非諾貝特膠囊的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間。(2)取本品的內容物適量,加無水乙醇適量,充分振搖使非諾貝特溶解,濾過,取濾液用無水乙醇稀釋制成每1m1中約含非諾貝特10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在286nm的波長處有最大吸收。......閱讀全文
非諾貝特膠囊的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間。(2)取本品的內容物適量,加無水乙醇適量,充分振搖使非諾貝特溶解,濾過,取濾液用無水乙醇稀釋制成每1m1中約含非諾貝特10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在286nm的波長處有最大吸收。
非諾貝特膠囊的類別規格
類別同非諾貝特。規格(1)0.1g(2)0.2g
非諾貝特膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于非諾貝特40mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,振搖使非諾貝特溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系
非諾貝特膠囊的 貯藏方法
遮光,密封保存
非諾貝特的鑒別方法
(1)取本品,加無水乙醇溶解并制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在286nm的波長處有最大吸收。2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集248圖)一致。
非諾貝特膠囊的 基本性狀
本品的內容物為白色或類白色的粉末、顆粒或小丸。
非諾貝特膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于非諾貝特10mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,充分振搖使非諾貝特溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見非諾貝特含量測定項下。
非諾貝特膠囊的性狀及鑒別
性狀本品的內容物為白色或類白色的粉末、顆粒或小丸鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間(2)取本品的內容物適量,加無水乙醇適量,充分振搖使非諾貝特溶解,濾過,取濾液用無水乙醇稀釋制成每1m1中約含非諾貝特10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0
非諾貝特膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間(2)取本品的內容物適量,加無水乙醇適量,充分振搖使非諾貝特溶解,濾過,取濾液用無水乙醇稀釋制成每1m1中約含非諾貝特10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在286nm的波長處有最大吸收檢查
非諾貝特片的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致。(2)取本品的細粉適量,加無水乙醇適量,充分振搖使非諾貝特溶解,濾過,取濾液,用無水乙醇稀釋制成每1m1中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在286nm的波長處有最大吸收。
非諾貝特的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中極易溶解,在丙酮或乙醚中易溶,在乙醇中略溶,在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)應為78~82℃鑒別(1)取本品,加無水乙醇溶解并制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在286nm的波長處有最大吸收(
非諾貝特片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品的細粉適量,加無水乙醇適量,充分振搖使非諾貝特溶解,濾過,取濾液,用無水乙醇稀釋制成每1m1中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在286nm的波
非諾貝特的檢查方法
乙醇溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加乙醇25ml,振搖使溶解(必要時微溫),溶液應澄清無色;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。硫酸鹽取本品1.0g,加水50ml,振搖,在50℃加熱10分鐘,充分振搖使溶解,放冷,濾過,取濾液25m1,依法檢查(通則0802),與標
簡述非諾貝特的藥典標準
一、來源(名稱)、含量(效價) 本品為2-甲基-2-[4-(4-氯苯甲酰基)苯氧基]丙酸異丙酯。按干燥品計算,含C20H21ClO4不得少于98.5%。 二、性狀 本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭,無味。 本品在三氯甲烷中極易溶解,在丙酮或乙醚中易溶,在乙醇中略溶,在水中幾乎不溶。
非諾貝特的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相適量,充分振搖使溶解,用流動相稀釋至刻度搖勻對照品溶液取非諾貝特對照品約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相適量,充分振搖使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠
非諾貝特的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,加無水乙醇溶解并制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在286nm的波長處有最大吸收(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集248圖)一致。檢查乙醇溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加乙醇25ml,振搖使溶解(必要時微溫),溶液應澄清無
非諾貝特片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液本品細粉適量,加流動相適量,振搖使非諾貝特溶解并稀釋制成每1ml中約含非諾貝特0.4mg的溶液濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見非諾貝特有
非諾貝特的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中極易溶解,在丙酮或乙醚中易溶,在乙醇中略溶,在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)應為78~82℃
非諾貝特片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于非諾貝特10mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,充分振搖使非諾貝特溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見非諾貝特含量測定項下。
非諾貝特片的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品的細粉適量,加無水乙醇適量,充分振搖使非諾貝特溶解,濾過,取濾液,用無水乙醇稀釋制成每1m1中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在286nm的波長處有最大吸收檢查有關物
非諾貝特的類別及貯藏方法
類別降血脂藥貯藏遮光,密封保存。
非諾貝特的雜質和制劑類型
制劑(1)非諾貝特片(2)非諾貝特膠囊雜質質IC13H9CO2232.66 4-氯-4-羥基二苯甲酮雜質ⅡH3C、CH3OH C17H15ClO4318.75 2-[4-(4氯苯甲酰基)-苯氧基]2-甲基丙酸
非諾貝特片的基本性狀
本品為白色或類白色片
簡述非諾貝特的物化性質
一、基本信息 中文名稱:非諾貝特 化學名稱:2-甲基-2-[4-(4-氯苯甲酰基)苯氧基]丙酸異丙酯 英文名稱:fenofibrate 分子式:C20H21ClO4 分子量:360.83 CAS號:49562-28-9 EINECS號:256-376-3 二、物化性質 密度:1
簡述非諾貝特的藥理作用
非諾貝特為第三代苯氧乙乙酸類調血脂藥物,藥理作用類同于氯貝丁酯,但其降脂作用強,可以通過激活核受體,如過氧化物酶激活型增殖體受體(peroxisome proliferator~activated receptor,PPAR),增加Apo AⅠ、Apo AⅡ及脂蛋白脂酶(LPL)的基因表達,減少
使用非諾貝特的注意事項
長期服用者應定期進行肝腎功能檢查,若有明顯異常,應及時減量或停藥。 1.本品毒性甚低,少數病人可見肝功能障礙、停藥后2~4周恢復正常。 2.曾有血尿素氮增高。 3.偶有口干、食欲不振、大便次數增多、皮疹、腹脹和白細胞減少等。 4.孕婦禁用;肝、腎功能不全者慎用。
關于非諾貝特的用法用量介紹
每次0.1g,每天3次,飯后服用。微粒化非諾貝特(力平之200mg)吸收好,服用方便,常用劑量200mg,每晚1次。 ⑴ 微粒化膠囊:200mg qd,進餐時服用。標準化膠囊:100 mg tid或300 mg qd。維持劑量為100 mg bid或微粒化膠囊 200mg ,qd。 ⑵口服:
關于非諾貝特相關物質檢查
一、乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加乙醇25mL,振搖使溶解(必要時微溫),溶液應澄清無色;如顯色,與黃色1號標準比色液(2010年版藥典二部附錄IXA第一法)比較,不得更深。 二、硫酸鹽 取本品1.0g,加水50mL,振搖,在50℃加熱10分鐘,充分振搖使溶解,放冷,濾過,取濾
苯扎貝特膠囊的鑒別方法
(1)取本品內容物適量,加流動相適量,振搖使苯扎貝特溶解并稀釋制成每1ml中約含苯扎貝特1mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液;另取苯扎貝特對照品適量,加流動相溶解制成每1ml約含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照有關物質項下的色譜條件,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
關于非諾貝特的基本信息介紹
非諾貝特(fenofibrate),分子式為C20H21ClO4,為白色或類白色結晶性粉末,無臭,無味。極易溶于氯仿,易溶于丙酮或乙醚,略溶于乙醇,幾乎不溶于水。非諾貝特主要用來降低有心血管疾病風險的患者的膽固醇水平。與其他貝特類藥物一樣,非諾貝特降低低密度脂蛋白(LDL)和極低密度脂蛋白(VL