非諾貝特膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于非諾貝特40mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,振搖使非諾貝特溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見非諾貝特有關物質項下。限度供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%),小于對照溶液主峰面積0.01倍的色譜峰忽略不計。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以0.025mo/L十二烷基硫酸鈉溶液1000ml為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經30分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液10ml,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出介質定量稀釋制成每1ml中含非諾貝......閱讀全文
非諾貝特膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于非諾貝特40mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,振搖使非諾貝特溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系
非諾貝特膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間(2)取本品的內容物適量,加無水乙醇適量,充分振搖使非諾貝特溶解,濾過,取濾液用無水乙醇稀釋制成每1m1中約含非諾貝特10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在286nm的波長處有最大吸收檢查
非諾貝特膠囊的 貯藏方法
遮光,密封保存
非諾貝特的檢查方法
乙醇溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加乙醇25ml,振搖使溶解(必要時微溫),溶液應澄清無色;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。硫酸鹽取本品1.0g,加水50ml,振搖,在50℃加熱10分鐘,充分振搖使溶解,放冷,濾過,取濾液25m1,依法檢查(通則0802),與標
非諾貝特膠囊的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間。(2)取本品的內容物適量,加無水乙醇適量,充分振搖使非諾貝特溶解,濾過,取濾液用無水乙醇稀釋制成每1m1中約含非諾貝特10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在286nm的波長處有最大吸收。
非諾貝特膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于非諾貝特10mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,充分振搖使非諾貝特溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見非諾貝特含量測定項下。
非諾貝特的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,加無水乙醇溶解并制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在286nm的波長處有最大吸收(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集248圖)一致。檢查乙醇溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加乙醇25ml,振搖使溶解(必要時微溫),溶液應澄清無
非諾貝特片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液本品細粉適量,加流動相適量,振搖使非諾貝特溶解并稀釋制成每1ml中約含非諾貝特0.4mg的溶液濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見非諾貝特有
非諾貝特膠囊的類別規格
類別同非諾貝特。規格(1)0.1g(2)0.2g
非諾貝特片的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品的細粉適量,加無水乙醇適量,充分振搖使非諾貝特溶解,濾過,取濾液,用無水乙醇稀釋制成每1m1中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在286nm的波長處有最大吸收檢查有關物
非諾貝特膠囊的 基本性狀
本品的內容物為白色或類白色的粉末、顆粒或小丸。
非諾貝特膠囊的性狀及鑒別
性狀本品的內容物為白色或類白色的粉末、顆粒或小丸鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間(2)取本品的內容物適量,加無水乙醇適量,充分振搖使非諾貝特溶解,濾過,取濾液用無水乙醇稀釋制成每1m1中約含非諾貝特10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0
非諾貝特的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相適量,充分振搖使溶解,用流動相稀釋至刻度搖勻對照品溶液取非諾貝特對照品約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相適量,充分振搖使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠
非諾貝特的鑒別方法
(1)取本品,加無水乙醇溶解并制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在286nm的波長處有最大吸收。2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集248圖)一致。
非諾貝特片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于非諾貝特10mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,充分振搖使非諾貝特溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見非諾貝特含量測定項下。
非諾貝特的類別及貯藏方法
類別降血脂藥貯藏遮光,密封保存。
非諾貝特片的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致。(2)取本品的細粉適量,加無水乙醇適量,充分振搖使非諾貝特溶解,濾過,取濾液,用無水乙醇稀釋制成每1m1中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在286nm的波長處有最大吸收。
關于非諾貝特相關物質檢查
一、乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加乙醇25mL，振搖使溶解（必要時微溫），溶液應澄清無色；如顯色，與黃色1號標準比色液（2010年版藥典二部附錄IXA第一法）比較，不得更深。 二、硫酸鹽 取本品1.0g，加水50mL，振搖，在50℃加熱10分鐘，充分振搖使溶解，放冷，濾過，取濾
關于非諾貝特殘留溶劑的檢查介紹
一、丙酮、異丙醇、三氯甲烷與甲苯 取本品約1.0g，精密稱定，置20mL頂空瓶中，精密加入內標溶液（取正丙醇，用二甲基甲酰胺稀釋制成每1mL中約含1mg的溶液）1mL與二甲基甲酰胺9mL，振搖使溶解，密封，作為供試品溶液；另分別取丙酮、異丙醇、三氯甲烷與甲苯各適量，精密稱定，用二甲基甲酰胺定量
非諾貝特片的類別及貯藏方法
類別同非諾貝特規格0.1g貯藏遮光,密封保存。
非諾貝特的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中極易溶解,在丙酮或乙醚中易溶,在乙醇中略溶,在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)應為78~82℃鑒別(1)取本品,加無水乙醇溶解并制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在286nm的波長處有最大吸收(
苯扎貝特膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物,加流動相適量,振搖使苯扎貝特溶解并稀釋制成每1m中約含苯扎貝特0.5mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1m,置100m1量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見苯扎貝特有
簡述非諾貝特的藥典標準
一、來源（名稱）、含量（效價） 本品為2-甲基-2-[4-(4-氯苯甲酰基)苯氧基]丙酸異丙酯。按干燥品計算，含C20H21ClO4不得少于98.5%。 二、性狀 本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭，無味。 本品在三氯甲烷中極易溶解，在丙酮或乙醚中易溶，在乙醇中略溶，在水中幾乎不溶。
非諾貝特的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中極易溶解,在丙酮或乙醚中易溶,在乙醇中略溶,在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)應為78~82℃
非諾貝特片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品的細粉適量,加無水乙醇適量,充分振搖使非諾貝特溶解,濾過,取濾液,用無水乙醇稀釋制成每1m1中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在286nm的波
苯扎貝特膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品內容物適量,加流動相適量,振搖使苯扎貝特溶解并稀釋制成每1ml中約含苯扎貝特1mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液;另取苯扎貝特對照品適量,加流動相溶解制成每1ml約含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照有關物質項下的色譜條件,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間
非諾貝特的雜質和制劑類型
制劑(1)非諾貝特片(2)非諾貝特膠囊雜質質IC13H9CO2232.66 4-氯-4-羥基二苯甲酮雜質ⅡH3C、CH3OH C17H15ClO4318.75 2-[4-(4氯苯甲酰基)-苯氧基]2-甲基丙酸
非諾貝特片的基本性狀
本品為白色或類白色片
簡述非諾貝特的物化性質
一、基本信息 中文名稱：非諾貝特 化學名稱：2-甲基-2-[4-(4-氯苯甲酰基)苯氧基]丙酸異丙酯 英文名稱：fenofibrate 分子式：C20H21ClO4 分子量：360.83 CAS號：49562-28-9 EINECS號：256-376-3 二、物化性質 密度：1
簡述非諾貝特的藥理作用
非諾貝特為第三代苯氧乙乙酸類調血脂藥物，藥理作用類同于氯貝丁酯，但其降脂作用強，可以通過激活核受體，如過氧化物酶激活型增殖體受體（peroxisome proliferator～activated receptor，PPAR），增加Apo AⅠ、Apo AⅡ及脂蛋白脂酶（LPL）的基因表達，減少