NGS腫瘤檢測大Panel實驗室和臨床驗證及IVD注冊道路探究
2018年9月9日，在第八屆中國醫療器械高峰論壇（DeviceChina2018）現場，深圳中科普瑞基因科技有限公司首席技術官戴珩博士帶來了題為《NGS腫瘤檢測大Panel實驗室和臨床驗證及IVD注冊道路探究》的主題演講。 2018年9月8日至9日，由蘇州生物醫藥產業園（BioBAY）攜手中國醫療器械行業協會主辦的第八屆中國醫療器械高峰論壇（DeviceChina2018）在蘇州金雞湖畔拉開帷幕，直擊當前全球經濟形勢下，聚產業創新之力，論中國醫療器械企業高質量發展的未來。隨著全球醫療器械行業市場需求的上升，中國醫療器械行業也將迎來高速發展的黃金生長期。本屆高峰論壇緊跟國內外局勢，以“聚產業創新之力，論國械發展之道”為主題，聚焦醫療器械行業的創新與突破。9月9日，在同期舉辦的 “體外診斷及基因測序”分論壇上，深圳中科普瑞基因科技有限公司首席技術官戴珩博士帶來了題為《NGS腫瘤檢測大Pane......閱讀全文
腫瘤NGS基因檢測
⑴?隨著腫瘤分子檢測領域的發展，臨床藥效的分子標志物將不再局限于單基因或單位點，包含更多基因和位點的NGS檢測已逐漸成為腫瘤基因檢測主流技術；⑵ 2018年11月，JCO發表了一項美國腫瘤NGS基因檢測調研報告，報告顯示：75.6%的美國腫瘤醫生都在使用NGS基因檢測技術指導腫瘤治療，超50%的美國
美國發布NGS腫瘤panel驗證指南
美國分子病理學學會（AMP）和美國病理學會（CAP）近日公布了基于二代測序的腫瘤panels驗證指南，以提高實驗室測序結果的質量，為患者提供更好的臨床醫療服務。具體指南發表于《The Journal of Molecular Diagnostics》雜志上，包括了靶向測序方法和數據分析的概述、新
NGS腫瘤檢測大Panel實驗室和臨床驗證及IVD注冊道路探究
2018年9月9日，在第八屆中國醫療器械高峰論壇（DeviceChina2018）現場，深圳中科普瑞基因科技有限公司首席技術官戴珩博士帶來了題為《NGS腫瘤檢測大Panel實驗室和臨床驗證及IVD注冊道路探究》的主題演講。 2018年9月8日至9日，由蘇州生
安捷倫推出用于腫瘤全景變異分析的NGS產品
——SureSelect Cancer CGP產品通過快速高效的工作流程，擴展了用于實體瘤分析的生物標志物的數量 2023年4月20日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）近日宣布推出Agilent SureSelect Cancer CGP產品，該產品設計用于泛實體瘤的體細胞變異分析。泛癌種
NGS實驗室建設要求與分區
目前高通量測序技術在臨床檢測上的應用越來越廣泛，今天給大家簡單介紹一下NGS實驗室的建設和合理分區。1? 什么是高通量測序（NGS）技術？高通量測序技術又稱NGS (Next Generation Sequencing)?技術，它是對傳統Sanger測序技術（即一代測序技術）進行了革命性的升
NGS公司腫瘤伴隨診斷試劑盒通過FDA批準
2017年盛夏，基因編輯技術應用的全球領導者Horizon Discovery公司（倫敦證券交易所：HZD），宣布其與國際知名NGS公司合作的腫瘤伴隨診斷試劑盒攜Horizon分子診斷標準品成功通過FDA上市前批準申請（PMA）。在隨后的試劑盒研發和臨床試驗中，Horizon的分子診斷標準品被用
中國發布首個《NGS臨床腫瘤精準醫學診斷共識》
4月23日，中國臨床腫瘤學會（CSCO）和中國腫瘤驅動基因分析聯盟（CAGC）聯合發布了《二代測序（NGS）技術應用于臨床腫瘤精準醫學診斷的共識》（下稱共識），旨在為二代測序技術應用于臨床腫瘤驅動基因分析提供相關指導性建議，并規范臨床實踐。作為我國首個關于二代測序臨床腫瘤診治的共識，一經發布便引
MolecularMD的NGS實驗室獲得CAP認證
18日，MolecularMD獲得美國病理學會CAP對其新一代測序實驗室的認證。 2012年 MolecularMD開放了其在俄勒岡州的RT-PCR和免疫組化實驗室。今年年初，該實驗室就獲得了CLIA認證。 該公司開發腫瘤NGS的研究平臺，專注腫瘤組織或者血液樣品的檢測試驗用于回顧性評估和前
中美面對面之NGS腫瘤檢測試劑盒
NGS（高通量測序）在腫瘤領域應用途徑主要為液體活檢，腫瘤基因的液態活檢，即是在人體的循環血液中檢測ctDNA (死亡腫瘤細胞上脫落釋放的小片段腫瘤基因)、循環腫瘤細胞（CTC）以及外泌體等的技術。它通過體外無創抽血即可對全身的腫瘤信息進行檢測，非常適合于癌癥的早期診斷和精準醫療。其中，腫瘤基因
腫瘤精準醫學，NGS領頭羊的新征程[2016－CSCO年會]
剛剛在廈門舉行的第十九屆全國臨床腫瘤學大會暨2016年CSCO學術年會已經于25日順利閉幕，但此次盛會傳遞的前沿信息才剛剛開始對業內產生影響。 自2015年初美國總統奧巴馬在國情咨文中提出精準醫學以來，這個名詞就成為了生命科學和醫學領域最熱門的話題之一。在腫瘤學領域，精準醫療更是備受關注的熱點
腫瘤NGS大panel檢測的標準化及研究進展（四）
位點檢測準確性評價：設置了TMB-14號樣本，參考測序儀性能評價參考品的標準的高置信SNP/indel位點的建立方法進行了TMB-14樣本中兩種細胞系的全基因組測序。然后構建了一個高置信參考變異集。位點檢測準確性評價過程。同時，需要考慮臨床樣本panel和WES一致性評價，在真實腫瘤樣本中，根據不同
腫瘤NGS大panel檢測的標準化及研究進展（三）
目前，WES和NGS大panel檢測產品在TMB計算規則方面尚無定論。希望廠家在開發NGS大panel的時候考慮到TMB的計算規則是如何擬定的。這是國家TMB參考品，制定的突變類型，包括a-j不同的突變類型，并規定了TMB計算需要納入的突變類型：WES：TMB計算納入a-f突變類型；FMI：TMB計
腫瘤NGS大panel檢測的標準化及研究進展（一）
2016年，JCO報道的研究顯示，腫瘤NGS大panel檢測相較于單基因熱點檢測以及NGS小panel檢測來說，更加全面，能夠準確的將患者分層至最佳治療路徑。反觀單基因熱點檢測和NGS小panel檢測，則可能因漏檢導至患者錯失最佳的治療方案。1TMB作為近幾年免疫治療療效敏感性評估的關鍵生物標志物，
腫瘤NGS大panel檢測的標準化及研究進展（二）
TMB的曲折之路：2018年TMB寫入肺癌NCCN指南；2019年WCLC和ESMO相繼報道?KN189，KN021，KN010 研究，認為免疫聯合化療與TMB無關，同時，ESMO也報道了 KN158和KN042研究，認為免疫單藥獲益與TMB相關。在TMB備受爭議之時，中檢院發布了TMB國家參考品，
燃石醫學獲批中國首個腫瘤NGS檢測試劑盒！
祝賀Illumina合作伙伴燃石醫學獲批中國首個腫瘤NGS檢測試劑盒行業里程碑?祝賀Illumina合作伙伴燃石醫學獲得藥監局批準！這是中國首個獲批的NGS多基因腫瘤臨床測試盒，中國醫學領域的一個里程碑！該試劑盒基于Illumina的桌面測序設備MiSeqDx平臺開發，燃石醫學卓越的臨床應用轉化開發
第二代測序技術（NGS）推動個性化腫瘤學發展
目前，腫瘤學已經上升到基因組分析的前沿，它可以被用于識別驅動突變和其他標記， 臨床醫生也可以借此設計療法，監測病人的反應，而突變和標記可以通過NGS技術（第二代測序技術，一個生成gigabases數據的大規模平行測序技術）顯現出來。 何為NGS？它面臨著哪些問題？ NGS已經成為一個研究平臺
ngs檢查是什么
高通量測序技術（High-throughput sequencing）又稱“下一代”測序技術（"Next-generation" sequencing technology）簡稱“Ngs”，以能一次并行對幾十萬到幾百萬條DNA分子進行序列測定和一般讀長較短等為標志。高通量測序技術是將DNA（或者cD
什么是ngs檢測？
高通量測序技術（High-throughput sequencing）又稱“下一代”測序技術（"Next-generation" sequencing technology），以能一次并行對幾十萬到幾百萬條DNA分子進行序列測定和一般讀長較短等為標志。 高通量測序技術的誕生可以說是基因組學研究
什么是ngs檢測
高通量測序技術（High-throughput sequencing）又稱“下一代”測序技術（"Next-generation" sequencing technology）簡稱“Ngs”，以能一次并行對幾十萬到幾百萬條DNA分子進行序列測定和一般讀長較短等為標志。 高通量測序技術是將DNA（
基于高通量測序技術（NGS）的腫瘤基因變異檢測伴隨診斷試劑的檢測范圍
基于高通量測序技術（NGS）的腫瘤基因變異檢測伴隨診斷試劑的檢測范圍可以包括哪些基因及位點？ 基于高通量測序技術（NGS）檢測人福爾馬林固定石蠟包埋(FFPE)組織樣本的腫瘤基因變異檢測伴隨診斷試劑，針對特定的適應證，其檢測范圍基于方法學特點一般包括多個變異基因及變異位點。 上述變異基因及位
NGS檢測的理性回歸
繼Illumina公司高通量測序儀銷售第三季度低于預期導致股票大跌事件之后，知名基因檢測公司23andMe也于近日宣布放棄NGS業務，這一系列事件引起了行業對NGS檢測的熱烈討論，也預示著行業對NGS技術的臨床應用和市場化推廣進入了重新評估的階段。 精準醫療與NGS檢測 精準醫療概念的提出，
NGS是什么意思
“NGS”的意思是：abbr. 全國（中國）地理學會（National Geographic Society）；國家大地測量局（National Geodetic Survey）1、相關短語：NGS Nagasaki?長崎RJFU NGS?長崎機場5 NGS?硝基愈木酸納NAGASAKI JPNKI
NGS檢測的理性回歸
繼Illumina公司高通量測序儀銷售第三季度低于預期導致股票大跌事件之后，知名基因檢測公司23andMe也于近日宣布放棄NGS業務，這一系列事件引起了行業對NGS檢測的熱烈討論，也預示著行業對NGS技術的臨床應用和市場化推廣進入了重新評估的階段。 精準醫療與NGS檢測 精準醫療
ngs是什么意思
ngs是高通量測序技術。高通量測序技術（High-throughputsequencing）又稱“下一代”測序技術（“Next-generation”，sequencingtechnology），簡稱“Ngs”，以能一次并行對幾十萬到幾百萬條DNA分子進行序列測定和一般讀長較短等為標志。高通量測序技
臨床分子病理實驗室二代基因測序檢測專家共識
中華病理學雜志2017年3月第46卷第3期 近年二代基因測序（next-generation sequencing，NGS）技術快速發展，其應用已進展至臨床檢測，如遺傳疾病、實體腫瘤、血液腫瘤、感染性疾病、人類白細胞抗原分析及非侵襲性產前篩查等。國內外有關學會已出臺相關共識與指南以推動其在臨床
高通量測序平臺發展及在臨床分子診斷中的應用
自2000年人類基因組計劃完成，測序技術得到了快速的發展。在美國ABI公司基于末端終止法的第一代測序基礎上，各大公司相繼推出了不同的NGS測序平臺。核酸（DNA和RNA）測序技術的發展推動了醫學對遺傳病分子特征的認識。以揭示疾病分子特征為目的的高通量測序，即下一代測序（next generati
下一代測序技術臨床應用現狀和發展趨勢
自DNA雙螺旋結構解析開始，人們在探究健康與疾病基因組復雜性與差異性上付出巨大努力，測序通量限制和高昂成本成為人們深入分析基因組的首要障礙，2005年推出高通量測序技術初步解決了這個問題，人類基因組測序成本迅速下降，由此產生一個新名詞：下一代測序(next－generation sequenci
邁入新紀元——Illumina－MiSeqDx基因測序儀上市巡講會在京召開
分析測試百科網訊 2018年11月24日，Illumina公司舉辦的“邁入新紀元——NGS臨床基因測序論壇暨MiSeq?Dx基因測序儀上市巡講會”在北京召開。本次會議約有近200人與會，Illumina大中華區市場高級總監倪濤致歡迎辭，國家衛生健康委員會臨床檢驗中心副主任李金明教授、北京大學腫瘤
－下一代測序：癌癥個性化治療的核心
毫無疑問，未來的癌癥治療將會根據患者特異性的生物標志物變得越來越個性化。在實現癌癥個性化治療的道路上，下一代測序（NGS）技術發揮著不可取代的作用。在過去的幾年里，NGS變得更加精確，它幫助研究人員和病理學家實現了從單基因檢測到多基因檢測的完美轉換。 NGS 通過廣泛的基因篩查，預測癌癥的發病
CSCO：腫瘤二代測序技術應用重在規范
? “二代測序技術應用于臨床腫瘤精準診治最關鍵的問題，是規范測序公司的標準和操作方法，只有規范的技術才能保證后續的精準發現和精準治療。”前不久，中國臨床腫瘤學會（CSCO）理事長吳一龍教授在《二代測序技術應用于臨床腫瘤精準診治的共識》（以下簡稱《共識》）發布會上表示，《共識》旨在為二代