國家食品藥品監督管理局提醒關注奧利司他安全性問題
2011年3月4日，國家藥品不良反應監測中心發布第36期《藥品不良反應信息通報》，關注減肥藥奧利司他安全性問題，提醒醫務工作者、藥品生產經營企業以及公眾了解該品種以及該品種安全性問題，以降低用藥風險。 奧利司他膠囊(120mg)在我國作為非處方藥管理，用于肥胖或體重超重患者(體重指數≥24)的治療。 美國食品藥品監督管理局(FDA)于2010年5月警告其存在可能引起嚴重肝損害的風險。此前，FDA對奧利司他的肝損害數據進行了全面的評估，確認了1999年至2009年8月間使用奧利司他時發生嚴重肝損害病例共13例，其中有2例因該衰竭死亡，3例需要肝移植。FDA認為，基于目前的數據，還不能確認使用奧利司他與嚴重肝損害之間的關聯性。 截至2010年12月31日，國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有關奧利司他的病例報告120余例，主要不良反應表現為便秘、腹痛、腹瀉、頭暈、月經紊亂、皮疹等。2010年9月1日，......閱讀全文
磷酸奧司他韋膠囊如何儲存？
磷酸奧司他韋膠囊應儲存在25℃以下的環境中，并確保存放在兒童接觸不到的地方。 具體來說，您可以將磷酸奧司他韋膠囊存放在： 干燥、避光的地方； 密封的容器中； 溫度控制在15～30℃之間。
奧司他韋上熱搜，原因竟是......
北京季節性流感疫情活動強度近期呈現上升趨勢，一些學校、托育機構出現由甲流病毒感染引起的集中發熱情況。對此，北京佑安醫院感染綜合科主任醫師李侗曾表示，接種流感疫苗是預防流感最有效的手段，服用奧司他韋預防或治療甲流須遵醫囑，勿自行服用。 李侗曾表示，接種流感疫苗是預防流感最有效的手段，同時也可顯著
關于奧司他韋的用法用量介紹
根據羅氏公司網站公布的信息，在起病后24小時內服用奧司他韋的患者，病程會減短30%-40%，病情會減輕25%，作為預防用藥，奧司他韋對流感病毒暴露者的保護率在80%-90%之間。 現在上市的奧斯他韋有兩種劑型，一種是膠囊，一種是口服懸濁液。膠囊的規格是75mg，懸濁液溶劑是水，規格是12mg/
磷酸奧司他韋的基本性狀
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在水或甲醇中易溶,在N,N-二甲基甲酰胺中微溶,在乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為30.7°至-32.6°。
磷酸奧司他韋的鑒別檢查方法
鑒別(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(2)本品的水溶液顯磷酸鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑0.003mol/L磷酸溶液-甲醇-乙腈(620:245135)供試品溶液取本品約50mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加溶劑
磷酸奧司他韋的鑒別方法
鑒別(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(2)本品的水溶液顯磷酸鹽的鑒別反應(通則0301)。
磷酸奧司他韋的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在水或甲醇中易溶,在N,N-二甲基甲酰胺中微溶,在乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為30.7°至-32.6°。
磷酸奧司他韋的鑒別方法
(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(2)本品的水溶液顯磷酸鹽的鑒別反應(通則0301)。
磷酸奧司他韋的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。對照品溶液取磷酸奧司他韋對照品約50mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加溶劑溶解并稀釋至刻度,搖勻。溶劑、供試品溶液、色譜條件見有關物質項下。進樣體積10l。系統適用性要求理論板數按奧司他韋峰計算不低測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜
關于磷酸奧司他韋膠囊的簡介
磷酸奧司他韋膠囊，適應癥為1．用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療（磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應用數據尚不多）。患者應在首次出現癥狀48 小時以內使用。2．用于成人和13 歲及13 歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。
磷酸奧司他韋膠囊的檢查方法
有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量,精密稱定,加水適量,超聲使磷酸氯喹溶解,用水稀釋制成每1m中約含5omg的溶液,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液(1)精密量取供試品溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。對照溶液(2)精密量取供試品溶液適
磷酸奧司他韋膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于奧司他韋38mg),置50m1量瓶中,加溶劑溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液2ml,置100ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量
關于奧司他韋的發展歷史介紹
奧司他韋是一類神經氨酸類似物，此類藥物最早出現的是葛蘭素·史克公司開發的扎那米韋。由于扎那米韋的物理化學性質不利于生物體吸收，因而該藥物生物利用度低，給藥途徑單一，患者順應性較差。奧司他韋是在扎那米韋的基礎上，根據神經氨酸酶天然底物的分子結構，以及神經氨酸酶催化中心的空間結構進行合理藥物設計所獲
奧司他韋的保存條件是什么？
奧司他韋膠囊的保存條件是放在陰涼、干燥處，并且需要放置在兒童不能接觸到的地方。另外，磷酸奧司他韋顆粒建議儲存于15～30 ℃ 之間、干燥的區域，并密封保存。這些條件有助于保持藥物的穩定性和有效性。
如何使用奧司他韋進行流感預防
奧司他韋用于流感預防的推薦劑量為每日一次，口服75mg，至少持續10天。 具體來說，奧司他韋適用于成人和13歲及以上青少年的甲型和乙型流感的預防。對于成人，推薦劑量為每日一次，每次75mg，持續10天；對于13歲及以上青少年，劑量與成人相同。
奧司他韋適合哪些人群使用？
奧司他韋適合用于成人和1歲及以上兒童的甲型和乙型流感治療，以及成人和13歲及以上青少年的甲型和乙型流感預防。 具體來說，奧司他韋可以緩解由甲型或乙型流感引起的癥狀，如頭暈、頭痛、發熱等，并可以抑制病毒的復制，降低病毒的致病率。但是，在使用奧司他韋時，也需要注意以下幾點： 對本藥過敏者禁用。
奧司他韋的副作用有哪些？
奧司他韋的副作用主要包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、失眠、頭暈等。這些副作用通常是一過性的，大多數情況下不會因為藥物的使用而需要停止治療。 在臨床試驗中，成人使用奧司他韋治療流感時，最常見的不良反應是惡心和嘔吐，這些癥狀通常在第一次服藥時出現。其他常見的不良反應包括支氣管炎、失眠和頭暈。 此外，
磷酸奧司他韋的類別和規格
類別抗病毒藥。貯藏遮光,密封保存。制劑磷酸奧司他韋膠囊
磷酸奧司他韋膠囊的基本性狀
本品為白色片或糖衣片,除去包衣后顯白色。
磷酸奧司他韋膠囊的鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量,加水振搖,濾過,濾液顯磷酸鹽的鑒別反應(通則0301)。
磷酸奧司他韋膠囊的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量,加水振搖,濾過,濾液顯磷酸鹽的鑒別反應(通則0301)。
磷酸奧司他韋膠囊的基本性狀
性狀本品內容物為白色至黃白色的粉末,可含有塊狀物。
磷酸奧司他韋的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在水或甲醇中易溶,在N,N-二甲基甲酰胺中微溶,在乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為30.7°至-32.6°。鑒別(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則04
磷酸奧司他韋膠囊的鑒別方法
取本品的細粉適量(約相當于磷酸氯喹0.5g),加水2oml,振搖使磷酸氯喹溶解,濾過,濾液照磷酸氯喹項下的鑒別試驗,顯相同的結果。
磷酸奧司他韋膠囊的鑒別方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于奧司他韋38mg),置50m1量瓶中,加溶劑溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液2ml,置100ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50m
磷酸奧司他韋膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量,加水振搖,濾過,濾液顯磷酸鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于奧司他
磷酸奧司他韋膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。對照品溶液取磷酸奧司他韋對照品適量,精密稱定,加劑溶解并定量稀釋制成每1ml約含1mg的溶液。溶劑、供試品溶液、色譜條件與系統適用性要求見磷酸奧司他韋含量測定項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算,并將結
使用磷酸奧司他韋膠囊過量的介紹
目前尚無磷酸奧司他韋膠囊藥物過量的報道。估計急性藥物過量最可能表現為惡心，伴隨或不伴隨嘔吐。研究表明，給6位健康志愿者單劑服用高達1000毫克的磷酸奧司他韋后，1位志愿者發生惡心，另一位志愿者連續2天發生嘔吐。一盒含有10粒磷酸奧司他韋膠囊，奧司他韋總量為750毫克。
磷酸奧司他韋的制劑及雜質類型
制劑磷酸奧司他韋膠囊雜質質ⅡO CH3H3C NC1H13NO4223.08 3-羥基-4-乙酰氨基苯甲酸乙酯雜質ⅢH3c-H3C C14H24N2O4284.36 (3R,4R,5S)-4-乙酰氨基5-氨基-3-(1-乙基丙氧基)1環己烯-1-羧酸
磷酸奧司他韋的類別及貯藏方法
類別抗病毒藥。貯藏遮光,密封保存。