CFDA：關于《胎兒染色體非整倍體檢測試劑盒指導原則》
關于《胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測試劑盒（高通量測序法）指導原則》（征求意見稿）公開征求意見的通知 各有關單位： 根據我中心2016年度醫療器械技術審查指導原則編寫的任務安排，我中心組織編寫了《胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測試劑盒（高通量測序法）指導原則》（附件1）。結合我中心前期資料收集、召開的相關專家咨詢會等形成的綜合意見，現已形成征求意見稿，即日起在網上公開征求意見（www.cmde.org.cn）。如有意見和建議，請于2016年11月15日前將意見按照附件2要求反饋至我中心審評六部。 聯系方式： 聯系人：陳亭亭、解怡 電話：010-68390658、010-68390655 電子郵箱：chentt@cmde.org.cn、xieyi@cmde.org.cn 傳真：010-68390713 通信地址：北京市西城區車公莊大街9號五棟大樓B3座305室 郵編：100044......閱讀全文
CFDA：關于《胎兒染色體非整倍體檢測試劑盒指導原則》
關于《胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測試劑盒（高通量測序法）指導原則》（征求意見稿）公開征求意見的通知 各有關單位： 根據我中心2016年度醫療器械技術審查指導原則編寫的任務安排，我中心組織編寫了《胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測試劑盒（高通量測序法）指導原則》（
胎兒染色體非整倍體無創基因檢測15問
1.無創基因檢測有哪些優點？ 無創，安全，早期，準確，快速。 孕早期，只需抽取5ml孕婦外周血就可以進行。結果準確率高達99%以上，能夠極大的減輕孕婦的心理負擔，不用擔心穿刺等刺激帶來的流產等傷害，2-3周即可拿到檢測結果。 2.無創基因檢測與唐氏篩查有區別嗎？ 無創基因檢測在孕早期（1
利用石蠟包埋組織鑒定染色體非整倍體
實驗材料 待檢石蠟包埋組織 試劑、試劑盒 二甲苯乙醇胃蛋白酶溶液PBS2 X SSC丙酮生物素雜交液洗脫液0.1 XSSC溶于磷酸緩沖液中的去垢劑 儀器、耗材 帶刀片切片機錐底玻璃離心管轉筒形轉頭水浴箱注射器單纖絲尼龍過濾網染缸玻璃蓋玻片乳膠黏合劑恒溫箱孵育玻片的
CFDA首次批準注冊第二代基因測序診斷產品
7月2日，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）官網發布消息，稱胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測試劑盒（半導體測序法）等一批醫療器械注冊獲批。 這是國家食品藥品監督管理總局首次批準注冊的第二代基因測序診斷產品。 據介紹，此次批準注冊的第二代基因測序診斷產品有：BGISEQ－10
非整倍體的概念
個體染色體數目不是成倍增加或者減少，而是成單個或幾個的增添或減少。在二倍體植物中，獲單倍體容易，獲單體（缺少一條染色體）很難，說明缺少單條染色體的影響較少一套染色體的影響還要大。在多倍體植物中，獲得單體就比較容易，說明遺傳物質的缺失對多倍體的影響比對二倍體的影響來得小。
復合非整倍體的概念
中文名稱復合非整倍體英文名稱complex aneuploid定 義細胞中有兩種或兩種以上的染色體數目異常的個體。如同時有２１-三體和Ｘ-三體。應用學科遺傳學（一級學科），細胞遺傳學（二級學科）
非整倍體的常見類型
常見有五種類型：①超二倍體，染色體數目多于二倍體；②假二倍體，染色體數目為二倍數，但有某號染色體的增減；③亞二倍體，染色體數目少于二倍數；④嵌合體，一個體中同時存在兩個或兩個以上染色體數目不同的細胞系；⑤異源嵌合體，一個體同時存在兩個染色體數目不同的細胞系，且兩個細胞系分別來自兩個受精卵。形成非整倍
數字PCR技術的胎兒染色體非整倍體無創產前檢測新方法
胎兒染色體非整倍體異常是嚴重的出生缺陷，最常見的包括21-三體綜合征（即唐氏綜合征，其未干預的綜合發病率高達1/750，且隨著孕婦年齡增加風險急劇增大）、18-三體綜合征和13-三體綜合征等。這類疾病將導致新生兒出現智力低下、生長發育遲緩、多發畸形乃至死亡，且尚無有效治療手段，而產前篩查和診斷可
關于非整倍體的基本介紹
個體染色體數目不是成倍增加或者減少，而是成單個或幾個的增添或減少。在二倍體植物中，獲單倍體容易，獲單體（缺少一條染色體）很難，說明缺少單條染色體的影響較少一套染色體的影響還要大。在多倍體植物中，獲得單體就比較容易，說明遺傳物質的缺失對多倍體的影響比對二倍體的影響來得小。
關于非整倍體的類型介紹
常見有五種類型： ①超二倍體，染色體數目多于二倍體； ②假二倍體，染色體數目為二倍數，但有某號染色體的增減； ③亞二倍體，染色體數目少于二倍數； ④嵌合體，一個體中同時存在兩個或兩個以上染色體數目不同的細胞系； ⑤異源嵌合體，一個體同時存在兩個染色體數目不同的細胞系，且兩個細胞系分別來