門冬氨酸鳥氨酸的制劑類型
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門冬氨酸鳥氨酸的制劑類型
注射用門冬氨酸鳥氨酸
門冬氨酸鳥氨酸的制劑及雜質類型
制劑注射用門冬氨酸鳥氨酸雜質質I(3-氨基-2-哌啶酮)C5H10N2O114.14 雜質Ⅱ(門冬氨酸縮合物)HOOH CgH12N2O7248.18
門冬氨酸鳥氨酸的雜質類型
質I(3-氨基-2-哌啶酮)C5H10N2O114.14 雜質Ⅱ(門冬氨酸縮合物)HOOH CgH12N2O7248.18
門冬氨酸鳥氨酸的檢查方法
酸度取本品0.50g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~7.0。溶液的透光率取本品0.5g,加水20ml溶解后,照紫外可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定透光率,不得低于98.0%有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約0.4
門冬氨酸鳥氨酸的鑒別檢查方法
(1)取本品約10mg,加水2ml使溶解,加茚三酮約2mg,加熱,溶液顯藍紫色(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。
門冬氨酸鳥氨酸的含量測定方法
取本品約70mg,精密稱定,加無水甲酸5ml與冰醋酸50ml溶解后,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于8.84mg的C5H12N2O2·C4H7NO
門冬氨酸鳥氨酸的基本性狀
本品為白色或類白色的結晶或粉末;無臭,有引濕性本品在水或醋酸中極易溶解,在甲醇或乙醇中極微溶解,在三氯甲烷或丙酮中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加鹽酸溶液(6→10)溶解并稀釋制成每1ml中含80mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+27.0°至+29.0°。
門冬氨酸鳥氨酸的類別及貯藏方法
類別氨基酸類藥。貯藏嚴封,在干燥處保存。
注射用門冬氨酸鳥氨酸的檢查方法
酸度取本品0.5g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~7.0。溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,分別加水適量使溶解并稀釋制成每1ml中含門冬氨酸鳥氨酸25mg的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色2號標準比色液
門冬氨酸鳥氨酸的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色的結晶或粉末;無臭,有引濕性本品在水或醋酸中極易溶解,在甲醇或乙醇中極微溶解,在三氯甲烷或丙酮中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加鹽酸溶液(6→10)溶解并稀釋制成每1ml中含80mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+27.0°至+29.0°。鑒別(1)取本品約10
注射用門冬氨酸鳥氨酸的基本性狀
本品為白色或類白色的粉末或疏松塊狀物
注射用門冬氨酸鳥氨酸的含量測定方法
取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于門冬氨酸鳥氨酸70mg),加無水甲酸5ml與冰醋酸50ml溶解后,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于8.84mg的C5H12N2O
注射用門冬氨酸鳥氨酸的鑒別方法
(1)取本品約10mg,加水2ml使溶解,加茚三酮約2mg,加熱,溶液顯藍紫色,(2)在有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應分別與系統適用性溶液中門冬氨酸峰與鳥氨酸峰的保留時間一致。
注射用門冬氨酸鳥氨酸的類別和貯藏方法
類別同門冬氨酸鳥氨酸規格(1)0.5g(2)2.5貯藏遮光,密閉,在干燥處保存。
注射用門冬氨酸鳥氨酸的鑒別與檢查方法
鑒別(1)取本品約10mg,加水2ml使溶解,加茚三酮約2mg,加熱,溶液顯藍紫色,(2)在有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應分別與系統適用性溶液中門冬氨酸峰與鳥氨酸峰的保留時間一致。檢查酸度取本品0.5g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~7.0
注射用門冬氨酸鳥氨酸的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色的粉末或疏松塊狀物鑒別(1)取本品約10mg,加水2ml使溶解,加茚三酮約2mg,加熱,溶液顯藍紫色,(2)在有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應分別與系統適用性溶液中門冬氨酸峰與鳥氨酸峰的保留時間一致。
門冬酰胺的所屬類別及制劑類型
類別氨基酸類藥。貯藏遮光,密封,陰涼處保存。制劑門冬酰胺片
門冬酰胺酶（埃希）的制劑類型
注射用門冬酰胺酶（埃希）
門冬酰胺酶（歐文）的所屬類別及制劑類型
類別抗腫瘤藥。貯藏遮光,密封,冷處保存。制劑注射用門冬酰胺酶（歐文）
門冬氨酸的檢查方法
酸度取本品0.10g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為2.0~4.0。溶液的透光率取本品1.0g,加1mol/L鹽酸溶液10ml溶解后,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定透光率,不得低于98.0%氯化物取本品0.30g,依法檢查(通則0801),
門冬氨酸的基本性狀
本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末無臭。本品在水中微溶,在乙醇中不溶,在稀鹽酸或氫氧化鈉溶液中溶解比旋度取本品,精密稱定,加6mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含80mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+24.0°至+26.0
門冬氨酸的鑒別方法
(1)取本品與門冬氨酸對照品各10mg,分別置25ml量瓶中,加氨試液2ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項下的方法試驗,供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集913圖)一致。
門冬氨酸的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品與門冬氨酸對照品各10mg,分別置25ml量瓶中,加氨試液2ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項下的方法試驗,供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集913圖)一致。檢查酸度取
門冬氨酸的含量測定方法
取本品約0.1g,精密稱定,加無水甲酸5m使溶解,加冰醋酸30ml,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于13.31mg的C4H7NO4。
關于門冬氨酸鉀鎂的簡介
門冬氨酸鉀鎂是門冬酸鉀鹽和門冬酸鎂鹽的混合物。20世紀60年代國外用門冬氨酸鉀鎂治療各型肝炎、肝硬化和高氨血癥，有一定的療效。我國于20世紀70年代末先后應用其治療心律失常，心功能不全及急慢性肝炎，高膽紅素血癥等，也取得較好療效。初步報告，門冬氨酸鉀鎂對于急性、慢性肝炎伴有高膽紅素者有較好的退黃
門冬氨酸的類別和貯藏方法
類別氨基酸類藥。貯藏密封保存。
門冬氨酸的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品與門冬氨酸對照品各10mg,分別置25ml量瓶中,加氨試液2ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項下的方法試驗,供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集913圖)一致。檢查酸度取
門冬氨酸鉀鎂片的性狀
本品為類白色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。
門冬氨酸鉀鎂片的規格
每片含無水門冬氨酸鉀79mg和無水門冬氨酸鎂70mg.
門冬氨酸鉀鎂片的禁忌
1.對本品過敏者禁用。 2.高鉀血癥、高鎂血癥患者禁用。 3.嚴重腎功能障礙者禁用。 4.嚴重房室傳導阻滯患者禁用。 5.活動性消化道潰瘍患者禁用。