CFDA改名后互聯網和AI等數字醫療產品更明確了通道方向
近日，原國家食品藥品監督管理總局網站發布消息，將“CFDA”英文簡稱變更為“NMPA”，即"National Medical Products Administration"，對應國家藥品監督管理局。這意味著，未來審核符合醫療器械定義的，包括互聯網和AI等數字醫療產品，都更明確了審批通道的方向。圖片來源于網絡政策的推進對以醫療AI為代表的智慧醫療的產業發展起到了正向作用。未來，智慧醫療是否能更有落地的空間？ 以AI產業為例，2017年中醫療AI站到了資本熱捧的風口，但是2018年上半年，市場逐漸意識到AI在“慢熱”的醫療圈也有發展的局限，尤其是其落地商業化的挑戰：AI醫療周期有點長，數據有點貴，場景有點窄。 國內醫療AI的探索者們也開始了一輪反思。阿里健康人工智能實驗室主任范繹告訴健康點：“今天太多的醫療AI公司都是從深度學習的角度來理解醫療AI的產業化，但如果說深度......閱讀全文
CFDA改名后，AI等智慧醫療是否有更大的落地空間？
8月29日，原國家食品藥品監督管理總局網站發布消息，將“CFDA”英文簡稱變更為“NMPA”，即"National Medical Products Administration"，對應國家藥品監督管理局。這意味著，未來審核符合醫療器械定義的，包括互聯網和AI等數字醫療產品，都更明確了審批通道的
CFDA改名“醫療產品監管局”NMPA－－數字醫療產品審評浮出水面
29日下午，原國家食品藥品監督管理總局網站發布的消息顯示，藥品注冊報盤軟件中所涉及“CFDA”英文簡稱變更為“NMPA”。 ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 導讀：國家藥監局英文簡稱定為“N
重慶醫療器械產業聯盟研發移動醫療、智慧醫療新產品
近日，重慶醫療器械產業創新聯盟成員單位——重慶創軟科技有限公司、Intel公司發布了由他們聯合研發的數字化手術系統、神經影像分析系統、區域影像存儲與傳輸系統三個新型醫療新產品。三個新產品的研發應用將有力推動醫療健康行業的信息化、智慧化。 數字化手術系統可實現一體化手術室與醫院相關科室的實時
CFDA改名后－互聯網和AI等數字醫療產品更明確了通道方向
?? 近日，原國家食品藥品監督管理總局網站發布消息，將“CFDA”英文簡稱變更為“NMPA”，即"National Medical Products Administration"，對應國家藥品監督管理局。這意味著，未來審核符合醫療器械定義的，包括互聯網和AI等數字醫療產品，都更明確了審批通
AI如何改變醫療未來？
眾所周知，由于數字革命，數字技術解放了廣大醫生、護士和研究人員，醫護工作者可以將更多的精力放在更高層次的認知任務和患者護理上，而人工智能的使用，勢必將此提升到新的水平。圖片來源于網絡 隨著人工智能技術不斷進步，它有望在三個關鍵領域增強人類的思維力量：高級計算、統計分析和假設生成。這三個領域對應
訊飛醫療赴港上市，訊飛看好智慧醫療
科大訊飛分拆訊飛醫療赴港上市正式官宣。 1月10日，科大訊飛發布公告稱，擬分拆所屬子公司訊飛醫療至香港聯交所主板上市，以應對現有及未來業務擴張的資金需求，推動訊飛醫療加快產品和服務的開發迭代、實現業務快速增長。 根據預案，訊飛醫療本次初始發行規模為不超過2008.99萬股，并授予全球協調人/
醫療影像－AI－告別野蠻期
2017年年底，鄭眾喜在華西醫院參加了一場人工智能研討會，很多科室都談到了醫療影像AI，醫生們認為AI需要在大量精準專業標識的影片基礎上才能做到智能。 華西醫院于2017年7月宣布成立醫學人工智能研發中心，當天一場消化內鏡人工智能演示中，通過云端上傳了12張檢查圖像，不到10秒篩選出息肉、
醫療影像－AI－告別野蠻期
2017年年底，鄭眾喜在華西醫院參加了一場人工智能研討會，很多科室都談到了醫療影像AI，醫生們認為AI需要在大量精準專業標識的影片基礎上才能做到智能。 華西醫院于2017年7月宣布成立醫學人工智能研發中心，當天一場消化內鏡人工智能演示中，通過云端上傳了12張檢查圖像，不到10秒篩選出息肉、
醫療+AI，加速千億賽道啟航
近年來，AI+醫藥成為生物醫藥賽道熱點，據數據統計，過往的五年時間，近千億資金注入醫療人工智能賽道，醫療影像AI、AI制藥、醫療AI機器人(9.71 -1.02%,診股)等細分賽道都在飛速發展。今年10月份以來，醫療AI領域更是突破頻現。 10月2日，杭州迪安診斷(27.43 -1.83%,診
顛覆傳統－智慧醫療成為新亮點
??????? 通過一款智能手表，就可以把社區體檢中心的體檢結果發送到大醫院的終端，還可以得到專家醫生給出的體檢報告和膳食建議的反饋。在青島世園會的青島海爾智慧生活館，游客就能體驗到這種遠程醫療帶來的便捷服務。體驗區人氣高漲的背后，正是移動互聯、大數據等新興技術對傳統醫療模式的顛覆。 智
梅斯醫學張發寶：開啟智慧醫療時代
2014年9月，李克強總理在夏季達沃斯論壇上首次提出“大眾創業、萬眾創新”的號召，繼而在960萬平方公里的中華大地掀起了“大眾創業”“草根創業”的新浪潮。2015年，第四屆中國創新創業大賽（上海賽區）以“創業在上海”為主題，自3月啟動以來，吸引了4000多家創新企業與團隊的積極參與，經過初賽、復
陸遙：AI服務醫療，醫療人工智能的臨床應用
2019年9月4日-6日，由BioBAY聯合中國醫療器械行業協會共同舉辦的DeviceChina2019于蘇州國際博覽中心召開。本屆高峰論壇以“匠心智造，創新突圍”為主題，共設1個主會場、2個分會場及1個專場路演，持續關注中國醫療器械行業生態發展、行業政策的最新變化；同時就醫療器械政策趨勢、企業
“氏無界·AI無疆”醫療AI成果轉化行動啟動
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/1/516109.shtm
CFDA發布醫療器械優先審批意見稿
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，有關單位： 為了保障醫療器械臨床使用需求，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）、《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號）等有關規定，食品藥品監管總局器械注冊司組織起草了《醫療器械優先審批程序》（征求意見稿，
Ai醫療賽道誰能率先撞線
我們相信，人工智能（AI）在現階段并不是要取代醫生。在診斷過程中，AI能為醫生提供參考，提高醫生的診斷正確率，對醫療行業來講，這就是巨大的進步。” 9月6日，在騰訊優圖和《科學》系列期刊聯合舉辦的首屆計算機視覺峰會上，騰訊優圖實驗室總經理賈佳亞強調了AI在醫療中的角色——輔助，而不是替代。
再見CFDA！國家藥監局英文簡稱改為NMPA
29日下午，原國家食品藥品監督管理總局網站發布的消息顯示，藥品注冊報盤軟件中所涉及“CFDA”英文簡稱變更為“NMPA”，其全稱不出意外的話便是“National Medical Products Administration”，即現如今的國家藥品監督管理局。由“drug”到“medical p
數億資金熱捧，醫療AI如何在精準醫療領域布局？
目前人工智能的發展改革還在早期階段，而它的興起給了所有有夢想的創業者機會，敏銳資本從中也嗅到了商機，有資本助力也能幫助企業快速成長。 國內的創投圈日子不好過，從2017年下半年開始，蔓延至今的資金荒，令經歷過2014年的PE/VC們苦不堪言。募資難度提高源于國內外宏觀形勢的變化。一方面是20
－大數據下一站：智慧醫療？
基于大數據技術，有朝一日，機器的診療準確率甚至可能超過人類歷史上最有名的名醫。 日前，美國最大的醫療保險公司Wellpoint已經開始通過運用IBM的超級計算機“Watson”幫助醫生來針對病人的病情進行診斷，服務 7000萬人。在癌癥治療領域，目前需要一個月或更長時間才能制定出針對性
－大數據背景下－智慧醫療閃亮登場
近年來，人們對醫療信息數據的探討不絕于耳。日前，據統計，到2020年，醫療數據將急劇增長到35zatabytes,相當于2009年數據量的 44倍增長。不過，在醫療信息化成為熱詞之際，醫療信息數據呈現幾何倍數增長，海量的結構數據挑戰著醫療行業，使得資源難以達到合理的配置。而非結構化數據的錯綜
國家區域醫療中心如何建設智慧醫院？
步入國家區域醫療中心復旦大學附屬華山醫院福建醫院、福建醫科大學附屬第一醫院(濱海院區)(下文簡稱：華山醫院福建醫院)，在超低分貝的靜謐和綠意環抱中一路走進門診大廳，陽光從全通透設計的玻璃樓頂緩緩灑下，寬敞、綠色、井然有序和現代化之感撲面而來，自然光線充盈著近兩千平米的中庭和醫技樓，整個院區明亮整
2024智慧醫療博覽會誠邀參展
2024智慧醫療博覽會誠邀參展主辦單位：中國西部教體醫融合博覽會組委會承辦單位：重慶港華展覽有限公司博覽會主題：? 人人健康? ?人人享有展會背景：智慧醫療是運用云計算、大數據、物聯網、移動互聯網和人工智能等技術，通過建立互聯、物聯、感知、智能的醫療服務環境，整合醫療資源，優化醫療服務流程，規范診療
智能醫療板塊飆升，科技巨頭深化AI在醫療領域的創新應用
導讀：“隨著人工智能技術的迅猛發展，其在醫療領域的應用也日益廣泛。科技巨頭們紛紛瞄準這一趨勢，加大在“AI+醫療”領域的投入和布局，以期在這一新的賽道上搶占先機。” 近期，AI+醫療板塊在股市中表現活躍。根據2024年3月20日的交易信息，AI醫療概念股表現強勁，塞力醫療、貝瑞基因、蘭衛醫學漲停，
智能醫療裝備助力“十四五”智慧醫療發展有哪些著力點？
新華社北京12月28日電 題：智能醫療裝備助力，“十四五”智慧醫療發展有哪些著力點? 新華社記者張辛欣 工信部聯合國家衛生健康委員會、國家發展改革委等部門和單位印發的《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》28日對外公開。其中明確提出，加快智能醫療裝備發展。智能醫療裝備助力，“十四五”智慧醫療發展
創新醫療器械申報，CFDA提新要求了
5月3日，CFDA醫療器械技術審評中心發布《關于公開征求創新醫療器械特別審批申請申報資料要求意見的通知》。通知稱，為鼓勵醫療器械的研究和創新，做好創新醫療器械特別審批工作，器審中心組織起草了《創新醫療器械特別審批申請申報資料要求》（征求意見稿），現向社會公開征求意見。意見反饋截止時間為2016年
CFDA醫療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南
（征求意見稿） 第一章 總則 第一條（目的）根據《醫療器械監督管理條例》等相關法律法規的要求，為加強需要冷藏、冷凍醫療器械（以下簡稱“冷鏈管理醫療器械”）的運輸與貯存過程的質量管理，保障醫療器械在生產、經營、使用各個環節始終處于符合醫療器械說明書和標簽標示的溫度要求，特制定本指南。
CFDA發布90項醫療器械行業標準
《血液透析及相關治療用水》等90項醫療器械行業標準已經審定通過，現予以公布。其中，強制性醫療器械行業標準自2017年1月1日起實施，推薦性醫療器械行業標準自2016年1月1日起實施。 特此公告。 食品藥品監管總局 一、強制性行業標準（共14項） （一）YY 0572-201
CFDA:接受醫療器械境外臨床試驗數據
昨天，CFDA發了一則消息，金花特地查詢了媒體圈，好像沒看到有什么反應。 但這其實是一個非常重大的落地政策。這個政策的發布： 意味著我國醫療器械臨床試驗徹底與國際接軌，我國承認國外的臨床試驗數據，也允許醫療器械公司同時在境外和我國同時開展臨床試驗，現在具體的原則都已經出來了！
CFDA醫療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南
醫療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南 （征求意見稿） 第一章 總則 第一條（目的）根據《醫療器械監督管理條例》等相關法律法規的要求，為加強需要冷藏、冷凍醫療器械（以下簡稱“冷鏈管理醫療器械”）的運輸與貯存過程的質量管理，保障醫療器械在生產、經營、使用各個環節始終處于符合醫療器械說
AI讓優質醫療觸手可及
現代社會信息大爆炸，也在無形中推動醫療行業轉型。云計算、人工智能、大數據、互聯網等技術著力打造智慧醫療，或將改變錯綜復雜的利益現狀，使傳統醫療行業改頭換面。 不久前，百度公司宣布對醫療事業部進行重大改組，對醫療業務進行組織架構調整和優化，集中優勢資源，將醫療業務的重點布局在人工智能（AI）領域
醫療AI戰勝“最強大腦”，并非偶然
?? 人工智能完勝醫學界的“最強大腦”，這是人工智能在發展過程中取得的又一成績。 6月30日，備受關注的首場神經影像領域的“人機大戰”在國家會議中心落下帷幕，在腦腫瘤和腦血管影像判讀比賽中，醫療AI最終以高出20%的準確率戰勝了醫學界的“最強大腦”。據悉，如果這款AI產品投入使用，核磁檢查的出片速