問題疫苗流向及控制情況如何？國家藥監局深夜回應
問：對長春長生生物公司進行飛行檢查發現了哪些問題?采取了什么措施？ 答：根據線索，7月6日-8日，國家藥品監督管理局會同吉林省食品藥品監督管理局對長春長生生物科技有限責任公司（以下簡稱長春長生生物公司）進行飛行檢查；7月15日，國家藥監局會同吉林省局組成調查組進駐企業全面開展調查；7月15日，國家藥監局發布《關于長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗的通告》。 初步檢查發現，長春長生生物公司編造生產記錄和產品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備。上述行為嚴重違反《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產質量管理規范》（藥品GMP）有關規定。國家藥監局已責令企業停止生產，收回藥品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗，并會同吉林省局對企業立案調查，涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售，全部產品得到有效控制。 7月22日，國家藥監局部署了對全國疫苗生產企業進行全面檢查......閱讀全文
“問題疫苗”到底隱藏了多少“問題”？
案件回顧： 2016年3月11日，山東省濟南市公安局食品藥品與環境犯罪偵查支隊對外公布：自2010年以來，龐某衛與其醫科學校畢業的女兒孫某，從上線疫苗批發企業人員及其他非法經營者處非法購進25種兒童、成人用二類疫苗，未經嚴格冷存運輸銷往全國18個省市，涉案金額達5.7億元。目前，龐某衛母女因涉
問題狂犬疫苗已流向廣東
國家食品藥品監督管理局在對“人用狂犬病疫苗”監督檢查中發現，“江蘇延申生物科技股份有限公司”和“河北福爾生物制藥股份有限公司” 7個批次“人用狂犬病疫苗”質量存在問題。問題疫苗幾乎流向全國大部分省市，衛生部昨天晚上表示，各省市要做好問題疫苗受種者的咨詢、登記，并按照“知情、自愿、免費”的原則，采
埃博拉疫苗問題形勢嚴峻
隨著衛生官員和助理工作人員奔向剛果民主共和國一個遙遠的角落應對埃博拉疾病疫情的爆發，仍遺留了一個關鍵問題：政府會授權使用具有潛力的實驗疫苗嗎？這種疫苗2015年在幾內亞臨床試驗中表現出驚人的效果，但它尚未被授權廣泛使用。 當剛果民主共和國官員在決定是否使用這種疫苗時，這場疫情正在出現新情
埃博拉疫苗的相關問題介紹
目前處于Ⅰ期臨床階段的埃博拉疫苗與現上市疫苗一樣,多為有針肌肉注射免疫,存在恐針感、交叉感染、斷針等弊端,抗原用量大、免疫保護不全面現實問題。由此,在免疫接種策略上降低抗原用量、誘發全面免疫應答與保護及無針無痛、簡便快速、安全高效已成為疫苗研發迫切解決的重大科學問題。
－Nature：HIV/AIDS疫苗存在的問題
“人免疫缺陷病毒-1”(HIV-1)疫苗的臨床試驗迄今為止是令人失望的，不是療效低就是沒療效(零保護)。 在這篇論文中，Mario Roederer等人分析了多疫苗方案在“猴免疫缺陷病毒”(SIV)的恒河猴模型中的效果，發現了一個關鍵的“二氨基酸”特征，它使病毒對中和抗體產生抵抗力。
問題疫苗：把罰款變救助基金如何
昨天，國家食品藥品監管局通報，調查發現，江蘇延申生物科技公司和河北福爾生物制藥公司在2008年生產的“問題人用狂犬病疫苗”，均為不合格的劣質產品。食品藥品監管部門對延申公司罰款2500多萬元，對福爾公司罰款563萬元。（《新京報》5月16日） 累計3000多萬的罰款看上去很
最成熟乙肝疫苗為何問題頻出
記者從康泰生物了解到，涉事兩批次疫苗約15萬人份，即約45萬支，目前已經全部追溯到去向，其中大部分銷往湖南，廣東省流入3600支，貴州省相關疫苗均未出庫。 乙肝疫苗市場上周又生事端。三名嬰兒接種乙肝疫苗后出現嚴重不良反應：兩名死亡，一名生命垂危。這三名嬰兒接種的乙肝疫苗為深圳康泰生物制品股
4960人份問題狂犬疫苗流入湖南
??????? 問題狂犬病疫苗流入湖南引起大眾的關注。記者昨日從省藥監局獲悉，從目前獲取的信息看，流入湖南的4960人份問題狂犬病疫苗已全部使用完，暫無接到不良反應的報告，接種者不必過度擔憂。 據悉，國家食品藥品監督管理局在對人用狂犬病疫苗進行監督檢查中發現，江蘇延申生物科技股份有限公司和河北福爾
注射HIB疫苗應注意的問題介紹
⑴Hib疫苗應作肌肉注射,可與白喉、百日咳、破傷風、脊髓灰質炎、麻疹、流行性腮腺炎、風疹、肺炎球菌或腦膜炎球菌疫苗同時使用，但不應在同一部位注射。 ⑵初免和加強接種需用同一制品，可產生更好的抗體應答。 ⑶患Hib侵襲性疾病的2周歲以下兒童仍應接種菌苗，因為在這些兒童自然感染后不能產生足夠的抗
HPV疫苗：種不種是個問題
近日，兩個研究團隊要求《科學報告》撤回一篇有關人乳頭瘤病毒（HPV）副作用的論文。他們稱這項研究在實驗設計上不合理，并呼吁人們警惕那些可能帶來“毀滅性”健康影響的“偽科學”。 2016年11月11日，日本研究人員在《科學報告》發表論文稱，在小鼠身上注射HPV疫苗和百日咳毒素后，小鼠出現了明顯
國家藥監局排查疫苗生產企業－未發現影響疫苗質量問題
?? 9月7日消息，為及時發現和消除疫苗生產環節的風險隱患，國家藥監局自7月23日至8月9日，派出45個檢查組，對全國現有45家疫苗生產企業（不含長春長生生物科技有限責任公司）開展全面徹底的風險排查。根據藥品生產質量管理規范（藥品GMP）判定標準，排查結果顯示，現有在產企業的疫苗品種生產正常，目前未
第三只眼看問題疫苗事件：誰在謀殺國產疫苗？
【導讀】他們要的從來都不是龐氏母女或杜某的家當，而是覬覦整個中國的疫苗市場。事到如今，有關部門必須從重從快徹查真相，全程公開，才有可能力挽狂瀾。生產制造假疫苗，無異于殺人。而且不是害死幾個人，而是有可能害死成千上萬的人。然而就是這樣的事，就真的就發生了。雖然一部分問題疫苗在出廠前就被中國藥監管理部門
世衛專家：別因“問題疫苗”拒絕接種
針對目前在中國引發關注的“問題疫苗”事件，世界衛生組織免疫學專家表示，“問題疫苗”只是不能預防疾病，并非本身有毒，建議家長應繼續通過中國“擴大免疫規劃”為子女接種疫苗，預防疾病。 世界衛生組織駐華代表處免疫學專家蘭斯·羅德瓦爾德２４日對新華社記者表示，存儲溫度不當或過期的疫苗不會被污染或變得有
關于疫苗免疫安全問題的分析介紹
免疫主要作用是幫助人體自身的免疫系統抵制由病毒和細菌引起的疾病，免疫可以幫助人體免疫系統建立身體的防御系統。因此，當一個有免疫的人暴露在某一疾病時，免疫系統會很快地啟動并有效地預防感染。 免疫是由人體接種疫苗，一般是通過注射獲得的。疫苗中含有數量極少的物質可以刺激免疫系統產生抗體和專門作用于特
打HPV疫苗：這些問題先要弄清楚
宮頸癌是女性第二高發的癌癥，且患病人群呈年輕化趨勢。研究證實，全球99%以上的宮頸癌都是由人乳頭瘤病毒（HPV）引起，HPV疫苗是人類首次嘗試通過疫苗消滅一種癌癥。此前，我國已上市二價、四價HPV疫苗，但九價HPV疫苗還沒進入我國內地，很多人去香港打九價HPV疫苗。現在，我們在內地可以打所有HP
3萬多支問題狂犬疫苗流入安徽
??? 3萬多支問題狂犬疫苗流入了安徽 部分已被接種??????? 中廣網北京12月6日消息 據中國之聲《新聞縱橫》7時17分報道，江蘇延申公司和河北福爾公司生產的7個批次的“人用狂犬病疫苗”因出現質量問題被國家食品藥品監督管理局叫停。目前，全國各地正在加緊排查這些問題狂犬病疫苗的流向。昨天，據安徽
中國疾控中心專家解答疫苗接種有關問題
新華社北京7月25日電 中國疾控中心專家25日就疫苗接種有關問題回答公眾關切。 問：接種疫苗在保護健康方面發揮了什么作用？ 答：接種疫苗是預防控制傳染病最有效的手段。疫苗的發明和預防接種是人類最偉大的公共衛生成就。疫苗接種的普及，避免了無數兒童殘疾和死亡。世界各國政府均將預防接種列為最優先的
關于DNA疫苗的主要問題分析介紹
DNA疫苗尚未得到廣泛的應用，除了因為它是一種新事物，不大為人所了解之外，它本身的安全問題則是人們對它 的最大顧慮。DNA疫苗存在的問題如下： 外源DNA進入機體后是否整合到宿主基因組，導致癌基因激活或抑癌基因失活。 疫苗DNA長期在體內表達是否會誘導機體產生免疫耐受，長遠來說，導致機體免疫
衛生部回答接種疫苗熱點問題
哪些情況下兒童不適宜接種疫苗? 急性疾病：如果家長發現孩子正在發燒，特別是發熱在37.6℃以上者，或同時伴有其它明顯癥狀的兒童，應暫緩接種疫苗。孩子康復并經過一段時間調養后再接種疫苗。此外，如果孩子處于某種急性疾病的發病期或恢復期，或處于某種慢性疾病的急性發作期，均應推遲疫苗的接種，待
問題疫苗為何推遲9個月公布
去年12月3日下午，國家食品藥品監督管理局在其網站發布了一條300余字的消息，稱有兩家企業生產的部分批次人用狂犬病疫苗出現問題，暫停這兩家企業的生產和銷售。記者在調查中發現，江蘇延申和河北福爾兩家企業的部分批次疫苗出現問題，國家食品藥品監督管理局在2009年3月就已發現。而公眾得知相關信息，已是
關于疫苗佐劑的安全性問題介紹
佐劑的安全性是一個十分重要的問題，但又是一個容易被忽視的問題，研究表明，絕對安全的佐劑是不存在的。人們只能根據佐劑的作用機制進行調整，盡可能做到免疫刺激作用最大化，而毒副作用最低化。臨床觀察設計時，要充分考慮佐劑、佐劑與疫苗使用引起的不良反應的收集。如果是新佐劑與已上市抗原的臨床研究，應有與已上
因問題疫苗－實杰生物GSP認證被撤銷
山東問題疫苗案進一步發酵，問題疫苗案對新三板公司實杰生物的影響也在繼續。 實杰生物（834981）3月24日發布公告，公司接到山東省食品藥品監督管理局的通知，山東省食品藥品監督管理局依據《藥品經營質量管理規范》和《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》的規定，依法撤銷公司《藥品經營質量管理規范認證
涉山東問題疫苗案9藥品企業被通報
山東非法經營疫苗案繼續發酵。昨日，山東省食品藥品監督管理局公布了警方偵破的龐某等非法經營疫苗案件涉及的疫苗名單，包括疫苗12種、免疫球蛋白2種、治療性生物制品1種。昨日晚間，食藥監總局、公安部、衛計委三部門聯合發文要求地方各級食品藥品監管、公安和衛生計生部門要立即成立聯合工作組，查清疫苗去向。而
魏英杰：處理問題疫苗務必行政問責
江蘇、河北兩家藥企生產、銷售劣質人用狂犬病疫苗被處3000萬元罰金，吊銷疫苗生產資質，公司有關人員受到相應處理。而據央視《新聞1+1》報道，對于這次“依法從重”處置，公眾覺得不僅不夠重，似乎還有點輕。 對企業處罰方面的關注不妨暫告段落，以觀后效。其實公眾更想知道，這起嚴重藥品安全事故
專家釋疑疫苗問題：勿因恐慌放棄－過期無毒
山東的“問題疫苗”事件繼續引起多方關注。22日，世界衛生組織發聲明稱，不正確儲存或過期的疫苗幾乎不會引起毒性反應，因此在本事件中，疫苗安全風險非常低。 世界衛生組織稱，世衛組織了解到中國近日的疫苗事件，報道稱一家庭購買疫苗并轉售給醫院和接種點。中國政府正積極調查此案，調查結果將在數日后公布。世
李克強批示：徹查問題疫苗流向及使用
近日，國務院總理李克強對非法經營疫苗系列案件作出重要批示，要求徹查“問題疫苗”的流向和使用情況。昨天，最高檢掛牌督辦此案，明確表示“符合逮捕條件的要及時批準逮捕”。 昨天，京華時報記者探訪了北京多家社區醫院和私立醫院，了解疫苗的來源和接種情況，并采訪了北京大學公共衛生學院教授周子君，請其就是否
美國制藥巨頭默沙東否認與康泰問題疫苗有關
深圳康泰乙肝疫苗流向27省份 全部批次已被控制抽檢約需20天出結果食藥監總局調查組進駐康泰 晨報訊(記者吳婷婷)昨天,國家食藥監管總局和國家衛生計生委通報,疑似造成嬰兒死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗正在接受各項檢查,并對當地疾控部門庫存產品進行抽樣檢驗,約需20天出結果。
江西對問題疫苗發布《通報》引網友熱議
患兒家長希望給孩子保障 按照《江西省預防接種異常反應補償辦法(試行)》賠償，孩子將來怎么辦啊?我們要的，只是想給孩子將來一個保障。 本報報道見報后，許多患兒家長來電表示關切。 一位江西省豐城市的患兒家長熊先生說，他的小孩今年10歲，2009年10月也接種了麻疹疫苗。今年3月
手足口病疫苗的其他相關問題介紹
1. 與其他疫苗同時接種 在臨床試驗階段未進行EV71疫苗同期（先、后或同時）接種其他疫苗時，對疫苗免疫原性、安全性等相互影響的研究。由于尚無EV71疫苗與其他疫苗同時接種的相關數據，故現階段暫不推薦EV71疫苗與其他疫苗同時接種，建議EV71疫苗與其他疫苗接種間隔2周以上。 2. 特殊人群
HPV疫苗常見問題之十問十答
自從2006年HPV疫苗問世以來，特別是2018年“九價疫苗”在我國批準上市以來，廣受女性朋友的關注并紛紛到醫院預約接種。那么問題來了，大家是否了解HPV、是否了解HPV疫苗呢？現針對大家在接種疫苗過程中常見的問題做出總結。?何為HPV??HPV即人乳頭瘤病毒（human papilloma vir