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    鹽酸溴己新的鑒別檢查方法

    鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集4023)取本品約10mg,加乙醇1ml,微熱溶解后,溶液顯芳香第一胺類的鑒別反應(通則0301)(4)取本品10mg,加乙醇2ml,微熱溶解后,溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含5g的溶液系統適用性溶液取雜質Ⅰ對照品與鹽酸溴己新各適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中分別約含5g與2.5mg的混合溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀1.0g,加900ml水使溶解,用0.5mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至7.0,用水稀釋至1000ml,搖勻)-......閱讀全文

    鹽酸溴己新的鑒別檢查方法

    鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集4023)取本品約10mg,加乙醇1ml,微熱溶解后,溶液顯芳香第一胺類的鑒別反應(通則0301)(4)取本品10mg,加乙醇2ml,微熱溶解后,溶液顯氯

    鹽酸溴己新的性狀鑒別檢查方法

    性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭本品在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在水中極微溶解。吸收系數取本品適量,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20g的溶液,照紫外可見分光光度法通則0401),在249nm的波長處測定吸光度,吸收系數(E{)為262~278。鑒別(1)在含量測定項下記錄

    鹽酸溴己新的檢查方法

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含5g的溶液系統適用性溶液取雜質Ⅰ對照品與鹽酸溴己新各適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中分別約含5g與2.5

    鹽酸溴己新的鑒別方法

    (1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集4023)取本品約10mg,加乙醇1ml,微熱溶解后,溶液顯芳香第一胺類的鑒別反應(通則0301)(4)取本品10mg,加乙醇2ml,微熱溶解后,溶液顯氯化物

    鹽酸溴己新

    性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭本品在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在水中極微溶解。吸收系數取本品適量,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20g的溶液,照紫外可見分光光度法通則0401),在249nm的波長處測定吸光度,吸收系數(E{)為262~278。鑒別(1)在含量測定項下記錄

    鹽酸溴己新的性狀及鑒別方法

    性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭本品在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在水中極微溶解。吸收系數取本品適量,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20g的溶液,照紫外可見分光光度法通則0401),在249nm的波長處測定吸光度,吸收系數(E{)為262~278。鑒別(1)在含量測定項下記錄

    鹽酸溴己新的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。對照品溶液取鹽酸溴己新對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供試品

    鹽酸溴己新的類別及貯藏方法

    類別祛痰藥。貯藏密封保存。

    鹽酸溴己新的基本性狀

    本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭本品在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在水中極微溶解。吸收系數取本品適量,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20g的溶液,照紫外可見分光光度法通則0401),在249nm的波長處測定吸光度,吸收系數(E{)為262~278。

    鹽酸溴己新的制劑及雜質類型

    制劑鹽酸溴已新片雜質質I或Cl H2o brCIN2 331 70 N-甲基N-環已基-2-氨基-3氯-5-溴苯甲胺或N甲基N-環己基-2-氨基-5-氯-3-溴苯甲胺

    鹽酸氨溴索的鑒別檢查方法

    鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,加0.01mol/L鹽酸溶液制成每1ml中約含25g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在244nm與308nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖

    鹽酸氨溴索糖漿的鑒別檢查方法

    鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1中約含鹽酸氨溴索304g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在308mm的波長處有最大吸收檢查相對密度本品的相對密度(通則0601)

    鹽酸氨溴索的性狀鑒別檢查方法

    性狀本品為白色至微黃色結晶性粉末;幾乎無臭。本品在甲醇中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶。吸收系數取本品適量,精密稱定,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含25Hg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在244mm的波長處測定吸光度,吸收系數(El%)為233~247。

    鹽酸氨溴索片的鑒別檢查方法

    鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取溶出度項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在244nm與308nm的波長處有最大吸收檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加流動相溶解并稀釋

    鹽酸氨溴索膠囊的鑒別檢查方法

    鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取溶出度項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在244mm與308nm的波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物細粉適量,加流動相溶

    鹽酸溴己新片的適應癥狀

      本品主要用于慢性支氣管炎、哮喘等引起的粘痰不易咳出的患者。

    鹽酸溴己新片的藥理作用

      本品直接作用于支氣管腺體,能使粘液分泌細胞的溶酶體釋出,從而使粘液中的粘多糖解聚,降低粘液的粘稠度;還能引起呼吸道分泌粘性低的小分子粘蛋白,使痰液變稀,易于咳出。

    鹽酸溴己新片的注意事項

      1.本品對胃腸道黏膜有刺激性,胃炎或胃潰瘍患者慎用。 2.肝功能不全患者應在醫師指導下使用。 3.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 4.本品性狀發生改變時禁止使用。 5.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 6.兒童必須在成人監護下使用。 7.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

    鹽酸氨溴索糖漿的性狀鑒別檢查方法

    性狀本品為澄清黏稠液體。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1中約含鹽酸氨溴索304g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在308mm的波長處有最大吸收檢查相對密度本品的

    鹽酸氨溴索口服溶液的鑒別檢查方法

    鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中約含鹽酸氨溴索30g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在308nm的波長處有最大吸收檢查相對密度本品的相對密度(通則060

    鹽酸氨溴索緩釋膠囊的鑒別檢查方法

    鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在248nm的波長處有最大吸收檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加流動相溶解并稀釋

    鹽酸氨溴索片的性狀鑒別檢查方法

    性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取溶出度項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在244nm與308nm的波長處有最大吸收檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細

    鹽酸氨溴索膠囊的性狀鑒別檢查方法

    性狀本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取溶出度項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在244mm與308nm的波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供

    鹽酸溴己新片的藥物相互作用

      1.本品可增加四環素與阿莫西林的療效。 2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

    鹽酸溴己新片的適用癥及規格

      適應癥  本品主要用于慢性支氣管炎、哮喘等引起的粘痰不易咳出的患者。  規格  8毫克

    鹽酸氨溴索口服溶液的性狀鑒別檢查方法

    性狀本品為無色至微黃色的澄清液體。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中約含鹽酸氨溴索30g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在308nm的波長處有最大吸收檢查

    鹽酸氨溴索緩釋膠囊的性狀鑒別檢查方法

    性狀本品內容物為白色或類白色的小丸鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在248nm的波長處有最大吸收檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液

    鹽酸氨溴索注射液的鑒別檢查方法

    鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中約含鹽酸氨溴索15μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在244mm與308nm的波長處有最大吸收。檢查pH值應為3.5~

    鹽酸氨溴索的鑒別方法

    (1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,加0.01mol/L鹽酸溶液制成每1ml中約含25g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在244nm與308nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(

    鹽酸氨溴索的檢查方法

    酸度取本品0.20g,加水20ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.0。甲醇溶液的澄清度與顏色取本品0.50g,加甲醇10ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色3號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深

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