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    拜耳力推白血病新藥copanlisib以鞏固其癌癥研究地位

    著名制藥公司拜耳公司最近正在醞釀一系列大動作。公司計劃開展一系列關于其治療白血病藥物copanlisib的晚期臨床研究。Copanlisib是一種PI3K信號通路抑制劑,通過阻斷阻斷這種通路,研究人員相信copanlisib能夠抑制白血病和淋巴瘤患者體內的癌細胞生長。 為了進一步證明這種藥物的前景,今年年中拜耳公司將展開兩項臨床三期研究。第一項是與安慰劑組對比,判斷copanlisib治療一種罕見的非霍奇金淋巴瘤(NHL)效果,而所招募的所有受試者都是在接受了羅氏公司暢銷藥物Rituxan治療失敗的患者;第二項研究是copanlisib與Rituxan聯用與單獨使用Rituxan治療效果對比。此外,拜耳公司還計劃開展一項關于copanlisib治療彌漫性大B細胞淋巴瘤(一種惡性NHL亞型)的臨床二期研究。 拜耳副總裁Dario Mirski介紹說,NHL是一種惡性腫瘤,許多患者在接受初步治療后常常會出現腫瘤復發。因此,臨......閱讀全文

    拜耳肝癌治療新藥在華獲批上市

      3月18日是“全國愛肝日”,在當天召開的“中國肝癌領導力論壇”上,拜耳宣布口服多激酶抑制劑拜萬戈(瑞戈非尼)肝癌適應癥在華上市。 拜萬戈于2017年12月經國家食品藥品監督管理總局(CFDA)優先審評批準用于既往接受過索拉非尼治療的肝細胞癌(HCC)患者,是十年來在華首個獲批并上市

    拜耳剝離材料科技 專注生命科學

      9月18日,拜耳集團宣布未來完全專注于生命科學業務,剝離材料科技業務。拜耳集團將自己定位為在人類、動物和植保領域處世界級領先地位的公司。  最近幾年,拜耳的重心已經向生命科學業務大幅轉移。成功推出創新藥品,準備收購美國默克公司的非處方藥業務,作物科學發展順利。生命科學業務目前已經占到拜耳集團銷售

    巴菲特青睞新能源 生物醫藥進入黃金時代

       今年以來的全球并購市場中,光伏、生物醫藥、機器人等以往在并購領域表現相對并不突出的行業,表現可圈可點,獲得如巴菲特等知名投資者的青睞。業內人士指出,盡管部分并購的規模較小,但卻能體現出一些科技創新行業趨勢,值得投資者在未來的一年內給予關注。   此外,權威機構的調查顯示,從區域角度來看,投資者

    拜耳142億美元收購默克消費醫療保健業務

      美國默克公司(Merck )同意將旗下消費者醫療保健業務以142億美元賣給德國拜耳公司,其中包括抗過敏藥物開瑞坦(Claritin)和鼻血管收縮藥阿氟林(Afrin)。   此項交易還包括某些藥物研發方面的合作。該交易將使默沙東公司得以將精力集中于公司優勢所在的治療領域,其中包括癌癥、糖尿

    FDA批準前列腺癌新藥,拜耳非甾體雄激素受體拮抗劑Nubeqa

      德國制藥巨頭拜耳(Bayer)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Nubeqa(darolutamide),用于非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的治療。Nubeqa是一種口服非甾體雄激素受體(AR)抑制劑,具有獨特的化學結構,以高親和力結合受體,表現出強烈的拮抗活性,從而

    拜耳瑞戈非尼在歐盟獲批肝細胞癌二線治療

      8月7日,拜耳制藥表示,歐盟委員會已經批準了Stivarga? (regorafenib,瑞戈非尼)用于之前接受了Nexavar? (sorafenib-索拉非尼)一線治療的肝細胞癌成人患者治療的上市許可。Stivarga是目前首個同時也是唯一一個對于二線肝細胞癌治療具有明顯總生存期改善的藥物。

    衛材新型靶向抗癌藥Lenvima一線治療肝癌III期臨床獲成功

      日本藥企衛材(Eisai)近日宣布,該公司自主研發的新型靶向抗癌藥Lenvima(lenvatinib)一線治療晚期肝細胞癌在一項III期臨床研究(Study 304)中與拜耳靶向抗癌藥多吉美(Nexavar)相比達到了非劣效性主要終點。  該研究是一項多中心、隨機、開放標簽、全球性III期臨床

    拜耳Eylea(阿柏西普)預充式注射器在歐洲獲批上市

      拜耳(Bayer)近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)已批準了Eylea(艾力雅?,通用名:aflibercept,阿柏西普眼內注射溶液)新的預充式注射器,用于治療5種成人視網膜疾病。此次批準適用于歐盟所有27個成員國、英國、冰島、挪威、列支敦士登。  目前,Eylea為小瓶裝,醫生在治療時需要用

    拜耳靶向抗癌藥Stivarga獲美國FDA批準二線治療肝細胞癌

      拜耳近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)批準了其Stivarga?(regorafenib,瑞戈非尼)片劑,用于既往使用過Nexavar?(索拉非尼)治療的肝細胞癌(HCC)患者的二線治療。Stivarga是第一個也是唯一一個顯著改善二線HCC患者總體生存的療法。此次FDA的批準擴大了拜耳在

    重磅!FDA今日批準近十年來首個肝癌藥物

      今日,美國FDA傳來重磅消息——拜耳(Bayer)藥物Stivarga(regorafenib)獲批擴大適應癥,治療那些已使用過肝癌藥物sorafenib進行治療,但疾病依舊出現進展的肝細胞癌患者。值得一提的是,這是美國FDA在近10年來批準的首款肝癌藥物。  肝細胞癌是最常見的肝癌類型。根據美

    10月 這些藥物有望獲批 涉卵巢癌、艾滋病、骨質疏松、痤瘡

      2018年是FDA批準新藥最多的一年,從2017年的46種增加到59種。今年迄今,已有27種新藥獲得批準,而去年同期為41種。  現在,讓我們來看看2019年10月哪些藥物有望獲批。  Descovy:艾滋病暴露前預防  FDA將于2019年10月5日對Gilead科技公司擴大其抗病毒藥物Des

    拜耳與北大聯合成立新藥研發和轉化研究中心

      北大與拜耳很早就有合作,圖為2011年6月9日北大與拜耳藥物研發合作項目啟動會召開現場。   拜耳醫藥保健和北京大學1月8日正式簽署全面戰略合作協議,開展為期三年的新藥研發和轉化合作。根據該協議,合作雙方將在北京大學建立聯合研究中心,即拜耳醫藥保健-北京大學新藥研發和轉化研究中心(BPC/TR

    肝癌治療新標準!衛材&默沙東推出Lenvima,中國9月已獲批

    圖片來源于網絡  日本藥企衛材(Eisai)與默沙東日本子公司MSD K.K.近日聯合宣布,2家公司已經開始在日本市場聯合營銷靶向抗癌藥Lenvima(中文品牌名:樂衛瑪,通用名:甲磺酸侖伐替尼,lenvatinib mesylate)。今年3月,衛材和默沙東通過一家子公司達成了Lenvima的全球

    肝癌特大喜訊!Lenvima樂衛瑪中國上市 首個一線治療新藥

      日本藥企衛材(Eisai)中國子公司衛材(中國)藥業有限公司近日宣布,在中國市場推出靶向抗癌藥Lenvima(中文品牌名:樂衛瑪,通用名:甲磺酸侖伐替尼)。今年3月,衛材與默沙東達成全球戰略合作,共同開發和商業化Lenvima。在中國市場,衛材(中國)公司將與默沙東(中國)公司將聯合為Lenvi

    全球十大跨國藥企2013年年報分析

    跨國藥企十強CEO       隨著各大跨國藥企年報的陸續發布,2013年銷售額10強的名單出來了。這一年,沒有太大的驚喜,與2012年相比,輝瑞和默沙東因為正在面臨的專利懸崖和戰略重組,使得其排名向后挪動了幾位,而雅培因2013年年初拆分

    拜耳牽手基石評估瑞戈非尼聯合PD-L1單抗CS1001新療法

      今天(6月10日),拜耳公司宣布與基石藥業開展以中國為重點的全球臨床合作,評估其口服多激酶抑制劑瑞戈非尼(以VEGFR,FGFR,CSF1R等為作用靶點)與PD-L1單克隆抗體CS1001聯合治療包括胃癌等多種癌癥的安全性、耐受性、藥代動力學(PK)以及抗腫瘤活性。這是兩家公司合作進行的首次全球

    拜耳Eylea 2個III期糖尿病性黃斑水腫試驗均達主要終點

      Regeneron制藥和拜耳(Bayer)今天宣布,有關眼科藥物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)治療糖尿病性黃斑水腫(DME)的2個III期試驗VIVID-DME和VISTA-DME均達到了研究的主要終點。治療52周時,最佳矯正視力(BCVA)從基線的變化,與激光光凝(las

    新醫改掀起跨國醫藥集團投資熱

    新醫改促使跨國醫藥集團在中國“扎堆”建立研發中心   2009年11月3日,瑞士諾華制藥與上海市政府簽訂備忘錄,擬在未來5年內投資10億美元,在上海建立全球第三大研發中心,針對中國的高發疾病從事新藥的基礎研發。此前,該公司已投入2.5億美元在蘇州常熟建設新型全球技術中心。   20天后,德國默克

    輝瑞/安斯泰來Xtandi聯合ADT治療nmCRPC顯著延長OS!

      安斯泰來與輝瑞近日公布了III期PROSPER試驗的最終總生存期(OS)分析結果。該研究在非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者中開展,評估了Xtandi(enzalutamide,恩扎盧胺)聯合雄激素剝奪療法(ADT)治療的療效和安全性。  結果顯示,與安慰劑+ADT相比,Xtandi

    昨日,美國FDA正式上市“廣譜”抗癌藥,治愈率高達75%!

      李詠的愛妻哈文,去年8月曾在微博發文:  “艾滋病疫苗都有了,癌癥疫苗還遠嗎?”  然而,在李詠離開的整整一個月后  終于,就在昨天  一款精準抗癌藥,在美國FDA正式上市!  針對17種腫瘤  有效率可高達75%!  這是有史以來第一款TRK抑制藥物  第一款與腫瘤類型無關的“廣譜”抗癌藥  

    多個專利藥集體到期 跨國藥企加緊掘金新興市場

      “在多個專利藥集體到期,以及研發成本漸漲、新藥審批越來越嚴格的大背景下,制藥大鱷紛紛側身加碼新興醫藥市場,以期彌補部分專利藥喪失市場排他性后的利潤損失,并順便咬掉新興市場這塊新蛋糕上的奶油。”先后在多家跨國制藥企業擔任過高層管理工作的楊偉強在接受記者采訪時,對近幾天跨國藥企的新動作做了生動的描繪

    拜耳與中國罕見病聯盟簽署戰略合作備忘錄

      2021年2月27日,拜耳醫藥保健有限公司與中國罕見病聯盟正式簽署合作備忘錄,攜手共同提升中國血友病標準化診療管理能力,建立并積極推進血友病分級診療模式;逐步實現血友病患者屬地化管理、同質化治療,以促進中國血友病整體診療水平的提升,從而改善中國血友病患者診療現狀和生活質量。  近年來,罕見病越來

    11.1億美元研發大合作 拜耳開發多肽療法

      今日,PeptiDream與拜耳(Bayer AG)公司宣布達成11.1億美元的研發大合作,開發針對多種疾病的基于多肽的療法。  PeptiDream是一家位于日本的生物制藥公司,致力于解決全球患者未被滿足的醫療需求,并提高他們的生活質量。該公司專有的多肽發現平臺系統(PDPS)能以高效率生產高

    男性第二大常見惡性腫瘤

    前列腺癌 前列腺癌是世界范圍內男性第二大常見惡性腫瘤,轉移性去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)預后不良,5年生存率約為29%。前列腺癌也被形容為“沉默的殺手”,其早期不易被發現,在中國大部分患者確診時已經處于晚期,54%的患者就診時已經發生骨轉移。2020年以來,多款雄激素受體(AR)抑制

    禮來斥巨資資助自身免疫藥物NKTR-358

      僅依靠臨床前數據以及少量給藥組反饋,禮來就豪擲4億美金資助尚處于早期研究的自身免疫藥物NKTR-358,表明禮來非常看好NKTR-358在未來的潛力。  2017年7月24日,禮來宣布,同意出資4億美元,與Nektar共同開發I期臨床試驗僅開展了4個月的藥物NKTR-358,其中1.5億美金為首

    專利到期高峰來臨 抗癌藥領域收購頻繁

      近日,美國安進公司(NASDAQ:AMGN)和英國制藥巨頭阿斯利康公司(NYSE:AZN)相繼宣布收購抗癌藥物相關企業。   就在安進公司宣布已與抗癌藥生產商奧尼克斯制藥公司(OnyxPharmaceuticals)達成104億美元收購協議后,緊接著,阿斯利康宣布,已同意以至多5億美元的價格收

    上半年銷售大漲的藥物榜單!前三甲來自BMS、艾伯維、輝瑞

      最近,各制藥公司的二季報陸續出爐,FirstWord網站通過比較各種藥物與去年上半年相比的銷售額增加值,列出了今年上半年銷售增量最大的18種藥物。  BMS兩大藥物居前  百時美施貴寶(Bristol-Myers Squibb)的PD-1抑制劑Opdivo憑借增長的13.82億美元遙遙領先,登頂

    全球血友病基因治療進展:推進最快的竟然不是Spark?

      血友病分為 A 、B 兩型。B型血友病是由于缺乏必要的凝血因子IX(FIX)而造成的凝血功能障礙,發病率大約為3.5萬分之一。A型血友病是凝血因子VIII(FVIII)缺乏所導致的出血性疾病,約占先天性出血性疾病的85%,發病率大約是B型血友病的4倍,使其成為更有利可圖的市場。血友病的全球市場(

    拜耳啟動Stivarga III期COAST研究

      拜耳(Bayer)2 月20日宣布,已啟動抗癌藥Stivarga(regorafenib)III期COAST研究的患者招募。COAST是一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,將招募750例已根治性切除肝轉移且已完成所有已計劃化療療程的結直腸癌(CRC)患者,研究中患者將以1:1的比例,隨機接受16

    國際醫藥巨頭瘦身 為中國藥企帶來機遇

            以做強為主要導向的國際藥企巨頭并購  4月下旬以來,差不多全球排名前10的醫藥公司紛紛展開并購。這次并購潮與以往有所不同。過去,并購的目的是做大,這次以做強為主要導向。如葛蘭素史克(GSK)與諾華進行資產置換,GS

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