WIKI資訊
近幾年，生物藥在市場和研發上表現異常活躍。2015年全球銷售排名前十的藥物中，有8個是生物藥。預計2021年全球銷售前十的藥物中，生物藥仍將占據半壁江山；而處于臨床到上市階段的生物藥就有4572個，研發數量節節攀高。 以最火熱的免疫療法和PD-1/L-1為視角中心散發，可以看出全球生物藥呈現出了“市場表現強勁，研發異常火熱”的特點。 默沙東的Keytruda，為FDA批準的第一個PD-1藥物，目前獲批適應癥有三個：黑色素瘤、NSCLC和頭頸部鱗狀細胞癌。與BMS的Opdivo相比，Keytruda更是領跑PD-1類藥物在NSCLC的一線治療。此外，在頭頸部腫瘤及聯合用藥等方面，Keytruda也均有布局。投資者分析，該藥2020年的銷售額將突破50億美金。 百時美施貴寶穩扎穩打、步步為營，Opdivo為全球第一個上市的PD-1藥物，除已獲批的“黑色素瘤、轉移性NSCLC、晚期腎癌、經典霍奇金淋巴瘤”四大適應癥外，該藥在......閱讀全文
論熱度，估計在制藥行業誰也比不上腫瘤免疫療法，吸引了無數注意力，當然還有資金。該療法機理簡單來講就是讓機體免疫系統完成本職工作——消滅腫瘤細胞。 在今年腫瘤臨床專業會議American Society of Clinical Oncology(ASCO)上，默沙東(Merck)的重磅藥pemb
腫瘤免疫治療的發展近幾年來如火如荼，針對包括 T 細胞及其相關受體的機制研究與藥物研發層出不窮，各種相關藥物與療法接連上市。其中，程序性細胞死亡蛋白-1（programmed death-1，PD-1）及其配體（PD-L1）抑制劑是免疫檢查點單抗藥物，其應答之廣度、深度、和持久性均十分罕見，是近年來
CAR-T療法在惡性血液腫瘤中展現出的強大實力，使其逐漸成為近年來最有前景的腫瘤免疫療法，然而血液腫瘤（非實體瘤）僅僅是眾多癌癥中較小的一部分，如2019年最新的全球癌癥數據指出：約90%的癌癥發病率都是由實體瘤引起，但關于實體瘤的細胞治療臨床試驗卻很少。 如下圖所示：2019年發表在Na
近期生物藥領域風起云涌，Venclexta、Atezolizumab等多個新型靶向藥物取得突破性進展。這讓我們再一次意識到，技術創新對于生物藥開發的重要性。筆者在近期參加一些抗體/精準醫療峰會時發現產業界和市場都在關注著靶向藥物、特別是抗體藥方向的新型藥物種類。因此我們撰寫了《抗體藥物?遇見未來
癌癥免疫療法是一種針對人體免疫系統而非直接針對腫瘤的療法，其已有30多年歷史，它治療的是人體免疫系統而非直接針對腫瘤。醞釀了數十年的癌癥免疫療法終于確定了它的潛力，在臨床試驗中表現出令人鼓舞的效果。 【1】默沙東免疫療法Keytruda黑色素瘤一線治療擊敗百時美Yervoy
兩款已經獲批上市的CAR-T細胞療法均需要從患者血液中提取T細胞，因此也稱為自體CAR-T。目前，大多數癌癥患者還沒有從這些自體CAR-T療法中獲益，往往回收至體內的CAR-T細胞會出現腫瘤免疫逃逸現象，導致復發或治療無效，因此也出現了與免疫檢查點抑制劑（如PD-1/L1抗體）聯合治療等方案。
臨床試驗患者緊缺 自2006年，首個PD-1單抗nivolumab開展臨床試驗以來，到目前為止，FDA已經批準了一共六款PD1/PDL1抗體藥物，PD1/PDL1抗體藥物已經成為腫瘤免疫領域的重要組成部分。 與此同時，PD1/PDL1抗體藥物臨床試驗的數量顯著增長，已經從2006年的區區一項
在2014年接近尾聲的時候，埃博拉病毒依然占據著全世界的各大頭條，而研制出“拯救”世界于抗埃博拉新藥的希望也似乎越來越明顯。Mapp、Sarepta、Tekmira三家制藥公司正在與世界衛生組織、Wellcome 基金會等其他組織一同在西非開展臨床試驗。還有好消息是，OncoSynergy制藥公
每年的歲末年初，Nature Reviews系列雜志都會邀請幾十位相關領域的大牛撰寫一系列年度綜述文章，回顧過去一年的進展，對新的一年提出展望。溫故而知新，對于沒空去研讀每一篇綜述的我們而言，這無疑是一項大福利。 在腫瘤領域，今年的回顧文章涉及肺癌、乳腺癌、結直腸癌、胃癌、前列腺癌、轉移性腎癌
近幾年，隨著中國新藥研發的實力不斷增強以及制藥產業政策環境的持續向好，大量資本開始涌入中國新藥研發領域。資金的注入吸引了眾多醫藥精英人才創業，為中國的創新藥研發注入活力，隨之也激發了中國創新藥企業數量的爆發式增長，融資金額記錄不斷創下新高。 截至目前，中國創新藥領域已經有不少公司廣為人知或者已
與手術、放療和化療等傳統手段明顯不同，腫瘤的免疫治療，對人類健康和生物產業而言是一場“革命”。有不少業內人士認為，這一領域的成功可能在近幾年獲得諾貝爾獎。那么，該領域的功臣是誰？其科學基礎又是什么？ 董晨（清華大學免疫學研究所教授） 近幾年，有關腫瘤免疫治療的好消息不斷傳來。一系列成果的出現
千百年來，癌癥一直是人類生命健康的最大威脅。據《2017年中國腫瘤登記年報》統計，我國每年有約1萬人確診為癌癥，平均每分鐘就有7個人確診。 免疫療法為腫瘤治療帶來新的希望，反應率成瓶頸 腫瘤免疫療法（Immuno-Oncology Therapy，I-O）首次出現于 19世紀末期，經過130
千百年來，癌癥一直是人類生命健康的最大威脅。據《2017年中國腫瘤登記年報》統計，我國每年有約1萬人確診為癌癥，平均每分鐘就有7個人確診。 免疫療法為腫瘤治療帶來新的希望，反應率成瓶頸 腫瘤免疫療法（Immuno-Oncology Therapy，I-O）首次出現于 19世紀末期，經過130
細胞免疫療法是癌癥治療的最新領域，在其中誕生PD-1免疫檢查點抑制劑以及CAR-T療法都在癌癥治療上取得了重大的突破。通過采集外周血中的免疫細胞進行分離體外培養，再進行基因工程修飾之后再回輸到體內的過繼性細胞免疫療法在血液瘤方面的治療效果顯著。 2016年，以CAR-T免疫細胞治療為代表的細
“直到不久前，癌癥的治療基本上還是不成功的，除了對少部分癌癥類型。而目前一個令人振奮的新的治療技術，即依賴免疫應答的免疫治療技術，對許多種不同的癌癥都取得了顯著的治療效果。” 澳大利亞悉尼Garvan醫學研究所教授，2015年美國免疫學會終身成就獎獲得者，美國免疫學會前主席（1998-2002
近年來，隨著腫瘤免疫調控機制的逐漸清晰和基因改造技術的不斷提高，腫瘤免疫治療領域得到了空前發展。從非特異性免疫刺激劑到腫瘤疫苗，再到針對免疫檢查點阻斷的單克隆抗體和過繼細胞免疫治療，一項項創新免疫治療技術為人類抵抗腫瘤提供了更多的武器，也讓那些屢戰屢敗的臨床醫生和科學家們重拾了信心。尤其是近5年
近幾年，生物藥在市場和研發上表現異常活躍。2015年全球銷售排名前十的藥物中，有8個是生物藥。預計2021年全球銷售前十的藥物中，生物藥仍將占據半壁江山；而處于臨床到上市階段的生物藥就有4572個，研發數量節節攀高。 以最火熱的免疫療法和PD-1/L-1為視角中心散發，可以看出全球生物藥呈現出
2015年，生物醫藥公司朱諾治療公司（Juno Therapeutics, 以下簡稱為Juno）發起一項2期臨床試驗來測試一種針對復發的難治的成人急性淋巴細胞白血病（ALL）的療法，即嵌合抗原受體（chimeric antigen receptor, CAR）T細胞療法JCAR015。這種難治的
科倫藥業9月15日晚間公告，公司控股子公司四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司與安源醫藥共同開發的創新腫瘤免疫藥物KL-A293注射液獲得國家藥監局臨床試驗通知書。科倫藥業在公告中表示，KL-A293注射液為科倫博泰與安源醫藥共同開發的具有自主知識產權的第二代腫瘤免疫檢查點抑制劑，作用機制明確，擬用
近幾年，細胞療法研究領域發展迅速。僅2017年，美國FDA就批準了2款CAR-T療法和1款基因療法，中國已有兩項細胞療法進入了3期臨床試驗。細胞治療在癌癥治療方面已經顯示出巨大的應用價值，癌癥細胞療法的快速發展，引起了醫生、臨床研究人員、藥物研發人員和監管機構的熱切關注，專家認為細胞療法將引領未
在過去幾年里，癌癥免疫療法和免疫檢查點抑制劑的誕生給腫瘤學領域帶來了革命性的變化。雖然免疫檢查點抑制劑的卓越療效展示了人體免疫系統在對抗癌癥方面的巨大潛力，但是很多癌癥患者對這一創新療法并沒有響應。近些年來，人們經常會聽到腫瘤可以分為“熱”腫瘤和“冷”腫瘤兩大類型，這兩種類型的腫瘤有什么區別？對
接到動脈網電話時，仁東醫學首席執行官金鴿剛剛結束了一上午的會議，正準備在咖啡廳快速結束午餐。這半年以來，她奔波于各地的臨床學會和醫藥峰會，通過與業內頂尖專家合作，仁東醫學積累了大量的臨床數據；另一面，她也在頻繁的與投資人接觸，“資本寒冬是真的要來了，現在融資多難呀。”她這樣感嘆。 但就是在這
無論是世衛組織在今年世界癌癥日發布的報告，還是我國腫瘤登記中心發布的2015年年報，均透露出癌癥負擔不斷增加的現實問題。肺癌是最致命的癌癥之一，近期推出的一款免疫治療藥物，或許能夠為肺癌治療帶來新希望。 美國食品與藥品監督管理局批準上市的PD－1／PD－L1特異性免疫治療藥物，前不久也在中國開
無論是世衛組織在今年世界癌癥日發布的報告，還是我國腫瘤登記中心發布的2015年年報，均透露出癌癥負擔不斷增加的現實問題。肺癌是最致命的癌癥之一，近期推出的一款免疫治療藥物，或許能夠為肺癌治療帶來新希望。 美國食品與藥品監督管理局批準上市的PD－1／PD－L1特異性免疫治療藥物，前不久也在中國開
從傳統的手術、放化療到當前火熱的免疫療法，科學家們一直試圖找到對抗癌癥的更好療法。作為一種新型抗癌途徑，腫瘤免疫療法有著獨有的特點——它是一種動態的治療，更多的是對自身免疫系統的一種“培養和教育”，使之成為攻擊腫瘤的“武器”。 目前，全球制藥公司已經獲批的或者正在積極開發的腫瘤免疫療法產品包括免
2016年是中國醫學科學院建院60周年，北京協和醫學院建校100周年。作為中國醫學科學院大家庭的新成員，蘇州系統醫學研究所于10月31日主辦了院校慶系列活動——“免疫調節、微環境與腫瘤治療”學術研討會，為同行們帶來了一場學術盛宴。會議期間，生物探索記者有幸采訪了這次會議的主要組織者，國家“青年千
“數”說2017這不平凡的一年 “0”的突破：2017年6月2日，中國正式加入國際人用藥品注冊技術協調委員會（ICH）； “2”：2017年8月30日，美國FDA批準諾華的CTL019作為全球首個CAR-T療法正式上市；時隔不到50天，2017年10月19日，美國FDA批準Kite 的Yes
“數”說2017這不平凡的一年 “0”的突破：2017年6月2日，中國正式加入國際人用藥品注冊技術協調委員會（ICH）； “2”：2017年8月30日，美國FDA批準諾華的CTL019作為全球首個CAR-T療法正式上市；時隔不到50天，2017年10月19日，美國FDA批準Kite 的Yes
今年7月，清華大學免疫學研究所所長董晨教授課題組在Cell Research雜志在線發表了題為“Inhibition of the B7-H3 immune checkpoint limits tumor growth by enhancing cytotoxic lymphocyte func
6月1日~5日，2018年美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)在美國芝加哥舉行。作為全世界規模最大的腫瘤研究學術盛會，4.5萬名來自全球的科學家在這一周里齊聚密歇根湖畔，所有腫瘤科專家大拿、制藥大佬以及業界黑馬們都期望通過這個學術平臺將不同腫瘤專科領域的最新臨床研究結果正式對外公布。匯聚了全球最知