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2010年5月22日，為貫徹落實國務院2010年度醫改工作部署，切實加強基本藥物質量監管，國家食品藥品監督管理局在北京召開加強基本藥物質量監管工作座談會。會上，國家食品藥品監督管理局局長邵明立代表國家局與各省級局簽訂了加強基本藥物質量監管2010年度主要工作任務責任書。 責任書共涉及9個方面的內容，包括全面提高和完善307種基本藥物的質量標準；加強基本藥物生產環節監管，組織開展轄區內基本藥物生產企業的處方和工藝核查，建立基本藥物品種監管檔案；加強基本藥物配送和使用環節監管，對相關配送企業和基層醫療衛生機構的監督檢查做到全覆蓋、無遺漏，建立起基本藥物配送企業數據庫；加強基本藥物不良反應監測和評價，實現藥品不良反應技術監測的網絡化管理；對基本藥物進行全品種覆蓋抽驗、全品種電子監管等。 據了解，去年以來，全國食品藥品監管系統以建制度、打基礎、強基層為重點，著手加強基本藥物質量監管工作。開展了基本......閱讀全文
國辦發〔2010〕56號 各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構： 《建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制的指導意見》已經國務院同意，現印發給你們，請結合實際認真貫徹執行。 國務院辦公廳
在新醫改最熱鬧的那幾年，基本藥物幾乎是最熱門的一個詞匯。實際上，基本藥物以及基本藥物目錄很早就在我國存在了，時間之早甚至超乎許多人的想象。 這個時間就是1979年，隨著改革開放，我國重返國際社會，自然而然地重新參與到WHO的工作之中。基本藥物概念最早是由WHO在1977年提出的，它是指滿足大部
國務院關于印發“十二五”期間深化醫藥衛生體制改革規劃暨實施方案的通知 各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構： 現將《“十二五”期間深化醫藥衛生體制改革規劃暨實施方案》印發給你們，請認真貫徹執行。 國務院 二O一二年三月十四日 “十二五”期間深化醫藥衛生體制改革
近日，國務院辦公廳印發《關于建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制的指導意見》（以下簡稱《采購機制》）。就此，記者采訪了國務院醫改領導小組辦公室負責人。 問：國家基本藥物制度實施已經一年多了，為什么要出臺《采購機制》？ 建立國家基本藥物制度是惠及民生的重大制度創新，旨在保障群眾基本
2010年11月25～26日，基本藥物電子監管工作交流會在北京召開。國家食品藥品監管局局長邵明立在會上要求，要統一思想，堅定信心，毫不動搖地推進基本藥物全品種電子監管工作，實現階段性目標，為推進國家基本藥物制度、確保基本藥物質量安全奠定堅實基礎。 基本藥物電子監管工作交流會在京召
國家衛生計生委近日印發《關于進一步加強基層醫療衛生機構藥品配備使用管理工作的意見》，調整了基層醫療衛生機構只能配備使用基本藥物的辦法。今后基層醫療機構，如城市社區衛生服務中心和農村鄉鎮衛生院，除了基本藥物外，還可從醫保或新農合藥品報銷目錄中，配備使用一定數量或比例的非基本藥品，落實零差率銷售。
2011年3月9日，國家食品藥品監督管理局召開全國加強基本藥物質量監管工作電視電話會議。會上，國家局局長邵明立總結了一年來各地加強基本藥物質量監管工作情況，部署了今年需要完成的四項重點任務。要求全系統從政治的高度深刻認識確保基本藥物質量安全的重要性，為深入推進醫改做出實實在在的貢獻。 20
國務院辦公廳日前印發《建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制的指導意見》，出臺１５項具體措施，建立和規范基本藥物采購機制。 15項主要措施分別是： ――明確基本藥物采購的相關責任主體。省級衛生行政部門是本省（區、市）基本藥物集中采購的主管部門，負責搭建省級集中采購平臺，確定具備獨立
為貫徹落實國務院“十二五”醫改規劃和李克強副總理在全國深化醫藥衛生體制改革工作會議上的講話精神，2012年7月3日，衛生部在北京召開全國藥物政策與基本藥物制度工作會議，衛生部副部長尹力同志出席會議并講話。會議全面分析總結了醫改三年來實施基本藥物制度取得的重要經驗和階段性成果，對2012年重點工作
基本藥物，必須進入藥品電子監管網全程進行質量監控，列入基本藥物目錄的品種，生產企業如果沒有入網，一律不得參與基本藥物招標采購。8月2日，記者獲悉，四川省食品藥品監督管理局下發通知，要求進一步加強基本藥物生產環節的質量監管。 通知要求，要設立專門機構并配備專業人員，建立信息溝通渠道。各
近日，一些消費者在藥店買藥時會發現，藥盒兩側新增了密密麻麻的碼號條，不同于以往的條形碼，即便是同一品牌的藥，每盒藥的碼號都不同。一般人不知道的是，為了這個碼號，國家食品藥品監督管理局已經做了3年多的推動工作，這背后，藥品生產企業和碼號生產企業之間一直在博弈。 業內人士管這個小小的碼號叫做藥
日前，國家食品藥品監管局再次就加強基本藥物質量監管下發通知，要求各地嚴查基本藥物質量，尤其是對部分中藥材價格上漲幅度較大，而以其為原料的基本藥物中標價格下降的品種，要深入生產現場檢查。 國家局明確提出，按照屬地管理原則，各省（區、市）食品藥品監管部門為本轄區基本藥物
視點一：用藥安全 藥品安全歷來是政府關心的大事。今年"兩會"期間，基本藥物制度的確定和相關政策的擬定再次強調了藥品安全的緊迫性和重要性。今年以來，本報從藥物政策、藥品不良反應監測報告分析、藥師隊伍建設等多個方面，對用藥安全這一話題展開了深入報道。 ★《讓生命之花更加爛漫——透視兒童藥
國務院關于印發衛生事業發展“十二五”規劃的通知 國發〔2012〕57號 各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構： 現將《衛生事業發展“十二五”規劃》印發給你們，請認真貫徹執行。 國務院 2012年10月8日 衛生事業發展“十二五”規劃 為適應人民群眾不斷增
湖北省食品藥品監管局近日出臺綜合措施，通過加強監督檢查、推行電子監管、支持企業重組、提升管理水平、打擊違法經營等多種手段，切實加強對基本藥物配送企業的監督管理。 在推進國家基本藥物制度實施過程中，湖北省通過招標確定的首批基本藥物配送企業負責37個試點縣（市、區）基層醫療機構的基本藥物配送。為確
《求是》雜志發表李克強副總理文章《不斷深化醫改 推動建立符合國情惠及全民的醫藥衛生體制》 醫改是一個世界性難題。近年來許多國家都在推進醫改，但在改革中都遇到重重困難，有的甚至舉步維艱。我國深化醫藥衛生體制改革，是深入貫徹落實科學發展觀的重大實踐行動，是維護十幾億人民健康福祉的重大民生工程，
記者日前從重慶食品藥品監督管理局了解到，重慶市基本藥物生產企業和基本藥物經營企業已全部納入電子監管網，今后，新生產出的基本藥物的最小包裝上將全部附上電子監管碼，可以有效降低假藥流入消費者手中的風險。 重慶市食藥監管局副局長馬琳介紹，重慶市目前生產基本藥物的29家企業和434家基本藥物經營企業已
在1月7日召開的2011年全國衛生工作會議上，衛生部黨組書記張茅指出，2011年是完成國務院確定的醫改近期任務的第三年。各級衛生部門要結合醫改五項重點任務，著力解決重點、難點問題，不斷把醫改推向深入。 一是在健全國家基本藥物制度方面，要重點規范基本藥物招標采購、落實基本藥物零差率銷售政策。
國家藥品監督管理局關于仿制藥質量和療效一致性評價有關事項的公告（2018年第102號）2018年12月28日 發布 近年來，各有關部門認真貫徹落實《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號）、《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》（國辦發〔2016〕
據衛生部網站消息，《衛生部主要職責、內設機構和人員編制規定》已經國務院常務會議審議通過，并于近日正式印發。根據國務院批復衛生部的“三定”規定，衛生部的職責、內設機構和人員編制作出四項調整調整，其中明確了衛生部管理國家食品藥品監督管理局。 衛生部的職責、內設機構和人員編制主要有以下調整： 第一，明
生意社6月10日訊 國務院2007年4月頒布的《國家食品藥品“十一五”規劃》，提出國家藥品標準提高行動計劃，以全面提升藥品質量控制水平。在“十一五”期間，我國要完成中成藥部頒標準4000個品種、化學藥部頒標準500個品種，早期新藥轉正標準300個品種的標準提高，制定常用藥用輔料標準223種，完成
近日，國家藥品監督管理局、國家衛生健康委員會同時發布“三定方案”。 藥監局三定：“創新”與“一致性評價”劃重點 國家藥品監督管理局（以下稱“國家藥監局”）是國家市場監督管理總局管理的國家局，為副部級。 國家藥監局負責藥品、醫療器械、化妝品的安全監督管理，研究擬訂鼓勵藥品、醫療器械新技術新產
“基本藥物質量絕對不能出事故，對出現的任何問題都要‘零容忍’。”國家食品藥品監管局局長邵明立在13日召開的2011年全國食品藥品監督管理工作會議上說。 邵明立指出，實施基本藥物制度，涉及廣大群眾的切身利益，事關醫改成敗的大局。根據醫改三年近期目標
《廣東省藥品交易相關規則(征求意見稿)》的出臺，再次引發基本藥物招標陷于低價競爭的擔憂，近日醫藥股逆勢大幅下挫。 《廣東省藥品交易相關規則(征求意見稿)》(下稱“交易新規”)的出臺，再次引發基本藥物招標陷于低價競爭的擔憂，昨日醫藥股逆勢大幅下挫。 根據廣東省衛生廳于5月17日公布的交易
2011年12月20日，2012年全國食品藥品監督管理工作會議在北京召開。中共中央政治局常委、國務院副總理李克強對會議召開作出重要批示。衛生部部長陳竺到會并作重要講話。國家食品藥品監管局黨組書記、局長邵明立作工作報告。會議總結了2011年工作，分析了當前監管形勢，部署了2012年重點任務。會議要
日前，衛生部印發了2011年衛生工作要點。要點指出，2011年衛生工作的總體要求是：全面貫徹黨的十七大和十七屆三中、四中、五中全會以及中央經濟工作會議精神，以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，深入貫徹落實科學發展觀，按照黨中央、國務院的決策、部署，以健全國家基本藥物制度和加快公立
人民網北京1月11日電 （記者 趙敬菡） 日前，衛生部印發了2011年衛生工作要點，提出了新一年全國衛生工作的總體要求和十項重要內容。 要點指出，2011年衛生工作的總體要求是：全面貫徹黨的十七大和十七屆三中、四中、五中全會以及中央經濟工
基本藥物使用量大、涉及人群廣，其質量安全狀況尤為引人關注。南京地產基本藥物質量狀況如何?廠家又如何自我把關?昨天，記者跟隨南京市藥監局檢查人員，對基本藥物開展了一次專項檢查。 標簽管理比現金管理還要嚴 昨天上午，市藥監局藥品安全監管處處長高強帶領多名檢查人員，來到位于新港開發區的南京
國務院新聞辦公室于2019年8月22日（星期四）上午10時舉行國務院政策例行吹風會，請國家衛生健康委員會副主任曾益新、國家醫療保障局副局長陳金甫介紹加強常用藥供應保障和穩定價格的措施有關情況，并答記者問。 襲艷春：女士們、先生們，上午好，歡迎大家出席國務院政策例行吹風會。最近，國務院常務會議研
北京9月19日，日前，國務院辦公廳印發《關于完善國家基本藥物制度的意見》（以下簡稱《意見》）。《意見》提出，新一輪醫改以來，國家基本藥物制度的建立和實施，對健全藥品供應保障體系、保障群眾基本用藥、減輕患者用藥負擔發揮了重要作用。同時，也還存在不完全適應臨床基本用藥需求、缺乏