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    藥盒上加“藥品電子監管碼”防假藥引爭議

    近日,一些消費者在藥店買藥時會發現,藥盒兩側新增了密密麻麻的碼號條,不同于以往的條形碼,即便是同一品牌的藥,每盒藥的碼號都不同。一般人不知道的是,為了這個碼號,國家食品藥品監督管理局已經做了3年多的推動工作,這背后,藥品生產企業和碼號生產企業之間一直在博弈。 業內人士管這個小小的碼號叫做藥品電子監管碼。國家藥監局文件(國食藥監辦【2010】194號)規定,凡生產基本藥物的中標企業,應在2011年3月31日前加入藥品電子監管網,基本藥物出廠前,生產企業須按規定在上市產品最小銷售包裝上加印(貼)統一標識的藥品電子監管碼。 文件還要求:從2011年4月1日起,未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的品種,一律不得參與基本藥物招標采購。 藥品電子監管是利用現代信息、網絡、編碼技術,對藥品實施全過程電子監控的方法,由此產生藥品惟一的“電子身份證”。有關部門介紹說:電子監管碼屬于一品一碼,每個藥盒上的編碼都是獨一無二的,......閱讀全文

    成本增高效果待觀察 藥品電子監管碼在爭議中試水

      近日,一些消費者在藥店買藥時會發現,藥盒兩側新增了密密麻麻的碼號條,不同于以往的條形碼,即便是同一品牌的藥,每盒藥的碼號都不同。一般人不知道的是,為了這個碼號,國家食品藥品監督管理局已經做了3年多的推動工作,這背后,藥品生產企業和碼號生產企業之間一直在博弈。  業內人士管這個小小的碼號叫做藥品電

    重慶為基本藥物頒發“身份證” 電子監控保質量

      記者日前從重慶食品藥品監督管理局了解到,重慶市基本藥物生產企業和基本藥物經營企業已全部納入電子監管網,今后,新生產出的基本藥物的最小包裝上將全部附上電子監管碼,可以有效降低假藥流入消費者手中的風險。  重慶市食藥監管局副局長馬琳介紹,重慶市目前生產基本藥物的29家企業和434家基本藥物經營企業已

    藥品追溯體系全面建立在即!五項技術標準支持

      3月11日,國家藥監局在官網連續發布包括《藥品上市許可持有人和生產企業追溯基本數據集》在內的五項信息化標準,并宣布自發布之日起開始實施。這是繼2019年4月《藥品信息化追溯體系建設導則》《藥品追溯碼編碼要求》兩項信息化標準發布之后又一關鍵舉措。如果說此前發布的征求意見稿預示著藥品信息追溯體系建設

    “電子監管”保證藥品安全 業界呼吁延至食品領域

      藥廠正在進行注射劑分裝,并等待賦碼。賦碼機正在做藥品的“電子身份證”。  藥 怎么保證安全?   全國政協提案委員會將“確保食品藥品安全”列為今年的重點提案調研選題。本月在全國政協副主席白立忱的帶領下,由提案人代表和多個相關部門負責人組成的調研組,赴北京、河北的多家

    CFDA:藥品監管數據不得用于商業服務

      阿里健康承接藥品電子監管信息之后,迅速推出相關互聯網產品。原來的裁判下場踢球,讓球員怎么混?  針對企業可能實施的商業行為,國家食藥總局強調:藥品電子監管碼所有數據信息都歸該局所有,任何一方都不能用于商業服務。  2015年春節前,一個營銷人員拜訪廣東眾生藥業股份有限公司總經理陳永紅,希望利用數

    國家藥監局部署下半年基本藥物電子監管工作

    國家食品藥品監督管理局部署下半年基本藥物電子監管工作 加大培訓 抓好示范點 做好技術支撐和服務  8月3日,在全國食品藥品監管工作座談會上,國家食品藥品監管局黨組成員、副局長吳湞就下半年基本藥物電子監管工作進行了安排部署。  藥品電子監管按照“分步實施、穩步推進”的原則,正在分類、分批、分步驟進行。

    4月1日起,我國基本藥物中標品種將全有“身份證”

      3月30日從國家食品藥品監督管理局獲悉,4月1日起,我國基本藥物中標品種將全部持有“電子身份證”,基本藥物生產中標品種企業全部實行電子監管。  4月1日起,基本藥物中標品種在出廠前,生產企業須按規定在上市產品最小銷售包裝上加印(貼)統一標識的藥品電子監管碼,并通過監管網進行數據采集和報送。列入基

    奧運食品安全啟用電子網絡監管

    如果牛奶出現問題,那就去查查奶牛;如果奶牛出現問題,那就查查養殖場;如果養殖場出現問題,那就查查飼料;如果飼料出現問題,那就查查飼料廠商…… 食品源頭可追溯,已經成為保障奧運食品供應安全的重要措施。 有專家指出,北京奧運會的食品安全工作具有五大特點:一是規模大,將接待各國代表團、工作人員、新聞媒

    基本藥物中標品種今日起持“電子身份證”上市

      記者從國家食品藥品監督管理局獲悉,4月1日起,我國基本藥物中標品種將全部持有“電子身份證”,基本藥物生產中標品種企業全部實行電子監管,列入基本藥物目錄的品種未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的,一律不得參與基本藥物招標采購。  據介紹,從4月1日起生產的基本藥物中標

    實施藥品電子監管 今起中標藥物全持“電子身份證”

      30日從國家食品藥品監管局獲悉:4月1日起,我國基本藥物中標品種將全部持有“電子身份證”,基本藥物生產中標品種企業全部實行電子監管。從4月1日起生產的基本藥物中標品種在出廠前,生產企業須按規定在上市產品最小銷售包裝上加印(貼)統一標識的藥品電子監管碼,并通過監管網進行數據采集和報送。列入基本藥物

    蒲長城就中國產品質量電子監管網建設有關問題答記者問

    根據國家質檢總局和商務部、國家工商總局聯合發出《關于貫徹〈國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定〉實施產品質量電子監管的通知》的要求,從7月1日起,食品、家用電器、人造板、電線電纜、農資、燃氣用具、勞動防護用品、電熱毯、化妝品9大類69種產品要加貼電子監管碼才能生產和銷售。在目前電子監管網順

    700多種基本藥物將有“電子身份” 可在線查真偽

      北京市藥監局昨天表示,今年開始,由政府采購銷售的700多種基本藥物,將“佩戴”電子監管碼,市民登錄中國藥品電子監管局,可根據藥品上的監管碼,查出藥品的真偽。  據介紹,今年,在北京市3000多個社區衛生服務機構,由政府采購并“零差價”銷售的700多種基本藥物,將逐批、

    307種基本藥物年底將全部實現電子監管

      到2010年年底,我國將實現對307種基本藥物進行全品種電子監管,基本藥物品種出廠前,生產企業須按規定在上市產品最小銷售包裝上加印(貼)統一標識的藥品電子監管碼,并通過監管網進行數據采集和報送。該舉措將涉及3567家基本藥物制劑生產企業,約占我國制劑生產企業總數的70%。這是從8月3日

    十年,藥品電子監管碼的前世今生

      隨著國家食品藥品監督管理總局(CFDA)與阿里健康相繼發聲,藥品電子監管碼風波暫時平息。從2006年開始實施藥品電子監管工作,到2016年CFDA宣布暫停藥品電子監管的有關規定,藥品電子監管碼已走過十年歷程。  2016年2月23日,阿里健康在其官方微信發表文章稱,阿里健康愿意將建成的藥品電子監

    藥監局:血液制品、疫苗等已實現全過程電子監管

    307種基本藥物貼上“身份證”  記者從今天在此間閉幕的全國食品藥品監管工作座談會上獲悉,凡生產基本藥物品種的中標企業,應在2011年3月31日前加入藥品電子監管網。基本藥物品種出廠前,生產企業須按規定在上市產品最小銷售包裝上加印(貼)“身份證”(統一標識的藥品電子監管碼),并通過監管網進

    四川:基本藥物必須進入電子監管網進行全程監控

      基本藥物,必須進入藥品電子監管網全程進行質量監控,列入基本藥物目錄的品種,生產企業如果沒有入網,一律不得參與基本藥物招標采購。8月2日,記者獲悉,四川省食品藥品監督管理局下發通知,要求進一步加強基本藥物生產環節的質量監管。  通知要求,要設立專門機構并配備專業人員,建立信息溝通渠道。各

    今年河南省將對基本藥物實施全品種電子監管

      近日,記者獲悉,今年我省將持續加強對列入基本藥物目錄的藥品全過程質量安全監管,首次對基本藥物實施全品種電子監管,從4月1日起,對列入基本藥物目錄的品種、未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的,一律不得參與基本藥物招標采購。  據介紹,在國家基本藥物目錄307個品種的基

    市場監管總局就一季度市場環境形勢答記者問

     1.商事制度改革以來,市場主體數量一直保持快速增長勢頭,3月中旬,全國市場主體正式過億。請問,下一步商事制度改革的方向是什么?   答:黨的十八大以來,在以習近平同志為核心的黨中央的堅強領導下,商事制度改革持續深入開展,人民群眾投資創業熱情得到極大激發,市場主體數量呈現了“井噴式”增長。

    政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制指導意見通知

    國辦發〔2010〕56號 各省、自治區、直轄市人民政府,國務院各部委、各直屬機構:  《建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制的指導意見》已經國務院同意,現印發給你們,請結合實際認真貫徹執行。                             國務院辦公廳       

    國家食品藥品監督管理局建立全國統一藥品電子監管網絡

    為保障公眾用藥安全,運用現代化科技手段,不斷提高監管水平,國家食品藥品監督管理局在2007年特殊藥品監控信息網絡基礎上,進一步加強藥品電子監管,建立全國藥品監督管理網絡,逐步實施藥品“電子身份證”監管制度。 根據總體設計、分步實施的原則,國家局將分類、分批對藥品實施電子監管。制定公布《入網藥品目錄

    吳湞:全力以赴做好基本藥物全品種電子監管工作

    吳湞副局長在全國基本藥物全品種電子監管工作座談會上強調:統一思想 提高認識 全力以赴做好基本藥物全品種電子監管工作   2010年7月13日,全國基本藥物全品種電子監管工作座談會在江西省南昌市召開。會議要求,各級食品藥品監管部門要建立切實可行、責任明確的保障制度,確保如期完

    年終盤點:關注2016年吳階平醫學獎和拉斯克獎

      2016年,仿制藥質量和療效一致性轟轟烈烈展開,制藥標準日趨收緊,藥品上市許可持有人制度在全國10個省市試行,如火如荼,兩票制降低層層虛高藥價,減輕醫保負擔,十三五重磅文件《醫藥工業發展規劃指南》出臺,指明了今后五年的中國醫藥發展方向,《“健康中國2030”規劃綱要》正式發布,明確提出2030中

    2016年終盤點:重大政策盤點

      2016年,仿制藥質量和療效一致性轟轟烈烈展開,制藥標準日趨收緊,藥品上市許可持有人制度在全國10個省市試行,如火如荼,兩票制降低層層虛高藥價,減輕醫保負擔,十三五重磅文件《醫藥工業發展規劃指南》出臺,指明了今后五年的中國醫藥發展方向,《“健康中國2030”規劃綱要》正式發布,明確提出2030中

    電子監管碼制度不該因噎廢食

       日前,因不滿國家食藥監總局強制推行電子監管碼,湖南養天和大藥房企業集團有限公司一紙訴狀將其告到北京一中院,請求確認國家食藥監總局強制推行電子監管碼的行政行為屬于違法。對此,國家食藥監總局宣布,暫停中國藥品電子監管網,取消強制執行電子監管碼掃碼和數據上傳的要求。此后,19家藥品零售連鎖企業又發布

    質檢總局將繼續加大力度推進產品質量電子監管網

    中新社北京八月二十九日電 面對有企業起訴推廣應用電子監管網涉嫌行政壟斷,中國國家質檢總局今天下午表示,將繼續加大力度推進產品質量電子監管網。 中國國家質檢總局今天下午緊急召開新聞通氣會,介紹有關中國產品質量電子監管網有關情況。中國國家質檢總局執法監督司副司長嚴馮敏向與會的主要中國各大主要媒體記者說

    強化質量監管 構建安全屏障

    喜迎十七大經典中國 輝煌成就  CCTV.com消息(新聞聯播10月2日播出):   近年來,我國通過建立產品質量和食品安全質量追溯體系,強化產銷兩地的全程質量監管,構建起百姓吃得放心、用得安心的產品質量安全屏障。   記者:   在深圳最大的商場廣百天河中怡店里,像糕點、電磁爐這樣一

    國家藥監局對部分含特殊藥品復方制劑實施電子監管

      為進一步加強藥品管理,保證醫療需求,防止從藥用渠道流失和濫用,國家食品藥品監督管理局決定對含麻黃堿類復方制劑(不包括含麻黃的中成藥,下同)、含可待因復方口服溶液、含地芬諾酯復方制劑實施電子監管。日前,國家食品藥品監督管理局印發通知,就有關事項進行了明確。   通知指出,凡生產含

    近期實施或將要實施的國內外法規標準

      目 錄  食品農產品  1. 歐盟立法各方就食品標簽新規達成協議  2. 英國食品包裝指導規則PAS 223 已于7 月1 日實行  3. 美國政府責任署要求FDA加強進口海產品監控  4. 美國FDA公布關于進口食品預先申報規定的行業指南  5. 澳大利亞擬修訂澳新食品標準法典1.4.2 條標

    2016年我國醫療領域重磅事件,你錯過了哪些?

      隨著國際競爭的日益加劇,我國把新藥研發及科技醫療項目作為重點扶持發展對象,建立優先審評綠色通道以加速新藥新技術的問世。在政策的支持下發展創新合作模式,國內醫藥產業迎來新投資新融合新技術浪潮,使我國醫藥產業與創新發展步入了國際梯隊。  1、國家食藥監局暫停執行藥品電子監管規定  2月20日,國家食

    我國標準化體系建設五年規劃印發

      分析測試百科網訊 近日,國務院辦公廳發布《國家標準化體系建設發展規劃(2016—2020年)》(以下簡稱“規劃”)。  與國際互通  “規劃”指,到2020年,基本建成支撐國家治理體系和治理能力現代化的具有中國特色的標準化體系。標準化戰略全面實施,標準有效性、先進性和適用性顯著增強。標準化體制機

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