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現階段，我國中藥注射劑藥品標準水平尚待提高，由地方生產標準轉變為“國標”的相關品種更是不合格問題的“重災區”。不良反應事件頻發的壓力之下，產業迎來進一步轉型是必然的。未來仍需有持續的資金支持其進行研發生產，用科學理論來控制風險，否則行業升級無從談起。 繼華潤三九[-3.26% 資金 研報]（000999.SZ）核心產品“舒血寧”注射液召回事件后，4月25日江蘇蘇中藥業集團股份有限公司（下稱“蘇中藥業”）生產的“生脈注射液”也被曝出在廣東發生不良事件，個別患者用藥后出現寒戰、發熱癥狀。 對此，國家食藥總局（CFDA）已通報要求召回涉事的3萬余支生脈注射液，而蘇中藥業也將在一周之后公布自查結果。 中藥注射劑作為中藥現代化的產物，因其彌補了傳統中藥口服或其他給藥方式見效慢的缺點而一度備受市場青睞。然而，這一劑型頻頻發生藥品質量安全事件，也再度勾起多年來業內對中藥注射劑存廢去留的爭議聲。 “中藥注射劑不良事件一直較多，究其原......閱讀全文
中藥注射劑安全嗎 從第一支中藥注射劑柴胡算起，已有60多年歷史的中藥注射劑家族，從來沒有像今天這樣遭遇安全質疑。 僅2008年至今，刺五加注射液、茵梔黃注射液、雙黃連注射液相繼出現使用致死事件。加上幾年前的魚腥草注射液、舒血寧注射液等中藥注射劑事件，中藥注射液已備受質疑。
山雨欲來。 近日，有微博聲稱：“北京朝陽醫院將以行政手段禁止任何中藥注射制劑在醫院的存在和使用。” 在接下來的一天這條微博達到1000多條的評論、5000多條的轉發，在投資社交網絡雪球也被眾多投資者激烈爭論，爭論的焦點就是中藥注射劑的廢存。 之后，北京朝陽醫院的特別澄清說明更凸
分析測試百科網訊 近日，按照《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》、《“十三五”國家科技創新規劃》、《“健康中國2030”規劃綱要》等總體部署，為加快推進中醫藥科技創新發展，科技部特制定《“十三五”中醫藥科技創新專項規劃》： “十三五”中醫藥科技創新專項規劃 中醫藥蘊含著
國家食品藥品監督管理局6月26日在其網站上發布的一則通告，讓中藥注射劑的安全問題再次走上風口浪尖。 該則通告提醒：喜炎平注射液和脈絡寧注射液有引起嚴重過敏反應的問題，建議特殊人群和過敏體質者應慎重使用;要求藥品生產企業完善生產工藝、提高產品質量標準，開展相應安全性研究。 2006年的
5月8日，受國家發改委委托，中國科學院計劃財務局會同生命科學與生物技術局組織專家在上海對中國科學院上海藥物研究所牽頭建設的“中藥標準化技術國家工程實驗室”進行驗收。中科院計財局副局長潘峰及專家組和上海藥物所所長丁健、黨委書記成建軍等及所相關部門負責人參加了本次驗收會議。 中藥標準化技術國家
【關鍵詞】 超濾技術【摘要】 目的 提高穿琥寧凍干粉針質量。方法采用“高純度穿琥寧生產工藝”專利超濾技術生產穿琥寧凍干粉針并與其它廠家同類產品進行動物急性毒性試驗比較。結果超濾技術生產的注射用穿琥寧ld50 明顯高于其它廠家生產的同規格產品，單次靜脈給藥的ld50 達到910mg/kg，而國家標準說
吉林敖東重磅新藥“注射用蒺藜皂苷”制劑申請生產的審批或再次折戟。2月8日，國家食藥監局藥品審評中心發布的復審結果顯示，吉林敖東注射用蒺藜皂苷的復審結論為“建議維持原審批結論”。 注射用蒺藜皂苷的成分和其主營產品心腦舒通膠囊成分一致，只是劑型改變，為何遲遲不能獲批?吉林敖東是否會放棄此款產品
作為中藥創新的代表性企業天士力，在過去的一年里可謂斬獲頗多，而所有斬獲中含金量最高的當屬獲得國家批準建設的“創新中藥關鍵技術國家重點實驗室”和“中藥先進制造技術國家地方聯合工程實驗室”。 業內人士認為，中藥領域兩個國家級試驗室建在天士力，是國家對天士力20余年集成創新所積淀的超群創新能力的充分
【法規要求】 在《藥品生產質量管理規范》2010修訂版通則和附錄中有如下要求： 《藥品生產質量管理規范》2010修訂版： 第九十六條制藥用水應適合其用途，并符合《中華人民共和國藥典》的質量標準及相關要 求。制藥用水至少應采用飲用水。 100百條應對制藥用水及原水的水質進行
【法規要求】 在《藥品生產質量管理規范》2010修訂版通則和附錄中有如下要求： 《藥品生產質量管理規范》2010修訂版： 第九十六條制藥用水應適合其用途，并符合《中華人民共和國藥典》的質量標準及相關要 求。制藥用水至少應采用飲用水。 100百條應對制藥用水及原水的水質進行
【法規要求】在《藥品生產質量管理規范》2010修訂版通則和附錄中有如下要求：《藥品生產質量管理規范》2010修訂版：第九十六條制藥用水應適合其用途，并符合《中華人民共和國藥典》的質量標準及相關要 求。制藥用水至少應采用飲用水。100百條應對制藥用水及原水的水質進行定期監測，并有相應的記錄。附錄1第五
“兩花之爭”，山銀花藥價暴跌，原因何在？眾說紛紜。略述己見，僅供參考。 一、有人認為，2005年《中國藥典》根據“一物，一名，一標準”原則，將金銀花與山銀花分為兩個中藥，是山銀花藥價暴跌的原因。此論不完全準確，2005年更名，2007~2009年銷售量仍在上升，藥價未跌。同時更名的其他中藥，
開幕式結束后，大會邀請到了多位我國藥品質量分析的專家學者，給與會者帶來了精彩的學術報告。 中國藥品生物制品檢定所原常務副所長、藥物分析雜志 金少鴻主編 首先，來自中國藥學會藥物分析雜質主編金少鴻研究員做了題為《藥品檢驗、藥品質量評價的新概念》的主題報告。金研究員在報告中介紹了Q
近日，全國腫瘤大數據與新技術高峰論壇在天津舉行，在現場，原國家衛生計生委副主任、中國衛生信息與健康醫療大數據學會會長金小桃稱：“中醫不同于西醫，中醫有中醫的傳統文化，在腫瘤治療上更具優勢。”下面，筆者就針對中醫在腫瘤領域上的建樹進行梳理與盤點，看看什么樣的中藥成分能使腫瘤患者病痛大減、病情好轉.
國家藥品不良反應監測中心昨日發布第21期《藥品不良反應信息通報》，提醒醫護人員和藥品生產經營企業警惕清開靈注射劑的嚴重不良反應。 目前，國內共有8家企業擁有清開靈注射劑的生產文號。作為中藥復方制劑，清開靈注射劑在臨床中廣泛用于急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎等疾病的治療。在非典、禽流感疫情暴發
核心提示：“我國目前正在使用的藥用輔料大約有543種，《中國藥典》2010版只收載了其中的132種，只占到總數的24.31%。”國家藥典委員會委員、中國藥科大學教授涂家生日前告訴記者，目前2015版《中國藥典》修訂工作已進入收官階段，其中藥用輔料正文的修訂工作制訂了380個任務，預計新版藥典最終
◎每經記者 黃宗彥 實習記者 吳林靜 銀杏葉事件這一看似個別企業的違法操作事件，卻如燎原之火一般蔓延到整個行業。 昨日，國家食藥監總局通報了自去年1月份至今，全國90家生產銀杏葉提取物及產品的自查結果。其中問題批次高達45%，不合格企業近6成。值得注意的是，有不少涉事的上市藥企，被檢批
最近，筆者在山東應邀出席了中國經濟林協會金銀花專業委員學術會議。會上，筆者得到下面的消息：近年因暴發非典、H1N1甲型流感、手足口病，以金銀花為主的中藥材因療效好價格暴漲，目前金銀花市場價格高達400元/公斤。然而，由于中藥材品種繁多，面廣量大，經營分散，在經營流通、原料使用
中醫科學院研究員屠呦呦去年9月獲美國拉斯克臨床醫學獎，無疑將中醫藥在世界范圍內的認可推向了前所未有的高度，同時，又讓國人站在另外一個高度重新審視中醫藥，寄希望于中醫藥。 作為中醫藥從業者，筆者見證了魚腥草、刺五加事件中藥注射劑的信任危機，見識了國家藥監局自2006年出臺的針對中藥注射劑技術
進入9月，中藥注射劑的日子開始不好過了！ 被嚴格限制 2017年2月，人社部公布了新版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》（以下簡稱《藥品目錄》），其中，有49個中藥注射劑品種入選，然而，此次《藥品目錄》對于中藥注射劑使用進行了嚴格的受限，受限品種達到39個，在受
大事記一 民以食為天，食以安全為先，2008年的中國食品藥品安全監管領域，充滿了警示和反思。即將過去的一年中，我國在汶川地震災后救援和北京奧運會成功的食品藥品安全保障令人難忘，問題奶粉、刺五加注射劑等嚴重不良事件的警鐘更響徹全國。伴隨著國家食品安全立法、建立基本藥品制度等改革步伐的加快，讓我們共同
超臨界CO2萃取作為一種單元技術，兼有高產率和高效率的特性。超臨界CO2萃取中藥，提取率高，有效成分不被破壞；并且最大限度地獲取有用成分的同時，能選擇性地萃取與分離。通過選擇萃取壓力等條件可以將需要的某一類成分選擇性地萃取出來，也可以通過優化分離條件選擇性地將目標成分與雜質進行初步分離，從而富集目標
3月底的泰州市花紅柳綠，生機昂然。位于高港區的揚子江藥業集團第39次“質量月”活動也接近了尾聲，但有關質量改進和提升的思想碰撞與行動仍在持續，這也使得記者在同期舉辦“質量月媒體開放日活動”中，身臨其境地感受到了這家知名藥企對質量和安全的執著與不懈追求。戴鞋套、穿消毒衣、存包，走進揚子江藥業集團窗明幾
近年來，全省生物醫藥產業繼續穩步發展，據省統計局統計，2014年生物醫藥規模產值1048億元，同比增長16.7%，排全國第9位，中部第3位。 1、龍頭企業領頭發展，產品競爭力不斷提高。目前全省醫藥工業主營業務收入過億元企業增至183家。其中，過5億元的增至46家；過10億元的增至20家；過
因代購印度仿制抗癌藥被刑拘的深圳李氏夫婦，目前已被取保候審，等待著未知的法律懲罰。 8月19日警方將李某某帶走時，在他的辦公室和住所查獲30余盒印度仿制抗癌藥。一同因涉嫌銷售假藥被刑拘的還有李妻，她是某通訊公司長期駐印度員工，負責在印度購買仿制藥，交由丈夫在淘寶銷售。 李氏夫婦并非因
加強技術指導 積極服務民生 ●發揮技術優勢助推市場開拓 廣西是一個多民族聚居的省份，既有祖國傳統醫學的優勢，也有豐富的中藥、民族藥資源。醫藥產業在廣西工業中具有重要地位。其中，中藥(民族藥)產業優勢突出，發展潛力大。近幾年來全區中成藥產值均占全區醫藥工業產值的70%以上，中成藥制
圖為嚴海 “我們的研究結果得以被美國糖尿病協會選作2017年年會的‘主席特選大會報告’之一，是我們公司的殊榮。REMD-477代表了在I型糖尿病治療領域的一項重大進展。這個項目2014年落地北京，全原創新，領先世界。”美國瑞美德生物制藥公司及其分公司北京科信美德生物醫藥科技有限公司董事長嚴海博士近
121. 02148849.5 一種重質純堿的生產方法 天津渤海化工有限責任公司天津堿廠 張志紅、張再平、楊昕、馬文卿、陳學華、徐健、徐作慶、姜德發 天津市知識產權局 122. 02149634.X 熱泵
編者按 2017年對于全球生物醫藥研發來說是多點開花的一年，多個新藥研發創里程碑式紀錄。2017年也是中國的“新藥元年”，在政策扶持下大批新藥獲批上市，中國藥企走向世界的步伐正在提速。 在春節來臨之際，中國工程院院士、天津藥物研究院研究員劉昌孝為讀者獻上了一份含金量十足的“新春賀禮”，這也是
編者按 2017年對于全球生物醫藥研發來說是多點開花的一年，多個新藥研發創里程碑式紀錄。2017年也是中國的“新藥元年”，在政策扶持下大批新藥獲批上市，中國藥企走向世界的步伐正在提速。 在春節來臨之際，中國工程院院士、天津藥物研究院研究員劉昌孝為讀者獻上了一份含金量十足的“新春賀禮”