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ViiV Healthcare是一家由葛蘭素史克（GSK）控股、輝瑞（Pfizer）和鹽野義（Shionogi）持股的HIV/AIDS藥物研發公司。近日，該公司宣布，加拿大衛生部（Health Canada）已批準Cabenuva（cabotegravir/rilpivirine，CAB/RPV，卡博特韋/利匹韋林，緩釋注射懸液），該藥是第一個也是唯一一個每月一次、完整的長效方案，用于治療已實現病毒學抑制（HIV RNA＜50拷貝/毫升）的HIV-1成人感染者，取代其但前的抗逆轉錄病毒（ARV）方案。此外，Vocabria（cabotegravir，CAB，卡博特韋口服片）也已獲得了批準，該藥將聯合Cabenuva進行短期使用。這些批準，是Cabenuva和Vocabria在全球范圍內獲得的第一個監管批準。 特別值得一提的是，Cabenuva是全球第一個完整的、長效的HIV治療方案，每月一次肌肉注射（IM）給藥。該藥的批準......閱讀全文
當前，新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延，截至3月31日23時，全球累計確診已超過80萬例，國外累計確診超過72萬例、死亡超過3.5萬例。新冠疫情的大流行，不僅對全球各國帶來了經濟上的重創，而且深刻地影響著各個行業。 在醫藥行業，新冠疫情已經導致眾多臨床試驗暫停、新藥審批推遲、藥品短缺加劇等諸多問題
葛蘭素史克（GSK）旗下控股公司ViiV Healthcare近日宣布，收到了美國FDA的完整答復函，其HIV長效組方注射劑Cabenuva（CAB/RPV）被拒絕批準。該方案是全球首款長效艾滋病藥物，看來想要減輕用藥負擔，艾滋病病毒感染者不得不繼續等待。 FDA給出的原因是“與化學生產和控制
2019年是新藥開發豐收的一年，FDA總計批準48款新分子實體（NME），雖然比起2018年創紀錄的59款NME獲批有所下降，但是這一數字仍然在過去25年里名列前茅。 2019年也是生物醫藥產業積極投入產品研發的一年。研發投入最多的十大生物醫藥公司總計投入了820億美元開發創新藥物、診斷方法和