WIKI資訊
為調劑人員設立門檻，每劑藥總量誤差率不得超過5% 天津市衛生局組織有關中醫藥專家出臺了《天津市醫院中藥飲片處方管理及調劑規范》，在中藥飲片處方書寫格式、中藥飲片調劑程序和飲片調劑人員條件等方面作出了要求，嚴禁中藥飲片銷售額與醫生獎勵掛鉤，調配中藥時處方上的藥味不得隨意替代，每劑藥總量的誤差率正負不得超過5%。 《規范》為從事中藥飲片調劑的人員設立了門檻要求，必須具備三項條件之一才能從事飲片調劑工作：經過中藥中專（含）以上學歷的學習取得畢業證書或取得中藥士及以上技術職稱者；取得上崗資格的藥師；中藥飲片調劑復核人員必須具有中藥師(主管中藥師)及以上技術職稱，并由本單位領導指派任命。 從事調劑工作的人員既要對醫師所開處方負責，更要對患者用藥安全有效負責，因此要對處方內容逐字、逐項進行詳細審閱。處方如果有重復藥味、未注明劑量、藥味配伍禁忌、妊娠忌服、超過規定劑量的問題，要與取藥者或處方醫師聯系研究解......閱讀全文
為進一步加強中藥飲片監督管理，完善中藥飲片質量控制體系，我委按照國家食品藥品監督管理總局工作部署，組織開展了《全國中藥飲片炮制規范》編制工作。本著統一規劃、求同存異、分步實施的原則，目前已完成第一批92個中藥飲片炮制規范草案，形成《全國中藥飲片炮制規范（一）（征求意見稿）》。 現公開征求《全國
摘要］ 《中華人民共和國藥典》( 《中國藥典》) 是在中國境內生產、銷售和使用藥品必須執行的標準， 《中國藥典》每 5 年的增修訂已成為藥品生產和銷售企業、醫療機構、科研單位等關注的熱點。中藥材是生產中藥飲片的原料， 中藥飲片是臨床湯劑和中成藥生產的原料， 是保障中醫臨床用藥和中藥產業健康發展的
關于規范中藥飲片質量標準的建議(致國家食品藥品監督管理總局) 中藥飲片是中藥三大組成部分之一，它系藥材經過炮制后可直接用于中醫臨床或制劑生產使用的處方藥品，是中醫臨床用藥、中成藥生產的重要原料。中藥飲片作為中藥的重要組成部分和主要商品規格，其質量直接關系到中藥處方或制劑的臨床療效與安全。針對中藥飲
國家藥監局近日印發《關于省級中藥材標準和飲片炮制規范中標準物質有關事宜的通知》，進一步加強和規范省級中藥材標準及中藥飲片炮制規范中收載使用的標準物質標定和分發工作。，詳情如下： 各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，中國食品藥品檢定研究院： 為進一步加強和規范省級中藥材標準及中藥飲片炮制規范中
根據《全國中藥飲片炮制規范》編制工作進度安排和“全國中藥飲片炮制規范技術研究”行業專項課題研究情況，結合第一次審評會議補充資料通知意見完善情況，我委于2015年10月21日～23日在北京組織召開了飲片炮制規范技術研究資料第二次審核會議（參會人員名單見附件1）。 會議邀請了來自國內科研院校、檢驗
近日，處在退市邊緣的*ST賢成發布公告，稱擬出售經營性資產，同時發行股份購買青海春天藥用資源科技利用有限公司(以下簡稱青海春天)股權。而此前不久，青海省食品藥品監督管理局發布了關于撤銷青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規范的公告，這意味著“極草5x”失去了“中藥飲片”這塊免死金牌。 一面圖
從治病救人到養生保健，中藥飲片在國人生活中幾乎是不可或缺的元素。經過數千年的傳承發展，中藥飲片產業已成為最具中國特色的產業之一。新時代，如何更好地保障中藥飲片質量安全，進一步規范、促進中藥飲片產業良性發展，成為公眾及相關部門關注的一個重點。 2018年12月，農業農村部、國家藥品監管局、國家
國家食品藥品監督管理總局日前下發通知，要求各地嚴格中藥飲片炮制規范、嚴格中藥配方顆粒試點研究管理以及嚴格藥品注冊審評審批。 通知要求各地嚴格中藥飲片炮制規范。在制定或修訂本轄區中藥飲片炮制規范時，應嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例的相關規定，其收載范圍僅限于確有地方炮制特色
國家食品藥品監督管理總局日前下發通知，要求各地嚴格中藥飲片炮制規范、嚴格中藥配方顆粒試點研究管理以及嚴格藥品注冊審評審批。 通知要求各地嚴格中藥飲片炮制規范。在制定或修訂本轄區中藥飲片炮制規范時，應嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例的相關規定，其收載范圍僅限于確有地方炮制特色
28.35克市場售價29888元，平均每克售價高達1054元，被包裝成“抗腫瘤良藥”，不但治病也可強身健體，延年益壽……在《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規范》被青海省食藥監局撤銷整整一個月后，北京商報記者昨日走訪極草5X位于國貿、太陽宮等多家專柜發現，相關產品不但仍在銷售，銷售人員在推介時依然以
極草“試點產品”身份合法性遭疑 一場由王海發起的、針對青海春天極草產品的“打假運動”正在持續發酵。蟲草素風波背后，對極草身份的質疑也隨之而來。據青海春天工作人員稱，極草既不屬于食品也不屬于藥品，屬于青海市食藥監局規定的試點產品。但“試點產品”這一身份是否合法備受王海和法律界人士的質疑。而專家
本月起，歷時3年修訂的《湖南省中藥飲片炮制規范》(2010年版)正式實施，對中藥超微飲片的生產設立了高技術門檻，這在國內尚屬首家。 2010年版《湖南省中藥飲片炮制規范》收載了傳統中藥飲片980種，比老版《規范》(1983年版)新增收載品種331種，其中包括新型中藥飲片(中藥超
經成都市食品藥品檢驗研究院等2家藥品檢驗機構檢驗，標示為廣東源森泰藥業有限公司等17家企業生產的17批次中藥飲片不合格。現將相關情況通告如下： 一、經成都市食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為安徽盛海堂中藥飲片有限公司、江西彭氏國藥堂飲片有限公司、湖南新參芝林中藥飲片有限公司等企業生產的3批次八角茴
3月5日，江西省食品藥品監督管理局召開新聞發布會，通報2010年版《中國藥典》、2008年版《江西省中藥飲片炮制規范》將于今年7月1日實施 江西省食品藥品監督管理局副巡視員田克仁接受媒體采訪 中國江西新聞網3月5日南昌訊(記者 鄧小勇 報道)3月5
“12家涉案企業的相關涉嫌違法行為還在調查之中，這些企業目前還在停產。”10月16日，安徽省食品藥品監督管理局（下稱“安徽藥監局”）副局長宣慶生回應《中國經濟周刊》的采訪。 9月8日，國家食品藥品監督管理局（下稱“國家藥監局”）發布公告稱，近期安
五月過半，大批藥店中藥飲片質量、購進渠道有問題，11省藥監發文，嚴查摻雜摻假和非法購進渠道，發現問題，追根溯源，一查到底。 11省要查飲片經營 近日，江西省藥監局發布《全省流通領域中藥材中藥飲片專項整治行動方案》，決定從5月20日至10月20日在全省范圍內開展流通領域中藥材中藥飲片專項整治行
“12家涉案企業的相關涉嫌違法行為還在調查之中，這些企業目前還在停產。”10月16日，安徽省食品藥品監督管理局(下稱“安徽藥監局”)副局長宣慶生回應記者的采訪時說。9月8日，國家食品藥品監督管理局(下稱“國家藥監局”)發布公告稱，近期安徽藥監局查獲一批違法染色增重的中藥飲片生產企業，責令嚴
記者昨天從開發區市場監管分局藥品和醫療器械監管科獲悉，為規范中藥生產經營秩序，針對當前中藥飲片生產經營使用領域存在的突出安全問題，本周開展了中藥飲片專項檢查。 統計顯示，開發區轄區共有經營中藥飲片的零售藥店18家，使用中藥飲片的公立醫療機構3家，民營醫療機構6家，無中藥飲片生產企業和專營批發企
為進一步深化審批查制度改革，嚴格中藥飲片生產準入，促進中藥飲片產業健康發展，日前，安徽省食品藥品監督管理局出臺了《關于中藥飲片生產企業開辦管理的指導意見》，在中藥飲片生產企業試行《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》“兩證合一”制度。 《指導意見》規定，中藥飲片生產行政許可與藥品生產質量管理規
近日，甘肅省食品藥品監督管理局發出《關于進一步加強中藥材中藥飲片監管工作的通知》，深入推進中藥材中藥飲片專項整治，強化對中藥材中藥飲片監督管理。 通知要求，一是要進一步提高思想認識。各級食品藥品監管部門務必高度重視，高度關注當前中藥材中藥飲片市場出現的新情況和安全隱
分析測試百科網訊 近日，國務院發布《國務院關于印發“十三五”國家食品安全規劃和“十三五”國家藥品安全規劃的通知》（國發〔2017〕12號），發布了《“十三五”國家食品安全規劃》和《“十三五”國家藥品安全規劃》。《規劃》提出，完善檢驗檢測體系建設：從中央檢驗難到基層快速檢測執法 《“十三五”國家
2016年1月26日，廣西壯族自治區食品藥品監督管理局、自治區公安廳聯合召開食品藥品十大典型案例新聞發布會，對2015年查處的食品藥品違法案件中案情復雜、涉案金額較高、社會影響惡劣、具有警示作用的十大典型案例向社會公布。 發布會上，廣西壯族自治區食品藥品稽查局和自治區公安廳治安警察總隊食品藥品
隨著新版GMP認證的推進及大限的臨近，業內認為醫藥行業尤其是中藥飲片企業或將迎來重新洗牌的契機。據21世紀經濟報道記者不完全統計，截至9月5日，共有64家藥企被收回GMP證書，其中中藥飲片企業超過一半。 廣發證券分析師張其立認為，盡管2015年是飲片企業新版GMP認證大限之年，目前僅20%企業
近日，國家食品藥品監管總局發布的一則消費提示顯示，以冬蟲夏草為原料的相關產品砷含量為4.4～9.9mg/kg。長期食用會對人體帶來危害。分析指出，過量攝入砷或將致癌。而以極草為主營業務的青海春天在此消息后收到上交所問詢函，青海春天表示，極草產品雖然以冬蟲夏草為原材料，但公司各項試驗結果均顯示，以
近日，國家食品藥品監管總局發布的一則消費提示顯示，以冬蟲夏草為原料的相關產品砷含量為4.4～9.9mg/kg。長期食用會對人體帶來危害。分析指出，過量攝入砷或將致癌。而以極草為主營業務的青海春天在此消息后收到上交所問詢函，青海春天表示，極草產品雖然以冬蟲夏草為原材料，但公司各項試驗結果均顯示，以
江蘇省 近日，江蘇省食品藥品監督管理局在全省范圍內部署中藥飲片生產流通領域專項整治行動。此次專項行動主要是針對總局通報所列違法違規行為，采取全面檢查、抽樣檢驗、查處案件、公開曝光等手段，督促企業落實產品質量安全責任，不斷規范中藥飲片生產經營行為，嚴厲打擊制售假劣中藥飲片行為，凈化中藥飲片生產經
7月2日，國家藥監局、國家衛健委發布2020年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《藥典》)，12月30日起正式實施。《藥典》共收載品種5911種，新增319種，修訂3177種，不再收載10種，品種調整合并4種。對于業界關注度頗高的中藥農殘問題，《藥典》也明確要求，甲胺磷等33種禁用農藥不得檢出(
價格動輒十幾萬元一斤，“抗腫瘤良藥”，既可治病也可強身……追捧之下，近年來冬蟲夏草價格扶搖直上，成為普通百姓可望而不可即的中藥材。各類以蟲草為名的衍生產品日益增多。“神奇蟲草”的藥用價值究竟如何？ 蟲草不能包治百病 近日，記者走訪藥店發現，蟲草價格高高在上。在東直門附近一家冬蟲夏草專賣店，一
這幾天，“硫磺熏蒸貝母”成為熱詞，太極集團、通藥集團、哈藥集團、云南白藥集團4家知名藥企的5款止咳藥被曝檢出較高含量硫磺，其中一款是兒童用藥。隨后，涉事企業之一的太極集團重慶中藥二廠有限公司反駁稱，檢測方法不當致結果存疑，其生產的橘紅丸中硫含量經再次檢測并未超量。 是否因為檢驗方法不當導致檢驗
近日，國家食品藥品監管局、衛生部、國家中醫藥管理局聯合發出通知，要求加強中藥飲片監督管理。生產企業外購中藥飲片半成品或成品、經營企業從事飲片分包裝等活動均在禁止之列。 中藥飲片是國家基本藥物目錄品種，質量優劣直接關系到中醫醫療效果。針對當前中藥飲片生產、經營和使用等