桑國衛代表：“重大新藥創制”將研制30種創新藥物
全國人大代表、中國工程院院士、國家重大科技專項“重大新藥創制”綜合論證專家委員會主任委員桑國衛日前表示，針對腫瘤、心血管等10個嚴重危害人民的重大疾病，我國在“十一五”期間將研制30種創新藥物，以實現自主創新藥物的重大突破。 桑國衛說，“重大新藥創制”是國家重大科技專項之一，該重大專項的指導思想很明確，就是以人民健康為根本，市場需求為導向，自主創新為動力，平臺建設為支撐，新藥創制為目標。所謂平臺建設就是研究能力建設，希望通過這樣一個“重大新藥創制”研制專項，能夠研制一批有重大創新價值的科技藥、生物藥，為老百姓提供安全、有效、價廉的新藥產品，實現我國新藥產業從防制走向創新為主的產業。 專項還將針對保障國家生命安全的基本醫療需求改造10個大品種。就對那些用量最多的品種進行創新改造，使它變得產量更高、療效更好、不良反應更少、價格更便宜，能夠真正為基層的群眾提供基本的醫療服務。 此外，該專項還希望能在全國范圍建設8到10個綜合性的......閱讀全文
國產創新藥為啥總是難產？新藥創制：源頭創新是短板
改革開放40年，我國醫藥工業總產值增長了410倍。但其中，國產創新藥卻步履維艱。究竟什么掣肘了國產創新藥的研發？是基礎研究“造血”能力不足，還是科技成果轉化“肌無力”，抑或審批制度存在“梗阻”？科技日報今起推出國產創新藥系列報道，在醫藥衛生體制改革的攻堅期，深挖細剖，把脈國產創新藥研發，尋找其“難產
自主創制新藥“鹽酸安妥沙星”即將上市
由中科院上海藥物所研發，屬國家一類氟喹諾酮類抗菌新藥 我國在新藥研發領域取得重大突破，由中國科學院上海藥物所科學家歷時十余年自主研發的第一個具有自主知識產權(ZL號為ZL97106728.7)的國家一類氟喹諾酮類抗菌新藥——鹽酸安妥沙星，日前獲得國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書，即將上
國產創新藥為啥總難產？政策給力－新藥創制方能突圍
“國家鼓勵創新，創新藥更需要政策的扶持。”10月16日，浙江貝達藥業有限公司董事長丁列明在接受科技日報記者采訪時說。 眾所周知，新藥研發有“兩高一長”之說：高投入、高風險、長周期。一款新藥從開始研發到獲批上市，需要經過10到15年的時間，花費至少要10億美元。“新藥研發非常不容易，而獲批上市后進入
我國自主創制的首個氟喹諾酮新藥即將上市
5月31日，中科院在京召開新聞發布會宣布：由中科院上海藥物所科學家歷時十余年自主研發的第一個具有自主知識產權的國家一類氟喹諾酮類抗菌新藥——鹽酸安妥沙星，日前獲得國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書，即將上市(詳情請見本報5月15日報道)。在新聞發布會上，有關專家透露，在國家有關重大專項和相關基
桑國衛代表：“重大新藥創制”將研制30種創新藥物
全國人大代表、中國工程院院士、國家重大科技專項“重大新藥創制”綜合論證專家委員會主任委員桑國衛日前表示，針對腫瘤、心血管等10個嚴重危害人民的重大疾病，我國在“十一五”期間將研制30種創新藥物，以實現自主創新藥物的重大突破。 桑國衛說，“重大新藥創制”是國家重大科技專項之一，該重大專項的指導思想很
－貝達藥業：自主創新藥的難題
今年8月，國際頂尖醫學雜志《柳葉刀》全文發表了一種中國自主研發的抗腫瘤新藥——鹽酸埃克替尼(商品名凱美納)的臨床研究結果。在科羅拉多大學教授Ross Camidge寫的編者按中，認為它是中國抗腫瘤新藥研發的一個“完美案例”。 這幾乎是中國自主研發的化學藥在國際上所得到的最高評價了。
兩會話題:推動自主創新－提高發展質量
要堅持把推進自主創新作為轉變發展方式的中心環節。要認真落實國家中長期科學和技術發展規劃綱要，全面啟動和組織實施大型飛機、水體污染控制與治理、大型油氣田及煤層氣開發等國家重大專項。實施基礎研究、高技術研究和科技支撐計劃。著力突破新能源汽車、高速軌道交通、工農業節水等一批重大關鍵技術。重點建設一批國家實
我國新藥創制專項迎“豐收”
記者２２日在科技部舉行的“新藥創制國家科技重大專項”成果發布會上了解到，我國已在肺癌、白血病、耐藥菌防治等領域打破國外專利藥物壟斷，生物醫藥產業研發創新能力與產業發展持續增強，取得階段成效、碩果累累。 新藥創制專項實施管理辦公室主任、國家衛生計生委科教司司長秦懷金介紹，截至“十二五”末，新藥創
我國自主創制農藥登記提速
中國作為農藥生產大國，雖然產量和出口量占據世界農藥市場的主導地位，但絕大部分是仿制品種，自主創制農藥的品種和數量有限，制約著中國農藥工業由大變強。而今年以來，自主創制農藥登記明顯提速，截至8月底，已有苯醚菌酯、氟醚菌酰胺、環氧蟲啶、氟唑活化酯等4種原藥和5個相關制劑獲得登記。 據介紹，這些農藥
葛均波:建議加快創新藥械審評審批－|－兩會談醫學創新
“在關注醫學創新的過程中，我曾被兩位科學家的遭遇深深觸動，一是浙江大學原副校長褚健，一是清華大學教授付林。”3月6日，全國政協委員、中國科學院院士、中國醫學創新聯盟CMIA總發起人、博鰲醫學創新研究院院長、復旦大學附屬中山醫院心內科主任葛均波在接受媒體采訪時說，“沒有法律法規做保障，創新是搞不起
靶點難尋：新藥創制只能亦步亦趨
“靶點就如組成金字塔的一塊特定的石頭，它就在那兒，但要準確找到，卻并不是件容易的事兒。”10月14日， 南京傳奇生物科技公司首席科學官范曉虎博士在接受科技日報記者采訪時說。從發現PD-1分子到相關藥物問世、摘得諾獎，日本免疫學家本庶佑用了26年。找靶點難，這是全球新藥研發業界的共識，中國尤為如此。“
我國自主研發的治療乳腺癌創新藥獲準上市
來源：新華社 發布者：ailsa 日期：2018-08-17 今日/總瀏覽：2/4729 新華社北京８月１６日電 記者１６日從國家藥監局獲悉，治療復發或轉移性乳腺癌新藥馬來酸吡咯替尼片（艾瑞妮）近日通過優先審評審批程序獲準上市，這是我國自主研發的創新藥。 乳腺癌是全球女性癌癥中發病
創新藥市場轉化待破局－期待政策予以松綁
在我國致力于從制藥大國向制藥強國邁進的征途上，新藥創制無疑是重要的推手。如何進一步推動我國新藥創制工作，也理所當然地成為今年“兩會”期間醫藥界代表、委員們熱議的話題。 業界人士指出，在政府的大力推動下，目前新藥研發、生產的政策環境都日趨完善，但是新藥在市場轉化方
國家重大新藥創制專項取得突破
“國家重大新藥創制專項給予支持的幽門羅桿菌已經獲得新藥證書。中國科學院上海藥物所成功研制出的創新藥物——鹽酸安妥沙星成為我國第一個擁有自主知識產權新型結構的一類新藥，并于近日成功上市。”日前，在2009國際生物經濟大會上，全國人大常委會副委員長、國家科技重大專項——重大新藥創制技術總工程師桑國衛
缺乏包容－新藥創制需要良好軟環境
南開大學八里臺校區，天津腫瘤醫院，同在天津市衛津路，相距不過短短數公里。 然而，一款被美國FDA認證為“孤兒藥”，專門用于治療腦膠質母細胞瘤的新藥ACT001從學校走進醫院開展臨床Ⅰ期試驗，差不多用了兩年時間。 與此同時，遠在萬里之外的澳大利亞，它早已完成了臨床Ⅰ期所有試驗，馬上就將在美國進
自主創新，大江南北的回響——寫在全國兩會召開之際
“提高自主創新能力，建設創新型國家，這是國家發展戰略的核心，是提高綜合國力的關鍵。”2007年10月15日，胡錦濤總書記在黨的十七大報告中，為我們國家當今和未來又好又快的科學發展明確了方向。 戰略的核心，核心的戰略，中國跨入了一個自主創新的黃金時代。在春節前后各地的兩會上，倡導自主創新，依靠科技創
重慶新藥創制產業技術創新戰略聯盟組織召開工作會
12月6日，重慶新藥創制產業技術創新戰略聯盟第十七次工作會在重慶市科委召開。聯盟成員單位代表、專家委員會部分專家及國家創新藥物孵化(重慶)基地子課題負責人等共100余人參加會議。 會上通報了國家創新藥物孵化(重慶)基地課題地方配套課題驗收情況，介紹了“121”科技支撐示范工程、科技惠
這3個“北京創制”新藥獲批上市
《北京市加快醫藥健康協同創新行動計劃（2018年-2020年）》（以下簡稱《行動計劃》）發布實施以來，在北京市科委等醫藥健康統籌聯席會成員單位共同努力下，出臺一系列政策舉措并加快落細落實，推進醫藥健康產業高質量發展取得初步成效。 2020年1月至今，國家藥監局共批準4個國產創新品種上市，其中3
山東省新藥創制工作取得積極進展
自2008年實施國家“重大新藥創制”科技重大專項(以下簡稱國家專項)以來，在國家專項和省各類科技計劃的協同支持下，山東省創新藥物研發能力持續提升，醫藥企業創新能力和國際化競爭能力大幅提高，新藥產出大幅增加。 一、創新體系建設力度不斷加強。 山東省初步建立了“一個中心區、六類研發基地、
“重大新藥創制”新藥篩選技術平臺課題匯報工作進展
“重大新藥創制”科技重大專項新藥篩選技術平臺課題在京匯報工作進展 “重大新藥創制”科技重大專項實施管理辦公室于近期在北京組織召開了新藥篩選技術平臺課題工作匯報會。中國生物技術發展中心副主任賈豐、平臺領域責任專家王廣基副校長、專項實施管理辦公室有關人員參加了會議。王廣基副校長就平臺“十一五
中外醫學科研人員攜手肝病新藥創制
肝病是我國的高發疾病之一，并已成為全球性公共健康問題。為改善肝病患者生存質量、提高治愈率，中外醫學科研人員在新藥創制等方面開展合作，有望為肝病患者帶去福音。 中國工程院院士、肝病專家莊輝表示，我國肝病防控領域近３０年來成果顯著，但病毒性肝炎、脂肪肝、酒精肝、藥物性肝損傷等以及由此引起的肝硬化、
“重大新藥創制”重大專項征集實施計劃
關于征集“重大新藥創制”科技重大專項“十二五”實施計劃建議的函 各有關部門，有關單位： 為深入貫徹黨中央、國務院有關領導同志關于國家科技重大專項組織實施工作的指示精神，做好“重大新藥創制”科技重大專項“十二五”實施計劃編制工作，專項牽頭實施部門衛生部和總后衛生部決定向相關部門和單位征
中外醫學科研人員攜手肝病新藥創制
肝病是我國的高發疾病之一，并已成為全球性公共健康問題。為改善肝病患者生存質量、提高治愈率，中外醫學科研人員在新藥創制等方面開展合作，有望為肝病患者帶去福音。 中國工程院院士、肝病專家莊輝表示，我國肝病防控領域近３０年來成果顯著，但病毒性肝炎、脂肪肝、酒精肝、藥物性肝損傷等以及由此引起的肝硬
新藥創制重大專項“十三五”儲備力量和主要看點
制藥行業最核心的競爭力來源于新藥創制水平，根據FDA的公開數據，2010～2015年美國批準了209個新藥品種(包括新分子實體藥物NMEs和新生物制品BLAs)，其中絕大部分品種來源于本國制藥企業。 與美國不同，長期以來中國制藥行業的重心在仿制藥上。中國一度被稱為仿制藥大國，仿制藥市場占據了國
重大新藥創制科技專項啟動－預算投入66億元
??????? 8月21日，衛生部發布重大新藥創制科技重大專項“十一五”計劃第一批課題申報指南，正式啟動實施重大新藥創制科技重大專項工作。根據指南，該專項實施年限截至2020年，“十一五”期間將重點支持新藥研制和構建高水平的技術平臺。 實施重大新藥創制科技重大專項的總體目標是，研制一批具有自主
自主創新邁大步
○神九飛天，首次載人交會對接圓滿成功，展示“中國精度” ○蛟龍入海，載人下潛成功突破7000米，刷新“中國深度” ○大橋飛架，穿山越海，不斷書寫世界紀錄，彰顯“中國跨度” 一系列令國人自豪、讓世界矚目的自主創新成就，是我國創新型國家建設取得的標志性成果。 2006年1月9
過去五年中國藥物自主創新進程加快
記者２６日從國家衛生計生委了解到，“十二五”期間（２０１１－２０１５年），中國藥物自主創新進程顯著加快，９０個創新品種獲得新藥證書，新藥研發正快速由仿制向創制轉變。 國家衛計委副主任劉謙在全國衛生計生科教工作會上介紹，“十二五”期間，中國自主知識產權新藥為前５０年總和的３倍；１３９個品種獲得臨
桑國衛：“十二五”爭取自主創建30個創新藥物
十一屆全國人大常委會副委員長桑國衛在第四屆中國(泰州)國際醫藥博覽會上表示，“十二五”重大新藥創制專項的目標是自主創建30個創新藥物，改造200個左右藥物大品種，重點突破20-30項關鍵技術。 其中，化學藥重點關注課題共有70個，主要集中在耐菌藥病原性感染、病毒感染性疾病和心腦血管疾病和惡
“十三五”新藥創制瘦身－加大支持重點領域
“‘十三五’期間將按照‘三重’要求進一步在一些關鍵點上做足文章，不但注重產品和技術的產出，更要在體系和能力建設方面能夠有更好的推進。”國家衛生計生委科教司副司長王辰在8月7日國家衛生計生委例行新聞發布會上透露。 所謂“三重”，即滿足重要的臨床需求、研制重大的產品和解決重點的問題。 加
重大新藥創制“十二五”計劃分批啟動
6月16日，衛生部以2011年第17號公告的形式，正式宣布重大新藥創制專項“十二五”計劃任務分批啟動實施。其中，新藥專項“十二五”計劃2012年新增課題申報指南已通過專項總體組專家研究并編制完成。據悉，該期專項將重點支持“候選新藥研究”和“新藥IV期臨床研究”兩類研究課題，新藥類別包括化學藥、中