“十三五”有望獲批的24個重大新藥創制品種
在目前正式立項的1525項新藥創制專項項目中，哪些是“十三五”有希望的品種呢? 鑒于目前已獲批創新藥從申報到獲批的平均時間為6～8年，筆者納入107個目前已至少進入申報臨床階段的重大新藥創制一類新藥(排除非自主研發品種)。 參考藥物研發方向和已公開相關信息，尤其是大量專業人士在醫藥學論壇的前沿分析，筆者又從107個品種中篩選出24個品種，認為這些品種若能獲批，將有望獲得不錯的市場機會。而由于信息的不足和筆者的專業性所限，這一分析未必準確。為了更直觀地展示產品的市場前景，筆者再次啟用“模板”進行評估，選擇了一些明星品種作為在研品種的參考“模板”。 “模板”僅具參考性，在研品種的未來市場表現與諸多因素相關，并非模板品種銷量更大者的市場容量就更大。筆者更青睞于那些有模板作參考、有望成為me-better的品種，這些品種相對較為成熟，成功的可能性更大。對于first-in-class，考慮到國內的藥理學、病理學等基礎科學還比較......閱讀全文
新藥十三五規劃：擬研制30個新藥，基因治療等有望突破
近日，中國工程院院士桑國衛在2015年（第32屆）全國醫藥工業信息年會上透露，根據科技部重大專項辦的部署和要求，新藥專項已啟動了“十三五”發展戰略研究及實施計劃編制工作。其中，擬在創新藥物研究開發中實現研制30個新藥，8~10個為原創性新藥的目標。 新藥獲批明顯增加 我國目前已成為了世界第一
“十三五”新藥創制瘦身 加大支持重點領域
“‘十三五’期間將按照‘三重’要求進一步在一些關鍵點上做足文章，不但注重產品和技術的產出，更要在體系和能力建設方面能夠有更好的推進。”國家衛生計生委科教司副司長王辰在8月7日國家衛生計生委例行新聞發布會上透露。 所謂“三重”，即滿足重要的臨床需求、研制重大的產品和解決重點的問題。 加
我國新藥專項“十三五”規劃編制工作已啟動
7月12日上午，由中國醫藥工業信息中心主辦并承辦的“2015年（第32屆）全國醫藥工業信息年會”在成都開幕。工信部消費品工業司副司長吳海東、四川省副省長陳文華等領導出席會議并致辭，中國工程院院士桑國衛參會并作“中國創新醫藥戰略”主題演講。 桑國衛表示，我國將繼續建立實現創新成果轉化
新藥創制重大專項“十三五”儲備力量和主要看點
制藥行業最核心的競爭力來源于新藥創制水平，根據FDA的公開數據，2010～2015年美國批準了209個新藥品種(包括新分子實體藥物NMEs和新生物制品BLAs)，其中絕大部分品種來源于本國制藥企業。 與美國不同，長期以來中國制藥行業的重心在仿制藥上。中國一度被稱為仿制藥大國，仿制藥市場占據了國
“十三五”有望獲批的24個重大新藥創制品種
在目前正式立項的1525項新藥創制專項項目中，哪些是“十三五”有希望的品種呢? 鑒于目前已獲批創新藥從申報到獲批的平均時間為6～8年，筆者納入107個目前已至少進入申報臨床階段的重大新藥創制一類新藥(排除非自主研發品種)。 參考藥物研發方向和已公開相關信息，尤其是大量專業人士在醫藥學論壇的前
十三五重大新藥專項編制啟動，構建國家藥物創新體系
近日，醫藥行業優秀企業家匯聚江蘇泰州，參加由中國醫藥企業管理協會主辦的“轉型挑戰與產業重構———2014中國醫藥企業家年會”。 據會議提供的數據顯示，今年上半年，醫藥行業整體運行良好，工業增加值超全國工業平均值4.7個百分點，在全國工業乃至國民經濟中所占比重、地位持續提升。然而，產品同質化
吉利德提交丙肝新藥Ledipasvir/Sofosbuvir新藥申請
吉利德(Gilead)2月10日宣布，已向FDA提交了ledipasvir(LDV)+sofosbuvir(SOF)固定劑量組合片劑(LDV/SOF，90mg/400mg)新藥申請(NDA)，該藥開發用于基因型1慢性丙型肝炎成人感染者的治療。據估計，在美國約75%的丙肝患者為基因型1 HCV
新藥開發無間道：來自毒品的新藥
今天英國制藥公司 GW Pharmaceuticals 宣布 FDA 受理了其大麻二酚（CBD）液體制劑 Epidiolex 用于罕見癲癇病 Lennox-Gastaut 癥（LGS）和 Dravet 綜合癥的上市申請。這個申請是優先審批，PDUFA 日期為明年 6 月 27 日。另外今天強生發
“十三五”，科技強，國家強！
天和飛天、“奮斗者”號入海、北斗衛星組網、時速600公里磁浮列車成功下線……你是否熟悉這些大國重器？你是否記得那讓人心潮澎湃的一幕幕？面向世界科技前沿、面向經濟主戰場、面向國家重大需求、面向人民生命健康，“十三五”時期，我國科技事業加快發展，創新能力大幅提升，在基礎前沿、戰略高技術、民生科技等領域取
湖南“十三五”環保規劃印發
經湖南省政府同意，湖南省環保廳日前正式印發實施《湖南省“十三五”環境保護規劃》（以下簡稱《規劃》）。 《規劃》的總體目標是：到2020年，全省生態環境質量明顯改善，主要污染物排放總量大幅減少，環境風險得到有效控制，生態安全基本得到保障。 《規劃》明確，到2020年，縣級以上城市集中