醋酸曲普瑞林注射液的基本性狀
本品為無色澄明液體。......閱讀全文
醋酸曲普瑞林注射液的基本性狀
本品為無色澄明液體。
醋酸曲普瑞林的基本性狀
本品為白色粉末或疏松塊狀物。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇中微溶,在乙醚中幾乎不溶比旋度取本品適量,精密稱定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),按無水、無醋酸物計算,比旋度為66.0°至-72.0°。
醋酸曲普瑞林
性狀本品為白色粉末或疏松塊狀物。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇中微溶,在乙醚中幾乎不溶比旋度取本品適量,精密稱定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),按無水、無醋酸物計算,比旋度為66.0°至-72.0°。鑒別(1)取本品約1mg,加水1ml使溶解,
醋酸曲普瑞林注射液說明
性狀本品為無色澄明液體。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品顯鈉鹽與氯化物的鑒別反應(通則0301)檢查pH值應為4.0~5.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,即得。對照溶液精密量取供
醋酸曲普瑞林說明
性狀本品為白色粉末或疏松塊狀物。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇中微溶,在乙醚中幾乎不溶比旋度取本品適量,精密稱定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),按無水、無醋酸物計算,比旋度為66.0°至-72.0°。鑒別(1)取本品約1mg,加水1ml使溶解,
醋酸曲普瑞林注射液的貯藏方法
遮光,2~8℃保存。
醋酸曲普瑞林注射液的檢查方法
pH值應為4.0~5.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,即得。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用水稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見醋酸曲普瑞林有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質
醋酸曲普瑞林注射液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,即得對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見醋酸曲普瑞林含量測定項下
醋酸曲普瑞林注射液的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品顯鈉鹽與氯化物的鑒別反應(通則0301)
醋酸曲普瑞林注射液的類別和規格
類別同醋酸曲普瑞林。規格1ml:0.1mg(按C4H2N18O3計0.0956mg)
醋酸曲普瑞林的雜質類型
質I, (曲普瑞林游離酸)Pyr-His-Trp-Ser-Tyr-D-Trp-Leu-Arg-Pro-Gly-OH C64H81N17O141312
醋酸曲普瑞林的貯藏方法
類別促性腺素釋放素(GnRH)類藥貯藏遮光,2~8℃保存制劑醋酸曲普瑞林注射液
醋酸曲普瑞林的雜質類型
質I, (曲普瑞林游離酸)Pyr-His-Trp-Ser-Tyr-D-Trp-Leu-Arg-Pro-Gly-OH C64H81N17O141312
醋酸曲普瑞林的貯藏方法
類別促性腺素釋放素(GnRH)類藥貯藏遮光,2~8℃保存制劑醋酸曲普瑞林注射液
醋酸曲普瑞林的檢查方法
酸度取本品10mg,加水10ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~6.0溶液的澄清度與顏色取本品10mg,加水10ml使溶解依法檢查(通則0901第一法和通則0902第一法),溶液應澄清無色。氨基酸組成取本品5mg,置硬質安瓿瓶中,加6mol/L鹽酸溶液5ml,充氮后封口,于110
醋酸曲普瑞林的鑒別方法
(1)取本品約1mg,加水1ml使溶解,加雙縮脲試液(取硫酸銅0.15g,加酒石酸鉀鈉0.6g,加水50ml,攪拌下加人10%氫氧化鈉溶液30ml,加水至100ml)lml,即顯藍紫色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收
醋酸曲普瑞林的類別和規格
類別促性腺素釋放素(GnRH)類藥貯藏遮光,2~8℃保存制劑醋酸曲普瑞林注射液
醋酸曲普瑞林的類別和貯藏方法
類別促性腺素釋放素(GnRH)類藥貯藏遮光,2~8℃保存制劑醋酸曲普瑞林注射液
醋酸丙氨瑞林的基本性狀
本品為白色或類白色粉末;無臭,有引濕性。本品在水中溶解,在甲醇中略溶,在1%醋酸溶液中溶解比旋度取本品,精密稱定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中含5mg的溶液,依法測定(通則0621),按無水、無醋酸物計算,比旋度為-46°至-56°。吸收系數取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1
醋酸奧曲肽注射液的基本性狀
本品為無色的澄明液體
醋酸曲安奈德注射液的基本性狀
本品為微細顆粒的混懸液,靜置后微細顆粒下沉,振搖后成均勻的乳白色混懸液
注射用醋酸丙氨瑞林的基本性狀
本品為白色疏松塊狀物或粉末。
醋酸奧曲肽的基本性狀
本品為白色或類白色凍干粉末或疏松塊狀物。本品在水和冰醋酸中易溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密稱定,加冰醋酸溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),按無水、無醋酸物計算,比旋度為一66.0°至一76.0°
醋酸曲安奈德的基本性狀
本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭。本品在三氯甲烷中溶解,在丙酮中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+92至+98°。
佐米曲普坦的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在甲醇中易溶,在丙酮或乙腈中略溶,在水中極微溶解,在0.1mol/L鹽酸溶液中略溶熔點本品的熔點(通則0612)為135~140℃。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為4.0°至-6.
醋酸可的松注射液的基本性狀
本品為微細顆粒的混懸液,靜置后微細顆粒下沉,振搖后成均勻的乳白色混懸液
醋酸地塞米松注射液的基本性狀
本品為微細顆粒的混懸液,靜置后微細顆粒下沉,振搖后成均勻的乳白色混懸液
醋酸可的松注射液的基本性狀
本品為微細顆粒的混懸液,靜置后微細顆粒下沉,振搖后成均勻的乳白色混懸液
佐米曲普坦片的基本性狀
本品為白色片或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色
醋酸丙氨瑞林說明
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液對照品溶液取醋酸丙氨瑞林對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。色譜條件見有關物質項下。進樣體積10l系統適用性要求見有關物質項下