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6月16日-17日，首屆新藥創始人俱樂部年會在蘇州隆重舉行。會上，信達生物制藥（蘇州）有限公司董事長兼總裁俞德超博士發表了題為“Innovative Biologics in China: Opportunity & Challenge”的演講。他以3款藥為例，總結了創新藥研發過程中的3大個人體會。 俞德超博士介紹稱，中國上市的96個生物制劑中，以國際的定義來看，真正的創新生物藥有4個，分別是Gendicine（今又生）、Oncorine（安柯瑞）、Metuximab（利卡汀）以及Conbercept（康柏西普）。其中，今又生是全球第一個基因治療藥物，安柯瑞是全球第一個溶瘤病毒療法。 Oncorine（安柯瑞） Good science does not mean a good product 自2013年以來，癌癥免疫治療領域取得飛速發展，其中溶瘤病毒免疫療法是非常重要的分支之一。2015年10月27日，安......閱讀全文
1993年，俞德超獲中國科學院分子遺傳學博士學位后，赴美國加州大學從事藥物化學專業博士后研究，隨后他分別在美國Calydon、Cell Genesys等多家著名生物制藥公司擔任首席科學家。2006年底，俞德超回國創業，2011年，他在蘇州工業園區生物納米園創辦信達生物制藥(蘇州)有限公司。 俞
有價值的科研成果在走向市場的過程中，通常要跨越一個“死亡谷”，面臨不被市場接受、專業服務匱乏、資金人才瓶頸、路徑選擇失誤等重重挑戰。 如今，優渥政策雖已鋪開，卻決不代表成果轉化無需再跨“死亡谷”。對于成功的成果轉化者來說，他們的成功看起來相似，背后的波折里卻各有各的艱辛。 下面，就讓我們看看
6月16日-17日，首屆新藥創始人俱樂部年會在蘇州隆重舉行。會上，信達生物制藥（蘇州）有限公司董事長兼總裁俞德超博士發表了題為“Innovative Biologics in China: Opportunity & Challenge”的演講。他以3款藥為例，總結了創新藥研發過程中的3
2016年11月29日，專注于單克隆抗體新藥研發和生產的信達生物宣布：成功完成了2.6億美元（17億人民幣）的D輪融資。 其中，讓小編震驚的是：領投方竟是擁有國務院國資委背景的國投創新管理的先進制造產業投資基金，國壽大健康基金、理成資產、中國平安、泰康保險集團等新投資人及君聯資本、淡馬錫、高瓴
美國當地時間10月10日，美國食品和藥品監督管理局（FDA）批準康柏西普眼用注射液可在美國直接開展III期臨床試驗。據悉，中國自主研發的一類生物新藥直接進入美國III期臨床試驗，之前在我國還未有先例。 康柏西普是我國首個具有全球知識產權的單克隆抗體類藥物，由“千人計劃”國家特聘專家、在蘇創業科
“意料之外？這不是什么新鮮事啊！”這是陳恕（化名）看到國家食品藥品監督管理總局公告后的第一反應。 陳恕是國內某大型醫藥研發外包服務機構（以下簡稱CRO公司）的副總經理。兩年前，曾有人托關系找上門來，詢問公司是否愿意與某臨床試驗機構展開合作。“我們根本不在一條道上，玩的也不是一路，你覺得這可能嗎
2013年5月14日，由生物谷主辦的2013生物制藥周——生物仿制藥高峰論壇在上海龍東商務酒店隆重召開。本論壇圍繞生物仿制藥的最新市場動態、機遇與挑戰以及未來的發展思路展開，邀請了數十位國內外知名
——訪國家“千人計劃”專家、信達生物董事長俞德超博士 最近，《華爾街日報》和《美國化學會周刊》同時關注正在快速增長的中國新藥研發環境，《華爾街日報》更是用“Powerhouse”來形容中國正成為生物技術的世界強國。不過，國內專家倒是有清醒的認識。國家“千人計劃”專家、信達生物董事長俞德超博士表
一滴無色透明的"小水珠"，就能讓眼底病致盲者重見光明。昨天，國家食品藥品監督管理總局發布公告，批準由蘇州工業園區"千人計劃"專家、信達生物制藥(蘇州)有限公司董事長俞德超發明的康柏西普眼用注射液用于治療濕性年齡相關性黃斑變性，這標志著我國首個治療老年黃斑變性等眼底病的高端生物藥正式上市，據悉，該
記者9月4日從中國科學院獲悉，信達生物制藥(蘇州)有限公司以4.57億美元獲得中國科學院上海有機化學研究所一項技術的全球獨家開發許可權。該金額創下中國科研院所與本土生物制藥企業達成合作金額的最高紀錄。 這項技術是由中科院上海有機所研發的“吲哚胺2,3—雙加氧酶小分子抑制劑”。此番合作，基礎研究
2016年11月29日，信達生物制藥（蘇州）有限公司，一家專注于單克隆抗體新藥研發和生產的生物制藥公司，宣布成功完成了2.6億美元（17億人民幣）的D輪融資。此次融資由國投創新投資管理有限公司（“國投創新”）管理的先進制造產業投資基金領投，國壽大健康基金、理成資產、中國平安、泰康保險集團等新投資
繼2012首屆生物制藥周成功召開之后，將于2013年5月在上海隆重舉辦2013年生物制藥周系列活動。本屆活動將繼續邀請相關政府監管機構領導，業界知名專家、教授，明星企業代表及著名投資咨詢機構專家出任大會主要發言嘉賓。 大會將重點關注生物仿制藥（Biosimilars）和生物制藥工程兩大主題，
為了救自己的命，60多歲的老李開啟了一趟遠行。 2019年11月，他從北京奔赴海南博鰲樂城，這里是國際醫療旅游先行區，被稱為中國的“醫療特區”，可以用到國內沒上市的新藥。 老李被確診為III期非小細胞肺癌，在過去，這樣的疾病5年生存率約為5-15%，3年生存率大約20%。而在博鰲，有一種叫作
記者近日在京、滬、蘇、粵等地就生物醫藥產業進行調研發現，近年來跨國藥企加緊在我國布局，受其沖擊，我國中小企業多向二線城市轉移。與此同時，國內生物醫藥產業集群存在園區多、企業散、融資難、標準化程度低等情況，影響產業健康發展。 跨國藥企加緊布局 生物醫藥是全球增速最快的新興產業之一。我國
信達生物制藥（Innovent Biologics）是一家致力于研發、生產和銷售用于治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創新藥物的生物制藥公司。近日，該公司宣布與禮來制藥達成戰略合作, 共同推進一款胃泌酸調節素創新化合物OXM3在中國的開發和商業化。OXM3是一款處于臨床開發中期階段的潛在同類最優
記者近日在京、津、滬、粵、蘇等地就生物醫藥產業進行調研，先后采訪了lO位歸國創業者，他們都曾在跨國藥企工作。他們認為，近年來跨國藥企加緊在我國布局，受其沖擊我中小企業多向二線城市轉移。與此同時，國內生物醫藥產業集群存在園區多、企業散、融資難、標準化程度低等情況，影響產業健康發展。 跨國藥企
Endpoints援引彭博社報道稱，信達生物目前正與投資人溝通進行一輪上市前融資（pre-IPO funding）。據悉信達生物估值超過10億美元，已經是獨角獸級別的生物醫藥公司。信達正在溝通的投資人當中包括Capital Group這家來自美國的知名資產管理公司，Capital Group正是
利妥昔單抗公立醫療機構終端年銷售近20億元 1997年美國FDA批準上市的第一個單克隆抗體(抗CD-20的利妥昔單抗)成功用于癌癥患者的治療。近20年來單克隆抗體經歷了快速的發展并且成為腫瘤治療的主要藥物。 利妥昔單抗注射液用于復發或耐藥的濾泡性中央型淋巴瘤(B細胞非霍奇金淋巴瘤)的治療。據
【新春早鳥】BioCon 2019第六屆中國國際生物藥大會全新升級，首批嘉賓陣容公布 6th BioCon China第六屆中國國際生物藥大會作為生物藥領域規模最大最專的年度盛會，沿襲往屆，更拓新路，以“探索中國生物藥商業化之路”為主題，四大論壇全新升級來襲，將于4月18-20日將在上海再度盛
2014年以來，中國上市藥企參與設立產業投資基金已然成為行業新風向，不僅包括天士力、復星醫藥等諸多上市藥企，一些從事醫藥研發生產服務的公司如博濟醫藥、泰格醫藥等也紛紛與投資機構合作，或參與成立產業投資基金，或聯合投資界投資初創期項目。 其中，生物制藥是目前諸多產業基金的熱點投資方向之一。 毋
在全球4萬億元的創新藥市場中，中國只占六十分之一。一邊是亟待滿足的巨大市場需求，一邊卻是創新藥的審批積壓和研發進展乏力。近年來，政策和資本積極推動，但新藥研發卻被詬病為“簡單重復”，腫瘤等領域新藥研發“扎堆”，而兒童用藥等門類卻顯得相對冷清。 在醫藥投資領域，新藥10年磨一劍幾乎是常態，創新藥
CFDA日前發布的《生物類似藥研發與評價技術指導原則》(以下簡稱《指導原則》)對生物類似藥(Biosimilar)的研發提出了較高的要求，使企業面臨著風險與收益之間的抉擇。在生物類似藥研發難度高、投入大的情況下，國內的生物藥企業投身生物類似藥研發是否值得？ “按照出臺《指導原則》的要求，生物類
今日，信達生物制藥(香港聯交所股票代碼：01801) 宣布與羅氏集團達成戰略合作，雙方將共同聚焦于研究、臨床開發和商業化多個治療血液腫瘤和實體腫瘤的雙特異性抗體和細胞治療產品。 “借助羅氏獨有的創新通用型 CAR-T 技術， 我們將在細胞治療領域有更強更廣的布局。同時，我們也依托羅氏在 2:1
新藥研發是國際科技與經濟競爭的戰略制高點，創新模式是統領技術、品牌、資本資源、推動企業發展的核心。 今年又稱中國創新藥元年；藥政改革風云激蕩，中國新藥厚積薄發；最嚴監管倒逼仿制藥提高質量，政策紅利驅動醫藥企業研發創新；加速審評完善機制，臨床價值倍受重視；藥品注冊分類由“本土新”升為“全球新”，
只要我們保持定力，差距面前不氣餒，成績面前不自滿，贊美面前不陶醉，不驕不躁、一步一個腳印地奮力前行，建設世界科技強國“三步走”的戰略目標就一定能如期實現 前不久，一篇題為《美媒：中國崛起為生物技術制藥強國 全球制藥巨頭爭相投資》的翻譯報道在網上盛傳，讓一些業內人士頗為不解：中國的生物藥才剛剛起
由中國醫藥生物技術協會聯合東方肝膽外科醫院以及上海吳孟超聯合諾貝爾獎獲得者醫療科技創新中心，共同發起主辦的“2017國際精準醫療學術及產業論壇”（http://pm.yynet.cn/），暨中國醫藥生物技術協會精準醫療分會第三次年度學術會議將于2017年11月11日至12日在上海舉行。 會
信達生物制藥有限公司發布消息，該公司開發的注射用重組全人源抗OX40單克隆抗體（研發代號IBI101）和重組全人源抗RANKL單克隆抗體注射液（研發代號IBI307）同時獲得國家藥品監督管理局頒發的臨床試驗批件。信達生物自2011年創辦以來，已有9個研發產品獲國家藥品監督管理局臨床試驗批件。
信達生物在2016年底完成了2.6億美元（約17億元）D輪融資，以推進管線中生物類似物和創新型單抗藥物的III期臨床開發。而據知名醫藥媒體Endpoints網站1月16日報道，信達生物又開始了新一輪的融資計劃，尋求IPO上市以慕資約2億美元。 Endpoints援引彭博社報道稱，信達生物目
創新熱門靶點與適應癥集中，功能與藥效相對類似，較難取得臨床優勢？研發平臺相對薄弱，早期研發速率相對緩慢？自主研發創新動力不足、治療領域狹窄？工藝積累不足，難以提升產品質量，有效降低生產成本？質量標準與審批相關法規尚未成型，關鍵問題疑問多？仿制類似藥研發過程的復雜度與不確定性大, 如何設計臨床試驗方案
#aabbccdd11 td{border:1px solid #666666;} #aabbccdd11{border:1px solid #666666}序號項目編號項目名稱推薦獎種主要完成人主要完成單位提名專家/推薦單位3912415-401網絡能力、企業孵化網絡與被孵企業創新績效關系研究進步