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    安徽亳州12家藥企涉嫌違法染色增重被查

    “12家涉案企業的相關涉嫌違法行為還在調查之中,這些企業目前還在停產。”10月16日,安徽省食品藥品監督管理局(下稱“安徽藥監局”)副局長宣慶生回應記者的采訪時說。9月8日,國家食品藥品監督管理局(下稱“國家藥監局”)發布公告稱,近期安徽藥監局查獲一批違法染色增重的中藥飲片生產企業,責令嚴重違規的8家中藥飲片生產企業停產整頓,收回6家企業的GMP(藥品生產質量管理規范)證書,對12家企業進行立案調查。亳州市經過GMP認證的中藥飲片生產公司達到58家,所有涉案企業占亳州中藥飲片生產企業的20%以上。上游難監管“9月8日被曝光的12家企業,他們的不合格產品均出現在源頭上。”曝光后第12天,宣慶生接受《中國經濟周刊》采訪時強調。此次涉案的“染色”主要指金胺O染色,金胺O又名堿性嫩黃,屬于接觸性致癌物,對皮膚黏膜有輕度刺激,可引起結膜炎、皮炎和上呼吸道刺激癥狀,長期過量食用,將對人體腎臟、肝臟造成損害。在國外早已列為禁用染料,......閱讀全文

    11省藥監發文 嚴查中藥飲片經營

      五月過半,大批藥店中藥飲片質量、購進渠道有問題,11省藥監發文,嚴查摻雜摻假和非法購進渠道,發現問題,追根溯源,一查到底。  11省要查飲片經營  近日,江西省藥監局發布《全省流通領域中藥材中藥飲片專項整治行動方案》,決定從5月20日至10月20日在全省范圍內開展流通領域中藥材中藥飲片專項整治行

    安徽藥企涉染色增重:上游難監管 企業自檢把關

      “12家涉案企業的相關涉嫌違法行為還在調查之中,這些企業目前還在停產。”10月16日,安徽省食品藥品監督管理局(下稱“安徽藥監局”)副局長宣慶生回應《中國經濟周刊》的采訪。   9月8日,國家食品藥品監督管理局(下稱“國家藥監局”)發布公告稱,近期安

    國家藥監局加強和規范省級中藥材標準

      國家藥監局近日印發《關于省級中藥材標準和飲片炮制規范中標準物質有關事宜的通知》,進一步加強和規范省級中藥材標準及中藥飲片炮制規范中收載使用的標準物質標定和分發工作。,詳情如下:  各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,中國食品藥品檢定研究院:  為進一步加強和規范省級中藥材標準及中藥飲片炮制規范中

    新版GMP大限臨近 中藥飲片加速洗牌

      隨著新版GMP認證的推進及大限的臨近,業內認為醫藥行業尤其是中藥飲片企業或將迎來重新洗牌的契機。據21世紀經濟報道記者不完全統計,截至9月5日,共有64家藥企被收回GMP證書,其中中藥飲片企業超過一半。  廣發證券分析師張其立認為,盡管2015年是飲片企業新版GMP認證大限之年,目前僅20%企業

    國家藥監局對中藥市場大力整頓

    昨日(6月20日),國家藥監局一連發布4則跟蹤檢查通報,其中,有兩條都是涉及中藥飲片企業的,兩企業均被收回相關藥品GMP證書,其違法違規行為被依法調查。▍中藥市場大整頓根據國家藥監局通報,其中一家藥企被收GMP,是由于出具的檢驗報告項目不全,缺少二氧化硫、浸出物等項;以及購進的藥材未進行自檢和委托檢

    廣州中醫藥行業將率先制定中藥含硫標準

      “推進無磺中草藥高峰論壇”10月14日開幕,廣州中醫藥行業率先承諾――“國外有中草藥含二氧化硫的標準,但我們國家卻沒有。作為廣東的企業,應該先行先試,成為制訂標準的領頭羊!”10月14日上午,為響應“建設中醫藥強省”的號召,本報主辦的“推進無磺中草藥高峰論壇”正式開幕,包括廣州市

    蔣高明:中藥材“摻雜使假”何時休

      最近,筆者在山東應邀出席了中國經濟林協會金銀花專業委員學術會議。會上,筆者得到下面的消息:近年因暴發非典、H1N1甲型流感、手足口病,以金銀花為主的中藥材因療效好價格暴漲,目前金銀花市場價格高達400元/公斤。然而,由于中藥材品種繁多,面廣量大,經營分散,在經營流通、原料使用

    凈利潤破億元!這六家新三板藥企業績耀眼

      2016年的新三板,對大多數人來說,是寒冷的,監管趨嚴,行情低迷。如凱立德,三落卻沒有三起,海外上市失敗,沖擊創業板失敗,掛牌新三板兩年后,好不容易要被收購,卻又失敗。如木瓜移動,放棄納斯達克來到新三板,但掛牌不到半年,卻黯然離去。即使有著太多的不幸,但放眼醫藥企業,仍然有表現耀眼的他們。  在

    新版《藥典》公布 2600億中藥飲片市場面臨挑戰

      7月2日,國家藥監局、國家衛健委發布2020年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《藥典》),12月30日起正式實施。《藥典》共收載品種5911種,新增319種,修訂3177種,不再收載10種,品種調整合并4種。對于業界關注度頗高的中藥農殘問題,《藥典》也明確要求,甲胺磷等33種禁用農藥不得檢出(

    國家藥監局解讀《進口藥材管理辦法》

      一、可申請進口的藥材品種有哪些?  申請進口的藥材應當是中國藥典現行版、進口藥材標準及部頒標準等收載的品種。同時,為保證少數民族地區用藥需求,對未收載入國家藥品標準的,但相應的省、自治區藥材標準收載的少數民族藥材也可申請進口,供當地習用。  二、藥材進口單位需具備哪些資質?  進口單位應當是中國

    官媒痛批長生生物:問題疫苗去哪兒了?

    7月22日,長生生物“狂犬病疫苗造假”事件持續發酵。梳理發現,目前,人民日報、光明日報、央視網、檢查日報、中央人民廣播電臺等五家官媒相繼就該事件發表評論,并將質疑指向問題疫苗流向、長生生物是否隱瞞事實、監管為何頻頻失守等焦點問題。附人民日報評論:一查到底,方可紓解疫苗焦慮7月15日,國家藥監局稱,近

    標準升級 中藥沖刺國際化

      昨天,國家“中藥民族藥標準研究與檢測中心”正式成立,這一被業內稱之為技術仲裁“最高檢”機構的設立,不僅意味著國家對于中藥民族藥規范健康發展更加重視,更標志著國家主導的產業標準之爭開始步入2.0時代。   “此次中藥民族藥標準研究與檢測中心的成立,除去在科研上給各地藥檢機構做技術指導之外,國家更

    最新!藥監局公布25批次藥品不合格 許多都是常用藥

      8月20日,國家藥監局官網發布了《關于25批次藥品不符合規定的通告(2020年第55號)》。一共有20家藥品生產企業生產的25批次藥品不符合規定,其中包括如小兒氨酚黃那敏顆粒、嬰兒健脾散、柴黃顆粒、紅景天等常用藥。  不合格藥品中,許多是常用藥  根據通報顯示,有幾種常用藥有些批次被抽檢不合格。

    2010年版中國藥典編制完成 中藥增900多種

      國家藥監局今天(10日)宣布,2010年版《中國藥典》已經編制完成,將于明年7月1日實施。據國家藥監局新聞發言人顏江瑛今天介紹,新版《中國藥典》分為中藥、化學藥、生物制品三部,收載品種4600余種,其中新增1300余種,基本覆蓋國家基本藥物目錄品種和國家醫療保險目錄品種。  據介紹,新版《中國藥

    中國藥典2010年版編制完成

      國家藥監局今天(10日)宣布,2010年版《中國藥典》已經編制完成,將于明年7月1日實施。據國家藥監局新聞發言人顏江瑛今天介紹,新版《中國藥典》分為中藥、化學藥、生物制品三部,收載品種4600余種,其中新增1300余種,基本覆蓋國家基本藥物目錄品種和國家醫療保險目錄品種。   據介紹,新版《中

    業界一片反對質疑的2020版《中國藥典》到底怎么了?

      12月15日,中國食品藥品監管雜志媒體發布了《中國藥典》2020 年版編制工作最新進展》一文,透露了2020年版藥典的修訂情況,544個植物藥,建立了重金屬、農殘通用標準。  早在今年8月16日,國家藥典委發布《0212 藥材和飲片檢定通則公示稿》,擬對植物類藥材全面進行檢查重金屬及有害元素(鉛

    2018年國家局飛檢,實驗室數據可靠性缺陷匯總

      數據可靠性作為GMP規范實施的基石之一,越來越受到監管部門和企業重視,它并不是新產物,而是隨著監管和行業發展成為了新的監管趨勢。數據可靠性涉及企業生產、質量、物料等等各部門,其中實驗室數據可靠性是歷來的重點之一。為方便大家,小編整理了2018年國家藥監局GMP飛行檢查和跟蹤檢查公布的實驗室數據可

    2018年國家藥監局飛檢,實驗室數據可靠性缺陷匯總

      數據可靠性作為GMP規范實施的基石之一,越來越受到監管部門和企業重視,它并不是新產物,而是隨著監管和行業發展成為了新的監管趨勢。數據可靠性涉及企業生產、質量、物料等等各部門,其中實驗室數據可靠性是歷來的重點之一。為方便大家,小編整理了2018年國家藥監局GMP飛行檢查和跟蹤檢查公布的實驗室數據可

    曝光:石膏粉摻膠加黃連面偽造冬蟲夏草

      以低于市場價的價格從商販那里買來了“冬蟲夏草”,以為占了便宜。結果,所謂的“天然冬蟲夏草”,不過是裝在模子里的山藥粉或是黃連面。   這出荒誕劇并非出自想象。在冬蟲夏草被狂熱追捧的當下,可能每日都在現實中上演。   售價昂貴一克就要好幾百   中國保健協會保健品應用推廣

    35項中醫藥國際標準公布!中醫藥發展需解決哪些問題?

      日前,據上海中醫藥大學消息,國際標準化組織(ISO)已正式發布由該校中藥學院王瑞教授團隊主導制定的《中醫藥——板藍根藥材》國際標準。至此,包括中藥材在內,國際標準化組織中醫藥技術委員會已發布35項中醫藥國際標準,還有41項正在制定中。  國際標準的公布對于我國中醫藥產業的國際化來說無疑是重要一步

    云南白藥隱瞞有毒成分 引發多起醫療事故曾致人死亡

      云南白藥斷腸懸疑:中國版說明書隱瞞有毒成分 美國版明確標注   近日,一直以來對其藥物成分諱莫如深的云南白藥,在國家食品藥品監督管理總局的新規要求下,修改了藥品說明書,正式承認其配方中含有毒性藥品草烏(又稱斷腸草)成分。   云南白藥集團股份有限公司方面同時對外強調稱,云南白藥中所含的草

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