鹽酸左布比卡因的檢查方法
酸度取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.0。溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加水10ml使溶解溶液應澄清無色。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置10ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取雜質Ⅰ對照品10mg,精密稱定,加乙腈ml使溶解,用水定量稀釋制成每1ml中約含0.02g的溶液靈敏度溶液精密量取對照溶液5ml,置10m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取雜質I對照品與鹽酸左布比卡因各適量,加乙腈適量使溶解,用水稀釋制成每1ml中約含雜質I0.3mg與鹽酸左布比卡因1mg的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑( AgelaTechnologies Promo......閱讀全文
鹽酸左布比卡因的檢查方法
酸度取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.0。溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加水10ml使溶解溶液應澄清無色。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液。對照溶液精
鹽酸左布比卡因
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在乙醇中易溶,在水中溶解,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中幾乎不溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每nl中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-11.0°至-14.0°。鑒別(1)取本品,精密稱定,按干燥品計算,加o.0lmol/L
鹽酸左布比卡因的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,精密稱定,按干燥品計算,加o.0lmol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1m中約含0.40mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在263nm與271nm的波長處有最大吸收,吸光度分別為0.53~58與0.43~0.48。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致
鹽酸左布比卡因的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在乙醇中易溶,在水中溶解,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中幾乎不溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每nl中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-11.0°至-14.0°。鑒別(1)取本品,精密稱定,按干燥品計算,加o.0lmol/L
鹽酸左布比卡因注射液的檢查方法
pH值應為4.0~6.5(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品,用流動相定量稀釋制成每ml中約含鹽酸左布比卡因2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置10ml量瓶中用流動相稀釋至刻度
鹽酸左布比卡因的鑒別方法
(1)取本品,精密稱定,按干燥品計算,加o.0lmol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1m中約含0.40mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在263nm與271nm的波長處有最大吸收,吸光度分別為0.53~58與0.43~0.48。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通
鹽酸左布比卡因的含量測定方法
取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸20ml與醋酐20m使溶解,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mo/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于32.49mg的C18H28N2O·HCl
鹽酸左布比卡因注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品適量,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中約含鹽酸左布比卡因0.4mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在263nm與271nm的波長處有最大吸收(3)本品顯氯化物鑒別
鹽酸左布比卡因的類別及貯藏方法
類別局麻藥。貯藏遮光,密封保存。
鹽酸左布比卡因注射液
性狀本品為無色或幾乎無色的澄明液體。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品適量,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中約含鹽酸左布比卡因0.4mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在263nm與271nm的波
鹽酸左布比卡因注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色或幾乎無色的澄明液體。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品適量,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中約含鹽酸左布比卡因0.4mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在263nm與271nm的波
鹽酸左布比卡因的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在乙醇中易溶,在水中溶解,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中幾乎不溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每nl中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-11.0°至-14.0°。
鹽酸左布比卡因的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在乙醇中易溶,在水中溶解,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中幾乎不溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每nl中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-11.0°至-14.0°。鑒別(1)取本品,精密稱定,按干燥品計算,加o.0lmol/L
鹽酸左布比卡因的雜質及制劑類型
制劑鹽酸左布比卡因注射液雜質質ICHNHCgH1N121.18 2,6-二甲基苯胺 雜質Ⅱ(光學異構體,右布比卡因) C1gH2gN2O288.43 (2R)-1-丁基-N-(2,6-二甲基苯基)哌啶-2-甲酰胺
鹽酸左布比卡因注射液的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品適量,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中約含鹽酸左布比卡因0.4mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在263nm與271nm的波長處有最大吸收(3)本品顯氯化物鑒別(1
鹽酸左布比卡因注射液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸左布比卡因20Hg的溶液對照品溶液取鹽酸左布比卡因對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20g的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求除靈敏度要求外,其他見有關物質
鹽酸左布比卡因注射液的類別及貯藏方法
類別同鹽酸左布比卡因。規格(1)5ml:37.5mg(2)10ml:50mg貯藏遮光,密閉保存。
鹽酸左布比卡因注射液的基本性狀
本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
鹽酸左布比卡因注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色或幾乎無色的澄明液體。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品適量,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中約含鹽酸左布比卡因0.4mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在263nm與271nm的波
鹽酸奧布卡因的檢查方法
酸度取本品1.0g,加水10m溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.0溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。對照溶液精
鹽酸奧布卡因滴眼液的檢查方法
pH值應為4.0~6.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品5ml,置100mn量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,再精密量取5ml,置10ml量瓶中,用水稀釋
鹽酸奧布卡因的鑒別檢查方法
鑒別(1)本品的水溶液顯芳香第一胺的鑒別反應(通則0301)。(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1m中約含15μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm與308nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜一致(光譜集316圖)。(4)本品的水溶液顯氯化物鑒
鹽酸奧布卡因滴眼液的鑒別檢查方法
鑒別(1)本品顯芳香第一胺的鑒別反應(通則0301)。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中。供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品,用水稀釋制成每1ml中約含15g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm與308nm的波長處有最大吸收檢查pH值應
鹽酸奧布卡因的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色的結晶或結晶性粉末;無臭,遇光或空氣色漸變深。本品在水中極易溶解,在乙醇中易溶,在乙醚中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為158~162℃鑒別(1)本品的水溶液顯芳香第一胺的鑒別反應(通則0301)。(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1m中約含15μg的溶液,照紫外可見分
鹽酸布比卡因EXPAREL制備工藝工程詳解
隨著布比卡因脂質體處方的公布，項目仿制的難點與關鍵更多落到了制備工藝上，尤其是工業化生產工藝。相信做脂質體研發的你們對它復雜的工藝流程都有或多或少的了解，主要步驟大體為：一次乳化→二次乳化→去除溶劑→超濾/濃縮→調配濃度與灌裝，如下方流程圖所示：?五個步驟都有各自的關鍵過程控制點，如油水比、剪切強度
鹽酸奧布卡因
性狀本品為白色或類白色的結晶或結晶性粉末;無臭,遇光或空氣色漸變深。本品在水中極易溶解,在乙醇中易溶,在乙醚中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為158~162℃鑒別(1)本品的水溶液顯芳香第一胺的鑒別反應(通則0301)。(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1m中約含15μg的溶液,照紫外可見分
鹽酸奧布卡因滴眼液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色至淡黃色的澄明液體。鑒別(1)本品顯芳香第一胺的鑒別反應(通則0301)。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中。供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品,用水稀釋制成每1ml中約含15g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm與308
電位滴定法檢測鹽酸布比卡因的含量
鹽酸布比卡因是一種藥物，主要用于手術局部麻醉和手術后鎮痛。藥品的含量測定是評價藥品質量、判斷藥物優劣和保證藥品療效的重要手段，因此，能快速而準確的測定出藥品的含量是非常有意義的。本文用電位滴定法來檢測鹽酸布比卡因的含量，操作簡單、結果準確。 1 儀器與試劑 1.1 儀器 GT5
電位滴定法檢測鹽酸布比卡因的含量
1 前言 鹽酸布比卡因是一種藥物，主要用于手術局部麻醉和手術后鎮痛。藥品的含量測定是評價藥品質量、判斷藥物優劣和保證藥品療效的重要手段，因此，能快速而準確的測定出藥品的含量是非常有意義的。本文用電位滴定法來檢測鹽酸布比卡因的含量，操作簡單、結果準確。 1 儀器與試劑 1.1
鹽酸奧布卡因滴眼液
性狀本品為無色至淡黃色的澄明液體。鑒別(1)本品顯芳香第一胺的鑒別反應(通則0301)。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中。供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品,用水稀釋制成每1ml中約含15g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm與308