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    輝瑞授權開拓藥業開發腫瘤抗體新藥

    [ 藥物在近100名晚期實體瘤患者中得到安全性驗證,部分患者達到客觀緩解,在劑量拓展組中的肝癌患者獲得了一定的疾病控制率。 ] 跨國藥企與本土企業合作開展新藥研發已經成為一種趨勢。 近日,輝瑞與蘇州開拓藥業股份有限公司(下稱“開拓藥業”)達成腫瘤抗體新藥全球權益授權合作。根據協議,輝瑞將授予開拓藥業在全球范圍內獨家開發、生產和商業化一款針對ALK-1靶點的全人源單克隆抗體治療性藥物的權利,該藥物目標適應證為肝癌。 第一財經記者了解到,上述藥物前期由輝瑞開發,并于2014年在美國、意大利、韓國和日本完成了兩個臨床Ⅰ期試驗,在近100名晚期實體瘤患者中得到安全性驗證,部分患者達到客觀緩解,在劑量拓展組中的肝癌患者獲得了一定的疾病控制率。 根據協議,輝瑞將把該ALK-1項目在全球的研究開發、生產和商業化推廣權利授予開拓藥業,并提供已經完成的臨床前、Ⅰ期臨床研究結果和專有技術等方面的支持。開拓藥業則會在I期臨......閱讀全文

    輝瑞授權開拓藥業 開發腫瘤抗體新藥

      [ 藥物在近100名晚期實體瘤患者中得到安全性驗證,部分患者達到客觀緩解,在劑量拓展組中的肝癌患者獲得了一定的疾病控制率。 ]   跨國藥企與本土企業合作開展新藥研發已經成為一種趨勢。   近日,輝瑞與蘇州開拓藥業股份有限公司(下稱“開拓藥業”)達成腫瘤抗體新藥全球權益授權合作。根據協議,輝

    祝賀!輝瑞牽手開拓藥業致力腫瘤創新抗體 本土化開發

      1月24日,輝瑞公司和蘇州開拓藥業股份有限公司在蘇州舉辦腫瘤抗體新藥研發項目新聞發布會。輝瑞將授予開拓藥業在全球范圍內獨家開發、生產和商業化一款抗腫瘤抗體新藥的權利。該藥將有望成為全球首個針對ALK-1靶點的全人源單克隆抗體治療性藥物。  輝瑞-開拓 腫瘤抗體新藥研發項目新聞發布會嘉賓合影  1

    輝瑞授權開拓研發腫瘤藥物中外醫藥授權合作趨向多元化

      導讀:2017年以來,國家食藥監總局一系列改革加速,中國與國際標準接軌、新藥更快在國內市場上市成為大勢所趨。    輝瑞公司近日宣布與蘇州開拓藥業股份有限公司簽訂抗腫瘤抗體新藥研發項目。    根據協議,輝瑞將授予開拓藥業在全球范圍內獨家開發、生產和商業化一款抗腫瘤抗體新藥的權利,并提供已經

    開拓藥業:走入創新藥的研發春天 追求更大的目標

      【中國制藥網 企業新聞】“對比現在的環境,當時做創新藥真的不容易,更重要的是沒有人理解你的想法,所以創新藥公司很難獲得投資。”回憶2009年開拓藥業初創之時,童友之感慨道。   在回國創業前,童友之先后就讀于北京大學化學系和美國康納爾大學,取得藥理學博士學位,自1999年起,童友之在美國已經擁

    洛拉替尼治療ROS1陽性非小細胞肺癌臨床試驗申請獲受理

      近日,港股創新藥企基石藥業(2616.HK)對外宣布,該公司與輝瑞公司共同開發的洛拉替尼(lorlatinib,曾用名:勞拉替尼)有了重大進展,洛拉替尼針對ROS1陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的臨床試驗申請(IND)已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理,這是全球首個洛拉替尼治療ROS

    天演藥業抗腫瘤激動性抗體新藥獲美國FDA批準臨床試驗

      蘇州和舊金山,2018年6月25日——致力于成為“全球尖端原創抗體一流品牌”的生物藥企天演藥業近日宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)同意其一款新藥開展藥物臨床實驗,該代號為ADG106的激動性抗體藥物被獲準用于治療晚期實體腫瘤和非霍奇金淋巴瘤。  CD137(或4-1BB)作為腫瘤壞死因子(

    國產新冠口服藥:科興制藥宣布開發聚合酶抑制劑

    2月20日,科興生物制藥股份有限公司(下稱“科興制藥”,688136)公告披露,其全資子公司深圳科興藥業有限公司(下稱“深圳科興”)于2022年2月18日與深圳安泰維生物醫藥有限公司(下稱“安泰維”)簽署《SHEN26項目合作協議》,雙方將合作開發抗新冠病毒小分子口服藥。公告稱,在全球范圍內,安泰維

    中德合作開發抗腫瘤新藥

      總部位于德國達姆斯塔特的默克雪蘭諾日前與中國百濟神州生物科技有限公司在北京簽署BeiGene-290全球合作開發和商業化協議。   BeiGene-290是一種有效治療癌癥的PARP抑制劑,以PARP為靶點。該化合物尚處于臨床前開發階段,預計將于2014年進入臨床開發階段。研究表明,多聚二磷酸

    龍沙及BioWa與輝瑞達成抗體生產細胞系授權協議

      龍沙(Lonza)和BioWa制藥昨日宣布,已與輝瑞(Pfizer)達成了一項合作協議,允許將POTELLIGENT?CHOK1SV細胞系用于輝瑞藥物管線中數個專有抗體的研發。   POTELLIGENT?CHOK1SV是一株細胞系,用于生產重組抗體,該細胞系結合了BioWa制藥的工程化糖基化

    改造“分子膠水”可開發抗腫瘤新藥

      近日,北京生命科學研究所所長王曉東團隊,清華大學結構生物學高精尖創新中心教授王宏偉團隊、黃牛團隊和齊湘兵團隊合作,在《自然—通訊》上發表論文,解析了3種結構不同的小分子化合物處理條件下的PDE3A-SLFN12復合物結構,獲得小分子與該蛋白復合物相互作用的關鍵結構信息。  人體胚胎在發育過程中,

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