CFDA在20日發出了第40號公告,宣布暫停藥品電子監管二維碼,同日發出了《食品藥品監管總局公開征求對藥品經營質量管理規范修訂的意見》,一石激起千層浪。 CFDA:雖然我們暫停了電子監管二維碼,但是重要產品追溯體系建設我們還是要不斷完善的,精益求精的,該體系是以落實企業追溯管理責任為基礎,強化企業主體責任,建設來源可查、去向可追、責任可究的藥品追溯體系。當然了,特藥等法規規定的品種另行規定。 俗話說,眾人拾材火焰高,我們集思廣益,歡迎大家在通過郵件、留言、傳真的方式告訴我們。 雖然CFDA態度是誠懇的,但是一些很實際的問題并沒有穩妥的解決。比如說,已經采購了賦碼設備、軟件、服務器的企業,這些費用怎么辦?大量的印刷變碼庫存誰來買單? 我們來看一下網友版的"pontifex:暫停執行的后續演義" 已經實施完成電子監管碼的藥品生產企業、藥品經營企業 "電子監管碼暫停了?要求藥品追溯系統符合可追溯的要求?我們前期的電子監......閱讀全文
近日,國家藥監局綜合司及國家衛健委辦公廳聯合發布了《關于做好疫苗信息化追溯體系建設工作的通知》,按照《疫苗管理法》要求,進一步規范制定了疫苗信息化追溯體系建設工作。 ▍明年3月31日前全國各地建成疫苗全過程追溯體系 按照要求,將北京、天津、內蒙古、上海、江蘇、海南、重慶先行試點,率先完成疫苗
各省、自治區、直轄市人民政府,國務院各部委、各直屬機構: 追溯體系建設是采集記錄產品生產、流通、消費等環節信息,實現來源可查、去向可追、責任可究,強化全過程質量安全管理與風險控制的有效措施。近年來,各地區和有關部門圍繞食用農產品、食品、藥品、稀土產品等重要產品,積極推動應用物聯網、云
3月11日,國家藥監局在官網連續發布包括《藥品上市許可持有人和生產企業追溯基本數據集》在內的五項信息化標準,并宣布自發布之日起開始實施。這是繼2019年4月《藥品信息化追溯體系建設導則》《藥品追溯碼編碼要求》兩項信息化標準發布之后又一關鍵舉措。如果說此前發布的征求意見稿預示著藥品信息追溯體系建設
為增強食品安全質量水平,建立流通領域相關責任機制,商務部、財政部辦公廳近日聯合下發《關于肉類蔬菜流通追溯體系建設試點指導意見的通知》。《通知》指出,中央財政將在全國范圍內,支持有條件的城市建立肉類蔬菜流通追溯體系。商務部市場秩序司負責人就相關問題回答了記者提問。 問:為什么建設肉類蔬菜流通
近日,一些消費者在藥店買藥時會發現,藥盒兩側新增了密密麻麻的碼號條,不同于以往的條形碼,即便是同一品牌的藥,每盒藥的碼號都不同。一般人不知道的是,為了這個碼號,國家食品藥品監督管理局已經做了3年多的推動工作,這背后,藥品生產企業和碼號生產企業之間一直在博弈。 業內人士管這個小小的碼號叫做藥
隨著國家食品藥品監督管理總局(CFDA)與阿里健康相繼發聲,藥品電子監管碼風波暫時平息。從2006年開始實施藥品電子監管工作,到2016年CFDA宣布暫停藥品電子監管的有關規定,藥品電子監管碼已走過十年歷程。 2016年2月23日,阿里健康在其官方微信發表文章稱,阿里健康愿意將建成的藥品電子監
近年來,食品安全事件頻發。從毒奶粉到蘇丹紅,從瘦肉精到地溝油,無不沖撞著消費者的內心。在“吃貨的國度”,屢治不止的食品安全事件正慢慢“蠶食”著消費者對食品安全的信心,公眾不禁發問,“舌尖兒上的安全”到底該如何保障? 面對此況,嚴法應群眾呼聲而出。今年10月1日,號稱史上最嚴的新修訂《食品安全
阿里健康承接藥品電子監管信息之后,迅速推出相關互聯網產品。原來的裁判下場踢球,讓球員怎么混? 針對企業可能實施的商業行為,國家食藥總局強調:藥品電子監管碼所有數據信息都歸該局所有,任何一方都不能用于商業服務。 2015年春節前,一個營銷人員拜訪廣東眾生藥業股份有限公司總經理陳永紅,希望利用數
國家食品藥品監管總局20日就《藥品經營質量管理規范》(修訂草案)公開征求意見,擬將藥品電子監管系統調整為藥品追溯體系,取消強制執行電子監管碼掃碼和數據上傳的要求。同時發布公告稱,暫停執行藥品電子監管的有關規定。 據介紹,由于現行有關藥品經營企業執行藥品電子監管的規定與國辦日前印發的《關于加快推
近日,河南省政府辦公廳印發了《關于加快推進重要產品追溯體系建設的實施意見》(以下簡稱《意見》),著力推進食用農產品、食品、藥品等八大追溯體系建設,提升河南省的產品質量安全與公共安全水平。 與食品相關的有三大體系,為食用農產品追溯體系建設、食品追溯體系建設以及主要農業生產資料追溯體系建設。
記者從省政府辦公廳獲悉,我省日前制定下發《關于加快推進重要產品追溯體系建設實施方案》,提出將重點推進食用農產品、食品、藥品、主要農業生產資料、特種設備和危險品等五大領域重要產品追溯體系建設。到2020年,初步實現有關部門、地區和企業追溯信息互通共享,采用信息技術建設追溯體系的企業比例大幅提高,社
記者從省政府辦公廳獲悉,我省日前制定下發《關于加快推進重要產品追溯體系建設實施方案》,提出將重點推進食用農產品、食品、藥品、主要農業生產資料、特種設備和危險品等五大領域重要產品追溯體系建設。到2020年,初步實現有關部門、地區和企業追溯信息互通共享,采用信息技術建設追溯體系的企業比例大幅提高,社
在呼和浩特市美通批發市場蔬菜大廳,帶有激光碼的蔬菜經過系統識別后,供貨商、出廠數量、重量、入場時間等眾多信息立即會跳躍在顯示屏上。在這個農貿市場,蔬菜、肉類食品已經實現了來源可追溯。 對于消費者來說,食品追溯體系已不是什么新
近日,國家食品藥品監管總局就《藥品經營質量管理規范》(修訂草案)公開征求意見,擬將藥品電子監管系統調整為藥品追溯體系,取消強制執行電子監管碼掃碼和數據上傳的要求。這其中無論是美國的一物一碼,還是歐盟的“安全檔案”,都為我國完善藥品追溯體系提供了借鑒。 公告還稱,暫停執行藥品電子監
如果牛奶出現問題,那就去查查奶牛;如果奶牛出現問題,那就查查養殖場;如果養殖場出現問題,那就查查飼料;如果飼料出現問題,那就查查飼料廠商…… 食品源頭可追溯,已經成為保障奧運食品供應安全的重要措施。 有專家指出,北京奧運會的食品安全工作具有五大特點:一是規模大,將接待各國代表團、工作人員、新聞媒
重慶市人民政府辦公廳昨天印發《重要產品追溯體系建設實施方案的通知》,到2020年,重慶市將建立起包括農產食品、藥品、特種設備等一系列的追溯數據統一共享交換機制。 《通知》明確,在推進食用農產品追溯體系建設方面,建立食用農產品質量安全全程追溯協調機制,實現食用農產品“從農田到餐桌”全過程追溯管理
食品藥品監管總局2016年7月20日發布《國家食品藥品監督管理總局關于修改<藥品經營質量管理規范>的決定》,公布了新修改《藥品經營質量管理規范》(以下簡稱藥品GSP)。現將修改內容解讀如下:<藥品經營質量管理規范> 一、修改原因 2015年12月30日,國務院辦公廳印
近日,省政府出臺《關于加快推進重要產品追溯體系建設的實施意見》,提出到2020年,全省將逐步建立以食用農產品、食品、藥品、農業生產資料、特種設備、危險品為重點的六大追溯體系。 據省食藥監局相關負責人介紹,前不久我省出臺了《湖北省食品安全條例》,明確提出要建立完善食品安全追溯體系。未來我省將全
12月1日,《中華人民共和國疫苗管理法》(以下簡稱疫苗管理法)開始施行。 作為我國首部有關疫苗管理的專門法律,疫苗管理法在疫苗研制、注冊、生產、批簽發和流通等方面,進行了明確規定。 疫苗管理法堅持以最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責等“四個最嚴”為立法宗旨,規定構成違法
12月1日,《中華人民共和國疫苗管理法》(以下簡稱疫苗管理法)開始施行。 作為我國首部有關疫苗管理的專門法律,疫苗管理法在疫苗研制、注冊、生產、批簽發和流通等方面,進行了明確規定。 疫苗管理法堅持以最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責等“四個最嚴”為立法宗旨,規定構成違法
追溯體系:給食品加貼“身份證” 你留意過嗎——在我們的生活中,我們購買的部分蔬菜如今已經有了“身份證”。 2003年,國家有關部門啟動了條碼工程,積極推進食品跟蹤與追溯工作,國內的部分蔬菜、牛肉產品開始擁有了屬于自己的“身份證”。雖然這種所謂的
兩票制再有新動向,128家醫療機構、129家藥品流通企業參加“兩票制”網上監管驗證。 2018年5月1日起,錦州在全市范圍內推行藥品采購“互聯網+兩票制”形式的“兩票制”監管工作,實施藥品采購“兩票制”網上智能監管。 互聯網+兩票制 初步實現: 一是藥品采購“兩票制監管驗證平臺”實現全程
甘肅省政府辦公廳18日披露,到2020年,甘肅將基本建成重要產品追溯信息平臺,追溯信息實現互通共享。 據重要產品追溯體系建設的實施意見,甘肅已對群眾生命財產安全和公共安全有重大影響的食用農產品、食品、藥品、農業生產資料、特種設備、危險品、稀土產品等為重點,分類指導,分步實施,推動生產經營企業
一枚貼在豆芽成品包裝上的二維碼,市民買菜時輕輕一掃,就能查到它從哪里來、經過哪些流通環節,辨別其是否毒豆芽。為解決豆芽“賣難”尷尬,上海亞細亞食品公司在下轄的靜安區10家標準化菜市場里,引入這種“菜博士”包裝豆芽:一包300克,售價約1元。 新修訂的食品安全法明確,食品生產經營者需建立食品安
什么是食品安全追溯系統?舉個例子來說,一頭豬在養殖場的時候,耳朵上會被植入一個耳標,里面是一個RFID標簽,記錄了它的產地、生長發育的過程信息,每個電子耳標標識唯一一頭生豬。送到屠宰場以后,這些信息會自動轉存到系統中,在生豬變成白條肉以后,會產生一個
為了在“十三五”期間塑造“質量示范,品牌瀘州”新形象,1月22日,在四川省瀘州市政府的大力支持下,該市江陽區政府率先與中國產品質量追溯系統網絡平臺簽署戰略合作,這也意味著質量追溯體系建設工作開始在瀘州啟動,借此使全市產品實現來源可查、去向可追、質量可控。瀘州老窖股份有限公司、四川郎酒集團有限責任
今天上午,河北省政府召開新聞發布會,通報《"食藥安全,誠信河北"行動計劃(2013-2015年)》(以下簡稱行動計劃)相關內容,《行動計劃》"嚴"字當頭,探索實施嚴重違法企業負責人"終身禁入"制度,同時,加大舉報獎勵力度,每起案件獎勵金額的最高限提高至30萬元。 嬰幼兒配方乳粉生產企業明年
4月28日,國家食品藥品監督管理總局發布《關于進一步完善食品藥品追溯體系的意見(征求意見稿)》,指出建立食品藥品追溯體系是企業的主體責任,鼓勵生產經營企業運用信息技術建立食品藥品追溯體系;鼓勵信息技術企業作為第三方,提供產品追溯專業服務。各級食品藥品監管部門不得強制要求食品藥品生產經營企業接受
正在召開的江蘇省政協十一屆五次會議上,民革江蘇省委在提案中表示,食品農產品可追溯體系的建設和推廣,對食品安全和食品產業發展有著積極的意義,但可追溯體系的推進遇到了一系列困難:投入巨大、成本高昂;效果有限、回報不高;法規無強制力、推行艱難;系統兼容性差、數據不互通;追溯檔案質量不高、可信度成疑;宣
兩票制落地再加碼。 20日,重慶市衛計委、市食藥監局聯合發出通知,要求全市各級公立醫療機構及其藥品配送企業于2017年12月底前分批實現“兩票制”電子追溯和監管系統數據互聯互通。 個人醫藥信息真正實現全程可追溯 在這份印發的《“兩票制”電子追溯和監管系統互聯互通接口規范(試行)》(以下簡稱