吲哚美辛片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于吲哚美辛50mg),置100ml量瓶中,加甲醇適量,超聲使吲哚美辛溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml,置10ml量瓶中,用50%甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用50%甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻靈敏度溶液精密量取對照溶液1ml,置20ml量瓶中,用50%甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見吲哚美辛有關物質項下。靈敏度溶液色譜圖中,主成分峰高的信噪比應大于1限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(1.0%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0%)。供試品溶液色譜圖中小于靈敏度溶液主峰面積的色譜峰忽略不計。含量均勻度以含量測定項下測得的每片含量計算,應符合規定(通則0941)。溶出......閱讀全文
吲哚美辛片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于吲哚美辛50mg),置100ml量瓶中,加甲醇適量,超聲使吲哚美辛溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml,置10ml量瓶中,用50%甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密
吲哚美辛緩釋片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于吲哚美辛50mg),精密稱定,置100m1量瓶中,加四氫呋喃10ml,充分振搖使吲哚美辛溶解,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5m1l,置25ml量瓶中,用乙腈稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液分別取雜質I對照品與雜
吲哚美辛腸溶片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,除去包衣后,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于吲哚美辛50mg),置100ml量瓶中,加甲醇適量,超聲使吲哚美辛溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml,置10ml量瓶中,用50%甲醇稀釋至刻度,搖勻
吲哚美辛的檢查方法
氯化物取本品0.30g,加水25ml,強力振搖3分鐘,濾過,取濾液依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約50mg,置100ml量瓶中,加甲醇適量,振搖使溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻
吲哚美辛片的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于吲哚美辛10mg),加水10ml,振搖浸透后,加20%氫氧化鈉溶液2滴,振搖使吲哚美辛溶解,濾過,取濾液1ml,加0.03%重鉻酸鉀溶液0.3ml,加熱至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上緩緩加熱,應顯紫色;另取濾液1ml,加0.1%亞硝酸鈉溶液0.3ml,加熱至沸
吲哚美辛片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,分別置研缽中,研細,分別用甲醇約35ml分次研磨并定量轉移至50ml量瓶中,超聲使吲哚美辛溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置25ml量瓶中,用50%甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取吲哚美辛對照品約25
吲哚美辛片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于吲哚美辛10mg),加水10ml,振搖浸透后,加20%氫氧化鈉溶液2滴,振搖使吲哚美辛溶解,濾過,取濾液1ml,加0.03%重鉻酸鉀溶液0.3ml,加熱至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上緩緩加熱,應顯紫色;另取濾液1ml,加0.1%亞硝酸鈉溶液0.3ml,加熱至沸,放
吲哚美辛片的禁忌
活動性潰瘍病、潰瘍性結腸炎及病史者，癲癇，帕金森病及精神病患者，肝腎功能不全者，對本品或對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者，血管神經性水腫或支氣管哮喘者禁用。
吲哚美辛片的成分
本品主要成份為：吲哚美辛。其化學名稱為：2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。 結構式為： 分子式：C 19H 16ClNO 4 分子量：357.79
吲哚美辛膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20粒,傾出內容物,精密稱定,精密稱取內容物適量(約相當于吲哚美辛50mg),置100ml量瓶中,加甲醇適量,振搖使吲哚美辛溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置25m量瓶中,用50%甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻對照溶液
吲哚美辛栓的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10粒,精密稱定,仔細切碎,混合均勻,精密稱取適量(約相當于吲哚美辛25mg),置50ml量瓶中,加甲醇適量,置水浴加熱使吲哚美辛溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置25ml量瓶中用50%甲醇溶液稀釋至刻度,
吲哚美辛貼片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,剪成小條,除去保護層,置干燥的具塞錐形瓶中,精密加甲醇50ml,照含量測定項下的方法,自“避光放置”起,依法測定含量,限度為士20%,應符合規定(通則0941)。其他除釋放度外,應符合貼劑項下有關的各項規定(通則0121)。
吲哚美辛緩釋片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品1片,除去包衣后,研細,加水25ml與20%氫氧化鈉溶液5滴,研磨使溶解,濾過,取濾液1ml,加0.03%重鉻酸鉀溶液0.3ml,加熱至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上緩緩加熱,應顯紫色;另取濾液1ml,加0.1%亞硝酸鈉溶液0.3ml,加熱至沸,放冷,加鹽酸0.5ml,應顯綠色,
吲哚美辛片的類別及貯藏方法
類別同吲哚美辛。規格25mg貯藏遮光,密封保存
吲哚美辛腸溶片的貯藏方法
遮光,密封保存。
吲哚美辛腸溶片的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品,除去包衣后,研細,取適量(約相當于吲哚美辛10mg),加水10ml,振搖浸透后,加20%氫氧化鈉溶液2滴,振搖使吲哚美辛溶解,濾過,取濾液,照吲哚美辛項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢
吲哚美辛片的用法用量
口服 1．成人常用量： (1)抗風濕，初始劑量一次25～50mg，一日2～3次，一日最大量不應超過150mg。 (2)鎮痛，首劑一次25～50mg，繼之25mg，一日3次，直到疼痛緩解，可停藥； (3)退熱，一次6.25～12.5mg，一日不超過3次。 2．小兒常用量：一日按體重1.5～2.5m
吲哚美辛緩釋膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512測定。供試品溶液取本品20粒,精密稱定,混合均勻,研細精密稱取適量(約相當于吲哚美辛50mg),置100m量瓶中,加甲醇適量,超聲使吲哚美辛溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置25ml量瓶中,用50%甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻對照溶液
吲哚美辛搽劑的檢查方法
pH值應為6.0~7.0(通則0631)。乙醇量應為52.0%~62.0%(通則0711)其他應符合搽劑項下有關的各項規定(通則0117)
吲哚美辛乳膏的檢查方法
應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則109)。
吲哚美辛緩釋片的鑒別方法
(1)取本品1片,除去包衣后,研細,加水25ml與20%氫氧化鈉溶液5滴,研磨使溶解,濾過,取濾液1ml,加0.03%重鉻酸鉀溶液0.3ml,加熱至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上緩緩加熱,應顯紫色;另取濾液1ml,加0.1%亞硝酸鈉溶液0.3ml,加熱至沸,放冷,加鹽酸0.5ml,應顯綠色,放置
吲哚美辛緩釋片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10片,分別置研缽中,研細,用甲醇約35ml分次研磨并定量轉移至50ml量瓶中,超聲使吲哚美辛溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml,置10ml量瓶中,用50%甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取吲哚美辛對照品約25mg,
吲哚美辛腸溶片的鑒別方法
(1)取本品,除去包衣后,研細,取適量(約相當于吲哚美辛10mg),加水10ml,振搖浸透后,加20%氫氧化鈉溶液2滴,振搖使吲哚美辛溶解,濾過,取濾液,照吲哚美辛項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
吲哚美辛片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于吲哚美辛10mg),加水10ml,振搖浸透后,加20%氫氧化鈉溶液2滴,振搖使吲哚美辛溶解,濾過,取濾液1ml,加0.03%重鉻酸鉀溶液0.3ml,加熱至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上緩緩加熱,應顯紫色;另取濾液1ml,加0.1%亞硝酸鈉溶液0
吲哚美辛片的基本性狀
本品為白色片。
吲哚美辛片的不良反應
本品的不良反應較多。 1．胃腸道：出現消化不良、胃痛、胃燒灼感、惡心反酸等癥狀，出現潰瘍、胃出血及胃穿孔； 2．神經系統：出現頭痛、頭暈、焦慮及失眠等，嚴重者可有精神行為障礙或抽搐等； 3．腎：出現血尿、水腫、腎功能不全，在老年人多見； 4．各型皮疹，最嚴重的為大皰性多形紅斑(Stevens-J
吲哚美辛片的注意事項
1．交叉過敏反應：本品與阿司匹林有交叉過敏性．由阿司匹林過敏引起的喘息病人，應用本品時可引起支氣管痙攣。對其他非甾體抗炎、鎮痛藥過敏者也可能對本品過敏。 2．本品解熱作用強，通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退熱，故應防止大汗和虛脫，補充足量液體。 3．本品因對血小板聚集有抑制作
吲哚美辛片的相互作用
1．與對乙酰氨基酚長期合用可增加腎臟毒性，與其他非甾體抗炎藥同用時消化道潰瘍的發病率增高。 2．與阿司匹林或其他水楊酸鹽同用時并不能加強療效，而胃腸道不良反應則明顯增多，由于抑制血小板聚集的作用加強，可增加出血傾向。 3．飲酒或與皮質激素、促腎上腺皮質激素同用，可增加胃腸道潰瘍或出血的危險。 4
吲哚美辛片的功能主治
吲哚美辛片，適應癥為用于1．關節炎，可緩解疼痛和腫脹；2．軟組織損傷和炎癥；3．解熱；4．其他：用于治療偏頭痛、痛經、手術后痛、創傷后痛等。
吲哚美辛栓的鑒別及檢查方法
鑒別取本品適量(約相當于吲哚美辛50mg),加水50ml與20%氫氧化鈉溶液0.5ml,加熱攪拌使吲哚美辛溶解,放冷,待基質凝固后濾過,取濾液,照吲哚美辛項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10粒,精密稱定,仔細切碎,混合均勻,精密