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    Cell子刊:中國原創藥GV971如何抗老年癡呆癥?

    9月6日,中國科學院上海藥物研究所耿美玉課題組聯合上海綠谷制藥研究院科研團隊在學術期刊Cell Research上發表了題為Sodium oligomannate therapeutically remodels gut microbiota and suppresses gut bacterial amino acids-shaped neuroinflammation to inhibit Alzheimer’s disease progression 的研究論文,報道了在阿爾茨海默病(Alzheimer’s disease, AD)發病過程中,腸道菌群紊亂可誘發腦內神經炎癥,導致AD認知障礙;中國原創國際首個寡糖類抗AD藥物GV-971能通過調節腸道菌群發揮其治療AD的作用。 這一研究不僅證實了領域內對于腸道菌群紊亂與AD關聯性研究的假說,而且首次提供了AD腸道菌群失調誘導大腦神經炎癥的具體分子機制。研究團隊發現腸道......閱讀全文

    綠禾:AD原創新藥甘露特鈉膠囊GV-971即將于11月7日投產

       摘要:【綠谷制藥董事長呂松濤:GV-971即將于11月7日投產】中國本土研制的抗阿爾茨海默病(AD)原創新藥甘露特鈉膠囊(GV-971)的上市注冊申請日前獲得了國家藥品監督管理局的有條件批準。綠谷制藥董事長呂松濤表示,GV-971即將于11月7日投產,并于12月29日前將把藥物鋪到全國的渠道,

    制藥路漫漫 吾自當求索丨重點實驗室巡禮

    ①謝毓元院士(左二)在實驗室指導工作 ②陳凱先院士在實驗室 ③丁健院士在實驗室指導工作 ④蔣華良院士完成抗疫科研任務從武漢返所 ⑤耿美玉研究員介紹GV-971 ⑥李佳研究員在新藥篩選中心  新藥研發向來是一場勇敢者的征途,大浪淘沙,“剩”者為王。 在“尋找

    中國原創新藥出現集中爆發態勢

      記者7月17日獲悉,由中國海洋大學、中國科學院上海藥物研究所和上海綠谷制藥聯合研發的治療阿爾茨海默癥新藥“甘露寡糖二酸(GV-971)”順利完成臨床三期試驗。這意味著該新藥研制邁過了最關鍵一步。  “甘露寡糖二酸(GV-971)”是從海藻中提取的海洋寡糖類分子。阿爾茨海默癥俗稱老年癡呆癥,目前全

    制藥路漫漫,吾自當求索

      新藥研發向來是一場勇敢者的征途,大浪淘沙,剩者為王。 在“尋找治療疾病的新藥,為人民解除病痛”的過程中,已有88年歷史的中國科學院上海藥物研究所(以下簡稱藥物所)一直扮演著舉足輕重的角色。 30年前,新藥研究國家重點實驗室的成立仿佛給藥物所的新藥創制裝上了一個引擎,加速其走過跟

    國產阿爾茲海默病新藥“九期一”上市 質疑得到了回應

       12月29日起,阿爾茲海默病患者可以憑醫生處方,在全國各大專業藥房買到“九期一”了。  “九期一”是我國原創治療阿爾茲海默病新藥,又名甘露特鈉膠囊,代號GV-971。2019年11月,國家藥品監督管理局批準這個藥“有條件上市”。不過此后,耿美玉及研發團隊開始面臨國內外輿論的質疑。  借正式上市

    實名舉報后 饒毅在Cell Res(IF>20)質疑中科院耿美玉團隊

      當今中國學術界,最敢說的人是誰?看了今天的內容,你可能會對饒毅教授的“扛”有一個新的認識......  去年11月份,廣為人知的學術地震是饒毅教授實名舉報了3位重量級人物:武漢大學李紅良教授、上海生命科學研究院生化細胞所裴鋼院士、上海藥物所耿美玉研究員造假。其中針對耿美玉的造假,稱該研究“不造假

    中國1類阿爾茲海默癥藥物正式進入上市審評階段

      2018年11月20日,CDE承辦受理綠谷制藥重磅阿爾茲海默癥1類新藥上市申請,據悉綠谷制藥已于10月16日遞交上市申請,此次申請適應癥為輕中度阿爾茲海默癥,甘露寡糖二酸(GV-971)是近年中國國內自主開發的重磅創新藥。這標志著中國1類阿爾茲海默癥藥物正式進入上市審評階段。  海洋的禮物丨甘露

    GV-971化學結構什么樣?為什么能治療老年癡呆

      備受矚目的原創新藥GV-971,到底憑借什么“功夫”對抗阿爾茨海默氏病(AD)?  9月6日,中國科學院上海藥物研究所耿美玉課題組聯合上海綠谷制藥研究院等科研團隊在學術期刊《細胞研究》上發表研究論文,揭示了GV-971的作用機理,對發現AD治療新方案具有重大的意義。  2018年7月,中國本土研

    第七屆上海院士專家峰會在上海舉行 耿美玉詳解971

       12月7日,以“創新與轉化——生物醫藥高質量發展”為主題的第七屆上海院士專家峰會在上海科技大學舉行。  中科院上海藥物所研究員、阿爾茨海默病治療新藥GV-971首席科學家耿美玉作了題為” 阿爾茨海默病和抗腫瘤分子靶向藥研究和進展”的演講。  她說,“網上很多人在解讀安慰劑對照組的數據,認為6個

    中科院:國產阿爾茨海默癥新藥完成三期臨床試驗

      7月17日,在習總書記2013年視察中國科學院五周年之際,中科院上海藥物研究所研究員耿美玉帶領科研團隊經過21年持續努力自主研制的治療阿爾茨海默癥(俗稱老年癡呆癥)新藥取得重大突破,其研發的“甘露寡糖二酸(GV-971)”順利完成臨床三期試驗,邁過研制工作中最關鍵的一步。  阿爾茨海默癥以大腦認

    國產原創治療阿爾茨海默病新藥上市 一年花費需4萬

       12月29日,我國原創治療阿爾茨海默病新藥“九期一”(甘露特鈉膠囊,代號:GV-971)正式在國內上市。患者可憑醫生處方,在全國各大專業藥房購買。圖片來源于網絡  上海綠谷制藥有限公司董事長呂松濤告訴《中國科學報》,目前,“九期一”定價為每盒895元,患者服用一個月的花費在3580元,一年花費

    原創新藥GV-971獲準上市,結束阿爾茨海默病無新藥歷史

      2019年11月2日,國家藥品監督管理局批準了上海綠谷制藥有限公司治療阿爾茨海默病新藥——九期一(甘露特鈉,代號:GV-971)的上市申請,“用于輕度至中度阿爾茨海默病,改善患者認知功能”。九期一通過優先審評審批程序在中國大陸的上市為全球首次上市,填補了這一領域17年無新藥上市的空白。  這款中

    原創治療阿爾茨海默病新藥“九期一”有條件獲準上市

      11月2日,國家藥品監督管理局有條件批準了上海綠谷制藥有限公司治療阿爾茨海默病新藥——九期一(甘露特鈉,代號:GV-971)的上市申請,“用于輕度至中度阿爾茨海默病,改善患者認知功能”。國家藥監局要求申請人上市后繼續進行藥理機制方面的研究和長期安全性有效性研究,完善寡糖的分析方法,按時提交有關試

    原創治療阿爾茨海默病新藥“九期一”有條件獲準上市

      國家藥品監督管理局有條件批準了上海綠谷制藥有限公司治療阿爾茨海默病新藥——九期一(甘露特鈉,代號:GV-971)的上市申請,“用于輕度至中度阿爾茨海默病,改善患者認知功能”。國家藥監局要求申請人上市后繼續進行藥理機制方面的研究和長期安全性有效性研究,完善寡糖的分析方法,按時提交有關試驗數據。  

    盤點 | 處于后期臨床/注冊階段的重磅候選產品TOP10

      科睿唯安(Clarivate Analytics)發布《生命科學創新報告:新興趨勢的數據驅動視角(The Life Sciences Innovation Report: A data-driven view of emerging trends)》,對2018年生命科學領域的創新進行了回顧。 

    耿美玉正面回應饒毅 :你說得不對,你的知識儲備不足

      2019年9月6日,中國科學院上海藥物所耿美玉團隊在Cell Research 在線發表題為“Sodium oligomannate therapeutically remodels gut microbiota and suppresses gut bacterial amino acids-

    新藥上市!針對阿爾茨海默病的“中國方案”出爐

      和阿爾茨海默病的交手,是人類最無助最悲壯的經歷之一。  發現這種病至今100多年,其致病機理仍不清楚,全球只有5款藥物可用于臨床治療,17年來沒有新藥上市。  11月2日,“我國原創阿爾茨海默病新藥上市”的消息打破僵局:新藥名為“九期一”,我國科研團隊歷時22年研究,是國際首個靶向腦—腸軸的阿爾

    輝瑞、強生等折戟阿爾茲海默研發,國產原研要破紀錄?

      11月20日,CDE信息顯示,已經承辦受理上海綠谷重磅阿爾茲海默癥1類新藥——甘露寡糖二酸原料藥及其膠囊的上市申請。而根據此前的公開信息,綠谷制藥已經于10月16日遞交了上市申請,其中申請的適應癥為輕中度阿爾茲海默癥。甘露寡糖二酸(GV-971)是近年中國國內自主開發的重磅創新藥,這也標志著中國

    攻克阿爾茨海默癥的關鍵一步 國產新藥完成臨床3期試驗

      上海綠谷制藥有限公司17日宣布,由中國海洋大學、中國科學院上海藥物研究所和上海綠谷制藥聯合研發的治療阿爾茨海默癥新藥“甘露寡糖二酸(GV-971)”順利完成臨床3期試驗。此次試驗完成,意味著該新藥研制已經邁過了最關鍵的一步。  阿爾茨海默癥俗稱老年癡呆癥,以大腦認知功能進行性喪失為特征。根據國際

    阿爾茨海默癥新藥甘露寡糖二酸順利完成臨床3期試驗

      上海綠谷制藥有限公司近日宣布,由中國海洋大學、中國科學院上海藥物研究所和上海綠谷制藥聯合研發的治療阿爾茨海默癥新藥“甘露寡糖二酸(GV-971)”順利完成臨床3期試驗。此次試驗完成,意味著該新藥研制已經邁過了最關鍵的一步。圖片來源:Pixabay  阿爾茨海默癥俗稱老年癡呆癥,以大腦認知功能進行

    國產新藥邁出攻克阿爾茨海默癥關鍵一步

    上海綠谷制藥有限公司17日宣布,由中國海洋大學、中國科學院上海藥物研究所和上海綠谷制藥聯合研發的治療阿爾茨海默癥新藥“甘露寡糖二酸(GV-971)”順利完成臨床3期試驗。此次試驗完成,意味著該新藥研制已經邁過了最關鍵的一步。 阿爾茨海默癥俗稱老年癡呆癥,以大腦認知功能進行性喪失為特征。根據

    2018中國海洋與湖沼十大科技進展評選揭曉

       近日,中國海洋湖沼學會組織學會分支機構、學會理事,以及海洋與湖沼領域相關單位推薦2018年“中國海洋與湖沼十大科技進展”項目,共推薦了24項。經學會理事投票,評選出2018年度“中國海洋與湖沼十大科技進展”,現將評選結果予以公布。  一、首次確認了北太平洋存在千年尺度的淡水事件  項目進展:該

    探索生命科學前沿 彰顯上海科研力量

    站位全球熱點方向,聚焦前沿性原始創新,上海的科研力量,正在對生命科學的探索中綻放耀眼光芒。整合國內外跨學科創新資源,具有全球影響力的基礎性新發現正抽芽、開花、結果。  阿爾茨海默癥新藥將全球試驗  日前,由中國海洋大學、中國科學院上海藥物研究所和上海綠谷制藥聯合研發的治療阿爾茨海默癥新藥“甘露寡糖二

    CDE再度發文加速臨床急需藥品上市銷售

      11月8日,國家藥監局藥品審評中心發布關于再次公開征求《臨床急需藥品附條件批準上市技術指導原則》意見的通知,較2017年12月原技術指南,該指導意見稿中明確適用范圍為“未在中國境內上市銷售,但臨床急需的中藥、化學藥和生物制品。”  該意見稿是根據新版藥品管理法、疫苗管理法、藥品注冊管理辦法(征求

    越挫越勇的阿爾茲海默癥新藥研發之路

      隨著人口老齡化的加劇,老年性癡呆癥(AD)正在影響著越來越多人的健康,是最“昂貴”的疾病,甚至有學者認為,它比癌癥更可怕。  龐大的患者群隨之帶來的是巨大的用藥市場,巨大的市場需求吸引了眾多藥企布局,包括諾華、強生、百健、禮來、輝瑞、羅氏、默沙東等等。據有關統計顯示,僅1998—2015年間就有

    阿爾茨海默病研究:“整體觀”的啟示和探索

    9月21日是“世界阿爾茨海默病日”。作為一種給患者本人和家屬帶來巨大痛苦和沉重負擔的神經退行性疾病,阿爾茨海默病(AD)一直面臨有效治療手段匱乏的局面。巨大的患者群體給國家和社會帶來了沉重的經濟負擔。全球各大制藥公司在過去的近20年里,投入數千億美元研發抗AD藥物,但均以失敗告終。 一款新

    中國首超美國 2019年53個創新藥獲批數

      為了救自己的命,60多歲的老李開啟了一趟遠行。  2019年11月,他從北京奔赴海南博鰲樂城,這里是國際醫療旅游先行區,被稱為中國的“醫療特區”,可以用到國內沒上市的新藥。  老李被確診為III期非小細胞肺癌,在過去,這樣的疾病5年生存率約為5-15%,3年生存率大約20%。而在博鰲,有一種叫作

    《麻省理工科技評論》35位中國科技青年入選英雄榜!

      《麻省理工科技評論》于 2016 年正式落地中國,次年,“35 歲以下科技創新 35 人” (Innovators Under 35)中國榜單正式發布!四年成長、四屆榜單,我們持續關注和發掘中國科技發展中不斷崛起的新興力量。從實驗室里最新的技術研發成果,到各前沿領域的科技創業者們所取得的里程碑式

    向大海也能要“藥”

      前不久,由中國海洋大學、中國科學院上海藥物研究所和上海綠谷制藥聯合研發的治療阿爾茨海默癥新藥“甘露寡糖二酸”(GV—971)順利完成臨床Ⅲ期試驗,在新藥研制上邁過了最關鍵的一步。該藥物是從海藻中提取的海洋寡糖類分子,其新穎的作用模式與獨特的多靶作用特征,為阿爾茨海默癥藥物研發開辟了新路徑。  像

    從大海取藥!阿爾茲海默新型藥的關鍵海藻

      前不久,由中國海洋大學、中國科學院上海藥物研究所和上海綠谷制藥聯合研發的治療阿爾茨海默癥新藥“甘露寡糖二酸”(GV—971)順利完成臨床Ⅲ期試驗,在新藥研制上邁過了最關鍵的一步。該藥物是從海藻中提取的海洋寡糖類分子,其新穎的作用模式與獨特的多靶作用特征,為阿爾茨海默癥藥物研發開辟了新路徑。  像

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