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    瑞德西韋治療COVID19的安全性存疑?真相是……

    當全世界屏息等待新冠肺炎(COVID-19)的治療藥物時,吉利德科學的潛在候選的抗病毒藥物remdesivir(瑞德西韋)無疑聚焦了最多目光。盡管目前已有一些初步的數據,顯示了該抗病毒藥物的功效,但專家也存在一些針對該藥安全性的潛在擔憂。 不過,近日Motley Fool網站發布醫療衛生分析者Cory Renauer的報道,首次指出對于3名接受瑞德西韋治療患者出現肝臟酶升高的擔憂。 Renauer報道的內容引用了一份尚未發表的論文,該論文處于正式同行評審之前的階段,研究對象涉及美國12名COVID-19患者,其中3名接受瑞德西韋治療的患者從COVID-19中康復,但出現了明顯的胃腸道癥狀,1名在治療前已有腹瀉癥狀。研究人員還注意到,在3名患者的血檢樣品中出現肝酶水平升高的結果。 盡管該論文對瑞德西韋的療效沒有任何負面評價,但指出了一些令人不安的安全信號。吉利德尚未根據正在進行的研究發布任何官方數據。 Renauer認......閱讀全文

    瑞德西韋中美新冠臨床結果大相徑庭 最終能否獲批?

       民間稱瑞德西韋為“人民的希望”,中國從2月開始臨床試驗,美國的吉利德公司、NIH下屬NIAID也分別開展臨床實驗。  4月11日,《新英格蘭醫學》雜志在線發布了瑞德西韋(Remdesivir)治療新冠肺炎重癥患者的首個臨床研究結果,68%改善60%副作用,該藥的中國重癥臨床試驗已中止(原定4月

    吉利德多項瑞德西韋III期臨床試驗結果公布 效果顯著!

      4月29日,吉利德(GILD.US)官網終于公布了萬眾矚目的瑞德西韋III期(open-label)臨床試驗數據,這一數據主要基于吉利德自己開展的主要針對重癥COVID-19患者III期SIMPLE臨床試驗,吉利德并未明確表態該研究數據成功或是失敗。對于該臨床試驗,可瀏覽文章《“人民的希望”瑞德

    吉利德瑞德西韋啟動多項臨床試驗

      歌禮制藥近日宣布,由南昌市第九醫院陳宏義主任團隊發起的口服戈諾衛?(Ganovo?,通用名:達諾瑞韋鈉片)聯合利托那韋(ritonavir)治療新型冠狀病毒肺炎臨床研究:已有3例接受治療的患者達到國家衛生健康委員會發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第六版)》的出院標準后出院,其他入組患者正在

    瑞德西韋三期臨床數據:死亡率降低,平均恢復時間加快

      美國當地時間10月8日,吉利德科學公告稱國家過敏和傳染病研究所進行的有關瑞德西韋的ACTT-1試驗的最終結果發表在《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)上,擴大了Veklury(remdesivir)治療COVID-19的臨床益處。  ACTT-1是一項國際、隨機、安慰劑對照的3期試驗,評估了瑞德西韋

    世衛組織為抗病毒藥瑞德西韋投下信任票

      本周一,世界衛生組織(WHO)為吉利德科學公司(Gilead Sciences)實驗性抗病毒藥物瑞德西韋(remdesvir)投下信任票。WHO表示,瑞德西韋具有巨大潛力,可能是治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的最佳候選藥物(best candidate)。目前,瑞德西韋正在中國開展臨床

    現有藥物是否能有效治療新型冠狀病毒感染?

      幾個月,甚至幾年,用來治療COVID-19的藥物或許都不會在藥店上架,但如今有數千名患者在醫院和診所中進行治療,因此,臨床醫生正在尋找已經獲批用于治療其它疾病的藥物是否能有效治療COVID-19。瘧疾,艾滋病毒和關節炎似乎與SARS-CoV-2沒有太多共同點,但為這些疾病開發的藥物顯示出了在大流

    瑞德西韋成為孤兒藥 國內如何應對

      3月24日,美國食品和藥品管理局(FDA)批準認證該國吉利德科學公司的瑞德西韋(Remdesivir)孤兒藥認證,適應癥為新冠肺炎(COVID-19)。  根據美國《孤兒藥法案》,FDA將為制藥公司提供7年的市場獨占期。其間,該藥物僅由原研發企業獨家生產銷售,FDA不再批準其他具有相同適應癥的藥

    美國認證瑞德西韋為孤兒藥,會影響我們申請專利嗎

       3月24日,美國食品和藥品管理局(FDA)批準認證該國吉利德科學公司的瑞德西韋(Remdesivir)孤兒藥認證,適應癥為新冠肺炎(COVID-19)。  根據美國《孤兒藥法案》,FDA將為制藥公司提供7年的市場獨占期。其間,該藥物僅由原研發企業獨家生產銷售,FDA不再批準其他具有相同適應癥的

    美國FDA認證瑞德西韋為新冠孤兒藥卻遇反轉為哪般?

      美國食品和藥物管理局官網數據庫顯示,美國吉利德科技公司一款在研藥、已進入治療新冠肺炎臨床試驗的藥物瑞德西韋23日被藥管局認定為“孤兒藥”,涉及適應癥為新冠肺炎。瑞德西韋獲得孤兒藥資格  瑞德西韋是一種核苷類似物,原用于抗埃博拉病毒感染的臨床試驗,一些體外及動物研究顯示,一定濃度下該藥可對嚴重急性

    589個新冠臨床試驗,都“失敗”了嗎?華人教授發聲!

       -核心提要 -  1. 雖然中國對于 “冠狀病毒” 的注冊臨床試驗有589個(截至2020年5月20日),但其中有效的2期與3期干預性臨床試驗共只有8個。除了疫苗之外,證明藥物療效的臨床試驗,近乎全部 “翻車”。  2. “臨床試驗” 不能僅靠行政審批,要依靠科學臨床試驗的“循證審批”。注重質

    強!中國學者用最短時間突破100篇CNS生命科學領域成果

      截止2020月7月27日,中國學者在Cell,Nature 及Science 發表了共計102項生命科學的研究成果,其中新冠肺炎領域占了近一半(共43篇)。iNature系統總結了這些研究成果:   按雜志來劃分:Cell 發表了30篇,Nature 發表了45篇,

    WHO進行全球臨床試驗測試可能有效的新冠藥物!

      一種已經用于治療艾滋病的藥物組合。第二次世界大戰期間首次試驗的一種瘧疾治療方法。去年,一種對抗埃博拉病毒的新型抗病毒藥物宣告失敗。這些藥物中是否有一種能使COVID-19患者免于嚴重傷害或死亡?上周五,世界衛生組織(WHO)宣布了一項名為SOLIDARITY的大型全球試驗,以確定是否有治療這種新

    全球首個COVID-19生物藥獲批

      目前,新冠肺炎疫情仍在全球迅速蔓延。根據百度《新型冠狀病毒肺炎疫情實時大數據報告》,截止2020年07月12日19時,全球累計確診超過1287萬例,死亡超過56.8萬例。  印度最大生物制藥公司百康(Bicon)近日宣布,印度藥品管理總局(DCGI)已批準Itolizumab(25mg/5mL,

    為什么是瑞德西韋? 一封來自吉利德CEO Daniel O’Day的公開信

      當冠狀病毒的新聞首次出現時,吉利德立即開始了對瑞德西韋(Remdesivir)治療潛力的研究。我們對多種抗病毒藥物進行大量研究,其中,瑞德西韋是我們研究了很多年的一個藥物。瑞德西韋從未被批準使用,但是,根據我們到目前為止的了解,我們知道它可能有潛力治療新型冠狀病毒。從那時起,我們帶著最大的緊迫感

    美國流感死亡人數上萬,但為何更應警惕新冠病毒?

      新型冠狀病毒(2019-nCoV)引發的疫情仍在蔓延。這種剛剛被正式命名為COVID-19的疾病已經造成超過4萬人感染,死亡人數也超過1000人。而與此同時,在大洋彼岸,另一起疫情也引起了人們的關注。美國的流感季如期而至。根據美國疾病控制與預防中心發布的數據,截至2月1日,此次流感季中預計有22

    J Biol Chem:瑞德西韋為什么可能治療新型冠狀病毒

      -阿爾伯塔大學的一組研究人員發現了為什么藥物瑞德西韋在治療引起中東呼吸綜合征(MERS)和嚴重急性呼吸綜合征(SARS)的冠狀病毒方面是有效的,他們期望它可能也可以有效地治療感染了新的COVID-19毒株的患者。  病毒學家Matthias Gtte說:"即使你知道某種藥物有效,但如果

    新型冠狀病毒2019-nCoV/COVID-19最新研究進展(第3期)

      自2019年12月8日以來,中國湖北省武漢市報告了幾例病因不明的肺炎。大多數患者在當地的華南海鮮批發市場工作或附近居住。在這種肺炎的早期階段,嚴重的急性呼吸道感染癥狀出現了,一些患者迅速發展為急性呼吸窘迫綜合征(acute respiratory distress syndrome, ARDS)

    JAMA發文!最全面的COVID-19教科書式綜述

      導言:荷蘭阿姆斯特丹大學醫學中心著名傳染病專家W. Joost Wiersinga在JAMA雜志發表了一篇非常好的綜述,全面總結了新型冠狀病毒病(COVID-19)的流行病學、病理生理學和發病機制、診斷、治療、預后和預防。該綜述的題目是:Pathophysiology, Transmission

    世衛組織:將啟動大型全球性COVID-19臨床試驗

      新冠病毒疾病(COVID-19)疫情爆發以來,搜尋治療COVID-19的特效藥的努力一直是人們關注的焦點之一。很多藥物名字進入了大家的視野:瑞德西韋(remdesivir)、氯喹(chloroquine)、洛匹那韋/利托那韋(lopinavir/ritonavir)… 目前,在世界各地有上百個臨

    ChemBioChem:科學家或有望找到治療COVID-19的新型藥物

      近日,隨著全球COVID-19疫情的流行,來自德州農工大學的科學家們重點開始研究和尋找能夠治療COVID-19的藥物,相關研究結果發表在ChemBioChem雜志上。圖片來源:NIAID-RML  研究者Wenshe Ray Liu表示,在1月份我們發現,一種名為瑞德西韋(remdesivir)

    《科學》:饒子和團隊又一新冠最新研究,和瑞德西韋有關

      在新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)引起疫情爆發的當下,抗病毒藥瑞德西韋(remdesivir)在全世界備受關注,用于治療COVID-19患者的臨床結果牽動無數人的心。  瑞德西韋是一款尚未獲批的抗病毒藥,原本計劃被用于治療埃博拉病毒引起的疾病。而人們對瑞德西韋抗新冠病毒感染的潛力寄予厚望,與

    外源性RNA的轉錄反應預測RNA病毒的廣譜抗病毒藥

      所有RNA病毒都通過與正常運輸細胞RNA轉錄本不同的過程將其基因組傳遞到目標宿主細胞中。來自正常的細胞RNA轉錄的運輸。病毒RNA的傳遞最多。進入大多數細胞的病毒DNA的運輸因此觸發了先天的抗病毒防御機制,將病毒RNA識別為異物。反過來,病毒已經進化出了破壞這些防御的機制,讓它們在其中茁壯成長。

    210項新冠臨床試驗專家點評來了!

      截至目前,尚無新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的特效治療藥物,也未發現有明確療效的預防性藥物。因此,為抗擊疫情,科學家們迫切需要通過臨床試驗,篩選出針對新冠肺炎預防或治療的有效藥物。  截至2月22日凌晨1時,《中國科學報》記者從中國臨床試驗注冊中心查詢到,自1月23日武漢市金銀潭醫院申請首

    已有210項新冠肺炎臨床試驗 中醫藥治療項目達21.9%

       截至目前,尚無新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的特效治療藥物,也未發現有明確療效的預防性藥物。因此,為抗擊疫情,科學家們迫切需要通過臨床試驗,篩選出針對新冠肺炎預防或治療的有效藥物。  截至2月22日凌晨1時,《中國科學報》記者從中國臨床試驗注冊中心查詢到,自1月23日武漢市金銀潭醫院申請

    210項新冠臨床試驗專家點評:中醫藥占比高

      截至目前,尚無新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的特效治療藥物,也未發現有明確療效的預防性藥物。因此,為抗擊疫情,科學家們迫切需要通過臨床試驗,篩選出針對新冠肺炎預防或治療的有效藥物。  截至2月22日凌晨1時,《中國科學報》記者從中國臨床試驗注冊中心查詢到,自1月23日武漢市金銀潭醫院申請首

    新冠病毒治療進展如何?院士來為你解惑!

      美國約翰斯·霍普金斯大學數據顯示,截至北京時間8月6日12時35分,全球新冠確診病例已突破1881萬例,死亡病例超過70萬例。  持續數月的疫情遠未看到終點,而新冠治療產生的“副作用”“后遺癥”研究讓人們再生擔憂。  近日,一項發表于《美國醫學會雜志》(JAMA)的意大利研究表明,有一半以上的新

    FDA發布緊急授權:使用氯喹、羥氯喹治療新冠肺炎患者!

      目前,國內新冠肺炎疫情已經趨于平緩,但國外疫情卻在迅速蔓延。根據百度《新型冠狀病毒肺炎疫情實時大數據報告》,截止2020年03月30日15時,全球累計確診已超過72萬例,國外累計確診超過64萬例、死亡超過3萬例。  其中,美國累計確診143722例,成為全球新冠肺炎確診人數最多的國家,疫情形勢十

    美國NIH啟動瑞德西韋治療COVID-19的臨床試驗

      有關官員周二說,美國內布拉斯加州正在進行可能的冠狀病毒治療的首次臨床試驗,預計最終將包括全球50個地點的400名患者。  在這項國際研究中,一半的患者將接受抗病毒藥物瑞德西韋,而另一半將接受安慰劑。其他幾項研究,包括一項關于同一種藥物的研究,已經在國際上展開。  所有潛在的參與者在接受治療前都要

    北京醫院藥學部主任胡欣:老藥新用

      “目前,尚無新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的特效治療藥物,也未發現有明確療效的預防性藥物,多種可能有效藥物的臨床試驗正在迅速開展。”2月22日,北京醫院藥學部主任胡欣在接受《中國科學報》采訪時表示,新冠病毒與SARS和MERS同源性達到85%, 且不同病毒可能有共同的靶點,因此,探索老藥新

    中外制藥日本啟動III期臨床,評估托珠單抗治療重癥患者

      目前,國外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根據百度《新型冠狀病毒肺炎疫情實時大數據報告》,截止2020年04月09日10時,全球累計確診已超過151.8萬例,國外累計確診超過143.5萬例、死亡超過8.5萬例。其中,美國累計確診超過43萬例,死亡接近1.5萬例。在歐洲,意大利、西班牙、法國、德國疫情最

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