法莫替丁注射液的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為5.0~6,0(通則0631)。顏色取本品,依法檢查(通則0901第一法),與黃色3號標準比色液比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,用溶劑稀釋制成每1ml中約含法莫替丁0.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液。溶劑、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見法莫替丁有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的2.5倍(2.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的5倍(5,0%)細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg法莫替丁中含內毒素的量應小于7.5EU無菌取本品,經薄膜過濾法處理,用0.1%蛋白胨水溶液沖洗(每膜不少于100m1),以金黃色葡萄球菌為陽性對......閱讀全文
法莫替丁注射液的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為5.0~6,0(通則0631)。顏色取本品,依法檢查(通則0901第一法),與黃色3號標準比色液比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,用溶劑稀釋制成每1m
法莫替丁注射液的檢查方法
pH值應為5.0~6,0(通則0631)。顏色取本品,依法檢查(通則0901第一法),與黃色3號標準比色液比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,用溶劑稀釋制成每1ml中約含法莫替丁0.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中
法莫替丁注射液的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
法莫替丁膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取溶出度項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在266nm波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20粒,精密稱定,計算平均裝量。取內容
法莫替丁顆粒的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取含量均勻度項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在266nm波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10袋,精密稱定,計算平均裝量,取
法莫替丁注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色至微黃色的澄明液體鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
注射用法莫替丁的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查溶液的澄清度與顏色取本品5支,分別加水2ml使溶解,溶液均應澄清無色。酸度取本品1支,加水20ml,振搖使溶解,依法測定通則0631),pH值應為4.5~6.0。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測
法莫替丁的鑒別方法
(1)取本品,加pH4.5磷酸二氫鉀緩沖液(取磷酸二氫鉀13.6g,加水溶解并稀釋至1000m1,調節pH值至4.5),制成每1ml中含15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在266nm的波長處有最大吸收,吸光度為。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集781圖)一致
法莫替丁的檢查方法
醱性溶液的澄清度與顏色取本品0.50g,加鹽酸溶液(4.5-100)10ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑取磷酸二氫鈉13.6g,置900ml水中,用1mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至.0±
法莫替丁片的鑒別方法
本品為白色片、糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,顯白色或類白色
法莫替丁膠囊的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取溶出度項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在266nm波長處有最大吸收。
法莫替丁顆粒的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取含量均勻度項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在266nm波長處有最大吸收。
法莫替丁的基本檢查方法
鑒別(1)取本品,加pH4.5磷酸二氫鉀緩沖液(取磷酸二氫鉀13.6g,加水溶解并稀釋至1000m1,調節pH值至4.5),制成每1ml中含15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在266nm的波長處有最大吸收,吸光度為(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集781圖)一致檢
法莫替丁片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于法莫替丁25mg),置50ml量瓶中,加甲醇適量,置冷水浴中超聲使法莫替丁溶解,放冷,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含5
法莫替丁膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20粒,精密稱定,計算平均裝量。取內容物,混勻,精密稱取適量(約相當于法莫替丁25mg),置50ml量瓶中,加甲醇適量,置冷水浴中超聲使法莫替丁溶解,放冷,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀
法莫替丁顆粒的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10袋,精密稱定,計算平均裝量,取內容物研細,精密稱取適量(約相當于法莫替丁25mg),置50ml量瓶中,加甲醇適量,置冷水浴中超聲使法莫替丁溶解放冷,用溶劑定量稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀
法莫替丁注射液的類別及貯藏方法
類別同法莫替丁規格2ml:20mg貯藏冷處,遮光,密閉保存。
法莫替丁的形狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;遇光色變深本品在甲醇中微溶,在丙酮中極微溶解,在水或三氯甲烷中幾乎不溶;在冰醋酸中易溶熔點本品的熔點(通則0612第一法)為160~165℃,熔融時同時分解。鑒別(1)取本品,加pH4.5磷酸二氫鉀緩沖液(取磷酸二氫鉀13.6g,加水溶解并稀釋至1000m1,調節
法莫替丁片的性狀及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取含量均勻度項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在266nm波長處有最大吸收。性狀本品為白色片、糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,顯白色或類白色
法莫替丁膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取溶出度項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在266nm波長處有最大吸收。
法莫替丁顆粒的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色的顆粒;味甜鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取含量均勻度項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在266nm波長處有最大吸收
注射用法莫替丁的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
法莫替丁片的性狀及檢查方法
性狀本品為白色片、糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,顯白色或類白色檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于法莫替丁25mg),置50ml量瓶中,加甲醇適量,置冷水浴中超聲使法莫替丁溶解,放冷,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。
注射用法莫替丁的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品5支,分別加水2ml使溶解,溶液均應澄清無色。酸度取本品1支,加水20ml,振搖使溶解,依法測定通則0631),pH值應為4.5~6.0。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下內容物,混勻,精密稱取適量(約相當于法莫替丁25mg),置50ml量
氟康唑注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含氟康唑0.2mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在261nm與267nm的波長處有最大吸收,在264mm的波長處有最小吸收。檢查pH值應為4.
法莫替丁注射液的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品5ml,置100m量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50m量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取法莫替丁對照品適量,精密稱定,加甲醇適量使溶解,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含0.05mg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷
利血平注射液的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于利血平25mg),加水10ml與氨試液5ml,用三氯甲烷10ml提取,分取三氯甲烷層,置水浴上蒸干。殘渣照利血平項下的鑒別(1)、(2)、(3)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值應
地西泮注射液的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品2ml,滴加稀碘化鉍鉀試液,即生成橙紅色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值應為6.0~7.0(通則0631)。顏色取本品,與黃綠色6號標準比色液(通則0901第法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通
地高辛注射液的鑒別及檢查方法
檢查pH值應為6.5~7.5(通則0631)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg地高辛中含內毒素的量應小于200EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)性狀本品為無色或幾乎無色的澄明液體。鑒別(1)取本品1ml(約相當于地高辛0.25mg)置小試管中,照地高辛鑒別(
垂體后葉注射液的鑒別檢查方法
鑒別取本品作為供試品溶液,照垂體后葉粉鑒別項下的方法試驗,供試品溶液應有與標準品溶液兩個主峰保留時間一致的色譜峰。檢查pH值應為3.0~4.0(通則0631)。澄清度取本品,依法檢查(通則0902第一法),應澄清。高分子量物質照分子排阻色譜法(通則0514)測定。供試品溶液取本品,即得。分子量對照溶