關于重組乙型肝炎疫苗的制法介紹
取國家批準的重組酵母乙型肝炎疫苗的原始菌種，經一代擴增，制成生產菌種，逐級擴增后接種于發酵罐，在適宜溫度和時間內進行三級發酵，收集細胞，經破碎，吸附粗提，疏水色譜法精提乙型肝炎表面抗原，再經硫氰酸鹽處理，除菌濾過，甲醛滅活，氫氧化鋁吸附等，加入硫柳汞作為防腐劑。 取國家批準的重組CHO乙型肝炎疫苗的細胞株，用靜置培養或旋轉法培養細胞，當乙型肝炎表面抗原的分泌量達到每1.0mg/L時，收獲培養液，經硫酸銨鹽析，2～3次密度梯度離心和色譜法純化后，再經濃縮，除菌濾過，甲醛滅活，氫氧化鋁吸附等，加硫柳汞作為防腐劑，分裝制成。......閱讀全文
關于重組乙型肝炎疫苗的制法介紹
取國家批準的重組酵母乙型肝炎疫苗的原始菌種，經一代擴增，制成生產菌種，逐級擴增后接種于發酵罐，在適宜溫度和時間內進行三級發酵，收集細胞，經破碎，吸附粗提，疏水色譜法精提乙型肝炎表面抗原，再經硫氰酸鹽處理，除菌濾過，甲醛滅活，氫氧化鋁吸附等，加入硫柳汞作為防腐劑。 取國家批準的重組CHO乙型肝炎
關于重組乙型肝炎疫苗的檢查介紹
純度 不得低于98%。 氫氧化鋁 每1ml不得過1mg。 硫柳汞 不得過0.01%。 甲醛 不得過0.01%。 異常毒性 取本品，依法檢查，應符合規定。 熱原 取本品，依法檢查，應符合規定。 無菌 取本品，用直接接種法檢查，應符合規定。
關于重組乙型肝炎疫苗的發展介紹
（一）聯合疫苗： 聯合疫苗具有減少注射針次、接種副反應及提高接種覆蓋率的優點。已上市的聯合疫苗如SB公司的百白破-乙肝四聯疫苗、甲-乙肝聯合疫苗，MSD公司的流感嗜血桿菌乙型肝炎偶聯疫苗等。我國全細胞百白破-乙肝四聯疫苗和無細胞百白破-乙肝四聯疫苗已完成臨床前研究，甲-乙肝聯合疫苗的開發研究制
關于重組乙型肝炎疫苗釀酒酵母的介紹
1982年Valenzuela首先在釀酒酵母中成功表達乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg），1986年9月美國默克公司的重級酵母乙肝疫苗首次取得ZL并得到美國FDA的批準。1989年7月比利時史克比成公司的另一重組酵母乙肝炎疫苗也取得ZL。重組酵母乙肝疫苗的生產廠家除默克公司，史克公司外，我國北京
關于重組乙型肝炎疫苗的簡介
重組乙型肝炎疫苗是由重組酵母或重組CHO工程細胞表達的乙型肝炎表面抗原，經純化、滅活及加入佐劑吸附制成。前者為重組酵母乙型肝炎疫苗，后者為重組CHO乙型肝炎疫苗。其性狀為白色混懸液，靜置形成可搖散的沉淀。
關于重組乙型肝炎疫苗的注意事項介紹
所有的孕婦在早期產前檢查時應常規檢測乙型肝炎表面抗原(HBsAg)。乙型肝炎表面抗原陽性的孕婦應在妊娠后期再查乙型肝炎e抗原(HBeAg)。如果乙型肝炎表面抗原為陽性，在分娩前就要準備好乙肝疫苗。同時要問清楚嬰兒出生后能否在24小時內進行疫苗注射，第2針和第3針在什么地方注射等問題。 [1]
關于重組（酵母）乙型肝炎疫苗的注意事項介紹
由于乙型肝炎的潛伏期長，在免疫時可能已有未被識別的乙型肝炎病毒感染存在，在這種情況下疫苗可能不能預防乙肝感染。 本疫苗不能預防甲型、丙型、戊型肝炎病毒及其它已知感染肝臟的病原體導致的感染。 對乙型肝炎疫苗的免疫應答與幾個因素有關、包括高齡、男性、肥胖、吸咽習慣和接種途徑。 對于接種乙肝疫苗
關于國產重組乙型肝炎疫苗的免疫持久性介紹
對應用0、1、6月程序免疫的小學生進行了隨訪觀察。隨訪年及3年時，2批國產酵母疫苗具有保護性抗體（10mIU/ml）的陽轉率分別為81.48%；68.66%和92.11%；74.14%，而進口A和M疫苗分別為90.38%；69.56%和93.10%；78.05%。2批國產酵母疫苗抗體GMT分別為
概述重組乙型肝炎疫苗的種類
血源乙肝疫苗經過十年上億人份人群接種，證明具有良好的安全性的免疫原性，但存在對生產者和獻血者健康有潛在危險性，生產成本高等缺陷，我國已經完成同重組乙肝疫苗對血源疫苗的替代工作。 重組乙肝疫苗主要分為酵母，（釀酒酵母和甲基營養型酵母）以及中國倉鼠卵巢細胞（Chinese Hamster Ovar
重組（酵母）乙型肝炎疫苗的簡介
重組(酵母)乙型肝炎疫苗，適用于乙型肝炎病毒的易感者，進行主動免疫，預防乙肝病毒感染引起的乙型肝炎。 主要成份： 1劑量（1.0ml）含有吸附的20微克重組乙肝病毒表面抗原（S蛋白）。 輔料： 氫氧化鋁、聚山梨醇脂20、氯化鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、注射用水。
簡述重組（酵母）乙型肝炎疫苗的禁忌
已知對疫苗任何成分超敏感者及以往接種重組（酵母）乙型肝炎疫苗后出現超敏癥狀者不能接種本品。 同其它疫苗一樣，急性嚴重發熱性疾病患者應推遲接種重組（酵母）乙型肝炎疫苗。然而輕微感染不是接種的禁忌癥。
簡述重組（酵母）乙型肝炎疫苗的性狀
重組（酵母）乙型肝炎疫苗裝于玻璃小瓶或預充注射器內，為注射用懸液。 小瓶和預充注射器由I型中性玻璃制成，符合歐洲藥典規定。 貯存狀態下的內容物呈現細微白色沉淀和無色透明上清液。振搖后疫苗稍呈混濁。
重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）的簡介
重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）由重組釀酒酵母表達的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）經純化，加氫氧化鋁佐劑制成。為乳白色混懸液體，可因沉淀而分層，易搖散，不含任何防腐劑。 為使更多的人群免受乙肝病毒的侵害，解決低無應答人群按常規免疫劑量接種乙肝疫苗后沒有產生保護性抗體的問題，60μg/1.0ml
簡述重組乙型肝炎疫苗的藥物用法
(1)本疫苗注射時要充分搖勻。 (2)注射部位為上臂三角肌肌內。 (3)新生兒第1針在出生后24小時內注射，1個月及6個月后注射第2、3針；其他人群免疫程序為第0、1、6個月，劑量均為5ug/支。
關于乙型肝炎疫苗的基本介紹
乙肝分布十分廣泛，在全世界各地都有不同程度流行。我國是乙肝的高發區，人群中有60%的人被乙肝病毒感染，10%的人群乙肝表面抗原(HBsAg)陽性。乙肝主要侵犯兒童及青壯年，是我國病毒性肝炎的主要流行型。乙肝病程遷延，易轉變為慢性肝炎、肝硬化及肝癌，是當前威脅人類健康的重要傳染病，是一個嚴重的公共
關于基因重組疫苗的基本介紹
發生在生物體內基因的交換或重新組合。包括同源重組、位點特異重組、轉座作用和異常重組四大類。是生物遺傳變異的一種機制。 指整段DNA在細胞內或細胞間,甚至在不同物種之間進行交換,并能在新的位置上復制、轉錄和翻譯。在進化、繁殖、病毒感染、基因表達以致癌基因激活等過程中,基因重組都起重要作用。基因重
關于基因重組疫苗的類型介紹
基因重組是指一個基因的DNA序列是由兩個或兩個以上的親本DNA組合起來的。基因重組是遺傳的基本現象，病毒、原核生物和真核生物都存在基因重組現象。減數分裂可能發生基因重組。基因重組的特點是雙DNA鏈間進行物質交換。真核生物，重組發生在減數分裂期同源染色體的非姊妹染色單體間，細菌可發生在轉化或轉導過
重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）的成分和接種對象介紹
1、成分和性狀 有效成分：乙型肝炎病毒表面抗原。 輔料：氫氧化鋁、氯化鈉。 2、接種對象 本疫苗適用于對乙型肝炎疫苗常規免疫無應答的16歲及以上年齡的乙型肝炎易感者。 以上所述“無應答者”系指按照常規免疫劑量和程序接種3劑乙型肝炎疫苗后，經采血確認其抗體水平未達到陽轉者（≥10mIU/
重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）的不良反應
基于國內已完成的1105例16歲以上無應答者的臨床試驗結果匯總分析（詳見【臨床試驗】），60μg（445例）、30μg（439例）和10μg（221例）疫苗組不良反應總體發生率分別為33.03%、31.21%、29.86%。所觀察到的不良反應均以1級不良反應為主，未發生3級以上不良反應，所有不良
重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）的注意事項
（1）以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質者。 （2）對于處于乙型肝炎潛伏期的患者尚不明確接種本品能否預防乙型肝炎；本品不推薦用于暴露后的免疫預防（如針刺損傷等）。 （3）由于皮內注射和臀部肌肉注射不能達到最佳免疫效果， 應避免這些途徑接種；但因為肌肉注射
關于重組副粘病毒疫苗的基本介紹
除了以彈狀病毒（例如 VSV 和 RABV）為載體外，以重組副粘病毒為載體 也被用于 EDV 疫苗研發。單獨表達 EBOV GP 蛋白 或同時表達 GP 和 NP 蛋白的重組人副流感病毒 3 型（human parainfluenza virus 3, HPIV3）免疫 1 次， 可對豚鼠提供保
關于重組酵母乙肝疫苗的介紹
利用現代基因工程技術，構建含有乙肝病毒表面抗原基因的重組質粒，經此重組質粒轉化的酵母能在繁殖過程中產生乙肝病毒表面抗原，經破碎酵母菌體，乙肝病毒表面抗原釋放經純化、滅活加佐劑氫氧化鋁后制成乙肝疫苗。重組酵母乙肝疫苗為adw亞型，用于預防所有已知亞型的乙肝病毒的感染。 1.接種對象 (1)乙肝
乙型肝炎疫苗的介紹
乙肝分布十分廣泛，在全世界各地都有不同程度流行。我國是乙肝的高發區，人群中有60%的人被乙肝病毒感染，10%的人群乙肝表面抗原(HBsAg)陽性。乙肝主要侵犯兒童及青壯年，是我國病毒性肝炎的主要流行型。乙肝病程遷延，易轉變為慢性肝炎、肝硬化及肝癌，是當前威脅人類健康的重要傳染病，是一個嚴重的公共
簡述重組（酵母）乙型肝炎疫苗的藥物相互作用
重組（酵母）乙型肝炎疫苗和標準劑量的乙肝免疫球蛋白（HBlg）在不同注射部位同時接種不會導致抗一HBS抗體滴度降低。 重組（酵母）乙型肝炎疫苗可與流感嗜血桿菌、BCG、甲肝、脊灰、麻疹、腮腺炎、風疹、白喉、破傷風和百白咳疫苗同時接種。 不同注射疫苗在不同部位接種。 重組（酵母）乙型肝炎疫苗
重組乙型肝炎疫苗甲基營養型酵母的簡介
共有4種表達系統。甲基營養型酵母生產HbsAg具有培養基廉價，目的基因與酵母染色整合的優點， 不僅可克服質粒丟失，還可提高表達量。漢遜酵母（Hansenula Polymorpha，H.P.）和畢赤酵母（Pichia Pastoris，P.P.）系統已應用于工業化生產。已上市的釀酒酵母和甲基營養
重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）的免疫程序與劑量
（1）于上臂三角肌肌內注射。 （2）根據目前臨床研究結果，推薦無應答者接種1劑（60μg），經采血確認其抗體水平仍未達到陽轉者再考慮接種第2劑，兩劑間隔至少4周以上。
重組疫苗的應用介紹
最初，重組疫苗是將主要的過敏原重組在一起，代替過敏原提取物達到脫敏的目的，又稱為重組過敏原疫苗。但無論是抗原識別受體（BCR 或TCR），還是特異性抗體分子（IgE 或IgG），所識別抗原的位置均不是完整的抗原分子，而是一段特定的氨基酸序列，該段序列稱為抗原表位。與此同時，隨著人們對過敏原研究的深入
重組疫苗的應用介紹
重組疫苗是將主要的過敏原重組在一起，代替過敏原提取物達到脫敏的目的，又稱為重組過敏原疫苗。但無論是抗原識別受體（BCR 或TCR），還是特異性抗體分子（IgE 或IgG），所識別抗原的位置均不是完整的抗原分子，而是一段特定的氨基酸序列，該段序列稱為抗原表位。與此同時，隨著人們對過敏原研究的深入，許多
重組疫苗的基本介紹
重組疫苗（recombination vaccines）是指隨著過去二十年來遺傳學的飛速發展，通過遺傳學重組機制來生產的疫苗。為了解決傳統疫苗存在的問題，降低免疫原性，提高安全性，減少治療時間，人們提出一種新型的SIT 方法———免疫重組疫苗。隨著分子生物學的發展，編碼大多數過敏原的cDNA 被發現
關于重組－5－型腺病毒疫苗的介紹
重組Ad5疫苗是最早被研究的重組活載體疫苗，也可能是 EDV 疫苗平臺中最為領先的疫苗， 被證明在非人靈長類中可提供有效保護。早期研究 中，對非人靈長類首次免疫可表達 EBOV GP的DNA 疫苗，再加強免疫可表達 GP 的人 Ad5疫苗， 可保護機體免遭致死性 EBOV 的攻擊，首次證明了通過