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近年來，有關中成藥的安全性、有效性的疑慮不時見諸媒體，對現有中成藥品種全面進行上市后再評價成為公眾和制藥企業的共同心聲。6月6日，在由世界中醫藥學會聯合會中藥上市后再評價專業委員會主辦的“第四屆中藥上市后再評價與藥物警戒高級研討會”上，與會專家和企業人員表示，藥品進行上市后再評價是大趨勢，企業目前高度重視，正在抓緊進行產品梳理、診斷和頂層設計。 本次會議審議并表決通過的《中藥上市后安全性醫院集中監測技術規范》、《中藥上市后藥物經濟學評價技術規范》、《中藥上市后安全性醫院集中監測報告規范》3項技術規范，成為世界中聯中藥上市后再評價專業委員會標準。專家表示，我國尚未形成較為完善的藥品上市后再評價體系，中藥由于成分復合多樣、中醫治療方案復雜多變等原因，更是缺乏上市后再評價的技術規范。世界中藥學會聯合會副主席兼秘書長李振吉認為，以上中藥上市后再評價相關技術規范的制定切合3個方面的需求。第一個方面是企業需要，企業關心產品的良性發展......閱讀全文
分析測試百科網訊 近日，按照《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》、《“十三五”國家科技創新規劃》、《“健康中國2030”規劃綱要》等總體部署，為加快推進中醫藥科技創新發展，科技部特制定《“十三五”中醫藥科技創新專項規劃》： “十三五”中醫藥科技創新專項規劃 中醫藥蘊含著
分析測試百科網訊 近日，國務院發布《國務院關于印發“十三五”國家食品安全規劃和“十三五”國家藥品安全規劃的通知》（國發〔2017〕12號），發布了《“十三五”國家食品安全規劃》和《“十三五”國家藥品安全規劃》。《規劃》提出，完善檢驗檢測體系建設：從中央檢驗難到基層快速檢測執法 《“十三五”國家
2012年12月29日，國務院印發《生物產業發展規劃》，全文如下 [國務院關于印發生物產業發展規劃的通知] 國發〔2012〕65號 各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構： 現將《生物產業發展規劃》印發給你們，請認真貫徹執行。 國務院 2012
一、前言 《中國藥典》2020 年版的編制，正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間，是我國健康中國建設和實現全面建成小 康社會目標的關鍵時期，也是我國建立創新型國家、由制藥大國 向制藥強國邁進的重要階段。實施藥品標準提高行動，編制好新 版《中國藥典》，對于保障公眾用藥安全有效，推進
“上海發布”微信公號11月7日消息，生物醫藥產業是上海市重點發展的戰略性新興產業。市委辦公廳、市政府辦公廳發布《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見》，提出32條具體舉措，包括力爭使本市臨床試驗機構數量達到80家以上、力爭集聚20家以上具有國際影響力的生物醫藥創新研發中心、爭取
一、前言 《中國藥典》2020 年版的編制，正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間，是我國健康中國建設和實現全面建成小 康社會目標的關鍵時期，也是我國建立創新型國家、由制藥大國 向制藥強國邁進的重要階段。實施藥品標準提高行動，編制好新 版《中國藥典》，對于保障公眾用藥安全有效，推進醫藥
近日，北京市人民政府辦公廳印發了《北京市加快醫藥健康協同創新行動計劃(2018-2020年)》（下稱《計劃》）。令人矚目的是，《計劃》對提高臨床試驗水平提出了一些突破性的計劃，其中包括： 提高臨床研究與試驗水平。進一步加快國家及北京臨床醫學研究中心布局，切實發揮其對臨床研究的帶動引領作用。采取
（二）藥品安全。 #p#分頁標題#e# 13.提升藥品安全監管水平。 （1）構建科學的藥品評價體系。加強藥品注冊管理法規建設，制訂藥物研究開發技術指導原則。整合藥品注冊管理資源，深化藥品注冊審
4月8日，廣東省科技廳正式印發《關于促進生物醫藥創新發展的若干政策措施的通知》，共10條措施。通知指出要以廣州、深圳為核心，打造廣深港、廣珠澳生物醫藥科技創新集聚區。支持粵東粵西粵北地區建設化學原料藥生產基地。關于促進生物醫藥創新發展的若干政策措施 一、統籌生物醫藥創新發展布局 以廣州、深圳
中藥行業科技創新、標準化水平的不斷提高，為“創好藥、用好藥”提供了技術保障，夯實了現代中藥的創新基礎，從根本上保證了中成藥的質量，推進了中醫藥現代化的發展。 “十五”以來，國家先后制定了《2002-2010年中藥現代化發展綱要》、《中醫藥創新發展規劃綱要》（2006
作為中藥創新的代表性企業天士力，在過去的一年里可謂斬獲頗多，而所有斬獲中含金量最高的當屬獲得國家批準建設的“創新中藥關鍵技術國家重點實驗室”和“中藥先進制造技術國家地方聯合工程實驗室”。 業內人士認為，中藥領域兩個國家級試驗室建在天士力，是國家對天士力20余年集成創新所積淀的超群創新能力的充分
從10月發布《“健康中國2030”規劃綱要》，到11月發布《醫藥工業發展規劃指南》、《中國的中醫藥》白皮書，再到剛剛發布的《中醫藥法》，有關中醫藥相關政策在2016年的第四季度密集發布。相關政策顯示出中醫藥在經濟社會發展中的地位和作用愈加重要，中醫藥行業發展已然迎來了新的歷史高峰點。 國家制定
2016年，仿制藥質量和療效一致性轟轟烈烈展開，制藥標準日趨收緊，藥品上市許可持有人制度在全國10個省市試行，如火如荼，兩票制降低層層虛高藥價，減輕醫保負擔，十三五重磅文件《醫藥工業發展規劃指南》出臺，指明了今后五年的中國醫藥發展方向，《“健康中國2030”規劃綱要》正式發布，明確提出2030中
2016年，仿制藥質量和療效一致性轟轟烈烈展開，制藥標準日趨收緊，藥品上市許可持有人制度在全國10個省市試行，如火如荼，兩票制降低層層虛高藥價，減輕醫保負擔，十三五重磅文件《醫藥工業發展規劃指南》出臺，指明了今后五年的中國醫藥發展方向，《“健康中國2030”規劃綱要》正式發布，明確提出2030中
六十歲月一甲子，不忘初心再出發。 60年前，中國醫學科學院成為新中國成立后的三大科學院之一，成為我國醫療衛生系統的國家隊和先行者。 從“落后”到“領先”，從“模仿”到“原創”，從“空白”到“超越”……60年來，醫學科技創新路上的每一步都有中國醫學科學院人深深的足跡，為人民健康護航途中的每一次
分析測試百科網訊 近日，食品藥品監管總局、科技部聯合發布通知，加強和促進食品藥品科技創新工作。圖片來源于網絡 通知原文如下： 食品藥品監管總局 科技部關于加強和促進食品藥品科技創新工作的指導意見 食藥監科〔2018〕14號 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局、科技廳（委
從2015年開始，國內醫藥政策開始發生顛覆性變革，這股風暴一直刮到了2017年。國家藥監局、衛計委陸續出臺一系列政策法規，優先審評、簡化審批程序、快速進入醫保等政策的推行，加速了創新藥在我國的上市速度。我國將推動一大批企業實現藥品質量標準體系與國際接軌。 1月20日，健康報社與相關醫學科技機構
藥品標準被視為保護公眾用藥安全有效的“防護墻”，但現在這堵“墻”卻屢遭詬病——藥品質量不達標，甚至引發嚴重事故的報道頻現報端。 特別是前一段時間，反復引發不良反應的中藥注射劑入選基藥目錄的消息再掀爭議浪潮。一方面，是我國近些年不斷加大對生物醫藥產業的投入;另一方面，這一國家戰略新興產業卻始
藥品標準被視為保護公眾用藥安全有效的“防護墻”，但這堵“墻”卻屢遭詬病——藥品質量不達標甚至引發嚴重事故的報道頻現報端。 特別是近日，反復引發不良反應的中藥注射劑入選基藥目錄的消息再掀爭議浪潮。 一方面，是我國近些年不斷加大對生物醫藥產業的投入;另一方面，這一國家戰略新興產業卻始終難
分析測試百科網訊 2017年5月11日，為進一步深化審評審批制度改革，促進藥品醫療器械產業結構調整和技術創新，提高產業競爭力，滿足公眾臨床需要，國家食品藥品監督管理總局發布了3項征求意見稿公告——《關于鼓勵藥品醫療器械創新加快新藥醫療器械上市審評審批的相關政策》、《關于鼓勵藥品醫療器械創新改革臨
黨的十八大以來，各級食品藥品監管部門認真貫徹習近平總書記關于食品藥品安全工作的一系列重要指示精神，落實黨中央、國務院決策部署，嚴把從農田到餐桌、從實驗室到醫院的每一道防線，切實維護人民群眾飲食用藥安全，以創新、協調、綠色、開放、共享的發展理念指導工作，譜寫了服務“四個全面”戰略布局的食品藥品安全
分析測試百科網訊 近日，按照《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》、《“十三五”國家科技創新規劃》、《“健康中國2030”規劃綱要》等的總體部署，為進一步完善衛生與健康科技創新體系，提升我國衛生與健康科技創新能力，顯著增強科技創新對提高公眾健康水平和促進健康產業發展的支撐引領作
2012 年新申報的ANDA申請共2095個(按受理號計，不包括輔料)。已有批準文號20個以上的藥品，仍有1272個申請，占2012年全年ANDA申報量的 60.7%;已有批準文號10個以上的ANDA申請僅
國發〔2015〕44號 各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構： 近年來，我國醫藥產業快速發展，藥品醫療器械質量和標準不斷提高，較好地滿足了公眾用藥需要。與此同時，藥品醫療器械審評審批中存在的問題也日益突出，注冊申請資料質量不高，審評過程中需要多次補充完善，嚴重影響審評審批效
國務院關于印發國家藥品安全“十二五”規劃的通知 國發〔2012〕5號 各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構： 現將《國家藥品安全“十二五”規劃》印發給你們，請認真貫徹執行。 國務院 二○一二年一月二十日 國家藥品安全“十二五”規劃 藥品
2017年5月11日，CFDA以改革的名義，于同一天針對藥品醫療器械產業結構調整和技術創新發布3大相關政策——《關于鼓勵藥品醫療器械創新改革臨床試驗管理的相關政策》、《關于鼓勵藥品醫療器械創新實施藥品醫療器械全生命周期管理的相關政策》、《關于鼓勵藥品醫療器械創新加快新藥醫療器械上市審評審批的相關
2017年5月11日，CFDA以改革的名義，于同一天針對藥品醫療器械產業結構調整和技術創新發布3大相關政策——《關于鼓勵藥品醫療器械創新改革臨床試驗管理的相關政策》、《關于鼓勵藥品醫療器械創新實施藥品醫療器械全生命周期管理的相關政策》、《關于鼓勵藥品醫療器械創新加快新藥醫療器械上市審評審批的相關
國家發展改革委有關負責人就《生物產業發展規劃》答記者問 加快培育發展戰略性新興產業，是黨中央、國務院統攬經濟社會發展全局做出的一項重大戰略決策，是對未來產業結構調整和科技發展做出的方向性重大戰略部署。去年7月，國務院發布了《“十二五”國家戰略性新興產業發展規劃》，提出了2020年將戰略性
加快培育發展戰略性新興產業，是黨中央、國務院統攬經濟社會發展全局做出的一項重大戰略決策，是對未來產業結構調整和科技發展做出的方向性重大戰略部署。去年7月，國務院發布了《“十二五”國家戰略性新興產業發展規劃》，提出了2020年將戰略性新興產業
10年來，在國家中醫藥管理局的引導和中藥科技進步的帶動下，我國中成藥工業發展迅速。據不完全統計，截至2009年，已累計建設559個省部級以上的中藥研究平臺；擁有中成藥工業企業2300余家，中藥制造業資產總計2382.2億元，中成藥生產總值1871.5億元；建成中藥現代