Jazz公司solriamfetol在美國監管時間表延長3個月
Jazz制藥公司近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已延長了solriamfetol新藥申請（NDA）的審查期限，該藥用于治療成人發作性睡病（伴或不伴猝倒癥）或阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA），改善和減少白天過度嗜睡（EDS）。更新后的處方藥用戶收費法（PDUFA）目標日期為2019年3月20日。今年11月初，歐洲藥品管理局（EMA）也受理了solriamfetol的上市許可申請（MAA）。 FDA認定，在討論solriamfetol標簽草案的過程中Jazz提交的一份NDA文件是對NDA的一項重大修改，因此將PDUFA目標日期延長了3個月，以便對申請文件進行更全面的審查。 Jazz制藥公司睡眠與中樞神經系統醫學高級副總裁Jed Black表示，“我們感謝有機會與FDA合作，以盡快完成審查過程。我們致力于解決睡眠醫學領域未滿足的醫療需求，并期待著為患有與嗜睡癥或OSA相關過度白天嗜睡的患者提供一個有意義的治療選擇。” s......閱讀全文
Jazz公司solriamfetol在美國監管時間表延長3個月
Jazz制藥公司近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已延長了solriamfetol新藥申請（NDA）的審查期限，該藥用于治療成人發作性睡病（伴或不伴猝倒癥）或阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA），改善和減少白天過度嗜睡（EDS）。更新后的處方藥用戶收費法（PDUFA）目標日期為2019年3月20日
治療發作性睡病/阻塞性睡眠呼吸暫停相關白天過度嗜睡
Jazz制藥公司近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，推薦批準solriamfetol，用于患有發作性睡病（有或無暈厥）或阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）的成人患者，改善覺醒（wakefulness）和減少白天過度嗜睡（EDS），具體為：其EDS采用主
FDA批準創新療法 有望治療過度嗜睡
3月21日是中國的“世界睡眠日”，人的一生中有三分之一的時間用于睡眠。睡眠是否充足和質量的好壞對人體健康有著舉足輕重的影響。而有些被睡眠障礙困擾的患者，不但晚上睡眠質量不高，而且導致白天會出現嗜睡，甚至不自主地進入睡眠的癥狀。這些患者急需能夠讓他們在白天保持清醒的療法。3月21日，FDA宣布批準
Jazz創新藥Sunosi獲歐盟批準，治療發作性睡病
Jazz制藥公司近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準Sunosi（solriamfetol），用于治療成人患者與發作性睡病（narcolepsy，伴有或不伴有昏厥）或阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）相關的白天過度嗜睡（EDS），該藥具體適用于：EDS采用主要的OSA治療（如持續氣道正壓[CPAP]）沒
Sunosi獲FDA批準，專注治療睡眠呼吸暫停與嗜睡癥
據外媒獲悉，美國當地時間3月20日，總部位于加利福尼亞州的生物制藥公司Jazz Pharmaceuticals宣布其最新研發的藥物Sunosi（solriamfetol）通過了美國食品和藥物管理局（FDA）的審核，批準用于改善和治療嗜睡癥或阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）等相關睡眠疾病。圖片來源于網
3月份美國FDA重要監管決定的藥物：多款首發療法將獲批
知名財經網站RTTNews近日發文，2019年3月將有11款藥物在美國監管方面迎來重要審查決定，其中亮點包括：30年來首個新機制抗抑郁藥Spravato、首個三陰性乳腺癌腫瘤免疫療法Tecentriq、首個產后抑郁癥藥物Zulresso、首個治療1型糖尿病的SGLT1/2雙效抑制劑Zynquis
科學家自稱僅1/3時間做科研 每年申請項目需4個月
????? 1/3的時間用來申請項目，1/3的時間處理各種雜事，真正用在科研上的時間，有1/3就不錯了。這是一位科學家一年的時間分配。今天，《人民日報》刊發與某國立研究所課題組組長的對話——《我只有三分之一時間做科研》，討論深化科技體制改革問題。法晚記者今天上
肝癌最早期3個月癥狀表現
核心提示: 肝癌是一種非常嚴重的疾病，甚至是會導致患者的死亡。其實肝癌早期發現早期治療的話，還是可以存活很多年的。肝癌的早期發現是非常重要的，其實肝癌早期的時候是會出現一些癥狀的。肝癌最早期3個月癥狀是什么？1、肝痛。肝痛一般位于右肋部或劍突下，疼痛性質為間歇性或持續性隱痛，可
鋼鐵PMI連續3個月下降 跌至17個月以來的最低點
據中物聯鋼鐵物流專業委員會發布的最新指數報告，今年2月份國內鋼鐵行業PMI指數為39.9%，較上月回落0.8個百分點。這一指數已連續3個月下降，并跌至2012年9月份以來的最低點，表明鋼鐵行業整體形勢相當嚴峻。 國內鋼鐵產量有所回落。2月份，鋼鐵行業生產指數繼續下降至35.2%，較上月回落
未來3個月厄爾尼諾發生概率為75%—80%
根據世界氣象組織的最新消息，2019年2月發生厄爾尼諾現象的概率為75%—80%，但預計強度不會很大。該組織表示，盡管相應的大氣模式尚未建立，但熱帶太平洋部分地區的海表溫度已經達到了較弱的厄爾尼諾水平。 世界氣象組織預計，2018年12月—2019年2月期間發生成熟厄爾尼諾現象的概率估計約為