PD1抑制劑Opdivo上市后,最值得關注的十大問題!
2018年6月15號，中國藥監局正式批準PD-1抑制劑Opdivo（O藥）上市，商品名“歐狄沃”，適應癥是經過系統治療的晚期非小細胞肺癌。 這對國內1400萬深陷癌癥泥潭的患者和家屬而言，是值得銘記的一天，意味著我國的癌癥治療終于跟世界接軌，正式進入了“免疫治療”的時代。 一、Opdivo的定價是多少？ 這是所有人都關注的問題。據了解，最終的定價還沒有確定，最快到8月底才會公布，也包括贈藥政策。目前，江湖上有各種版本，有的說是一年40萬（一個月5萬，買8送4），有的說是30萬（一個月5萬，買6送6），也有的說15萬，這些說法都沒有得到證實。外界對Opdivo的定價猜想大多集中在30-60萬/年。 我們來做個小調查，看看患者的心聲，也希望更多人尤其是決策層能夠看到這個結果，多考慮一下處于水深火熱中的癌癥患者們。 二、何時能夠買到Opdivo？ 據了解，最快在8月底-9月初可以買到，具體時間我們會及時跟進報道。有些......閱讀全文
PD1抑制劑Opdivo上市后,最值得關注的十大問題!
2018年6月15號，中國藥監局正式批準PD-1抑制劑Opdivo（O藥）上市，商品名“歐狄沃”，適應癥是經過系統治療的晚期非小細胞肺癌。 這對國內1400萬深陷癌癥泥潭的患者和家屬而言，是值得銘記的一天，意味著我國的癌癥治療終于跟世界接軌，正式進入了“免疫治療”的時代。 一、Opdivo
代購新選擇？日本PD1單抗Opdivo價格下跌50％！
提起Opdivo，大多數人都會第一時間想到制藥巨頭百時美施貴寶，作為該公司近年來大熱的明星產品，Opdivo可以說是照亮了施貴寶整個腫瘤產業線。然而，除了施貴寶之外，日本的小野制藥也是Opdivo重要研發者，并且隨著Opdivo在日本國內的成功，小野的股價也在一路飆升。 近年來藥價過高是全世界
百時美趕超默沙東，有望稱霸PD1領域
10月27日，百時美施貴寶及默沙東紛紛發布了2015年第三季度財報。令人驚奇的是，百時美PD-1抑制劑Opdivo自上市后首次出現季度銷量排名逆轉，力壓默沙東PD-1新藥Keytruda (pembrolizumab)。其中Opdivo被批準用于治療黑色素瘤和非小細胞肺癌，Keytruda目前僅
NICE拒絕Opdivo，支付政策決定新藥產出
今天英國藥價監督機構NICE宣布將不支持施貴寶的PD-1抑制劑Opdivo作為晚期非小細胞肺癌的二線藥物，因為其價值與價格不匹配。施貴寶提出多個價格方案，包括使用一年后免費，但NICE認為紫杉醇或BI的多激酶抑制劑nintedanib性價比更合理。 我不知道NICE性價比是怎么算的，如果按一年
BMS領跑2015：Opdivo成為首個對肺癌有效的PD1藥物
2014年年末，國際頂級期刊《科學》雜志預測了2015年可能出現的四項重大突破，其中聯合免疫療法作為唯一的生物醫藥相關的“選手”吸引了眾人的眼球。這不，2015年才開始沒多久，作為免疫治療領域明星選手的PD-1抑制劑的競爭已經開始上演了。 PD -1/PD-L1免疫療法是當前備受矚目的新一類抗
市場能容納多少PD1抑制劑？
昨天施貴寶的PD-1抑制劑在美國上市，拉開這個領域的割據之戰。PD-1抑制劑是抗癌藥的突破性機理，已經在黑色素瘤、腎癌、肺癌、頭頸癌、膀胱癌、乳腺癌等多個適應癥顯示療效。其應答之廣度、深度、和持久性均十分罕見，所以令全世界大小藥廠蜂擁而至。默克和施貴寶處于明顯領先位置，抗癌巨頭羅氏和阿斯列康緊隨
首個延長晚期食管癌總生存的PD1－O藥III期臨床獲積極數據
日本藥企小野制藥（Ono Pharma）近日公布了PD-1腫瘤免疫療法Opdivo（nivolumab，納武單抗，商品名：歐狄沃）治療晚期或復發性食管癌的III期臨床研究ATTRACTION-3（ONO-4538-24/CA209-473）的頂線結果。 該研究由小野制藥與百時美施貴寶（BMS）
百時美與Infinity合作開發Opdivo與IPI549組合療法
圖片來源于網絡 腫瘤免疫治療巨頭百時美施貴寶（BMS）與Infinity制藥公司近日宣布，雙方已達成一項臨床研究合作，評估PD-1腫瘤免疫療法Opdivo（中文商品名：歐狄沃，通用名：納武利尤單抗，nivolumab）聯合Infinity公司的IPI-549用于晚期尿路上皮癌（UC）患者的治療。I
－免疫療法明星藥共同斬獲“醫藥界諾獎”
隨著本周的到來，“諾獎月”的熱潮也漸漸退去；此前，預測中的熱門領域癌癥免疫療法最終未能摘得諾獎。然而，上周公布的2015美國蓋倫獎（Prix Galien USA Award）中，BMS與默沙東的PD-1抑制劑Opdivo和Keytruda共同榮獲了“最佳生物制品”獎。 蓋倫獎由法國藥物學家R
斯坦福免疫大牛發明強效PDL1蛋白拮抗劑
【新聞事件】：抗腫瘤免疫大腕，斯坦福大學的Irving Weissman教授課題組在正在舉行的CRI-CIMT-EATI-AACR國際腫瘤免疫大會上報道了一種靶向PD-L1免疫哨卡的工程蛋白。這種工程蛋白分子量雖然較小，只有普通抗體的十分之一，但和PD-L1的親和力卻是PD-1的5萬倍
緩解率提高3倍！LAG3抗體將進入后期研發
日前，百時美施貴寶(Bristol-Myers Squibb， BMS)公司公布了該公司研發的LAG-3單克隆抗體relatlimab與PD-1療法Opdivo聯合治療黑色素瘤患者的最新臨床試驗結果。根據臨床1/2a期臨床試驗結果，該公司將推動relatlimab進入后期臨床試驗。 靶向PD-
全球矚目的免疫療法PD1/PDL1抑制劑大起底
免疫療法能協助免疫系統辨識及針對癌細胞進行攻擊，更具針對性，同時還具備記憶功能，因此效用較其他治療更持久。圖片來源于網絡 我們都知道癌癥的出現是由于負責操控細胞功能 (尤其生長與分裂部分) 的基因出現變異所致，與免疫系統的關系密不可分。正常情況下，免疫系統不但協助人體抵抗疾病及感染，還有助對抗
一線治療非小細胞肺癌－PD1/CTLA4免疫組合療法優于化療
日前，百時美施貴寶（BMS）宣布，PD-1抑制劑Opdivo（nivolumab）與CTLA-4抑制劑Yervoy（ipilimumab）聯用，在治療腫瘤PD-L1表達≥1%的非小細胞肺癌患者（NSCLC）的3期臨床試驗（CheckMate 227）中，達到了試驗1a部分共同主要終點。該組合療
百時美PD1免疫療法Opdivo一線治療晚期黑色素瘤
百時美施貴寶（BMS）近日公布了PD-1免疫療法Opdivo用于初治BRAF野生型晚期黑色素瘤的一項III期研究CheckMate-066新的長期數據，該研究在未經治療的BRAF野生型晚期黑色素瘤患者中開展，調查了Opdivo用于一線治療的療效和安全性，并與傳統化療藥物達卡巴嗪(dacarbaz
Opdivo一線治療MGMT甲基化患者III期臨床未達PFS主要終點！
百時美施貴寶（BMS）近日宣布，評估PD-1腫瘤免疫療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗）治療多形性膠質母細胞瘤（GBM）的III期臨床研究CheckMate-548（NCT02667587）沒有達到無進展生存期（PFS）主要終點。 該研究是一項隨機、多中心III
行業預測：2024年腫瘤免疫市場將突破340億美元
根據GlobalData 發布的最新數據，預計2019年腫瘤免疫市場將達到140億美元，并有望于2024年沖破340億美元大關。 腫瘤免疫治療機制與腫瘤靶向治療類似，隨著這類藥物在臨床上的推廣應用，其抗腫瘤療效逐漸得到了臨床的認可。GlobalData在該報告中預測，在未來一段時期，腫瘤免疫治
PD1抗體與微生物藥物聯合抗癌，百時美施貴寶達成合作
今日,百時美施貴寶（BMS）和Vedanta Biosciences共同宣布,雙方將開展一項臨床試驗合作,評估百時美施貴寶的PD-1免疫檢查點藥物Opdivo與Vedanta的微生物組候選藥物VE800聯合使用,用于治療晚期或轉移性癌癥的療效。百時美施貴寶還計劃對Vedanta進行財務投資。
羅氏聯合強生展開PDL1抑制劑atezolizumab聯合療法研究
提到腫瘤免疫治療，如果有人還不知道PD-1/PD-L1抑制劑，那簡直是令人匪夷所思。這兩年免疫檢查點抑制劑已經發展得如火如荼，業內的競爭也已經進入白熱化。目前PD-1抑制劑領域的領跑者為百時美和默沙東，二者的PD-1抑制劑已經在黑色素瘤中獲批，在非小細胞肺癌等其它適應癥的臨床III期試驗中也已經
2018年值得關注的腫瘤免疫治療藥物
免疫治療藥物是當今抗腫瘤藥物研究中最熱門的領域，其代表PD1單抗Opdivo和keytruda的年銷售額已經是數十億美元級別。巨大的市場潛力，使得各家制藥公司眼紅不已，紛紛投入腫瘤免疫藥物，尤其是免疫節點抑制劑的研究中。目前，全球約數百個腫瘤免疫治療藥物的臨床項目正在進行中，其中一些將在2018
腎細胞癌(RCC)一線治療！“靶向+免疫”方案
百時美施貴寶（BMS）與Exelixis公司近日美國臨床腫瘤學會2022年泌尿生殖系統癌癥研討會（ASCO GU）上公布了關鍵3期CheckMate-9ER試驗的2年（最小25.4個月，中位32.9個月）隨訪結果。數據顯示：在先前沒有接受過治療的晚期腎細胞癌（RCC）患者中，與一線標準護理藥物S
百時美施貴寶雙重免疫療法組合獲FDA批準－治療肝細胞癌
當地時間3月11日，百時美施貴寶（BMS）宣布，美國FDA已批準PD-1抑制劑Opdivo（nivolumab），與CTLA-4抑制劑Yervoy（ipilimumab）聯用，治療既往接受過索拉非尼治療的肝細胞癌（HCC）患者。新聞稿指出，Opdivo+Yervoy是FDA批準的針對該患者群的首
三個腫瘤免疫療法面臨FDA眼病警告
美國FDA正在考慮更改三個PD-1腫瘤免疫抑制劑的使用標簽。 這三個已經獲得批準的腫瘤免疫療法是： 百時美施貴寶的Yorvoy（ipilimumab）； 百時美施貴寶的Opdivo（nivolumab）；和 默克的Keytruda（pembrolizumab） 原因
NKTR214聯合O藥－PDL1陰性患者也有效
近年來，以抗PD-1單抗為代表的免疫檢查點抑制劑給癌癥治療帶來了革命性的變化，然而，仍然有很多患者，尤其是PD-L1陰性的患者對免疫檢查點抑制劑沒有反應。因此，找到能提高免疫檢查點抑制劑的療效及其適用性的藥物很有必要。今天筆者給大家介紹的便是這么一款新藥，它與PD-1單抗藥物Opdivo（niv
小野制藥在日本提交Opdivo(歐狄沃)補充申請
小野制藥（Ono Pharmaceutical）近日宣布，已在日本提交一份補充申請，要求更改抗PD-1單抗Opdivo（中文商品名：歐狄沃，通用名：nivolumab，納武單抗）靜脈輸液已批準的生產的營銷批準的部分項目，納入額外的單藥治療劑量和時間表。 此次申請的目的是在當前批準的適應癥中，在
麗珠醫藥用于治療晚期實體腫瘤藥物獲CFDA批準臨床
PD-1抑制劑，包括PD-1抗體和PD-L1抗體，是一類免疫治療的新藥。主要的作用機制，是阻斷PD-1和PD-L1之間的相互作用，因為這兩個蛋白的相互作用，會幫助腫瘤逃脫免疫系統的追殺，典型的“助紂為虐”。PD-1/PD-L1抗體，通過阻斷這種“罪惡的連接”，促進病人自身的免疫系統殺傷腫瘤。
MS明星免疫組合Opdivo+Yervoy聯合有限療程化療方案進入審查
百時美施貴寶（BMS）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理其提交的一份補充生物制品許可申請（sBLA）：將抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武單抗）聯合Yervoy（ipilimumab，易普利姆瑪）和有限療程的含鉑雙藥化療（platinum-doubl
小野制藥提交Opdivo+Yervoy+化療組合一線治療NSCLC補充申請
小野制藥（Ono Pharmaceutical）與百時美施貴寶日本子公司（Bristol-Myers Squibb K.K.）近日聯合宣布，雙方已在日本提交了一份補充申請，尋求批準抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武單抗）聯合Yervoy（ipilimumab，易
PD1市場最新態勢——蛋糕快速變大，OK差距明顯縮小
根據藥企財報披露的最新銷售數據，PD-1/PD-L1市場的競爭態勢有了比較微妙的變化，主要表現在Keytruda與Opdivo的差距正在顯著縮小，而且成為驅動整個PD-1/PD-L1藥物市場快速擴張的主要動力。 由上述數據可以發現，整個PD-1/PD-L1藥物市場的規模呈快速擴容的態勢，201
PD1抗體：“搞定”經典型霍奇金淋巴瘤，咱也行！
巨頭大戰，誰更勝一籌？ 在PD-1抗體領域，默沙東和BMS公司因各自擁有一款明星產品一直走在市場的前列。2014年，FDA相繼批準了前者的Keytruda和后者的Opdivo用于治療晚期黑色素瘤。之后，兩家公司一直處在“你追我趕”的競爭狀態。 在銷售業績方面，截止目前，BMS一直處在領先位置
Opdivo單藥治療5年生存率26％，療效顯著優于依維莫司！
百時美施貴寶（BMS）近日在舊金山舉行的2020年美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統癌癥研討會（ASCO-GU 2020）上公布了抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗）治療晚期腎細胞癌（RCC）III期CheckMate-025研究的5年隨訪結果。結果繼續證實，