新一代細菌內毒素檢測技術——定量法鱟試驗應用介紹
細菌內毒素(既熱原)是革蘭氏陰性菌細胞壁的主要成分,少量的內毒素靜脈注射就可以引起發燒即“熱原反應”,大劑量注射則可引起血液循環障礙和內毒素休克,嚴重時甚至導致死亡。因此,生物制品類、注射用藥劑、化學藥品類、放射性藥物、抗生素類、疫苗類、透析液等制劑以及植入性醫療器材必須經過細菌內毒素檢測試驗合格后才能使用。 鱟試驗 法是國際上至今為止檢測內毒素最好的方法,它簡單﹑快速﹑靈敏﹑準確,因而被歐美藥典及我國藥典定為法定內毒素檢查法。該法具有靈敏度高、特異性強和操作簡便快捷等特點,逐步取代家兔熱原試驗,成為注射用藥、靜脈用藥、醫療器械、食品、水源細菌內毒素檢測的最佳方法。 鱟試驗法所用的試劑為從海洋動物鱟的變形細胞溶解物提取的鱟試劑。目前國內市場上的鱟試劑大多為凝膠法鱟試劑。凝膠法鱟試劑是根據鱟血變形細胞裂解物和細菌內毒素反應,形成凝膠來目測判斷是否有細菌內毒素存在,此方法無法準確定量。只能得出大于或等于內毒素限值或者小于內......閱讀全文
新一代細菌內毒素檢測技術——定量法鱟試驗應用介紹
細菌內毒素(既熱原)是革蘭氏陰性菌細胞壁的主要成分,少量的內毒素靜脈注射就可以引起發燒即“熱原反應”,大劑量注射則可引起血液循環障礙和內毒素休克,嚴重時甚至導致死亡。因此,生物制品類、注射用藥劑、化學藥品類、放射性藥物、抗生素類、疫苗類、透析液等制劑以及植入性醫療器材必須經過細菌內毒素檢測試驗合格后
新一代細菌內毒素及真菌檢測技術定量法鱟試驗
細菌內毒素(既熱原)是革蘭氏陰性菌細胞壁的主要成分,少量的內毒素靜脈注射就可以引起發燒即“熱原反應”,大劑量注射則可引起血液循環障礙和內毒素休克,嚴重時甚至導致死亡。因此,生物制品類、注射用藥劑、化學藥品類、放射性藥物、抗生素類、疫苗類、透析液等制劑以及植入性醫療器材必須經過細菌內毒素檢測試驗合格后
新一代細菌內毒素及真菌檢測技術定量法鱟試驗
細菌內毒素(既熱原)是革蘭氏陰性菌細胞壁的主要成分,少量的內毒素靜脈注射就可以引起發燒即“熱原反應”,大劑量注射則可引起血液循環障礙和內毒素休克,嚴重時甚至導致死亡。因此,生物制品類、注射用藥劑、化學藥品類、放射性藥物、抗生素類、疫苗類、透析液等制劑以及植入性醫療器材必須經過細菌內毒素檢測試驗合
細菌內毒素及真菌檢測技術定量法鱟試驗
細菌內毒素(既熱原)是革蘭氏陰性菌細胞壁的主要成分,少量的內毒素靜脈注射就可以引起發燒即“熱原反應”,大劑量注射則可引起血液循環障礙和內毒素休克,嚴重時甚至導致死亡。因此,生物制品類、注射用藥劑、化學藥品類、放射性藥物、抗生素類、疫苗類、透析液等制劑以及植入性醫療器材必須經過細菌內毒素檢測試驗合格后
細菌內毒素檢測實驗_鱟試驗法
實驗方法原理鱟是一種海洋節肢動物,血液中含有一種變形細胞,此細胞的裂解物可與微量細菌內毒素起凝膠反應,即細胞裂解物中的一種酶被內毒素激活,使細胞裂解物中蛋白質形成凝膠。鱟試驗具有快速、簡便、靈敏等優點。??實驗材料鱟試劑試劑、試劑盒生理鹽水無菌水內毒素儀器、耗材安瓶習慣水浴箱實驗步驟一、材料?1.
細菌內毒素定量檢測法應用與發展
一?細菌內毒素定量檢測法應用與發展近10年,人們對疾病病因、病理的認識不斷深化,發現了許多疾病與內毒素的關系。由于很小劑量的內毒素即能引起極廣泛的生物作用及病理作用,因而加強內毒素的檢測研究便成為臨床、公衛及藥檢等領域的重要課題。 細菌內毒素檢查法又稱鱟試驗法,它是1964年由美國學者Levih和
細菌內毒素中什么是定量法
目前,國內外廣泛應用且檢測技術比較成熟的細菌內毒素定量檢查法主要有以下四種。1. 1 凝膠法 是目前最常用的細菌內毒素檢查法。即在10mm×75mm的小試管內,加入待檢樣品和鱟試劑各0. 1ml混合, 37℃、60 min保溫反應后, 180°倒轉,根據凝膠形成的情況(凝膠是否堅實)作為判定指標的一
生化檢測項目細菌內毒素檢查法介紹
細菌內毒素檢查法介紹: 細菌內毒素檢查法是判斷供試品中細菌內毒素是否符合規定。 內毒素(Endotoxin)即革蘭氏陰性菌細胞壁的脂多糖,其毒性成分為類脂A。菌體死亡崩解后釋放出來。細菌內毒素檢查包括兩種方法,即凝膠法和光度測定法,后者包括濁度法和顯色基質法。供試品檢測時,可使用其中任何一種方法
細菌內毒素檢測及臨床應用
一?細菌內毒素定量檢測法應用與發展近10年,人們對疾病病因、病理的認識不斷深化,發現了許多疾病與內毒素的關系。由于很小劑量的內毒素即能引起極廣泛的生物作用及病理作用,因而加強內毒素的檢測研究便成為臨床、公衛及藥檢等領域的重要課題。 細菌內毒素檢查法又稱鱟試驗法,它是1964年由美國學者Levih和
凝膠法鱟試劑測內毒素方法
細菌內毒素檢查法又稱鱟試驗法,它是一種定性或定量檢測微量細菌內毒素的分析方法,由美國學者 Levin 和 Bang于 1964 年發現,并在 1968年正式建立的。該法具有靈敏度高、特異性強和操作簡便快捷等特點,在制藥行業、微生物學和臨床檢驗等領域都具有廣泛的應用。鱟制劑作為一種生物制劑于1973年
細菌內毒素檢測
實驗方法原理 鱟是一種海洋節肢動物,血液中含有一種變形細胞,此細胞的裂解物可與微量細菌內毒素起凝膠反應,即細胞裂解物中的一種酶被內毒素激活,使細胞裂解物中蛋白質形成凝膠。鱟試驗具有快速、簡便、靈敏等優點。實驗材料?鱟試劑試劑、試劑盒?生理鹽水無菌水內毒素儀器、耗材?安瓶習慣水浴箱實驗步驟 一、材料?
細菌內毒素的檢測
細菌內毒素是革蘭氏陰性菌的細胞壁成分,當細菌死亡或自溶后便會釋放出內毒素。因此,細菌內毒素廣泛存在于自然界中。如自來水中含內毒素的量為1至100EU/ml。當內毒素通過消化道進入人體時并不產生危害,但內毒素通過注射等方式進入血液時則會引起不同的疾病。內毒素小量入血后被肝臟枯否細胞滅活,不造成機體
細菌內毒素的檢測
細菌內毒素是革蘭氏陰性菌的細胞壁成分,當細菌死亡或自溶后便會釋放出內毒素。因此,細菌內毒素廣泛存在于自然界中。如自來水中含內毒素的量為1至100EU/ml。當內毒素通過消化道進入人體時并不產生危害,但內毒素通過注射等方式進入血液時則會引起不同的疾病。內毒素小量入血后被肝臟枯否細胞滅活,不造成機體
關于細菌內毒素的檢測相關介紹
細菌內毒素是 革蘭氏陰性菌的細胞壁成分,當細菌死亡或自溶后便會釋放出內毒素。因此,細菌內毒素廣泛存在于 自然界中。如自來水中含內毒素的量為1至100EU/ml。當內毒素通過消化道進入人體時并不產生危害,但內毒素通過注射等方式進入血液時則會引起不同的疾病。內毒素小量入血后被肝臟枯否細胞滅活,不造成
鱟試驗微生物快速檢測系統介紹
鱟試驗微生物快速檢測系統為美國進口符合FDA GMP 要求的鱟試驗細菌內毒素和真菌(1,3)-β-D-葡聚糖定量檢測儀器。該系統具有以下特點:1.???????? 功能強大:可以檢測多種項目:細菌內毒素檢測、真菌(1-3)-β-D-葡聚糖檢測及酶聯免疫試驗等。2.???????? 適合多種分析方法:
細菌內毒素測定儀的細菌內毒素的檢測相關
細菌內毒素是革蘭氏陰性菌的細胞壁成分,當細菌死亡或自溶后便會釋放出內毒素。因此,細菌內毒素廣泛存在于自然界中。如自來水中含內毒素的量為1至100EU/ml。當內毒素通過消化道進入人體時并不產生危害,但內毒素通過注射等方式進入血液時則會引起不同的疾病。內毒素小量入血后被肝臟枯否細胞滅活,不造成機體
細菌內毒素檢查法簡介
細菌內毒素檢查法是判斷供試品中細菌內毒素是否符合規定。 內毒素(Endotoxin)即革蘭氏陰性菌細胞壁的脂多糖,其毒性成分為類脂A。菌體死亡崩解后釋放出來。細菌內毒素檢查包括兩種方法,即凝膠法和光度測定法,后者包括濁度法和顯色基質法。供試品檢測時,可使用其中任何一種方法進行試驗。當測定結果有爭
內毒素測定實驗
實驗方法原理 鱟是一種海洋節肢動物,其血液中的有核變形細胞含有凝固酶原和可凝固蛋白。將這些變形細胞凍融裂解后制成鱟變形細胞溶解物(limulus amebocyte lysate,LAL),此溶解物若與待檢標本中的內毒素相遇,內毒素激活 LAL 的凝固酶原成為凝固酶,作用于可凝固蛋白,使其凝
內毒素測定實驗——凝膠法
實驗方法原理鱟是一種海洋節肢動物,其血液中的有核變形細胞含有凝固酶原和可凝固蛋白。將這些變形細胞凍融裂解后制成鱟變形細胞溶解物(limulus amebocyte lysate,LAL),此溶解物若與待檢標本中的內毒素相遇,內毒素激活 LAL 的凝固酶原成為凝固酶,作用于可凝固蛋白,使其凝聚成凝膠狀
細菌內毒素檢查法(鱟試劑法)
細菌內毒素檢查法系利用鱟試劑來檢測或量化由革蘭陰性菌產生的細菌內毒素,以判斷供試品中細菌內毒素的限量是否符合規定的一種方法.細菌內毒素的量用內毒素單位(EU)表示。細菌內毒素檢查包括凝膠法和光度測定法兩種方法,前者利用鱟試劑與細菌內毒素產生凝集反應的原理來檢測或半定量內毒素,后者包括濁度法和顯色基質
動態濁度法鱟試劑使用說明
一、概述鱟試驗是一種最靈敏和專一的細菌內毒素檢查方法,它是革蘭氏陰性細菌細胞壁的產物,通常稱為細菌內毒素(熱原),與TAL反應可形成易于分辨的凝膠。簡單、經濟的鱟試驗使得它已廣泛應用于注射藥品、生物制品、血液制品、醫療器械和環境中的細菌內毒素檢測。細菌內毒素與TAL反應混合物逐漸變渾濁,細菌內毒素濃
臨床化學檢查方法介紹細菌內毒素檢查法介紹
細菌內毒素檢查法介紹: 細菌內毒素檢查法是判斷供試品中細菌內毒素是否符合規定。 內毒素(Endotoxin)即革蘭氏陰性菌細胞壁的脂多糖,其毒性成分為類脂A。菌體死亡崩解后釋放出來。細菌內毒素檢查包括兩種方法,即凝膠法和光度測定法,后者包括濁度法和顯色基質法。供試品檢測時,可使用其中任何一種方法
關于內毒素的檢測介紹
由于內毒素是細菌死亡裂解或自溶引起的,因此環境中大量存在內毒素。當內毒素通過機體消化道等方式時并無危害,少量通過注射等方式進入血液后被肝臟枯否細胞滅活,不造成機體損害。內毒素大量進入血液就會引起發熱反應—“熱原反應”。內毒素大量進入、集聚于血液中,超過機體各自衛系統的清除能力,則可導致不同程度的
細菌內毒素檢查法的檢查過程介紹
(1)細菌內毒素標準品為基準物進行標定,確定基重量的相當效價。每1mg工作標準品效價應不小于2EU,不大于50EU,并具備均一性和穩定性的實驗數據。效價測定方法如下:每批工作標準品至少取4支樣品,使用同一批號鱟試劑、同1支標準品。每支工作標準品按重量、標準品按單位,分別用內毒素檢查用水稀釋制備一
動態濁度法鱟試劑使用說明
一、概述鱟試驗是一種zui靈敏和專一的細菌內毒素檢查方法,它是革蘭氏陰性細菌細胞壁的產物,通常稱為細菌內毒素(熱原),與TAL反應可形成易于分辨的凝膠。簡單、經濟的鱟試驗使得它已廣泛應用于注射藥品、生物制品、血液制品、醫療器械和環境中的細菌內毒素檢測。細菌內毒素與TAL反應混合物逐漸變渾濁,細菌內毒
細菌內毒素的量值介紹
在80年代以前,所有研究內毒素的報道,毫無例外地使用重量單位表示內毒素的量,在 鱟試劑建立后也同樣以重量單位表示 鱟試驗的靈敏度。隨著人們對細菌內毒素生物活性認識的提高, 以重量單位表示的不科學性被揭示,即相同重量的內毒素,對于菌種來源不同,其生物活性相差很大。1980年 美國學者Hochste
“減肥神藥”Wegovy和Mounjaro紛紛登場,熱原檢測市場需求必定增長
近日,“減肥藥”概念異軍突起,從華爾街蔓延至亞洲市場。當地時間8月8日,諾和諾德先是在官網宣布,其備受關注的III期試驗“SELECT”的積極結果超出了預期,或表明所謂的“減肥神藥”Wegovy(司美格魯肽)在降低嚴重心血管疾病風險的領域中存在潛在的作用。受此消息刺激,諾和諾德股價創歷史新高。諾
細菌內毒素檢查法標準內毒素的稀釋的要求
細菌內毒素檢查法在藥品生產和檢測過程中具有重要意義。根據《美國藥典》規定,應使用國家參考標準內毒素(RSE),復溶后應旋渦振蕩不少于20分鐘,并在冰箱中保存不超過14天。再次使用前需要強烈旋渦振蕩不少于5分鐘,每一步稀釋前被稀釋液也要旋渦振蕩不少于1分鐘,不能使用保存的稀釋液。此外,美國鱟試劑廠
基因分型定量檢測技術的應用介紹
【1】傳染病的快速診斷及監測:未來的傳染病爆發后的檢測主要依靠基因芯片的快速初篩及診斷,做到24 h內明確病因,為防疫工作者提供可靠的數據,是指導控制疫情的必要手段。【2】分子流行病學資料分析:對于一些病因機制不清、病原體相關資料缺乏的傳染病可以用基因芯片進行研究,為歷史上爆發的傳染病之間的聯系提供
革蘭陰性桿菌感染患者血漿內毒素測定的臨床意義
?? 徐修禮,張建芳,樊新,孫怡群(第四軍醫大學西京醫院檢驗科,陜西 西安 710032)摘要:目的 探討革蘭陰性桿菌感染患者和正常健康人群血漿內毒素水平及臨床意義。方法 分別用定量動態比濁法和鱟試劑定性凝膠法檢測革蘭陰性菌感染患者和正常健康對照血漿內毒素含量。結果 正常對照組血漿內毒素定量3.30