葛蘭素史克新型抗炎藥遭美國FDA內審&專家委員會拒絕
英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）近日公布了美國食品和藥物管理局（FDA）肺變態反應藥物咨詢委員會（PADAC）關于抗炎藥Nucala（mepolizumab，美泊利單抗）作為吸入性皮質類固醇維持方案的附加療法治療嗜酸性粒細胞性慢性阻塞性肺病（COPD）的新適應癥申請的會議結果。PADAC對GSK所提交的數據進行了討論，并以3票贊成16票反對的投票結果，認為Nucala的風險效益不足以支持其批準。這與本周一FDA內部審查員給出的結論一致。 此外，PADAC還以3票贊成、16票反對的投票結果認為Nucala的療效缺乏足夠的數據支持，但以17票贊成、2票反對的投票結果認為有足夠的證據支持Nucala在這一患者群體中的安全性。PADAC建議提供進一步的數據來表征最有可能從這種靶向生物療法中受益的患者群體。 GSK呼吸治療領域研發主管Dave Allen博士表示，今天參加了PADAC的會議并聽取了建議，我們將繼續與FDA合作，以解......閱讀全文
葛蘭素史克新型抗炎藥遭美國FDA內審專家委員會拒絕
英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）近日公布了美國食品和藥物管理局（FDA）肺變態反應藥物咨詢委員會（PADAC）關于抗炎藥Nucala（mepolizumab，美泊利單抗）作為吸入性皮質類固醇維持方案的附加療法治療嗜酸性粒細胞性慢性阻塞性肺病（COPD）的新適應癥申請的會議結果。PADAC對GSK
葛蘭素史克GSK2857916獲美國FDA優先審查
葛蘭素史克（GSK）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已對該公司的一份生物制品許可申請（BLA）授予了優先審查，該BLA尋求批準B細胞成熟抗原（BCMA）靶向抗體藥物偶聯物（ADC）belantamab mafodotin（GSK2857916，2.5mg/kg劑量），用于治療既往已接受過
葛蘭素史克被曝人體試驗
美國媒體7月22日稱，根據他們獲得的一份秘密文件，英國制藥公司葛蘭素史克在中國的違規操作并不僅限于銷售層面，還涉及在中國的藥品研發業務。 據英國廣播公司網站7月23日報道，《紐約時報》聲稱獲得了葛蘭素史克從2011年11月開始的內部審計文件，顯示葛蘭素史克研發神經類藥物的上海研發中心存在著
葛蘭素史克治療COPD的藥物
葛蘭素史克（GSK）今日宣布，其用于治療慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）的雙支氣管擴張劑歐樂欣（通用名：烏美溴銨/維蘭特羅吸入粉霧劑）正式納入《2019版國家醫保藥品目錄》。
－葛蘭素史克再生障礙型貧血藥物將獲FDA審批
制藥商葛蘭素史克周一宣布，將一種現有藥物用于治療某種罕見的，可能危及生命的血液疾病的申請已經被美國聯邦食品和藥物管理局(FDA)指定可以享受快速審批。 葛蘭素史克稱，美國聯邦食品和藥物管理局已經將在美國使用Promacta為商標名，在歐洲使用Revolade為商標名的eltrombopag
葛蘭素史克抗艾新藥在華上市
葛蘭素史克（GSK）中國近期宣布，旗下公司ViiV Healthcare的艾滋病治療創新藥物特威凱（化學名：多替拉韋鈉）正式在中國上市。GSK高級副總裁季海威表示，將繼續與政府相關部門合作，通過將抗艾新藥納入國家免費抗逆轉錄病毒（ARV）治療目錄，來提升中國患者的藥物可及性，“為了實現這一目標，
－FDA推遲審查葛蘭素史克GLP1類降糖藥albiglutide
葛蘭素史克(GSK)今天宣布，FDA將實驗性2型糖尿病藥物albiglutide的美國處方藥用戶收費法(PDUFA)目標日期延長了3個月，至2014年4月15日，以便有足夠的時間對葛蘭素史克所提交的信息進行全面審查。 葛蘭素史克于2013年1月14日向FDA提交了albiglutide的生
葛蘭素史克埃博拉疫苗I期成功
葛蘭素史克（GSK）實驗性埃博拉疫苗傳來好消息，該疫苗已順利通過I期臨床安全性試驗，疫苗耐受性良好，并在全部20例健康成人志愿者中誘導了免疫反應。相關研究成果已于11月26日發表于《新英格蘭醫學雜志》（New England Journal of Medicine）。 該實驗性埃博拉疫苗由美國
葛蘭素史克達成1.5億歐元開發合作
今日，葛蘭素史克（GlaxoSmithKline，GSK）和CureVac宣布，雙方將在現有合作基礎上，開展一項新的1.5億歐元合作，共同開發下一代mRNA新冠疫苗，它有潛力采用多價疫苗策略在一款疫苗中提供對多個新冠突變病毒株的保護。 GSK還將在2021年支持生產高達1億劑的CureVa
－葛蘭素史克表示將停止給醫生付費
英國制藥公司葛蘭素史克(GlaxoSmithKline，簡稱GSK)的首席執行官于本周一表示，公司不會再付費讓醫生推銷自己的產品，并將停止把銷售代表的報酬和醫生開藥數量掛鉤的做法。此舉將有效地制止兩種業內慣例，長期以來，批評者一直抨擊這些慣例帶來了不當利益沖突。 這似乎是主要的制藥公司首次
葛蘭素史克首次承認在中國行賄
據英國《金融時報》7月16日報道，7月一度鬧得沸沸揚揚的葛蘭素史克（GSK）“行賄門”又有了新進展。在各種證據不斷呈現之后，全球制藥企業巨頭葛蘭素史克首次向《金融時報》承認，其員工在2001年時曾向中國官員行賄，并接受回扣。 英美司法部目前已經在調查葛蘭素史克的員工近來是否涉嫌在中國行賄的問
制藥巨頭葛蘭素史克公布新ZL政策
公共衛生專家對制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）公布的一項新ZL政策拍手稱快。此項政策將使全球最貧困國家的人們獲取藥物變得更加簡單。不過，他們表示，如果病人在獲取藥物上有了顯著改善，其他公司將需要跟著效仿。將于2017年退休的GSK首席執行官Andrew Witty 在GSK日前作出這一聲明后，媒
－葛蘭素史克將進軍中成藥市場
近日，記者從葛蘭素史克公司中國總部前全球業務發展部門高管處獲悉，葛蘭素史克中國公司目前在華正在收購一批復方中草藥研發項目，其中有項目已即將完成收購。 關于進軍中草藥市場的原因，他表示有三個方面：第一，看好中草藥的市場發展前景;第二，葛蘭素史克在中國有一個研發中心，有較好的設備和人才，開發中
Nature：葛蘭素史克宣布開放原始試驗數據
一個長期圍繞制藥行業試驗的保密協定正在瓦解。上周制藥巨頭葛蘭素史克(GSK)宣布將向研究人員系統地提供作為它臨床試驗基礎的詳細的原始數據寶庫，從而獲得了科學家們的鼓掌歡迎。GSK的行動是該行業的大玩家做出的第一個這樣的承諾，這還僅僅只是個開始。歐洲藥品管理局(EMA)打算從明年起開放獲取因產品注
葛蘭素史克肺病新藥Anoro獲歐盟批準
北京時間5月9日凌晨消息，葛蘭素史克公司(GSK)的新款吸入式藥物Anoro已獲歐盟批準用于治療慢性肺病。截止目前GSK共有3款同類藥品在歐洲獲批 根報道，北京時間5月9日凌晨消息，葛蘭素史克公司(GSK)周四表示，該公司新款吸入式藥物Anoro已獲歐盟批準用于治療慢性肺病。 呼吸系統藥物是葛蘭
葛蘭素史克HIV新藥Tivicay獲歐盟批準
葛蘭素史克(GSK)、輝瑞(Pfizer)、鹽野義(Shionogi)共同成立的HIV/AIDS合資企業ViiV Healthcare 1月21日宣布，HIV新藥Tivicay(dolutegravir，50mg片劑)獲歐盟委員會(EC)批準，聯合其他抗逆轉錄病毒藥物用于HIV成人感染者和1
葛蘭素史克計劃提前向FDA提交COPD三藥療法上市申請
制藥巨頭葛蘭素史克近日宣布，將向FDA提交一項慢性阻塞性肺病（COPD）三藥聯合雞尾酒療法的上市申請，比原計劃提前了一年多。此前葛蘭素史克計劃在2018年之前提交這項申請，現在決定在2016年年底之前提交，并且同時向歐盟委員會提交上市申請。 這款日服一次的COPD雞尾酒療法是由葛蘭素史克聯合I
葛蘭素史克PARP抑制劑Zejula進入美國FDA實時腫瘤學審查
葛蘭素史克（GSK）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理其提交的一份補充新藥申請（sNDA），該申請尋求批準Zejula（中文商品名：則樂，通用名：niraparib，尼拉帕利），作為一種維持療法，用于一線治療中對含鉑化療治療有反應的晚期卵巢癌患者，不論生物標志物狀態如何。FDA將通過
葛蘭素史克研究生基金揭牌儀式舉行
3月20日上午，“葛蘭素史克研究生基金”揭牌儀式暨研究生見面會在清華大學醫學科學樓舉行。葛蘭素史克（GSK）中國研發中心副總裁John Elliott、清華大學生命科學與醫學研究院副院長施一公教授出席儀式并致辭。 該基金用于資助生命科學和醫學專業的研究生學術交流活動。葛蘭素史克中國研發中心人
葛蘭素史克最新動態:－中國區運營幾乎癱瘓
葛蘭素史克公司(簡稱GSK)事件被曝光至今已有一個月時間，該公司涉嫌嚴重經濟犯罪的情況也在不斷的被披露。美國《紐約時報》近日稱，葛蘭素史克中國研發中心違背藥物臨床試驗的程序——即產品開始人體試驗后才有動物實驗報告。 記者從各種渠道了解到，目前葛蘭素史克公司中國區運營幾乎癱瘓。很多人士都質疑
葛蘭素史克中國研發中心：專注神經領域疾病
19日，“葛蘭素史克科學創新日”活動在北京大學生命科學院舉行。該活動由葛蘭素史克中國研發中心與北京大學生命科學院共同舉辦。活動上分別為中國中醫研究院屠呦呦研究員和哈爾濱醫科大學第一附屬醫院張亭棟教授頒發了“生命科學杰出成就獎”，為浙江大學的段樹民教授頒發了“神經科學卓
美國處葛蘭素史克公司30億美元罰款
美國司法部7月2日宣布，全球第一大制藥商英國葛蘭素史克公司對該部門提出的違規營銷處方藥物等指控認罪，并同意支付30億美元罰款了結此案。 美國司法部當天發表聲明說，葛蘭素史克公司對三項刑事指控，包括違規營銷帕羅西汀和安非他酮兩種處方藥物以及沒有報告糖尿病藥物文迪雅的安全數據認罪。根據協議
葛蘭素史克B型腦膜炎疫苗獲FDA突破性療法認定
葛蘭素史克（GSK）公司今天宣布，其B型腦膜炎疫苗Bexsero已獲得美國FDA的突破性療法認定（BTD），用于在2-10歲的兒童中預防由血清組B型腦膜炎球菌引起的侵入性腦膜炎球菌病（IMD）。 2014年，Bexsero獲得FDA的突破性療法認定，用于在10-25歲的人群中預防IMD，并于2
－葛蘭素史克Tyberb新適應癥獲歐盟批準
葛蘭素史克(GSK)8月14日宣布，Tyverb(lapatinib，拉帕替尼)新適應癥申請獲得了歐盟委員會(EC)批準，與赫賽汀(:Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠單抗)聯合用于HER2(ErbB2)陽性、激素受體陰性(HR-)轉移性乳腺癌患者的治療。 T
輝瑞可能轉而以－1640－億美元收購葛蘭素史克
貝倫堡銀行分析師認為，輝瑞在對阿斯利康收購失敗之后，作為一項“B 計劃”，該公司可能轉向去收購葛蘭素史克。近日，輝瑞 CEO Read 披露，該公司正“積極”追求不同規模的收購目標，并補充稱該公司并未排除稅收反轉交易。 分析師們評論稱，在葛蘭素史克報告了較低的第二季度銷售額并發布盈利預警時，該
葛蘭素史克啟動全新疫苗分銷模式－加大在華業務
葛蘭素史克（中國）公司近日宣布與3家中國國內領先的疫苗分銷商簽署合約，旨在進一步加大在中國的疫苗業務發展。此舉也標志著葛蘭素史克在華啟動全新疫苗分銷模式。 此次新簽約的3家公司是：國藥控股股份有限公司、上海永裕醫藥有限公司、北京科園信海醫藥經營有限公司。簽署合約后，他們將分別負責葛蘭素史克在中
葛蘭素史克對華申報上市，哮喘患者的福音
中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）網站信息顯示，葛蘭素史克（GSK）已在中國提交了美泊利單抗（通用名：mepolizumab，商品名：Nucala）的上市申請，并于7月6日獲得受理。美泊利單抗是一款“first-in-class”的IL-5單克隆抗體療法，已在美國獲批治療不同類型的哮喘患者。值
葛蘭素史克貧血藥daprodustat進入III期臨床開發
英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）近日宣布啟動實驗性藥物daprodustat治療慢性腎臟病（CKD）相關貧血（anaemia）的III期臨床開發項目。該項目包括2個III期研究（ASCEND-D和ASCEND-ND），將調查daprodustat相對于重組人促紅細胞生成素（human eryth
葛蘭素史克GSK2857916獲歐盟EMA加速評估
-葛蘭素史克（GSK）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已受理該公司提交的一份營銷授權申請（MAA），該MAA尋求批準B細胞成熟抗原（BCMA）靶向抗體藥物偶聯物（ADC）belantamab mafodotin（GSK2857916，2.5mg/kg劑量）的營銷授權申請（MAA），用于治療既往
葛蘭素史克在華涉嫌嚴重經濟犯罪聚焦
圖表：大型跨國藥企葛蘭素史克部分高管涉嫌嚴重經濟犯罪在華被立案偵查 7月11日，公安部的一則通報成為國內外醫藥界的一枚重磅炸彈：因涉嫌嚴重商業賄賂等經濟犯罪，葛蘭素史克(中國)投資有限公司〔簡稱GSK中國〕部分高管被依法立案偵查。 葛蘭素史克，這家位列世界500強第253位、業內第7位