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    諾華Cosentyx首個頭對頭III期臨床療效優于Humira(修美樂)!

    瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)近日公布了頭對頭臨床試驗EXCEED的結果。該研究是一項52周、多中心、隨機、雙盲、陽性藥物對照IIIb期試驗,入組了超過800例先前未接受生物療法治療(生物制劑初治,biologic-naive)的活動性銀屑病關節炎(PsA)患者,比較了2款抗炎藥——Cosentyx(中文商品名:可善挺,通用名:secukinumab,司庫奇尤單抗,俗稱“蘇金單抗”)與Humira(中文商品名:修美樂,通用名:adalimumab,阿達木單抗)的療效和安全性。 值得一提的是,EXCEED是評估Cosentyx與Humira的首個雙盲頭對頭臨床試驗。結果顯示,盡管Cosentyx與Humira相比在主要終點ACR20錯過了優越性的統計學顯著差異,但在數值上顯示出更高的結果。在一項預先指定的敏感性分析中,觀察到Cosentyx與Humira相比在PsA特異性終點方面具有統計學顯著優勢。該研究證實了Cose......閱讀全文

    諾華Cosentyx首個頭對頭III期臨床療效優于Humira(修美樂)!

      瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)近日公布了頭對頭臨床試驗EXCEED的結果。該研究是一項52周、多中心、隨機、雙盲、陽性藥物對照IIIb期試驗,入組了超過800例先前未接受生物療法治療(生物制劑初治,biologic-naive)的活動性銀屑病關節炎(PsA)患者,比較了2款抗炎藥——Cos

    諾華開展Cosentyx與修美樂、阿達木單抗生物類似物研究

      1月9日,諾華制藥表示,公司SURPASS研究已經開始,這是一項Cosentyx(secukinumab)與adalimumab(阿達木單抗)生物類似藥物(Sandoz開發中)頭對頭對照用于強直性脊柱炎(AS)治療的臨床試驗。SURPASS研究是第一個在AS患者中進行的用于評估Cosentyx相

    安進公司修美樂仿制藥被推薦進入歐洲市場

      安進仿制藥Amgevita和Solymbic被歐洲藥品監管局(EMA)科學咨詢委員會推薦批準用于治療類風濕性關節炎(RA),適用于未用甲氨蝶呤治療的重度RA患者或者是甲氨蝶呤療效不佳的中度至重度RA患者。  這兩個藥物都適用于艾伯維公司已經批準的藥物修美樂的適應癥:幼年特發性關節炎、銀屑病關節炎

    生物類似藥進入集采提速!修美樂、羅氏強敵環伺

      春節假期結束后的首個工作日,CDE就發布了一則重磅消息:《生物類似藥相似性評價和適應癥外推技術指導原則》正式公布,這意味著國內生物類似藥進入帶量采購的步伐加快。  數據顯示,我國生物類似藥市場規模將于2030年達到589億元,個別單品將達百億。業內預測,未來三年內國內預計有30~50多款生物類似

    艾伯維第三季財報堅挺,王牌藥修美樂暗藏隱憂

      艾伯維公司的主要銷售額來自于修美樂(Humira),2014年該藥以125億美元銷售額名列榜首,即使面臨相應生物仿制藥的威脅,該產品的利潤還是超過了公司總利潤的一半。作為公司的重磅炸彈藥物,其銷售額超過分析師的預期,并且確保了公司的整體盈利。不過,該公司的另一個希望之星——丙肝藥Viekira

    艾伯維年銷200億修美樂(Humira)獲日本批準,治療汗腺炎

      美國生物技術巨頭艾伯維(AbbVie)與日本藥企衛材(Eisai)近日宣布,修美樂(Humira,通用名:adalimumab,阿達木單抗)在日本已獲批一個新的適應癥,用于治療化膿性汗腺炎(HS)。此次批準,使Humira成為日本首個治療HS的藥物。截至目前,Humira在日本批準的適應癥已達到

    修美樂再次問鼎2018年上半年全球藥物銷售額Top100

      不出所料,Humira(修美樂)繼續保持領跑優勢,銷售額是第二名的兩倍還多。半年銷售額達到98.94億美元,僅一步之遙沒能實現半年100億美元大關的突破。   榜單前5名中沒有新面孔,排名也沒有改變;前10名中羅氏的抗腫瘤藥物占據三席,相比上次榜單,銷售額有所下降。   榜單中來自各大廠家

    頭對頭擊敗修美樂!禮來Taltz顯示治療銀屑病關節炎療效

      美國制藥企業禮來近日公布了新型抗炎藥Taltz(ixekizumab)治療銀屑病關節炎(PsA)的IIIb/IV期臨床研究SPIRIT-H2H的積極頂線數據。該研究是在治療活動性PsA方面完成的首個大規模頭對頭(H2H)優越性研究,同時是首個也是唯一一個依照標簽劑量Taltz和Humira(修美

    捍衛修美樂專營權八連勝!艾伯維與Coherus達成和解

      美國生物仿制藥公司Coherus BioSciences近日宣布,該公司已與艾伯維(Humira)就生物仿制藥CHS-1420(阿達木單抗)簽署和解協議。  根據協議條款,艾伯維已授予Coherus公司與修美樂(Humira,通用名:adalimumab,阿達木單抗)相關知識產權的全球、非排他性

    25年來美國最暢銷藥物 TOP10:從立普妥到修美樂……

      25年美國最暢銷藥物10強榜  以下是排名情況(1992~2017年銷售,單位:億美元):  昔日霸主立普妥VS后晉王者修美樂  立普妥  輝瑞公司的立普妥(阿托伐他汀)是迄今為止最暢銷的藥物,由華納?蘭伯特公司研發,是繼山德士的來適可(氟伐他汀)以后第二個人工合成的他汀類藥物,1996年獲得F

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