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國家食品藥品監管總局２０日就《藥品經營質量管理規范》（修訂草案）公開征求意見，擬將藥品電子監管系統調整為藥品追溯體系，取消強制執行電子監管碼掃碼和數據上傳的要求。同時發布公告稱，暫停執行藥品電子監管的有關規定。 據介紹，由于現行有關藥品經營企業執行藥品電子監管的規定與國辦日前印發的《關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》中落實企業追溯主體責任有關要求不符，有必要對現行《藥品經營質量管理規范》中的相關規定作相應修改完善。 記者了解到，修訂草案將藥品電子監管系統調整為藥品追溯體系，強調以藥品生產經營企業為責任主體，建立藥品追溯體系，取消強制執行電子監管碼掃碼和數據上傳的要求。特藥等法規規定的品種另行規定。 草案確立了藥品追溯體系建設的基本定位和要求，明確藥品經營企業應當按照國家有關要求建立藥品追溯制度，實現藥品來源可查、去向可追、責任可究。特殊管理的藥品的追溯體系應當符合國家有關規定。 草案刪除或修改了涉及強制要求電子......閱讀全文
隨著國家食品藥品監督管理總局（CFDA）與阿里健康相繼發聲，藥品電子監管碼風波暫時平息。從2006年開始實施藥品電子監管工作，到2016年CFDA宣布暫停藥品電子監管的有關規定，藥品電子監管碼已走過十年歷程。 2016年2月23日，阿里健康在其官方微信發表文章稱，阿里健康愿意將建成的藥品電子監
3月11日，國家藥監局在官網連續發布包括《藥品上市許可持有人和生產企業追溯基本數據集》在內的五項信息化標準，并宣布自發布之日起開始實施。這是繼2019年4月《藥品信息化追溯體系建設導則》《藥品追溯碼編碼要求》兩項信息化標準發布之后又一關鍵舉措。如果說此前發布的征求意見稿預示著藥品信息追溯體系建設
國務院關于印發國家藥品安全“十二五”規劃的通知 國發〔2012〕5號 各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構： 現將《國家藥品安全“十二五”規劃》印發給你們，請認真貫徹執行。 國務院 二○一二年一月二十日 國家藥品安全“十二五”規劃 藥品
近日，一些消費者在藥店買藥時會發現，藥盒兩側新增了密密麻麻的碼號條，不同于以往的條形碼，即便是同一品牌的藥，每盒藥的碼號都不同。一般人不知道的是，為了這個碼號，國家食品藥品監督管理局已經做了3年多的推動工作，這背后，藥品生產企業和碼號生產企業之間一直在博弈。 業內人士管這個小小的碼號叫做藥
近日，國家藥監局綜合司及國家衛健委辦公廳聯合發布了《關于做好疫苗信息化追溯體系建設工作的通知》，按照《疫苗管理法》要求，進一步規范制定了疫苗信息化追溯體系建設工作。 ▍明年3月31日前全國各地建成疫苗全過程追溯體系 按照要求，將北京、天津、內蒙古、上海、江蘇、海南、重慶先行試點，率先完成疫苗
各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構： 追溯體系建設是采集記錄產品生產、流通、消費等環節信息，實現來源可查、去向可追、責任可究，強化全過程質量安全管理與風險控制的有效措施。近年來，各地區和有關部門圍繞食用農產品、食品、藥品、稀土產品等重要產品，積極推動應用物聯網、云
阿里健康承接藥品電子監管信息之后，迅速推出相關互聯網產品。原來的裁判下場踢球，讓球員怎么混? 針對企業可能實施的商業行為，國家食藥總局強調：藥品電子監管碼所有數據信息都歸該局所有，任何一方都不能用于商業服務。 2015年春節前，一個營銷人員拜訪廣東眾生藥業股份有限公司總經理陳永紅，希望利用數
近日，國家食品藥品監管總局就《藥品經營質量管理規范》（修訂草案）公開征求意見，擬將藥品電子監管系統調整為藥品追溯體系，取消強制執行電子監管碼掃碼和數據上傳的要求。這其中無論是美國的一物一碼，還是歐盟的“安全檔案”，都為我國完善藥品追溯體系提供了借鑒。 公告還稱，暫停執行藥品電子監
食品藥品監管總局2016年7月20日發布《國家食品藥品監督管理總局關于修改<藥品經營質量管理規范>的決定》，公布了新修改《藥品經營質量管理規范》(以下簡稱藥品GSP)。現將修改內容解讀如下：<藥品經營質量管理規范> 一、修改原因 2015年12月30日，國務院辦公廳印
分析測試百科網訊 近日，國務院發布《國務院關于印發“十三五”國家食品安全規劃和“十三五”國家藥品安全規劃的通知》（國發〔2017〕12號），發布了《“十三五”國家食品安全規劃》和《“十三五”國家藥品安全規劃》。《規劃》提出，完善檢驗檢測體系建設：從中央檢驗難到基層快速檢測執法 《“十三五”國家
2011年1月24-25日，全國藥品安全監管工作會議上在山東省青島市召開。會議總結了2010年全國藥品安全監管工作，研究部署了2011年工作。國家食品藥品監督管理局副局長吳湞出席會議并作了重要講話。吳湞充分肯定了2010年藥品安全監管工作取得的成績，深入分析了當前藥品
內蒙古自治區食品藥品監督管理局關于加快推進重點食品追溯體系建設的實施意見（內食藥監食生〔2016〕54號） 各盟市食品藥品監督管理局： 為切實加強我區食品、食用農產品等重要產品生產、流通企業的食品安全監管，落實企業主體責任，保障公眾消費安全，服務食品產業發展，提升我區食品安全水平，根據《中華人
阿里健康運營的藥品電子監管碼系統近日遭受質疑。業界對該系統的安全性提出看法，并建議將其交由食藥監總局運營管理。對此，阿里健康表示，食藥監總局才是該平臺數據的擁有者，阿里健康只承擔平臺的建設和運營。此外，平臺數據將會向企業和個人用戶開放。 質疑 企業運營藥品電監碼系統不公平 兩會期間，全國人大
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局： 根據《中華人民共和國食品安全法》等法律法規規定，現就白酒生產企業建立質量安全追溯體系，提出如下指導意見。 一、工作目標 白酒生產企業通過建立質量安全追溯體系，真實、準確、科學、系統地記錄生產銷售過程的質量安
CFDA在20日發出了第40號公告，宣布暫停藥品電子監管二維碼，同日發出了《食品藥品監管總局公開征求對藥品經營質量管理規范修訂的意見》，一石激起千層浪。 CFDA：雖然我們暫停了電子監管二維碼，但是重要產品追溯體系建設我們還是要不斷完善的，精益求精的，該體系是以落實企業追溯管理責任為基礎，強化
保健食品、嬰幼兒配方食品等政府重點監管食品生產經營者應建立內部電子追溯體系。《深圳經濟特區食品安全監督條例（草案修改一稿）》昨日在市六屆人大常委會第17次會議上審議，法規名稱修改為“深圳經濟特區食品安全監督條例”。有關種養殖、畜禽屠宰等監管職責統一交由食品藥品監督管理部門行使，形成食品安全監管
保健食品、嬰幼兒配方食品等政府重點監管食品生產經營者應建立內部電子追溯體系。《深圳經濟特區食品安全監督條例(草案修改一稿)》昨日在市六屆人大常委會第17次會議上審議，法規名稱修改為“深圳經濟特區食品安全監督條例”。有關種養殖、畜禽屠宰等監管職責統一交由食品藥品監督管理部門行使，形成食品安全監管“
記者從省政府辦公廳獲悉，我省日前制定下發《關于加快推進重要產品追溯體系建設實施方案》，提出將重點推進食用農產品、食品、藥品、主要農業生產資料、特種設備和危險品等五大領域重要產品追溯體系建設。到2020年，初步實現有關部門、地區和企業追溯信息互通共享，采用信息技術建設追溯體系的企業比例大幅提高，社
記者從省政府辦公廳獲悉，我省日前制定下發《關于加快推進重要產品追溯體系建設實施方案》，提出將重點推進食用農產品、食品、藥品、主要農業生產資料、特種設備和危險品等五大領域重要產品追溯體系建設。到2020年，初步實現有關部門、地區和企業追溯信息互通共享，采用信息技術建設追溯體系的企業比例大幅提高，社
一組數據顯示，自蘭州市食品安全追溯系統投入試運行以來，截至10月上旬，全市已有8700戶食品生產企業、食品批發、商超、中型以上餐館、學校單位食堂、嬰幼兒配方乳粉經營門店全部納入食品安全追溯信息平臺；食品小作坊、小商店、小餐飲有數千戶納入食品安全追溯信息平臺，初步實現入網農產品、肉類蔬菜和重點食品
2012年5月18日-19日第二屆藥品安全與質量控制大會在北京召開。大會由全國醫藥技術市場協會主辦、北京中培科檢信息技術中心承辦。大會以“推進產業技術創新、提升企業產品質量、確保民眾用藥安全”為宗旨，以“責任和使命與我們同在”為主題。大會包括主題論壇、專題研討、企業展示三個部
分析測試百科網訊 2016年2月20日，國家食品藥品監督管理總局對《藥品經營質量管理規范》有關藥品電子監管內容修訂公開征求意見，欲將原來的藥品電子監管體系調整成藥品追溯體系。原文如下： 為貫徹《國務院辦公廳關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》（國辦發〔2015〕95號）精神，以落實企業追溯
重慶市人民政府辦公廳昨天印發《重要產品追溯體系建設實施方案的通知》，到2020年，重慶市將建立起包括農產食品、藥品、特種設備等一系列的追溯數據統一共享交換機制。 《通知》明確，在推進食用農產品追溯體系建設方面，建立食用農產品質量安全全程追溯協調機制，實現食用農產品“從農田到餐桌”全過程追溯管理
兩票制再有新動向，128家醫療機構、129家藥品流通企業參加“兩票制”網上監管驗證。 2018年5月1日起，錦州在全市范圍內推行藥品采購“互聯網+兩票制”形式的“兩票制”監管工作，實施藥品采購“兩票制”網上智能監管。 互聯網+兩票制 初步實現： 一是藥品采購“兩票制監管驗證平臺”實現全程
10月22日，全省食品質量安全追溯體系建設現場會在成都召開。省食安委各成員單位分管領導，各市（州）食安委副主任以及農業、食品藥品監管部門主要負責人，成都市所轄縣（市、區）農業、食品藥品監管部門主要負責人以及新聞媒體代表等共計160余人參加會議。省食安委副主任、副省長陳文華出席會議并作重要講話。省
近年來，食品安全事件頻發。從毒奶粉到蘇丹紅，從瘦肉精到地溝油，無不沖撞著消費者的內心。在“吃貨的國度”，屢治不止的食品安全事件正慢慢“蠶食”著消費者對食品安全的信心，公眾不禁發問，“舌尖兒上的安全”到底該如何保障？ 面對此況，嚴法應群眾呼聲而出。今年10月1日，號稱史上最嚴的新修訂《食品安全
食品藥品質量安全狀況，是一個國家經濟發展水平和人民生活質量、生命質量的重要標志。從三鹿奶粉等事件可以清楚地看到，食品藥品安全與否，絕不是單純的一般性產品質量優劣問題，而是涉及企業信譽、政府信用和國家形象的政治問題。目前，三鹿奶粉事件的影響還在繼續，世界上不僅多個國家和地區禁止進口中國奶制品，而且
甘肅省政府辦公廳18日披露，到2020年，甘肅將基本建成重要產品追溯信息平臺，追溯信息實現互通共享。 據重要產品追溯體系建設的實施意見，甘肅已對群眾生命財產安全和公共安全有重大影響的食用農產品、食品、藥品、農業生產資料、特種設備、危險品、稀土產品等為重點，分類指導，分步實施，推動生產經營企業
全面應用省食品藥品監管局建立完善的“智慧食藥監”食品藥品監管信息化系統，基層監管信息化工作站覆蓋率達100%……日前，《惠州市食品藥品安全“十三五”規劃》正式發布，提出惠州市在食品藥品監管的“十三五”期間發展目標，惠州將在嬰幼兒配方乳粉追溯體系的基礎上建成嬰幼兒配方食品、食鹽、食用油、酒類等重點
近日，河南省政府辦公廳印發了《關于加快推進重要產品追溯體系建設的實施意見》（以下簡稱《意見》），著力推進食用農產品、食品、藥品等八大追溯體系建設，提升河南省的產品質量安全與公共安全水平。 與食品相關的有三大體系，為食用農產品追溯體系建設、食品追溯體系建設以及主要農業生產資料追溯體系建設。