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食藥監局對阿膠三寶膏、百咳靜糖漿等部分非處方藥品種說明書范本做了修訂。 為保證公眾用藥安全，按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》和相關法律法規規定，國家食品藥品監督管理局根據《中國藥典》2010年版標準變更情況，對阿膠三寶膏、百咳靜糖漿、斑禿丸、補脾益腸丸、補中益氣丸、補中益氣丸(水丸)、腸炎寧片、腸炎寧糖漿、丹桂香顆粒等非處方藥說明書范本進行了修訂......閱讀全文
第八章 非處方藥的注冊 第一百一十八條 非處方藥，是指由國家食品藥品監督管理局公布的，不需要憑執業醫師和執業助理醫師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。 第一百一十九條 申請注冊的藥品屬于以下情形的，可以同時提出按照非處方藥管理的申請： （一）已
第一章 總則 第一條 （法律依據）為規范藥品注冊行為,保證藥品的安全、有效和質量可控，根據《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）《中華人民共和國中醫藥法》《中華人民共和國疫苗管理法》（以下簡稱《疫苗管理法》）《中華人民共和國行政許可法》（以下簡稱《行政許可法》）《中華人民共和國
藥店夜間經營成本甚高，水電費和加班費都不菲，而一晚上往往只有一兩個患者前來購少量藥品，進賬不過幾十元 最近，記者在調查中發現，雖然北京街頭巷尾經常可見藥店掛著“24小時營業”的招牌，但不少市民反映夜間購藥有點難，經常敲開了門，卻買不到藥。 根據《藥品經營許可證管理辦法》有關
國家食品藥品監督管理總局官網今日發布公告稱，為保障公眾用藥安全，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經國家食品藥品監督管理總局組織論證和審定，將藿香正氣水、藿香正氣口服液、藿香正氣軟膠囊取消雙跨類別，轉換為非處方藥，并對上述3種藥品及藿香正氣滴丸
從近兩年陸續發生的動向顯示，外企普遍看好中國OTC市場前景并紛紛加大投資布局，這必將帶來新一輪行業整合。 在去年10月底至11月初的短短一周內，賽諾菲-安萬特在中國OTC市場完成兩筆重大交易，引人關注。 2010年11月1日，賽諾菲－安萬特以5.206億美元收購了
（2002年8月4日中華人民共和國國務院令第360號公布 根據2016年2月6日國務院第666號令《國務院關于修改部分行政法規的決定》修訂） 第一章 總 則 第一條 根據《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》），制定本條例。 第二條 國務院藥品監督管理部門設置國家藥
圖片來源于網絡 重磅！所有蒲地藍孕婦、兒童慎用！ 11月6日，國家藥監局再發公告，蒲地藍消炎片（膠囊）修改說明書，繼蒲地藍消炎制劑處方藥修改說明書后，所有蒲地藍孕婦、兒童慎用。 兒童萬能藥全面要求慎用 國家藥監局發布《關于修訂蒲地藍消炎片（膠囊）非處方藥說明書范本的公告》（2018年第82號
4月25日，國家藥監局發布《關于修訂薄荷活絡膏非處方藥說明書的公告》（2018年第11號），決定對薄荷活絡膏非處方藥說明書的【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行修訂。 國家藥監局要求所有薄荷活絡膏非處方藥生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照薄荷活絡膏非處方藥說明書范本修訂要
根據監測評價結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家食品藥品監督管理總局決定對治傷風顆粒非處方藥說明書【規格】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。現將有關事項公告如下： 一、所有治傷風顆粒非處方藥生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照治傷風顆粒非處方藥說明書修訂要求（見附件），提出修
據Business Insider中文站2月22日報道，在亞馬遜平臺上，已開始銷售其自有品牌的非處方藥。 這一系列非處方藥的品牌為“Basic Care”，與消費者可以通過便利店買到的非處方藥類似，包括抗過敏藥和止痛藥。這些藥品是由Perrigo生產的，該公司以便利店銷售的非處方藥而知名。
兒童萬能藥全面要求慎用國家藥監局發布《關于修訂蒲地藍消炎片（膠囊）非處方藥說明書范本的公告》（2018年第82號）根據監測評價結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對蒲地藍消炎片（膠囊）非處方藥說明書范本進行修訂。公告要求蒲地藍消炎片（膠囊）非處方藥生產企業應當采取有效措施及時做好蒲
日前，中國非處方藥協會發起安全自我藥療行動，并首次公布了《中國止痛類非處方藥認知度網絡調查》報告。報告顯出兩大核心問題令專家非常擔憂：一是半數消費者都不知道自我藥療應首選非處方藥（OTC）; 二是有相當多的消費者把去痛片等處方藥和非處方藥（OTC）混淆。中國非
3藿香正氣類藥品變身純非處方藥 業界稱，從“雙跨”轉OTC，方便消費者購買，對醫院市場影響有限 作為國內OTC藥品的大品種，藿香正氣類藥品一直是各大醫藥巨頭布局的重點品類。不過，這一品類格局近日或因政策變化而微調。 國家食藥監總局最新公告顯示，該局決定將藿香正氣水、藿香正氣口服
從鼎盛時期占整個亞太區業務45%以上，到命脈受損，對西安楊森制藥有限公司(下稱“西安楊森”)來說，一切來得太突然。 日前，西安楊森非但沒能如愿將后來者的“小弟”上海強生制藥有限公司(下稱“上海強生制藥”)納入旗下，反而被后者拿去其“安身立命”的非處方藥(OTC)業務的半壁江山。 有長
記者從國家食品藥品監督管理總局獲悉，經過組織論證和審定，精烏膠囊被調出非處方藥目錄，按處方藥管理，百樂眠膠囊由乙類非處方藥調整為甲類非處方藥，同時對上述2種藥品及七寶美髯丸、心元膠囊的說明書進行修訂。 所有精烏膠囊、百樂眠膠囊、七寶美髯丸、心元膠囊生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定
近日，有消息稱發改委發布了擬放開部分藥品價格的征求意見稿。該意見稿顯示，發改委有意放開非處方藥、非醫保目錄等藥品價格，實行市場調節，由企業自主定價。分析人士指出，發改委的工作思路正在發生變化，從之前調整最高零售價，到逐漸將重點轉移到藥品價格形成機制上。 非處方藥、非醫保品種首當其沖 據了解，
國家食藥監總局(CFDA)發布通知，將腸炎寧顆粒等14種藥品轉換為非處方藥。對此，康恩貝(600572.SH)公司人士指出，公司腸炎寧銷售以OTC(非處方藥)渠道為主，轉變為非處方藥后更利于產品運作。 公開資料顯示，腸炎寧為康恩貝消化系統用藥的核心品種，2012年該藥銷售規模已超2億元。C
近日曝光的“同仁堂阿膠”事件不但沒有隨著“3·15消費者權益日”的過去而降溫，反而成為人們熱議的話題。昨日，北京商報記者致電北京同仁堂相關公司，并沒有得到事件后續的進展情況。毋庸置疑的是，該事件將會為我國的阿膠產業帶來整體性的打擊。 藥食同源為摻假行便利 阿膠是一種滋補品，又稱驢皮膠，在我國
最近，各大媒體都以《這個藥在美國是非法藥物，中國人居然把它當成常備藥！》為題進行報道和質疑“嗎丁啉”的用藥安全問題。作為藥學專業人員，我覺得有必要針對這個報道厘清幾個問題。 “嗎丁啉” 存在安全問題嗎？ “嗎丁啉” 藥品通用名稱為多潘立酮，屬于促胃腸動力藥。國內說明書適應癥一項為治療“消化
正規網上藥店僅27家 專家支招：如何網購放心藥 價格低廉、送貨上門、保護隱私……似乎只需輕輕點擊，您便可以得到貼心滿意的網上購藥服務。然而相關調查表明，網上藥店黑店猖獗屢禁不止，網絡銷售已成為我國假藥流通的主要渠道之一。請關注：網上藥店可以信賴嗎? “我是典型的‘宅’人，買藥也不大
奧利司他是治療肥胖的藥物，由于上市后監測中發現了罕見的但嚴重的肝損害，美國食品藥品管理局（FDA）曾于2010年5月警告其存在可能引起嚴重肝損害的風險。雖然還不能確立使用奧利司他與嚴重肝損害風險間的關聯性，且目前發現的病例也很少，但為使廣大醫務人員和消費者及時了解該藥
根據監測評價結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家食品藥品監督管理總局決定對跌打萬花油等32種非處方藥說明書進行修訂。現將有關事項公告如下： 一、各相關非處方藥生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照跌打萬花油等32種非處方藥說明書范本，提出修訂說明書的補充申請，于2018年1月31
近日曝光的“同仁堂阿膠”事件不但沒有隨著“3·15消費者權益日”的過去而降溫，反而成為人們熱議的話題。昨日，北京商報記者致電北京同仁堂相關公司，并沒有得到事件后續的進展情況。毋庸置疑的是，該事件將會為我國的阿膠產業帶來整體性的打擊。 藥食同源為摻假行便利 阿膠是一種滋補品，又稱驢皮膠，在我國
已經行醫50多年的高益民坐在不算寬敞的客廳里，戴上老花眼鏡，手里緊緊攥著一疊藥品說明書。 作為中國第一、二、三屆新藥審評委員會的委員，老高喜歡收集各種藥品說明書。一款沖劑說明書在“藥理作用”一欄寫著，“本品具有抑制ADP、膠原質血小板聚集的作用”。高益民舉著這張紙，
2011年3月2日，美國食品和藥物管理局(FDA)向公眾發布信息，警示如果長期使用質子泵抑制劑(PPI)可導致血液中鎂含量降低，引起低鎂血癥。低鎂血癥可導致嚴重的肌肉痙攣、心律失常和驚厥，然而患者并不總是出現這些癥狀。所有PPI處方藥說明書都將加入有關低鎂血癥的風險信息，但非處方藥說明書未進行此
人們都知道吸毒會成癮，實際上，大多數毒品本身就是藥物。這些藥一方面是醫生手中有力的利器，可以治病救人、解除疾苦;另一方面，如果使用不正確或濫用又可使人成癮，后果不堪設想。請關注――藥物濫用現象該如何杜絕? 近日，國家食品藥品監督管理局就藥物濫用問題召開新聞發布會，明確指出藥物濫用的危
醫藥電商迎來重大政策利好。5月28日，國家食品藥品監督管理總局公布了《互聯網食品藥品經營監督管理辦法(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)，要求各界人士給以反饋，根據國家食藥監總局的規定，反饋意見的截止日期為6月27日。 “這次征求
剛剛，國家藥品監督管理局發布修訂藥品說明書范本公告稱，根據監測評價結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對撥云錠非處方藥說明書范本進行修訂。 并要求，該藥品【禁忌】項修訂為，“孕婦禁用。結膜或角膜損傷者禁用。”【注意事項】修訂為，“忌煙、酒、辛辣食物，忌魚蝦腥物。小兒應在醫師指
前不久，《南方周末》“3·15專題”，以《“強力枇杷露”首現成癮患者 藥水成禍水，喝藥變吸毒？》為題報道了非處方藥強力枇杷露，國內出現了首例成癮患者。一時間，輿論嘩然，引起國內社會各界的關注。 其實，早在2015年4月國家食藥監總局、公安部、衛生和計劃生育委員會聯合發布了《關于將含可待因復方口
為保證公眾用藥安全，按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》和相關法律法規的規定，根據《中國藥典》2010年版標準變更情況，日前，國家食品藥品監督管理局印發通知，決定對部分非處方藥說明書范本進行修訂。 此次修訂說明書范本涉及的非處方藥包括維C銀翹片、阿膠補血膏、阿膠補血口服液、八珍顆粒