艾司奧美拉唑鈉的基本性狀
本品為白色或類白色粉末;有引濕性本品在乙醇中易溶。......閱讀全文
艾司奧美拉唑鈉的基本性狀
本品為白色或類白色粉末;有引濕性本品在乙醇中易溶。
注射用艾司奧美拉唑鈉的基本性狀
本品為白色或類白色的塊狀物或粉末。
艾司奧美拉唑鈉的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色或類白色粉末;有引濕性本品在乙醇中易溶。鑒別(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜致(通則0402)。(2)取本品約195mg,精密稱定,置200ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取10m,置100m量瓶中加3.8%氯化鉀溶液10ml,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶
艾司奧美拉唑鈉的制劑類型
注射用艾司奧美拉唑鈉
艾司奧美拉唑鈉的雜質類型
質IH CO-CH,OCHC1H1N3O4S361.42 5-甲氧基-2[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2吡啶基)甲基]磺酰基]-1H-苯并咪唑 雜質ⅡH3C、OCHH C C16H15N3O4313.31 1,4-二氫-1-(5-甲氧基-1H-苯并咪唑-2-基)-3,5-二甲基氧代2-吡啶羧酸雜
艾司奧美拉唑鈉的雜質類型
質IH CO-CH,OCHC1H1N3O4S361.42 5-甲氧基-2[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2吡啶基)甲基]磺酰基]-1H-苯并咪唑 雜質ⅡH3C、OCHH C C16H15N3O4313.31 1,4-二氫-1-(5-甲氧基-1H-苯并咪唑-2-基)-3,5-二甲基氧代2-吡啶羧酸雜
艾司奧美拉唑鈉的檢查方法
雜質吸光度取本品2.0g,加甲醇100ml使溶解,立即照紫外-可見分光光度法(通則0401),在440nm與650nm的波長處測定,吸光度均不得大于0.05。堿度取本品2.0g,加水100ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為10.3~11.3。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定
艾司奧美拉唑鈉的含量測定方法
取本品約0.3g,精密稱定,加新沸冷水ml使溶解,照電位滴定法(通則0701),用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml鹽酸滴定液(0.1mol/L)相當于36.74mg的C17H1gN3C
艾司奧美拉唑鈉的鑒別方法
(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜致(通則0402)。(2)取本品約195mg,精密稱定,置200ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取10m,置100m量瓶中加3.8%氯化鉀溶液10ml,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另精密量取標準鈉溶液(每1ml相當于1.0mg的Na)
艾司奧美拉唑鈉的類別及貯存方法
類別質子泵抑制藥貯藏遮光,密封保存
艾司奧美拉唑鈉的制劑及雜質類型
制劑注射用艾司奧美拉唑鈉雜質質IH CO-CH,OCHC1H1N3O4S361.42 5-甲氧基-2[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2吡啶基)甲基]磺酰基]-1H-苯并咪唑 雜質ⅡH3C、OCHH C C16H15N3O4313.31 1,4-二氫-1-(5-甲氧基-1H-苯并咪唑-2-基)-3,
艾司奧美拉唑鎂腸溶片的基本性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色,內含多個腸溶微囊。
注射用艾司奧美拉唑鈉的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色或類白色的塊狀物或粉末。鑒別(1)取本品適量(約相當于艾司奧美拉唑40mg),加水5ml,振搖使溶解,作為供試品溶液;以0.03%乙二胺四醋酸二鈉溶液作為對照溶液;取供試品溶液與對照溶液各0.5ml,依次加入0.008%硫酸鎳溶液1.0ml、1mol/L氨水溶液1.0ml、1%丁二酮肟
注射用艾司奧美拉唑鈉的檢查方法
堿度取本品1瓶,加0.9%氯化鈉溶液5.2ml振搖使溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為10.0溶液的澄清度取本品1瓶,加0.9%氯化鈉溶液5.2ml溶解后,依法檢查(通則0902第一法),溶液應澄清有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品5瓶,加鑒別(2)項
艾司奧美拉唑鈉的檢查和鑒別方法
鑒別(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜致(通則0402)。(2)取本品約195mg,精密稱定,置200ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取10m,置100m量瓶中加3.8%氯化鉀溶液10ml,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另精密量取標準鈉溶液(每1ml相當于1.0mg的N
注射用艾司奧美拉唑鈉的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品5瓶,加鑒別(2)項下的磷酸鹽緩沖液(pH11.0)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含艾司奧美拉唑0.1mg的溶液。對照品溶液取奧美拉唑對照品10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加鑒別(2)項下的磷酸鹽緩沖液(pH11.4)15ml使溶解,用水
注射用艾司奧美拉唑鈉的鑒別方法
(1)取本品適量(約相當于艾司奧美拉唑40mg),加水5ml,振搖使溶解,作為供試品溶液;以0.03%乙二胺四醋酸二鈉溶液作為對照溶液;取供試品溶液與對照溶液各0.5ml,依次加入0.008%硫酸鎳溶液1.0ml、1mol/L氨水溶液1.0ml、1%丁二酮肟乙醇溶液1.0ml,混勻,放置1分鐘,供試
注射用艾司奧美拉唑鈉的類別和貯存方法
類別同艾司奧美拉唑鈉規格40mg(按C17H19N3O3S計)貯藏遮光,密閉保存。
注射用艾司奧美拉唑鈉的檢查和鑒別方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于艾司奧美拉唑40mg),加水5ml,振搖使溶解,作為供試品溶液;以0.03%乙二胺四醋酸二鈉溶液作為對照溶液;取供試品溶液與對照溶液各0.5ml,依次加入0.008%硫酸鎳溶液1.0ml、1mol/L氨水溶液1.0ml、1%丁二酮肟乙醇溶液1.0ml,混勻,放置1分鐘,
艾司奧美拉唑鎂腸溶片的雜質類型
質IHaXCHH CC17H19N3O4S361.42 5-甲氧基2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]磺酰基]-1H-苯并咪唑
艾司奧美拉唑鎂腸溶片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于艾司奧美拉唑20mg),精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇10ml,振搖,加鑒別(1)項下的磷酸鹽緩沖液(pH11.0)2ml,振搖,超聲使艾司奧美拉嘩鎂溶解,用水稀釋至刻度,濾過,取續濾液系統適用性溶液分別取奧美拉唑與
艾司唑侖的基本性狀
本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在乙酸乙酯或乙醇中略溶,在水中幾乎不溶;在醋酐中易溶。熔點本品的熔點(通則0612)為229~232℃。吸收系數取本品,精密稱定,加鹽酸溶液(9→1000溶解并定量稀釋制成每1m中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則04
艾司奧美拉唑鎂腸溶片的鑒別方法
1)照高效液相色譜法(通則0512)試驗。磷酸鹽緩沖液(pH11.0)每1000ml中含磷酸鈉0.0137mol與磷酸氫二鈉0.0551mol。供試品溶液取本品適量(約相當于艾司奧美拉唑omg),置200ml量瓶中,加磷酸鹽緩沖液(pH11.0)約20ml,振搖,加乙醇40ml,超聲使艾司奧美拉唑鎂
艾司奧美拉唑鎂腸溶片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,分別置100ml(20mg)或200m(40mg)量瓶中,加鑒別(1)項下的磷酸鹽緩沖液(pH11.0)60ml(20mg規格)或120ml(40mg規格),振搖20分鐘,加乙醇20ml(20mg)或40ml(40mg),超聲使艾司奧美拉
艾司唑侖片的基本性狀
本品為白色片
奧美拉唑鎂片的性狀
洛賽克MUPS10毫克：淡粉色、橢圓形、雙面凸的包衣片，一面刻有“ ”，另一面刻有“10MG”字樣，每片含10.3毫克奧美拉唑鎂(相當于10毫克奧美拉唑)的腸衣微顆粒。 洛賽克MUPS20毫克：粉紅色、橢圓形、雙面凸的包衣片，一面刻有“ ”，另一面刻有“20MG”字樣，每片含20.6毫克奧美拉
艾司奧美拉唑鎂腸溶片的類別規格及貯存方法
類別質子泵抑制藥規格按C1H19N3O3S計(1)20mg(2)40mg貯藏密封保存。
泮托拉唑鈉的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在水或甲醇中易溶,在三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶。
艾司唑侖注射液的基本性狀
本品為無色的澄明液體
艾司唑侖的基本性狀及鑒別方法
鑒別(1)取本品約10mg,加鹽酸溶液(1→2)15ml,緩緩煮沸15分鐘,放冷,溶液顯芳香第一胺類的鑒別反應(通則0301)。(2)取本品約1mg,加稀硫酸1~2滴,置紫外光燈(365nm)下檢視,顯天藍色熒光。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集63圖)一致(如不一致,用甲醇重結晶后