羅氏明星診斷產品F1CDx在日本獲批
瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)控股的日本藥企中外制藥(Chugai)近日宣布，日本衛生勞動福利部（MHLW）已批準擴大FoundationOne? CDx Cancer Genomic Profile（以下簡稱“F1CDx”，癌癥基因組分析測試）的使用，作為羅氏靶向抗癌藥/酪氨酸激酶抑制劑Rozlytrek（entrectinib）治療ROS1融合陽性、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一款伴隨診斷試劑盒。 此次批準，將允許醫生通過采用F1CDx檢測ROS1融合基因，識別出可能從Rozlytrek治療中獲益的NSCLC患者。ROS1融合基因是由于染色體易位而使ROS1基因與其他基因（CD74等）融合而形成的一種異常基因。由ROS1融合基因產生的ROS1融合激酶被認為具有促進癌細胞增殖的作用。ROS1融合基因在約1-2%的NSCLC中存在，其中在腺癌中表達較多。 Rozlytrek是一種ROS1/TRK抑制劑......閱讀全文
羅氏明星診斷產品F1CDx在日本獲批
瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)控股的日本藥企中外制藥(Chugai)近日宣布，日本衛生勞動福利部（MHLW）已批準擴大FoundationOne? CDx Cancer Genomic Profile（以下簡稱“F1CDx”，癌癥基因組分析測試）的使用，作為羅氏靶向抗癌藥/酪氨酸激酶抑制劑Roz
大panel癌癥基因檢測納入全美醫保，治療方式就此變革
?? 去年11月30日，FDA跟醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）同時批準Foundation Medicine公司旗下產品——FoundationOne CDx（F1CDx）用于泛癌癥臨床伴隨診斷，這款產品包含了315個基因的所有變異形式的檢測，這是首款突破性的基于NGS的體外伴隨診斷產
FDA釋放兩大信號－精準醫療未來走向多基因檢測
近年來，精準醫療概念在醫療領域備受資本青睞，越來越多資本、企業進入該領域進行發展。在市場層面，整個精準醫療市場規模正在以不斷提升的速度逐年擴大；在技術、學術層面，精準醫療也正走在從單基因的個別熱點檢測向多基因、全基因范圍的平臺檢測的路上。 據中商產業研究院發布的《2018-2023年全球精準醫
精準醫療未來走向多基因檢測
近年來，精準醫療概念在醫療領域備受資本青睞，越來越多資本、企業進入該領域進行發展。在市場層面，整個精準醫療市場規模正在以不斷提升的速度逐年擴大；在技術、學術層面，精準醫療也正走在從單基因的個別熱點檢測向多基因、全基因范圍的平臺檢測的路上。 據中商產業研究院發布的《2018-2023年全球精準醫
中美面對面之NGS腫瘤檢測試劑盒
NGS（高通量測序）在腫瘤領域應用途徑主要為液體活檢，腫瘤基因的液態活檢，即是在人體的循環血液中檢測ctDNA (死亡腫瘤細胞上脫落釋放的小片段腫瘤基因)、循環腫瘤細胞（CTC）以及外泌體等的技術。它通過體外無創抽血即可對全身的腫瘤信息進行檢測，非常適合于癌癥的早期診斷和精準醫療。其中，腫瘤基因
腫瘤NGS大panel檢測的標準化及研究進展（一）
2016年，JCO報道的研究顯示，腫瘤NGS大panel檢測相較于單基因熱點檢測以及NGS小panel檢測來說，更加全面，能夠準確的將患者分層至最佳治療路徑。反觀單基因熱點檢測和NGS小panel檢測，則可能因漏檢導至患者錯失最佳的治療方案。1TMB作為近幾年免疫治療療效敏感性評估的關鍵生物標志物，
基因檢測能否延長癌癥患者的生命？
在決定治療方案時，先進行基因檢測，這在肺癌治療領域已成為共識。不過，腫瘤基因檢測的產品獲批、商業化，還需國內公司通過長期隨訪、病例積累，自證臨床價值。 （在決定治療方案時，先進行基因檢測，這在肺癌治療領域已成為共識，美國、歐洲、中國等的醫生組織均制定了相應的共識文件。圖/視覺中國）
創新or圍剿？一場關于基因檢測體外診斷的爭奪戰！
7月23日，國家食品藥品監督管理總局CFDA批準了廣州燃石的人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因檢測試劑盒[1]，這是CFDA批準的中國首個基于NGS的腫瘤伴隨診斷試劑盒，在我國體外診斷領域具有里程碑式的意義。 基因檢測從最初單個基因檢測到一組基因檢測，再到現在大panel檢測，從PCR
新年小目標都是啥看看Genomic－Health，Foundation－Medicine，Qiage
Genomic Health 繼完成2017年盈利預期之后，Genomic Health首席執行官Kim Popovits表示，公司預計2018年會再創利潤，收入將實現兩位數的增長。在演講中，她還列出了幾個收入增長的驅動力。 這其中，包括最近通過的《聯邦醫療保險法案》(Medicare Ac
多基因的全面檢測才能推動精準醫療的未來
近年來，精準醫療概念在醫療領域備受資本青睞，越來越多資本、企業進入該領域進行發展。在市場層面，整個精準醫療市場規模正在以不斷提升的速度逐年擴大；在技術、學術層面，精準醫療也正走在從單基因的個別熱點檢測向多基因、全基因范圍的平臺檢測的路上。 據中商產業研究院發布的《2018-2023年全球精準醫
從BRCA到HRD的檢測（二）
① DNA雙鏈損傷后，MRN識別斷點啟動修復，招募核酸內切酶分別在斷裂點上下游剪切形成突出的一段單鏈DNA，ATM、PPP2R2A、CHK2等參與；② 復制蛋白A（RPA）結合到突出的單鏈DNA，形成停滯的復制叉；③ BRCA1-BARD1二聚體，CtIP、CDK12、FANCL、H2AX等參與，識
從全球精準醫療進展看未來投資機會
01 全球精準醫療進展 自2015年美國前總統奧巴馬提出“精準醫學計劃”后，精準醫療概念迅速席卷全球，近年來更呈逐年加速趨勢，各種新技術、新產品不斷出現。 基因測序的成本進一步降低至100美元，解讀效率進一步提升。 2017年1月，基因測序行業巨頭美國Illumina公司推出全新測序儀，將
微衛星不穩定性（MSI）檢測概述
一、微衛星不穩定性（MSI）簡介 微衛星不穩定性（Microsatellite Instability，MSI），是指由于在DNA復制時插入或缺失突變引起的微衛星（Microsatellite, MS）序列長度改變的現象，常由錯配修復功能（Mismatch repair, MMR）缺陷引起。M
PARP抑制劑用于BRCA1/2及HRR突變mCRPC，NGS檢測是關鍵（一）
"近日，FDA火力全開，相繼批準PARP抑制劑（魯卡帕利/奧拉帕利）用于BRCA1/2及HRR（包括BRCA1/2）突變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）。從BRCA1/2拓寬到HRR，將會使更多的mCRPC患者獲益于PARP抑制劑的治療。與此同時，FDA還分別批準了 F1CDx?及 BRAC