富馬酸福莫特羅片的檢查方法
含量均勻度含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第三法)測定。溶出條件以鹽酸溶液(0.1→1000m1)100ml為溶出介質,轉速為每分鐘60轉,依法操作,經45分鐘時取樣供試品溶液取溶出液適量,濾過,取續濾液。對照品溶液取富馬酸福莫特羅對照品適量,精密稱定,加甲醇10ml溶解后,用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含0.4g的溶液。色譜條件見含量測定項下。進樣體積100l系統適用性要求見含量測定項下。測定法見含量測定項下。計算每片的溶出量。[注:在試驗前,應精密量取鹽酸溶液(0.1-1000m1)注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍,避免溶劑峰的干擾]限度標示量的80%,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)......閱讀全文
富馬酸福莫特羅片的檢查方法
含量均勻度含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第三法)測定。溶出條件以鹽酸溶液(0.1→1000m1)100ml為溶出介質,轉速為每分鐘60轉,依法操作,經45分鐘時取樣供試品溶液取溶出液適量,濾過,取續濾液。對照品溶液取富馬酸福莫特羅對
富馬酸福莫特羅片的檢查方法
pH值應為4.8~5.8(通則0631)顏色本品應無色;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深滲透壓摩爾濃度取本品,依法檢查(通則0632),其滲透壓摩爾濃度比應為0.9~1.1其他應符合眼用制劑項下有關的各項規定(通則0105)。
富馬酸福莫特羅片介紹
性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)取本品6片,研細,加無水乙醇10ml,振搖,使富馬酸福莫特羅溶解,離心,取上清液5ml,加水2ml,加碳酸氫鈉試液與4-氨基安替比林溶液(1→-100)各1滴,搖勻,加鐵氰化鉀試液1滴,搖勻,放置后,溶液顯橙紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的
富馬酸福莫特羅片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,分別置10ml量瓶中,加流動相適量,超聲使富馬酸福莫特羅溶解,用流動相稀釋至刻度搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取富馬酸福莫特羅對照品適量,精密稱定加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含4pg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑
富馬酸福莫特羅片的鑒別方法
(1)取本品6片,研細,加無水乙醇10ml,振搖,使富馬酸福莫特羅溶解,離心,取上清液5ml,加水2ml,加碳酸氫鈉試液與4-氨基安替比林溶液(1→-100)各1滴,搖勻,加鐵氰化鉀試液1滴,搖勻,放置后,溶液顯橙紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保
富馬酸福莫特羅片的鑒別方法
(1)取本品5ml,加二硝基苯肼試液1ml,置水浴中加熱,逐漸生成紅色絮狀沉淀。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,即得。對照品溶液取富馬酸酮替芬對照品適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含酮替芬0.5mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以乙酸乙酯-甲醇濃氨溶液(85:10:
富馬酸福莫特羅片的含量測定方法
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液精密量取本品適量,用水定量稀釋制成每ml中約含酮替芬10μg的溶液。對照品溶液取富馬酸酮替芬對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含14pg的溶液。測定法取供試品溶液與對照品溶液,在301nm的波長處分別測定吸光度,計算,并將結果與
富馬酸福莫特羅介紹
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在冰醋酸中易溶,在甲醇中略溶,在水、乙醇、丙酮或乙醚中幾乎不溶;在鹽酸溶液(0.1→1000)中極微溶解。熔點取本品,不經干燥,依法測定(通則0612第一法),熔點為137~142℃,熔融時同時分解。鑒別(1)取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含25g
富馬酸福莫特羅片的基本性狀
本品為白色或類白色片。
富馬酸福莫特羅片的類別規格及貯藏方法
類別同富馬酸酮替芬規格5ml:2.5mg(按C19H1NOS計)貯藏遮光,密封,陰涼處保存
富馬酸福莫特羅片的類別和貯藏條件
類別同富馬酸福莫特羅。規格40μg貯藏密閉,在陰涼干燥處保存。
按需使用布**-福莫特羅治療輕度哮喘
支氣管哮喘是由多種細胞和細胞組分參與氣道慢性炎癥性疾患。這種慢性炎癥導致氣道高反應性的產生，通常出現廣泛多變的可逆性氣流受限，并引起反復發作的喘息、氣急、胸悶或咳嗽等癥狀。哮喘急性發作時的分級為輕度、中度、重度、危重度。輕度哮喘可能僅表現為咳嗽、喘息，也可能只表現為持續咳嗽。目前建議需要長期吸入糖皮
富馬酸酮替芬膠囊的制劑類型
富馬酸福莫特羅片
異福片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。溶劑乙腈-水(1:1)。供試品溶液取含量測定利福平項下的細粉適量(約相當于利福平50mg),精密稱定,加溶劑使利福平溶解并定量稀釋制成每1ml中約含利福平0.5mg的溶液,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取利福平對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解
卡莫氟片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以稀鹽酸24ml與乙醇210ml加水至1000ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經60分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,取續濾液對照品溶液取卡莫氟對照品,精密稱定,加少量乙醇使溶解并用溶出介質定量稀釋制成每1m中約含
肺病新藥Bevespi Aerosphere3期試驗結果積極
阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了Bevespi Aerosphere的3期臨床試驗PINNACLE4的積極頂線結果。結果顯示，通過測量患者一秒鐘的強制呼氣量（FEV1），Bevespi Aerosphere（格隆銨14.4微克+富馬酸福莫特羅9.6微克）與其單藥成分和安慰劑相比，可以
阿斯利康三聯療法PT010遭美國FDA拒絕 中國已進入優先審查
英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已針對PT010（budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate，布地奈德/甘氨呋喃/富馬酸福莫特羅）的新藥申請（NDA）發布了一份完整回應函（CRL）。 PT01
異福酰胺片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制溶劑乙腈-水(1:1)供試品溶液取含量測定利福平項下的細粉適量(約相當于利福平50mg),精密稱定,加溶劑使利福平溶解并定量稀釋制成每1ml中約含利福平0.5mg的溶液,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取利福平對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量
雙嘧達莫片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,除去包衣后研細,用0.0lmol/L鹽酸溶液轉移至100ml量瓶中,加0.01mol/L鹽酸溶液適量,振搖使雙嘧達莫溶解,并用0.0lmol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液,用0.01mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含雙嘧達莫10μg的溶液,作為供試
AstraZeneca三聯療法Breztri Aerosphere日本獲批，以緩解COPD
英國制藥公司阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，Breztri Aerosphere已獲日本批準，作為一種三聯療法，用于緩解慢性阻塞性肺病（COPD）的癥狀。臨床數據顯示，用于治療中度至重度COPD患者時，Breztri Aerophere在肺功能方面提供了快速、持續、臨床相關的改善。此
羅通定片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于羅通定20mg)精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇10ml,超聲5分鐘使羅通定溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統
富馬酸比索洛爾片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置25ml(2.5mg規格)或50ml(5mg規格)量瓶中,加水使富馬酸比索洛爾溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第三法)測定。溶出條件以水100ml(2.5
富馬酸酮替芬片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,自“置100ml量瓶中”起,制備方法同含量測定項下供試品溶液。照含量測定項下的方法,依法測定,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第三法)測定。溶出條件以水200ml為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經30分鐘時取樣。測定法取溶出液濾過
富馬酸氯馬斯汀片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,加流動相適量,振搖使富馬酸氯馬斯汀溶解并用流動相稀釋制成每1ml中約含富馬酸氯馬斯汀0.1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見
富馬酸亞鐵咀嚼片的檢查方法
高鐵鹽取本品細粉適量(約相當于富馬酸亞鐵1g),置碘瓶中,加水25ml與鹽酸4ml,加熱使富馬酸亞鐵溶解,迅速放冷,加碘化鉀3g,密塞,搖勻,在暗處放置5分鐘,加水75ml,立即用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,加淀粉指示液2ml,繼續滴定至藍色消失,并將滴定的結果用空白試驗校
富馬酸喹硫平片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于喹硫平50mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲使富馬酸喹硫平溶解用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含喹硫平1g的溶液。色譜條件、系統適用性
利福昔明片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取含量測定項下細粉適量(約相當于利福昔明40mg),加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含利福昔明0.4mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻靈敏度溶液精密量取對照溶液
吡羅昔康片的檢查方法
含量均勻度取本品1片(糖衣片除去包衣)置100ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸甲醇溶液適量,超聲20分鐘使吡羅昔康溶解,用0.1mol/L鹽酸甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用0.1molL鹽酸甲醇溶液定量稀釋制成每1ml中含吡羅昔康5gg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0
氟羅沙星片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以鹽酸溶液(9→1000900ml為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含氟羅沙星4Pg的溶液。對照品溶液取氟羅沙星對照品適量,加溶出
羅通定片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于羅通定0.1g),加水10ml與稀硫酸lml,振搖使羅通定溶解,濾過;濾液照羅通定項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品3片,研細,加乙醚20ml,研磨使羅通