WIKI資訊
10月24日，依生生物制藥有限公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已經正式批準其主打產品YS-ON-001取得肝癌治療的孤兒藥資質。該產品是由依生生物的科研人員自主開發，具有獨立知識產權的大分子生物制劑，能夠在削弱腫瘤微環境免疫抑制作用的同時，提升免疫系統對腫瘤細胞的殺傷功能，這也是中國科學家在腫瘤免疫學方面的一大發現和突破。 依生生物的董事長兼首席執行官張譯說：“這一創新藥物獲得FDA授予的孤兒藥資質是對該產品在藥物組分、抗癌機制、癌癥治療效果等方面的綜合科學認證。這一認定將會極大地推動YS-ON-001的研發進程，并使其有望快速獲批。此外，一旦批準上市，該藥物將享受7年美國市場獨占期。” 據了解，YS-ON-001與近年來FDA批準的單抗類免疫檢查點抑制劑，如PD-1、PD-L1單抗藥物有所不同，它具有生物免疫調節功能的大分子藥物，具有促進Th-1型免疫應答、誘導樹突細胞（DC）、B細胞和自然殺傷細胞（NK）的......閱讀全文
我國是名副其實的乙肝大國，有9300萬HBV攜帶者，其中2000萬為慢性乙肝患者。目前乙肝的治療藥物主要有干擾素類以及口服核苷類藥物，但這些藥物僅能抑制病毒復制，不能徹底的清除病毒。為實現乙肝的治愈，治療性乙肝疫苗是目前乙肝治療藥物的一個熱門研究方向，本文對國內典型乙肝治療性疫苗研發企業進行介紹
大公司 01依生生物胰腺癌新藥獲FDA孤兒藥資格 藥明康德：北京/2018年02月26日/ 依生生物制藥有限公司今天宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）正式批準其腫瘤免疫治療藥物YS-ON-001取得治療胰腺癌的孤兒藥資質，這是該產品在獲得美國FDA授予的治療肝癌的孤兒藥資質后的又一
中國北京生物制藥公司依生生物制藥有限公司（“依生生物”）宣布公司創新型免疫藥物產品 YS-ON-001 已經率先在新加坡接收第一例晚期癌癥患者，進入臨床實驗。 YS-ON-001 是治療晚期實體瘤的首選產品，該產品在 2016 年 10 月獲得美國 FDA 授予的治療肝癌孤兒藥資質。YS-ON
近幾年，生物藥在市場和研發上表現異常活躍。2015年全球銷售排名前十的藥物中，有8個是生物藥。預計2021年全球銷售前十的藥物中，生物藥仍將占據半壁江山；而處于臨床到上市階段的生物藥就有4572個，研發數量節節攀高。 以最火熱的免疫療法和PD-1/L-1為視角中心散發，可以看出全球生物藥呈現出
近幾年，生物藥在市場和研發上表現異常活躍。2015年全球銷售排名前十的藥物中，有8個是生物藥。預計2021年全球銷售前十的藥物中，生物藥仍將占據半壁江山；而處于臨床到上市階段的生物藥就有4572個，研發數量節節攀高。 以最火熱的免疫療法和PD-1/L-1為視角中心散發，可以看出全球生物藥呈現出
細胞免疫治療概念成為市場資金追捧的焦點。 但據《中國經營報》記者了解，迄今為止，尚無經國家衛生和計劃生育委員會 (以下簡稱”衛計委)批準開展自體免疫細胞(T細胞、NK細胞)治療技術的醫療機構；該委員會也未組織過開展自體免疫細胞治療技術相關的臨床試驗。這也就意味著，目前國內火熱的細胞免疫療法臨床
創新藥物的研發，是使我國由醫藥大國走向醫藥強國的必由之路。國家無論是“863計劃”、“973計劃”、還是今天的“國家科技重大專項”，都對新藥研發寄予了厚望并給予了多方面的鼓勵支持，國內藥企亦不負眾望，共同肩負起新藥創制的重任。經多年厚積薄發，一個個具有自主知識產權的新藥產品誕生并成功上市，“中國