重磅臨床試驗肺癌藥物keynote042成功
PD-(L)1單克隆抗體為代表免疫療法持續火熱，市場競爭亦愈加激烈，毫無疑問，肺癌市場對于已上市的5款藥物來講具有非常重要的意義，opdivo、keytruda等在不遺余力的開拓肺癌適應癥。04月09號，默沙東keytruda又一次取得重大進展，KEYNOTE-042中期分析數據顯示，在PD-L1 陽性(TPS ≥1)患者中，keytruda優于標準化療，能夠顯著延長患者總生存期。keynote-042的成功對于keytruda來講是一個里程碑式的勝利。圖片來源于網絡 一、keytruda單藥療法沖擊PD-L1低表達NSCLC一線用藥 keynote-042是一項隨機、開放標簽的3期臨床試驗，這是一個非常關鍵的臨床研究，其對于keytruda沖擊PD-L1陽性（TPS ≥1%）EGFR-／ALK -NSCLC的一線治療具有重要意義。 目前，獨立數據檢測委員會中期分析顯示，keytruda優于標準化療，能夠顯著延長患者總......閱讀全文
羅氏Tecentriq獲批，可治療PDL1陽性肺癌
英國國家健康與臨床卓越研究所(NICE)近日發布指南，推薦將羅氏抗PD-L1療法Tecentriq作為單藥療法，一線治療轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。Tecentriq具體適用人群為：至少50%的腫瘤細胞或至少10%的腫瘤浸潤性免疫細胞有PD-L1表達、無EGFR或ALK基因組畸變的轉移性N
默沙東腫瘤免疫療法獲中國批準，治療PDL1陽性肺癌！
腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）近日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批準PD-1腫瘤免疫療法Keytruda（可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）作為一種單藥療法一線治療非小細胞肺癌（NSCLC）患者，具體為：采用一款NMPA批準的檢測方法證實為腫瘤
PDL1抗體用于二線肺癌：FDA批準，NCCN拒絕
昨天FDA批準了羅氏的PD-L1抗體Tecentriq（通用名atezolizumab）用于所有化療、靶向療法失敗的二線肺癌治療，并不受PD-L1水平限制。這個決定是根據一個叫做POLAR的二期臨床和一個叫做OAK的三期臨床結果，Tecentriq比標準化療延長4.2個月OS。今天NCCN也公布
納米囊泡靶向遞送CD47/PDL1抗體治療肺癌
PD-L1免疫檢查點阻斷已成為治療肺腺癌的重要手段，但治療響應率較低。CD47/PD-L1聯合阻斷可以提高治療響應率，但因脫靶效應引起的免疫相關不良事件（IRAEs），極大地影響了其臨床療效。因此，如何在提高肺腺癌免疫治療響應率的同時降低IRAEs 是提高免疫治療效果的關鍵科學問題。 2023
中國非小細胞肺癌PDL1表達檢測臨床病理專家共識
肺癌是全球范圍內惡性腫瘤死亡的主要原因，其中非小細胞肺癌（non-small-cell lung cancer, NSCLC）占85%，大部分患者確診時已為中晚期或早期患者術后發生復發轉移。盡管近年來分子靶向治療在一定程度上取得了成功，但仍不可避免發生獲得性耐藥和疾病進展，同時驅動基因野生型NS
重磅！FDA今日批準唯一治療轉移性肺癌的抗PDL1新藥
???? 今天，羅氏（Roche）集團旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，美國FDA批準其免疫療法藥物TECENTRIQ（atezolizumab）用于治療轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。適用患者人群在含鉑化療期間或之后疾病以后有所惡化進展，或者他們的腫瘤具有EGFR或ALK基因異常，在
阿斯利康PDL1單抗英非凡有效改善廣泛期小細胞肺癌預后
在十一國慶假期期間，國際頂尖醫學雜志《柳葉刀》上發布了小細胞肺癌的一項研究成果—CASPIAN研究證實：阿斯利康公司的PD-L1單抗英非凡（imfinzi，德魯單抗）聯合化療能有效改善廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的預后。這是小細胞肺癌治療領域沉寂近二十余年來的首次重大突破。圖1：德魯單抗聯
安捷倫非小細胞肺癌（NSCLC）的PDL1檢測試劑盒獲FDA認證
伴隨診斷有助于指導NSCLC相關治療決策的制定 2021年2月22日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）今日宣布，公司的PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學法）用于治療非小細胞肺癌（NSCLC）患者的擴展用途已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準。PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學法）現可用
恒瑞PDL1單抗聯合療法臨床獲批－用于廣泛期小細胞肺癌
12月24日，CDE官網顯示恒瑞SHR-1316注射液獲得臨床默示許可，聯合卡鉑和依托泊苷用于初治的廣泛期小細胞肺癌患者。 SHR-1316是恒瑞自主研發的一款PD-L1單抗藥物，可以解除PD-L1介導的免疫抑制效應，增強殺傷性T細胞的功能，發揮調動機體免疫系統清除體內腫瘤細胞的作用。 數據
默沙東PD1免疫療法Keytruda一線治療PDL1陽性非小細胞肺癌
美國制藥巨頭默沙東（Merck & Co）免疫腫瘤學管線近日在歐盟監管方面傳來喜訊，歐盟委員會（EC）已批準PD-1免疫療法Keytruda（pembrolizumab）一線治療PD-L1陽性轉移性非小細胞肺癌（NSCLC），具體為腫瘤高水平表達PD-L1（腫瘤比例得分[TPS]≥50%）、無表
非小細胞肺癌再失利！阿斯利康PDL1單抗總生存期未達標
英國制藥企業阿斯利康近日公布了PD-L1腫瘤免疫療法Imfinzi（durvalumab）一線治療IV期（轉移性）非小細胞肺癌（NSCLC）的III期臨床研究MYSTIC（NCT02453282）的最終總生存期（OS）結果，數據顯示并未達到主要臨床終點。 MYSTIC是一項事件推動（event
PDL1、IDO1、B7H4表達差別將促進肺癌個性化治療
為了確定PD-L1、IDO-1、B7-H4在非小細胞肺癌（NSCLC）中的表達水平、關系及生物學作用，來自耶魯醫學院和耶魯癌癥中心的研究人員測量了兩個獨立小組552個I-IV期肺癌的PD-L1、IDO-1、B7-H4表達水平以及腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）亞群，以此確定了標志物水平、TIL和主要臨
國內迎第2款PDL1！羅氏Tecentriq獲批一線治療小細胞肺癌
2020年2月13日，國家藥監局正式批準了羅氏PD-L1單抗Tecentriq（atezolizumab，阿替利珠單抗），具體適應癥為：Tecentriq聯合化療用于一線治療廣泛期的小細胞肺癌（SCLC）。值得注意的是，阿替利珠單抗聯合化療是全球第一個，且目前中國唯一一個獲批用于一線治療廣泛期小
PDL1療法療效顯著，特定肺癌患者5年生存率達43％！
6月5日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，其重磅PD-L1抑制劑Imfinzi（durvalumab）在治療III期（stage III）非小細胞肺癌（NSCLC）的3期臨床試驗中表現出顯著的長期療效。事后分析顯示，接受Imfinzi治療的患者的估計5年生存率為42.9%，而安慰劑組
一種新型蛋白負調節因子影響非小細胞肺癌免疫逃逸
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/1/516680.shtm1月24日，空軍軍醫大學特色醫學中心與軍事醫學研究院、解放軍總醫院合作完成的一項肺癌免疫逃逸機制研究發現，LINC02418是一種新型PD-L1（配體蛋白）負調節因子，在非小細胞肺癌免
FDA批準羅氏診斷試劑盒VENTANA用于肺癌診斷
近日，羅氏公司宣布美國FDA批準了其診斷性試劑盒VENTANA PD-L1（SP142）作為補充診斷，以鑒定治療經治轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的PD-L1表達水平，這些病人考慮使用腫瘤免疫療法TECENTRIQ（atezolizumab）。 2016年5月18日首個PD-L1單抗at
Keytruda肺癌三期臨床提前終止－部分病人有望擺脫化療折磨
【新聞事件】：6月17日默沙東宣布其PD-1抗體Keytruda作為一線藥物在一個非小細胞肺癌三期臨床試驗中和標準療法、以鉑類化療藥物為核心的組合比顯著延長PD-L1高表達（>50%）患者的無進展生存期和總生存期，試驗因此提前終止。這標志著PD-L1高表達肺癌患者將擺脫化療的折磨，是肺癌治療史上
Dako公司宣布新的伴隨診斷療法獲FDA批準用于肺癌
分析測試百科網訊 2015年10月5日，安捷倫科技子公司Dako公司宣布，美國FDA在10月2日批準一種新的伴隨診斷法，該方法可以揭示晚期非小細胞肺癌患者是否有可能對新的治療方式作出反應。PD-L1 IHC22C3 pharmDx的獲批加強了Dako公司伴隨診斷的產品組合以及公司在開發和商業化伴
Nature子刊：吸煙導致PDL1高表達，從而誘發腫瘤免疫逃逸
據WHO世界衛生組織2017年統計，吸煙每年造成約700萬人死亡，煙草和煙草煙霧中已發現8000多種化合物，其中70種是致癌物質，包括多環芳烴（PAHs），以及煙草特有的亞硝胺、揮發性亞硝胺等等。煙草煙霧會誘導大量的體細胞基因組突變，進而誘發肺癌等癌癥的發生發展。肺癌目前已經成為發病率第一的癌癥
PDL1的表達水平能否是免疫治療的可靠生物標志物嗎
新的一系列研討結果已經出現，pembro跟nivo一些免疫治療已批準美國食品藥品監督管理局推薦NCCN指南。成為晚期非小細胞肺癌治療的選擇，PD－L1的表達也已成為NSCLC患者接受免疫治療和篩選優勢人群的簡單可行的生物學標記，許多研究表明，PD－1／PD－L1抑制劑的療效與PD－L1的表達水平密切
重磅！肺癌治療正式開啟“免疫時代”
（一） 昨天，有個“喜大普奔”的好消息：免疫藥物，PD1抑制劑Keytruda被FDA批準，用于一線治療肺癌！ 在我看來，這宣告肺癌治療正式邁進了“免疫時代”。 “免疫時代”，并不是說所有肺癌患者都會用免疫療法，而是指免疫療法，正式成為和化療，靶向藥物平行的主流選擇之一。 一定要注意，K
Keytruda獲批擴展單藥一線治療肺癌適應癥范圍
今日，FDA宣布，批準默沙東（MSD）公司開發的重磅抗PD-1療法 Keytruda（pembrolizumab）作為單藥療法，一線治療PD-L1陽性局部晚期/轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。這些患者的腫瘤不攜帶EGFR或ALK基因變異，并且經FDA批準的檢測表明PD-L1表達腫瘤比例評分
羅氏Tecentriq單藥治療肺癌患者III期臨床顯著延長總生存期
2019年歐洲腫瘤醫學學會（ESMO）年會于9月27日至10月1日在西班牙巴塞羅那舉行。此次會議上，羅氏（Roche）公布了PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）肺癌III期臨床研究IMpower110的陽性數據。結果顯示，與化療相比，Tecentriq單藥一線治療
Nature子刊：揭開吸煙促進肺癌的新機制
無論是從發病人數還是死亡人數來看，肺癌都是全球第一大癌癥，最近數據顯示，2022年肺癌新增病例248萬，死亡病例182萬。盡管開發了許多有前途的藥物，但耐藥性仍不可避免地出現，導致肺癌患者的復發。因此，深入了解肺癌的病理生理對制定治療策略至關重要。? 吸煙是迄今為止最重要的肺癌風險因素，之前的
羅氏Tecentriq單藥治療PDL1高表達NSCLC獲優先審查
羅氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理抗PD-L1療法Tecentriq（特善奇，通用名：atezolizumab，阿特珠單抗）的一份補充生物制品許可申請（sBLA）并授予了優先審查。該sBLA尋求批準Tecentriq作為一線（初始）單藥療法，用于治療采用
美批準免疫療法治療非小細胞肺癌
美國食品藥品管理局（FDA）日前批準腫瘤免疫療法KEYTRUDA可用于一線治療PD-L1高表達（在腫瘤細胞中表達率超過50%）、不伴有EGFR或ALK基因畸變的轉移性非小細胞肺癌患者。這是目前唯一獲批用于一線治療非小細胞肺癌的抗PD-1免疫療法。這一批準是基于一項名為KEYNOTE-024的隨機
小細胞肺癌有了新療法，免疫+靶向治療指引新方向
近年來，免疫治療與靶向治療的研究開展的如火如荼，但小細胞肺癌一直以來都是發展的盲區。小細胞肺癌令不少人聞風喪膽，雖然僅占肺癌15%，但是難以治愈，5年生存率僅為5%-10%。小細胞肺癌往往在疾病發現時即發生了遠處轉移，而失去手術或根治的機會，此時化療就成了標準療法。除了傳統化療外，沒有可供選擇的靶向
早期肺癌免疫治療新靶點
諸如PD-1和PD-L1免疫檢查點抑制劑等腫瘤免疫療法在治療晚期或轉移肺癌中已經取得了巨大的成功。但是目前治療早期肺癌的標準療法仍然是手術和化療，那么腫瘤免疫療法能否用于治療早期肺癌呢？日前，美國西奈山醫學院（Mount Sinai School of Medicine） 的研究人員對早期肺
施貴寶將放棄申請加速審批Opdivo/Yervoy組合用于一線肺癌
【新聞事件】：日前施貴寶宣布根據對現有數據的分析將放棄申請加速審批Opdivo/Yervoy組合用于一線肺癌，為了保證現在進行的三期臨床實驗結果的可靠性施貴寶說將不會透露更多細節。因為FDA上周出人意料地受理了主要競爭對手默沙東的Keytruda/化療組合（培美曲塞加卡鉑）用于晚期肺癌的一線治療
美國批準治療肺癌新藥上市
據世界衛生組織，肺癌為全球第一大癌癥，僅2012 年就有159萬死亡病例。肺癌分為非小細胞肺癌和小細胞肺癌，其中非小細胞肺癌患者約占到全部肺癌患者的80%。美國食品藥品管理局日前批準一種名為KEYTRUDA（pembrolizumab）的抗癌新藥用于治療含鉑化療期間或之后疾病繼續進展，且腫瘤表達