國產新冠口服藥：科興制藥宣布開發聚合酶抑制劑
2月20日，科興生物制藥股份有限公司（下稱“科興制藥”，688136）公告披露，其全資子公司深圳科興藥業有限公司（下稱“深圳科興”）于2022年2月18日與深圳安泰維生物醫藥有限公司（下稱“安泰維”）簽署《SHEN26項目合作協議》，雙方將合作開發抗新冠病毒小分子口服藥。公告稱，在全球范圍內，安泰維將其取得的或持有的SHEN26知識產權獨占許可給深圳科興，將產品后續研發權利、商業化權益轉讓給深圳科興。據介紹，SHEN26是是一款新型冠狀病毒聚合酶(RdRp)抑制劑，可以通過抑制病毒核酸合成達到抗病毒效果，目前已完成實驗室開發，正在進行臨床前藥學和工藝開發，并提交了相關ZL申請。該項目已被列入2021年度廣東省防控新型冠狀病毒感染科技攻關應急專項，是國家科學技術部公共安全風險防控與應急技術裝備專項重點推動項目。天眼查信息顯示，安泰維注冊成立于2021年8月。該公司核心成員系張緒穆教授和郭德銀教授，張緒穆現任南方科技大學坪山生物醫藥......閱讀全文
科興制藥新冠口服藥SHEN26膠囊臨床試驗啟動
繼科興制藥（688136.SH）全資子公司深圳科興藥業有限公司（以下簡稱“深圳科興”），與深圳安泰維生物醫藥有限公司（以下簡稱“深圳安泰維”）合作開發的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊臨床試驗申請獲國家藥監局批準后，7月20日，該項目的臨床試驗啟動會于安徽醫科大學第二附屬醫院成功舉辦。參會嘉賓合影S
國產新冠口服藥：科興制藥宣布開發聚合酶抑制劑
2月20日，科興生物制藥股份有限公司（下稱“科興制藥”，688136）公告披露，其全資子公司深圳科興藥業有限公司（下稱“深圳科興”）于2022年2月18日與深圳安泰維生物醫藥有限公司（下稱“安泰維”）簽署《SHEN26項目合作協議》，雙方將合作開發抗新冠病毒小分子口服藥。公告稱，在全球范圍內，安泰維
輝瑞新冠口服藥獲FDA授權
據《科學》報道，當地時間12月22日，美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了輝瑞公司開發的一種抗新冠病毒口服藥Paxlovid的緊急使用權，使其成為第二種獲得任何國家監管許可的抗新冠病毒藥物。上個月，英國批準使用美國默克公司生產的藥物molnupiravir，但其效果似乎遠不如Paxlovid
終于等到你！科興新冠疫苗獲得－WHO－審批！
昨日深夜，WHO 宣布將科興中維研發的新冠疫苗列入緊急使用清單。 圖源：WHO 截圖 這是繼國藥集團北京生物制品研究所研發新冠疫苗 BBIBP-CorV 被 WHO 列入緊急使用清單（EUL）后的第二種國產新冠疫苗，也是全球第七種被 WHO 列入緊急使用清單的新冠疫苗。 另外五種分別是輝瑞
中國科興新冠疫苗在智利獲緊急使用許可
新華社圣地亞哥1月20日電（記者尹南 張笑然）智利公共衛生研究院20日宣布，給予中國科興公司研發的新冠疫苗緊急使用許可。1月20日，智利衛生部長帕里斯（前）和科技部長顧夫出席在圣地亞哥總統府召開的新聞發布會。新華社發 智利公共衛生研究院代院長加西亞當天在專家委員會投票結束后說，中國科興疫苗是一
中國科興新冠疫苗在智利“開花結果”
近日，智利公共衛生研究院（ISP）國家藥物警戒中心公布了18歲及以下兒童和青少年接種新冠疫苗后不良事件的第四次報告。報告顯示，中國科興新冠疫苗克爾來福是智利正在使用的安全性相對更好的新冠疫苗。 該報告覆蓋2021年3月1日至2022年2月26日期間智利3-17歲兒童和青少年接種信息，其中，科興新冠
中國科興新冠疫苗智利Ⅲ期試驗初步情況公布
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2021/3/454766.shtm 新華社圣地亞哥3月17日電（記者尹南 張笑然）智利有關專家團隊17日在圣地亞哥舉行發布會，介紹了去年11月以來中國科興公司新冠疫苗在智利進行Ⅲ期臨床試驗的初步情況，證實科興疫苗具
科興新冠疫苗獲世衛組織緊急使用認證
世界衛生組織1日宣布，由中國北京科興中維生物技術有限公司研發的新冠滅活疫苗“克爾來福”正式通過世衛組織緊急使用認證。 世衛組織總干事譚德塞當天在記者會上宣布，科興新冠疫苗被證明是“安全、有效和有質量保證的”，已被列入世衛組織緊急使用清單。此外，該疫苗易于儲存的特點使其非常適用于資源匱乏的環境。
新冠口服藥莫努匹韋，似乎正在加速新冠病毒變異
Molnupiravir（莫努匹韋）是由默沙東開發的一款抗新冠口服藥物，其靶點為RNA依賴的RNA聚合酶（RdRp），該藥物于2021年底在英國和美國獲批上市。這也是首個獲批上市的抗新冠口服藥物。在2022年，Molnupiravir 的全球銷售額已超過50億美元，雖然遠低于另一款抗新冠口服藥物
神速|首個國產新冠口服藥，本月納入醫保
記者從國家醫保局了解到，按照基本醫保有關規定，為更好保障診療需求，凡被列入新冠肺炎診療方案的藥品，可以臨時性納入醫保支付范圍。8月9日，國家衛生健康委已經印發通知將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案，因此參保患者使用該藥時醫保基金可按規定予以支付。 此前報道：首個國產新冠口服藥已運抵海南！
兩款新冠口服藥，附條件批準上市！
國家藥監局官網今日發布消息：國家藥監局附條件批準新冠病毒感染治療藥物先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、 氫溴酸氘瑞米德韋片上市。近日，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準海南先聲藥業有限公司申報的1類創新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名稱：先
輝瑞新冠口服藥進入中國市場，國產新冠藥概念股齊跌
新冠口服藥被視為新冠疫苗之外，對抗新冠病毒的關鍵。目前，在國內新冠口服藥市場中，輝瑞新冠口服藥率先拿到通行證，這距離其獲得美國 FDA 緊急批準僅過去 50 天。 2 月 12 日國家藥監局官網消息，2 月 11 日，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急
評估結果公布！科興疫苗對新冠病毒變異株的中和效力
新冠疫情的爆發造成了全球的健康危機，尤其是SARS-CoV-2多種變種的出現，導致人們對現有疫苗存在諸多疑慮。 2021年5月27日，來自南京大學醫學院附屬鼓樓醫院感染科的吳超團隊以“Serum neutralising activity against SARS-CoV-2 variants
多款新冠口服藥獲進展－抗疫仍需“組合拳”
近期，全球多款新冠口服藥物研發取得進展，給抗疫帶來新希望。專家指出，疫苗和藥物是互補的“組合拳”關系，未來打好抗疫“攻堅戰”離不開防控措施、疫苗和治療藥物。多款口服藥獲進展 本月4日，全球首款抗新冠口服藥——美國默克公司和里奇巴克生物醫藥公司聯合研發的莫那比拉韋，被英國藥品與保健品管理局率先批準
新冠口服藥物！輝瑞Paxlovid獲歐盟CHMP推薦批準!
與安慰劑相比，在癥狀出現后5天內啟動Paxlovid治療(每天2次，連續5天)可將住院或死亡風險降低88%。 輝瑞（Pfizer）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布一份積極審查意見，建議有條件批準Paxlovid（nirmatrelvir[PF-073213
加拿大審批通過首款治療新冠口服藥物
美國輝瑞(Pfizer)公司生產的新冠病毒治療藥物帕羅維德(Paxlovid)17日獲加拿大衛生部審批通過，成為首款獲準在加拿大使用的治療新冠病毒感染的口服藥。? ? 加聯邦政府已經預購100萬個療程的帕羅維德。加公共服務和政府采購部長塔西表示，加政府已收到首批30400個療程的藥物。預計在3月
科興：接種第三劑新冠滅活疫苗－中和抗體水平顯著增高
目前我國已有多種不同技術路線的新冠疫苗附條件上市或緊急使用，最普及的是滅活疫苗，需要兩劑次完成免疫。 科興此前曾披露，兩針滅活疫苗接種后，再接種第三針滅活疫苗，抗體可在一周內迅速提升10倍，半個月達到20倍，但何時接種加強第三針，正在研究測試。 7月25日，江蘇省疾病預防控制中心疫苗評價所聯
科興新冠滅活疫苗附條件上市申請獲國家藥監局受理
科興控股生物技術有限公司旗下子公司北京科興中維生物技術有限公司（“科興中維”）研制的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福?在境外Ⅲ期臨床試驗中取得進展，該疫苗接種后安全性良好，完成兩劑接種14天后，針對由新冠病毒感染引起的疾病（COVID-19）的保護效力情況達到世界衛生組織相關技術標準及國家藥監局
中國科興生物研發的新冠疫苗能有效抵抗2種變異病毒
據路透社報道，巴西一研究機構表示，由中國北京科興生物制品有限公司研發的新冠疫苗對于抵抗兩種變異新冠病毒有效。 當地時間17日，巴西圣保羅州的布坦坦研究所負責人迪馬斯·科瓦斯（Dimas Covas）指出，在經過測試后，發現中國科興新冠疫苗對于抵抗來自英國和南非的變異新冠病毒有效。 科瓦斯透露
首個上市的抗新冠口服藥背后竟是這所大學！
7月25日，河南師范大學、鄭州大學常俊標教授作為發明人，河南真實生物科技有限公司研發的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物阿茲夫定（Azvudine，簡稱FNC）注冊申請獲得國家藥監局應急附條件批準。阿茲夫定片是我國自主研發的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。2021年7月20日，國家藥監局已附條件批準本品
首個國產抗新冠口服藥定價出爐！每瓶不到300元
據河南真實生物科技有限公司消息，目前，治療新冠肺炎的阿茲夫定片價格初定，每瓶不到300元，定價約8.5元/片，首個國產抗新冠口服藥的商業化銷售即將啟動。中銀證券認為，作為研發進展較快的新冠口服藥之一，阿茲夫定生產開始布局，相關合作企業或將獲益：復星醫藥(600196)(600196.SH)、奧翔藥業
新冠口服藥又引熱議－疫情會因此結束么？
近期，兩款分別來自藥企默沙東和輝瑞公司的新冠口服小分子藥物受到熱議。 默沙東公司在10月1日公告稱，其和Ridgeback共同開發的藥物molnupiravir（莫那比拉韋），可降低新冠患者住院或死亡風險50%；11月5日，輝瑞公布了paxlovid（帕克斯洛維德）的三期臨床研究結果，顯示輕中
多企業刮起新冠藥物申請風，日本這家公司選擇了中國
日本鹽野義制藥表示，該公司正在開發的新冠口服藥將在中國申請批準，為了審批能夠順利進行，公司在申請前已開始提交臨床試驗數據等資料，這意味著其新冠口服藥在中國開始向實用化邁進。據悉，鹽野義將通過與中國平安保險集團共同成立的合資公司，向中國有關部門提交資料。今年2月，鹽野義在日本向厚生勞動省申請了生產銷售
韓擴大外國人新冠疫苗接種認定范圍－國藥和科興在列
韓國疾病管理廳當地時間9日對媒體表示，當天起將對在境外完成新冠疫苗全程接種的外國人實施接種史登記制度，以便其在韓接種加強針。 此前韓國防疫部門對入境時未提交免隔離證明的外籍全程接種者的接種史不予認可。為解決相關人員不便，韓國防疫部門決定從當天起擴大接種史的認定范圍。資料圖：北京科興中維生物技術
科興“再戰”新冠－廣譜抗體能否為“終結疫情”打開新局面？
由新冠病毒（SARS-CoV-2）感染導致的COVID-19使世界遭受了百年一遇的公共衛生危機，全球啟動了三條路徑來阻斷新冠病毒傳播：非醫學公衛防控措施、研發疫苗、尋找藥物。前兩條路徑已經取得階段性成果，但尋找藥物之路卻布滿荊棘。從瑞德西韋到抗體藥，乃至于到小分子藥物出現，每一款藥物都攜帶著人類
能否代替疫苗？全球首個抗新冠口服藥破紀錄獲批
2021年11月4日，英國藥品和保健品管理局（MHRA）表示，已授權美國Merck（默沙東）和Ridgeback生物制藥公司的口服抗病毒藥物molnupiravir，用于治療輕至中度COVID-19患者的治療。 由此，全球首個口服抗新冠病毒藥物獲得上市使用，商品名為Lagevrio。 Mol
輝瑞新冠口服藥獲進展－疫苗臨床試驗卻曝“丑聞”
美國輝瑞公司5日發布消息稱，其研發的一款口服抗病毒藥物在臨床試驗中顯示較好的新冠治療效果。不過，該公司新冠疫苗臨床試驗合作機構近期被曝光在試驗過程中存在諸多不規范操作，這讓外界對其藥物和疫苗的信譽產生疑問。 《英國醫學雜志》近期刊發的一篇報道說，輝瑞公司的新冠疫苗臨床試驗合作機構可能存在試驗數
醫保局：首個國產新冠口服藥通過醫保目錄調整初步審查
中國國家醫療保障局近日公布了2022年醫保藥品目錄調整通過初步形式審查的藥品及相關信息。據名單顯示，共有344個藥品通過初步形式審查，其中包含已被納入新冠肺炎診療方案的中國國產新冠口服藥阿茲夫定片。 根據2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(國家醫保藥品目錄)調整工作安排，國
輝瑞新冠口服藥仍在實驗，歐藥管局...嘿嘿，他急了
歐洲藥品管理局16日發布公告，建議歐盟成員國在緊急情況下可使用尚未在歐盟獲得授權的美國輝瑞公司新冠口服藥PAXLOVID。 根據公告，該藥物可用于治療不需要輔助供氧但病情發展成重癥風險較高的成年新冠患者，患者應在確診感染且癥狀出現后5天內服藥。 歐洲藥管局說，鑒于新冠感染率和病亡率在歐盟地區不斷
兩款國產新冠口服藥上市申請已受理－藥品種類不斷上升
隨著新冠“乙類乙管”后的首個長假春節假期結束，作為新冠治療藥物關注焦點的小分子口服藥，也將在春節結束后迎來上市競速。 北京青年報記者了解到，今年春節前一周，就有兩款新冠口服藥提交了上市申請，并且已經被受理。 1月16日，先聲藥業宣布與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯合開發的創新藥先諾欣