輝瑞關閉中國疫苗運營，或與審批繁瑣有關
路透社報道，美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）本周二宣布，將關閉在中國的疫苗運營，此舉是由于“沛兒”7價疫苗在中國的進口許可證已經到期但未成功續期。輝瑞發言人拒絕透露為什么“沛兒”的進口許可證未能成功續期，而中國國家食品藥品監督管理總局（CFDA）目前也尚未置評。據了解，“沛兒”7價疫苗是輝瑞在中國銷售的唯一一種疫苗產品。輝瑞表示，將與中國監管機構密切合作，在未來的某個時期，將“沛兒”7價疫苗的升級版本——“沛兒”13價疫苗引入中國市場，但目前尚無明確的時間表。 目前，中國已成為全球第二大醫藥市場。業界認為，中國在藥品監管方面日益嚴厲，這使得跨國藥企要想把藥品推向中國市場將面臨著越來越多的挑戰。有跨國藥企高管直接指出，過多的監管機構給新藥的審批帶來了太多的“Red tape”。（注：早在17世紀，red tape的本義“紅色帶子”就出現在英語中，但直到19世紀早期，這一說法才成為一個常見比喻，形容“官僚作風造成的延誤”。） ......閱讀全文
輝瑞關閉中國疫苗運營，或與審批繁瑣有關
路透社報道，美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）本周二宣布，將關閉在中國的疫苗運營，此舉是由于“沛兒”7價疫苗在中國的進口許可證已經到期但未成功續期。輝瑞發言人拒絕透露為什么“沛兒”的進口許可證未能成功續期，而中國國家食品藥品監督管理總局（CFDA）目前也尚未置評。據了解，“沛兒”7價疫苗是輝瑞在中
輝瑞兒童肺炎球菌疫苗在中國獲批
肺炎球菌（又稱肺炎鏈球菌，Streptococcus pneumoniae）一般存在于人的鼻咽部，會引起肺炎、上呼吸道感染、腦膜炎等疾病，主要通過飛沫和密切接觸傳播。嬰幼兒出生后因為免疫系統尚未發育完善，成為肺炎球菌攜帶和傳播的主要人群。如果嬰幼兒不幸感染了肺炎球菌，很容易引起各種侵襲性疾病，可
輝瑞沛兒13?疫苗在中國獲批上市，疫苗市場烽火再燃
2016年11月2日，中國國家食品藥品監督管理總局正式批準輝瑞公司的13價肺炎球菌多糖結合疫苗——沛兒13?疫苗進口藥品注冊證。 根據輝瑞官網信息顯示，沛兒13？疫苗被批準用于幫助6周齡至15月齡嬰幼兒預防由13種肺炎球菌血清型（1，3，4，5，6A，6B，7F，9V，14，18C，19A，1
輝瑞沛兒肺炎疫苗重返中國－外資藥企暗戰正酣
也正因此，在去年輝瑞沛兒7價疫苗因許可證到期而不得不暫停在華銷售后，由于供貨不足，國內疫苗領域一度引起“疫苗荒”：有國內媒體報道稱，在北京一些還有7價沛兒疫苗存貨的私立醫院，一套7價沛兒的注射費被追漲至上萬元(社區防疫中心無貨)，還有不少家庭甚至前赴香港去打13價沛兒疫苗。 疫苗市場爭奪戰
輝瑞收購Redvax加速疫苗業務布局
當地時間2015年1月5日，輝瑞宣布其已獲得Redvax GmbH的控股權，Redvax GmbH是一家瑞士的私人控股生物制藥公司，總部位于蘇黎世。這項交易包括一項巨細胞病毒疫苗（CMV）和一項未公開的疫苗相關的知識產權和技術平臺。 通過收購Redvax獲得的CMV疫苗項目將進一步完善輝瑞的疫
“人類疫苗計劃”啟動，輝瑞成為新成員
輝瑞今日宣布將加入一項名為“人類疫苗計劃”的研究項目，該項目由政府和企業共同合作，將通過深入研究免疫系統，加速疫苗和腫瘤免疫治療的研發進程，從而應對重大傳染病以及為攻克腫瘤提供幫助。 該項目主要研究的轉染病包括流感、登革熱和艾滋病。 輝瑞疫苗研發部門負責人 Kathrin U. Jansen
輝瑞$6.35億收購百特疫苗業務
百特國際（Baxter International）7月30日宣布，已與輝瑞（Pfizer）簽署一項最終協議，將疫苗業務及相關生產設施以6.35億美元的價格出售給輝瑞。該筆交易預計將于2014年年底完成。 該筆交易將使輝瑞獲得百特的腦膜炎疫苗NeisVac-C和腦炎疫苗FSME-IMMUN，以
輝瑞疫苗似乎可以預防印度病毒株！
SARS-CoV-2 B.1.617譜系于2020年10月在印度出現，此后，它在印度的一些地區占據主導傳播，并進一步傳播到其他國家。該譜系包括三個主要亞型(B1.617.1、B.1617.2和B.1.617.3)，并且在N端結構域（NTD）和受體結合域(RBD)存在不同的Spike蛋白突變，增加
輝瑞要在中國腫瘤市場干啥？
王牌乳腺癌產品主動降價超50%，輝瑞要在中國腫瘤市場怎么做？ 近日，世界衛生組織國際癌癥研究機構（IARC）發布了2020年全球最新癌癥負擔數據，全球乳腺癌新發病例高達226萬例， 超過了肺癌的220萬例，乳腺癌取代肺癌，成為全球第一大癌。 2021年1月18日，輝瑞乳腺癌產品愛博新（哌柏西
輝瑞疫苗無癥狀感染保護力達94％
GSK/Vir中和抗體降低住院/死亡風險85% 一年以前，世界衛生組織（WHO）宣布COVID-19疫情符合大流行病（pandemic）的標準。截至今日，根據WHO的統計，全球累計已經出現超過1.1億COVID-19患者，超過260萬人因此失去了生命。然而，在世界衛生組織的網站上，除了讓人擔憂
輝瑞的新冠疫苗是如何生產的？
（美國有線電視新聞網CNN）當新冠疫情大流行開始的時候，輝瑞和BioNTech面臨的挑戰不僅僅是開發一種 Covid-19 疫苗——他們還必須制造這種疫苗，而且還要制造數以億計支疫苗。美國總統參觀輝瑞疫苗生產裝置——IJM（碰撞噴射混合器） 輝瑞公司目前已經向美國運送了 1 億多劑疫苗，并表示
－輝瑞中國原CFO苗天祥被任命為海正輝瑞CEO
繼11月，前任CEO蔣世東從海正輝瑞離職之后，這家代表性合資公司的CEO一職一直懸空。最新，臉譜君自業界獲悉：輝瑞中國區原財務總監苗天祥被任命為海正輝瑞的新任CEO。 苗天祥，曾經在大學任教12年，1994年加入輝瑞制藥，分別在大連、曼谷、北京等地擔任總會計師、財務主計長、財務總監等職，是輝瑞
全球第二款：FDA批準輝瑞RSV疫苗上市
·美國輝瑞（Pfizer）的二價呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗BRYSVO已獲美國食品藥品監督管理局批準上市，可用于預防60歲及以上人群出現由RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。據灼識咨詢數據，RSV藥物全球整體市場規模（包括治療藥物及預防藥物），預計將從2020年的18億美元增長至2030年的12
輝瑞終止金黃色葡萄球菌疫苗多抗原疫苗－IIb期臨床
美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）近日宣布，將終止評估實驗性金黃色葡萄球菌（S.aureus）多抗原疫苗（PF-06290510）的IIb期臨床研究STRIVE，原因是疫苗無效。該決定是基于由外部專家組成的獨立數據監測委員會（DMC）在開展預先計劃的臨時分析之后給出的建議。 DMC從這些數據中得
哈藥5000萬美元接盤輝瑞疫苗業務
5月28日，輝瑞已經將旗下MH疫苗瑞倍適在當地的知識產權出售給哈藥集團，雙方尚未披露交易金額，但據悉為接近5000萬美元。 在輝瑞以680億美元收購惠氏后，2009年9月，中國商務部命令輝瑞剝離在中國內地的豬流感疫苗業務，以換取合并交易在當地獲得通過。 根據要求，輝瑞須在6個月內找到
輝瑞著手開發可提供一年保護的疫苗
《華爾街日報》1月18日消息，輝瑞CEO艾伯樂（Albert Bourla）周三在世界經濟論壇期間表示，新冠病毒可能會持續存在，輝瑞正努力開發一款可提供一年保護的新冠疫苗。艾伯樂稱，輝瑞也希望更好地了解新冠的長期后遺癥和感染后的并發癥。??艾伯樂指出，輝瑞還將在未來18個月里開始一段雄心勃勃的新藥推
輝瑞：這款新冠疫苗讓歐市場市再度“瘋狂”
突發重磅！輝瑞釋放疫苗大消息，能阻止90%感染！歐美市場狂歡，道瓊斯指數大漲超4%，原油瘋漲，歐股漲幅則繼續擴大，西班牙IBEX35指數漲超7.5%，意大利富時MIB指數漲超6%，德國DAX指數漲超5.5%，法國CAC40指數漲約7%，富時中國A50狂飆… 全球市場狂飆的原因主要還是疫苗的重大
輝瑞BioNTech新冠疫苗可中和新冠變異病毒
《自然》發表的一篇論文報道，接種輝瑞 -BioNTech 新冠疫苗的血清中和了新的新冠變異病毒。接種兩劑疫苗的人的血清中和了B.1.617.2（又稱delta）變異株（首次于印度發現）和一些其他變異株，包括B.1.525（首次發現于尼日利亞）。 隨著新冠病毒新變異株的出現，亟需評估現有疫苗產生
輝瑞新冠疫苗引發肝炎？歐洲藥管局發聲
近日，來自德國的最新臨床研究發現，輝瑞/BioNTech聯合開發的新冠mRNA疫苗（BNT162b2），可能會引發一種罕見的以T細胞為介導的自身免疫性肝炎，這引發了市場對mRNA疫苗不良反應的關注。?來自德國的這項臨床研究披露了一名52歲男性接種2劑BNT162b2疫苗后出現急性肝炎雙峰發作（兩次接
全球疫苗產業80％以上被輝瑞、諾華等巨頭壟斷
生物制藥目前已成為醫藥產業中的一塊“香餑餑”，眾多企業投入大量資金研發和生產。疫苗作為生物制藥的核心部分，也面臨巨大的發展機遇。2010年全球疫苗市場的估值為250億美元，預計2015~2016年將增長一倍，到2025年將上升到1000億美元。但從全球市場看，各大藥企目前對疫苗投入并不
約899名居民在美國新冠疫苗接種點接種了過期輝瑞疫苗
1，BMJ發聲斥責美國疫苗過期 據美國《國會山報》當地時間6月15日報道，本月約899名居民在美國紐約時報廣場的新冠疫苗接種點接種了過期輝瑞疫苗。 紐約市衛生局表示，6月5日至10日期間在紐約時報廣場NFL體驗中心接種了輝瑞疫苗的899人應盡快重新安排接種。衛生局稱，此次情況不會帶來安全風險
輝瑞疫苗對奧密克戎效益下降40倍－輝瑞：第三針增強25倍
近日，南非一項最新實驗室測試數據顯示，美國輝瑞疫苗對抗奧密克戎毒株的效力，減弱至對抗早期毒株時的1/41。輝瑞表示，接種三劑該疫苗將中和抗體滴度提高了25倍。輝瑞目前疫苗對奧密克戎效益減少40倍 這項研究仍然比較有限，只測試了12個輝瑞疫苗接種者的血液樣本。雖然是初步研究，但是這些數據很有意義
輝瑞4.25億美元大手筆－研發mRNA流感疫苗
今日，專注于開發用于治療癌癥和傳染病精準免疫療法的生物技術公司BioNTech AG宣布與輝瑞公司（Pfizer）達成一項多年研發（R&D）合作，開發mRNA疫苗，預防流感。 以前的流行病數據告訴我們，新出現的病毒很快就會引發全球性的災難。傳統疫苗通常是滅活或工程化的病毒，需要根據季節性準
新冠疫苗爭奪戰：輝瑞和阿斯利康縮減供貨？
近期，英國阿斯利康公司和美國輝瑞公司均以調整產能為由，表示將在短期內縮減向歐盟的新冠疫苗供應。此舉引發歐盟強烈不滿，相關負責人批評阿斯利康“違反契約精神”，要求其“必須承擔責任”并按期交付疫苗。 另有媒體報道稱，部分國家恐將輝瑞告上法庭。 疫苗供不應求仍然幾乎是各國的現狀 彭博社26日報道
美國輝瑞將招募4000名孕婦進行新冠疫苗試驗
據美國中文網報道，美國輝瑞公司18日宣布，將開始在孕婦中進行新冠疫苗臨床試驗。輝瑞表示，將在美國率先開啟這項臨床試驗，這是美國首次將孕婦包括在此類試驗中。資料圖：當地時間2020年12月14日，紐約長島猶太醫療中心護士展示輝瑞新冠疫苗。 中新社記者 廖攀 攝 輝瑞擬在美國、阿根廷、巴西、加拿大
輝瑞4.25億美元大手筆－研發mRNA流感疫苗
今日，專注于開發用于治療癌癥和傳染病精準免疫療法的生物技術公司BioNTech AG宣布與輝瑞公司（Pfizer）達成一項多年研發（R&D）合作，開發mRNA疫苗，預防流感。 以前的流行病數據告訴我們，新出現的病毒很快就會引發全球性的災難。傳統疫苗通常是滅活或工程化的病毒，需要根據季節性準
2020年疫苗Top5，輝瑞VS賽諾菲誰與爭鋒？
盡管被譽為“醫藥界諾貝爾獎”之稱的“沛兒”（Prevenar）疫苗在2014年遇到了一些挫折，輝瑞7價肺炎球菌疫苗（商品名：沛兒）在今年早些時候宣布退出中國，而新產品13價肺炎球菌疫苗尚未獲批，輝瑞決定暫停其在華疫苗業務的商務運營。 然而，疫苗單品銷售方面，輝瑞的沛兒13（Prevenar
FDA授予輝瑞疫苗rLP2086突破性療法認定
輝瑞(Pfizer)3月20日宣布，FDA已授予雙價疫苗rLP2086突破性療法認定，目前輝瑞正調查rLP2086用于10-25歲群體，預防B群腦膜炎奈瑟菌(Neisseria meningitidis serogroup B，MenB)導致的侵襲性腦膜炎球菌病。據估計，在全球范圍內，M
輝瑞與Touchlight簽署ZL許可協議，使用mRNA疫苗基因療法
2022年7月5日，生物技術公司Touchlight宣布與輝瑞簽署協議，輝瑞獲得使用Touchlight的酶促doggyboneDNA（“dbDNA”）的權利，用于輝瑞在全球范圍內生產和商業化包括mRNA在內的基因療法。Touchlight將獲得一筆預付款，并有望獲得開發和商業里程碑付款，以及商業化
輝瑞中國研發中心學習周活動召開
5月20日~23日，2021 DIA中國年會暨展覽會/中國國際藥物信息大會在蘇州召開。作為一家以研發為基礎的創新生物制藥公司，輝瑞首次以72平米的展臺亮相年會，并同期舉辦“科學致勝，創新中國”輝瑞中國研發中心學習周活動。該活動以“科學致勝，創新中國”為主題，設置科學突破、技術飛躍、人才升級、和質量管