這3個“北京創制”新藥獲批上市
《北京市加快醫藥健康協同創新行動計劃（2018年-2020年）》（以下簡稱《行動計劃》）發布實施以來，在北京市科委等醫藥健康統籌聯席會成員單位共同努力下，出臺一系列政策舉措并加快落細落實，推進醫藥健康產業高質量發展取得初步成效。 2020年1月至今，國家藥監局共批準4個國產創新品種上市，其中3個為“北京創制”新藥，獲批數量位列全國第一。具體為：北京五和博澳藥業有限公司（以下簡稱五和博澳藥業）桑枝總生物堿片（5類中藥）、銀谷制藥有限責任公司（以下簡稱銀谷制藥）苯環喹溴銨鼻噴霧劑（1類化藥，商品名：必立汀）、北京凱因科技股份有限公司（以下簡稱凱因科技）鹽酸可洛派韋膠囊（1類化藥，商品名：凱力唯）。3個品種集中落地，是北京近六年來獲批數量最多的一次，為北京醫藥健康產業加快發展貢獻了新增量。 五和博澳藥業的桑枝總生物堿片是新型糖苷酶抑制劑，為近10年來首個獲批上市的糖尿病中藥新藥，與國際公認的一線糖尿病治療藥物阿卡波糖具有類似作......閱讀全文
這3個“北京創制”新藥獲批上市
《北京市加快醫藥健康協同創新行動計劃（2018年-2020年）》（以下簡稱《行動計劃》）發布實施以來，在北京市科委等醫藥健康統籌聯席會成員單位共同努力下，出臺一系列政策舉措并加快落細落實，推進醫藥健康產業高質量發展取得初步成效。 2020年1月至今，國家藥監局共批準4個國產創新品種上市，其中3
北京市科委：3個“北京創制”新藥獲批上市
北京市科委發布的消息顯示，自今年1月至今，國家藥監局共批準4個國產創新品種上市，其中3個為“北京創制”新藥。3個品種集中落地，是北京近六年來獲批數量最多的一次，彰顯了北京醫藥健康產業發展實現了新增量。 據了解，3個“北京創制”新藥具體為：北京五和博澳藥業有限公司的桑枝總生物堿片（5類中藥）、銀
我國新藥創制專項迎“豐收”
記者２２日在科技部舉行的“新藥創制國家科技重大專項”成果發布會上了解到，我國已在肺癌、白血病、耐藥菌防治等領域打破國外專利藥物壟斷，生物醫藥產業研發創新能力與產業發展持續增強，取得階段成效、碩果累累。 新藥創制專項實施管理辦公室主任、國家衛生計生委科教司司長秦懷金介紹，截至“十二五”末，新藥創
靶點難尋：新藥創制只能亦步亦趨
“靶點就如組成金字塔的一塊特定的石頭，它就在那兒，但要準確找到，卻并不是件容易的事兒。”10月14日， 南京傳奇生物科技公司首席科學官范曉虎博士在接受科技日報記者采訪時說。從發現PD-1分子到相關藥物問世、摘得諾獎，日本免疫學家本庶佑用了26年。找靶點難，這是全球新藥研發業界的共識，中國尤為如此。“
國家重大新藥創制專項取得突破
“國家重大新藥創制專項給予支持的幽門羅桿菌已經獲得新藥證書。中國科學院上海藥物所成功研制出的創新藥物——鹽酸安妥沙星成為我國第一個擁有自主知識產權新型結構的一類新藥，并于近日成功上市。”日前，在2009國際生物經濟大會上，全國人大常委會副委員長、國家科技重大專項——重大新藥創制技術總工程師桑國衛
缺乏包容－新藥創制需要良好軟環境
南開大學八里臺校區，天津腫瘤醫院，同在天津市衛津路，相距不過短短數公里。 然而，一款被美國FDA認證為“孤兒藥”，專門用于治療腦膠質母細胞瘤的新藥ACT001從學校走進醫院開展臨床Ⅰ期試驗，差不多用了兩年時間。 與此同時，遠在萬里之外的澳大利亞，它早已完成了臨床Ⅰ期所有試驗，馬上就將在美國進
國產創新藥為啥總是難產？新藥創制：源頭創新是短板
改革開放40年，我國醫藥工業總產值增長了410倍。但其中，國產創新藥卻步履維艱。究竟什么掣肘了國產創新藥的研發？是基礎研究“造血”能力不足，還是科技成果轉化“肌無力”，抑或審批制度存在“梗阻”？科技日報今起推出國產創新藥系列報道，在醫藥衛生體制改革的攻堅期，深挖細剖，把脈國產創新藥研發，尋找其“難產
國產創新藥為啥總難產？政策給力－新藥創制方能突圍
“國家鼓勵創新，創新藥更需要政策的扶持。”10月16日，浙江貝達藥業有限公司董事長丁列明在接受科技日報記者采訪時說。 眾所周知，新藥研發有“兩高一長”之說：高投入、高風險、長周期。一款新藥從開始研發到獲批上市，需要經過10到15年的時間，花費至少要10億美元。“新藥研發非常不容易，而獲批上市后進入
山東省新藥創制工作取得積極進展
自2008年實施國家“重大新藥創制”科技重大專項(以下簡稱國家專項)以來，在國家專項和省各類科技計劃的協同支持下，山東省創新藥物研發能力持續提升，醫藥企業創新能力和國際化競爭能力大幅提高，新藥產出大幅增加。 一、創新體系建設力度不斷加強。 山東省初步建立了“一個中心區、六類研發基地、
“重大新藥創制”新藥篩選技術平臺課題匯報工作進展
“重大新藥創制”科技重大專項新藥篩選技術平臺課題在京匯報工作進展 “重大新藥創制”科技重大專項實施管理辦公室于近期在北京組織召開了新藥篩選技術平臺課題工作匯報會。中國生物技術發展中心副主任賈豐、平臺領域責任專家王廣基副校長、專項實施管理辦公室有關人員參加了會議。王廣基副校長就平臺“十一五
中外醫學科研人員攜手肝病新藥創制
肝病是我國的高發疾病之一，并已成為全球性公共健康問題。為改善肝病患者生存質量、提高治愈率，中外醫學科研人員在新藥創制等方面開展合作，有望為肝病患者帶去福音。 中國工程院院士、肝病專家莊輝表示，我國肝病防控領域近３０年來成果顯著，但病毒性肝炎、脂肪肝、酒精肝、藥物性肝損傷等以及由此引起的肝硬化、
“重大新藥創制”重大專項征集實施計劃
關于征集“重大新藥創制”科技重大專項“十二五”實施計劃建議的函 各有關部門，有關單位： 為深入貫徹黨中央、國務院有關領導同志關于國家科技重大專項組織實施工作的指示精神，做好“重大新藥創制”科技重大專項“十二五”實施計劃編制工作，專項牽頭實施部門衛生部和總后衛生部決定向相關部門和單位征
中外醫學科研人員攜手肝病新藥創制
肝病是我國的高發疾病之一，并已成為全球性公共健康問題。為改善肝病患者生存質量、提高治愈率，中外醫學科研人員在新藥創制等方面開展合作，有望為肝病患者帶去福音。 中國工程院院士、肝病專家莊輝表示，我國肝病防控領域近３０年來成果顯著，但病毒性肝炎、脂肪肝、酒精肝、藥物性肝損傷等以及由此引起的肝硬
桑國衛代表：“重大新藥創制”將研制30種創新藥物
全國人大代表、中國工程院院士、國家重大科技專項“重大新藥創制”綜合論證專家委員會主任委員桑國衛日前表示，針對腫瘤、心血管等10個嚴重危害人民的重大疾病，我國在“十一五”期間將研制30種創新藥物，以實現自主創新藥物的重大突破。 桑國衛說，“重大新藥創制”是國家重大科技專項之一，該重大專項的指導思想很
“十三五”新藥創制瘦身－加大支持重點領域
“‘十三五’期間將按照‘三重’要求進一步在一些關鍵點上做足文章，不但注重產品和技術的產出，更要在體系和能力建設方面能夠有更好的推進。”國家衛生計生委科教司副司長王辰在8月7日國家衛生計生委例行新聞發布會上透露。 所謂“三重”，即滿足重要的臨床需求、研制重大的產品和解決重點的問題。 加
重大新藥創制“十二五”計劃分批啟動
6月16日，衛生部以2011年第17號公告的形式，正式宣布重大新藥創制專項“十二五”計劃任務分批啟動實施。其中，新藥專項“十二五”計劃2012年新增課題申報指南已通過專項總體組專家研究并編制完成。據悉，該期專項將重點支持“候選新藥研究”和“新藥IV期臨床研究”兩類研究課題，新藥類別包括化學藥、中
重大新藥創制科技重大專項課題申報通知
關于組織重大新藥創制科技重大專項2018年度課題申報的通知 國衛科藥專項管辦〔2017〕 32號 各有關單位： 按照《國家中長期科學和技術發展規劃綱要（2006—2020年）》，經國務院批準，“重大新藥創制”科技重大專項（以下簡稱專項）于2008年啟動，由國家衛生計生委和軍委后勤保障部牽
自主創制新藥“鹽酸安妥沙星”即將上市
由中科院上海藥物所研發，屬國家一類氟喹諾酮類抗菌新藥 我國在新藥研發領域取得重大突破，由中國科學院上海藥物所科學家歷時十余年自主研發的第一個具有自主知識產權(ZL號為ZL97106728.7)的國家一類氟喹諾酮類抗菌新藥——鹽酸安妥沙星，日前獲得國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書，即將上
依托復旦上醫，新藥創制產業學院在上海揭牌
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/513043.shtm ???近日，2023復旦新藥創制論壇在上海張江舉行。上海市重點現代產業學院——新藥創制產業學院在開幕式上揭牌，復旦大學藥學院兼職教授受聘儀式同期舉行。新藥創制產業學院以復旦
已投逾300億元的中國新藥創制獲得62件新藥證書
中國科學技術部在北京向媒體通報“重大新藥創制”國家科技重大專項實施情況稱，截至2012年底，該專項共立項1251個課題，中央財政共投入97億元人民幣，地方配套和帶動企業投入分別41億元、193億元。 到 2012年12月，新藥創制重大專項累計獲得新藥證書62件，擁有自主知識產權的品種約占2
“重大新藥創制”科技重大專項新增課題開始申報
根據國務院常務會議審議通過的“重大新藥創制”科技重大專項(以下簡稱新藥專項)實施方案，以及科技部、發展改革委和財政部審議通過的新藥專項“十二五”實施計劃，新藥專項“十二五”計劃任務將分批啟動實施。其中，新藥專項“十二五”計劃2012年新增課題申報指南經專項總體組專家研究并編制完成，現予發布。課題
“重大新藥創制”科技專項課題答辯評審工作安排
各有關課題申請負責人： ??????? “重大新藥創制”科技重大專項“十二五”計劃2011年課題的第一輪評審工作已經結束，專項實施管理辦公室決定于2010年6月24—27日在北京召開“十二五”計劃2011年課題第二輪評審會。現將有關事宜安排如下：??????? 一、
“重大新藥創制”科技重大專項推進會在京召開
為傳達和貫徹國務院于2009年11月23日和24日召開的國家重大專項組織實施推進會會議精神，2009年12月10日，“重大新藥創制”科技重大專項推進會在北京召開。科技部萬鋼部長出席會議并做重要講話，科技部劉燕華副部長傳達了國務委員劉延東在科技重大專項組織實施推進會上的講話精神，衛生部副部長劉謙對
抗癌藥零關稅，國產新藥創制怎么辦
“一些市場熱銷的消費品，包括藥品，特別是群眾、患者急需的抗癌藥品，我們要較大幅度地降低進口稅率，對抗癌藥品力爭降到零稅率。”國務院總理李克強3月20日在回答中外記者提問時如是說，這引起了癌癥患者、醫生及藥企等各方面的關注。 顯而易見的是，關稅的進一步降低，國內患者有望繼續減輕負擔，也有可能
重大新藥創制十二五實施計劃申報指南公布
中華人民共和國衛生部 中國人民解放軍總后勤部衛生部 公 告 2010年 第7號 根據國務院常務會議審議通過的“重大新藥創制”科技重大專項(以下簡稱專項)實施方案，專項“十二五”計劃將分批啟動實施。其中，專項“十二五”實施計劃2011年課題申報指南經專項總體組
衛計委公示重大新藥創制事后立項審查結果
國家衛計委12月11日公布了一批重大新藥創制科技重大專項事后立項專家審查結果，對26個品種予以立項支持，譽衡藥業、智飛生物、通化東寶、江蘇豪森等多家藥企獲得財政支持。 根據公示，上述項目具體包括：譽衡藥業的1類新藥硫酸美迪替尼的臨床前研究;江蘇豪森的3個1.1類新型抗腫瘤藥物的研發;東陽光
抗癌藥零關稅，國產新藥創制怎么辦
“一些市場熱銷的消費品，包括藥品，特別是群眾、患者急需的抗癌藥品，我們要較大幅度地降低進口稅率，對抗癌藥品力爭降到零稅率。”國務院總理李克強3月20日在回答中外記者提問時如是說，這引起了癌癥患者、醫生及藥企等各方面的關注。 顯而易見的是，關稅的進一步降低，國內患者有望繼續減輕負擔，也有可能促使
十二五重大新藥創制資金將超60億
7月17日，科技部中國生物技術發展中心副主任馬宏建在2013年醫藥百強發布會上表示，十二五重大新藥創制的扶持資金將超過60億。“重大新藥創制”是我國一項大型科技計劃，旨在鼓勵新藥研發。 “2011年至2013年，已有50億元左右的財政支持用于藥物研發。”馬宏建稱，十二五資金支持肯定會比十一
基因組藥物研發列入重大專項之新藥創制
北京大學人類疾病基因研究中心主任馬大龍委員今天向本報記者透露，國家科技重大專項“重大新藥創制”將于今年啟動，利用基因組學成果開發的基因組藥物是國家支持的重點領域之一。這意味著，我國有望開發出有自主知識產權的基因組藥物。 我國大規模基因組研究始于上世紀90年代末期。“十五”期間國家投巨資支持功能基因
重大新藥創制科技重大專項取得重大成果
2015年12月3日，重大新藥創制科技重大專項（以下簡稱新藥專項）支持的預防用生物制品1類新藥—腸道病毒71型滅活疫苗（人二倍體細胞）獲得國家食品藥品監管總局生產注冊批準。該疫苗由中國醫學科學院醫學生物學研究所自主創新研發，是繼Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗后，新藥專項取得的又一重大科技成果。