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6月21日是“世界漸凍人日”，全球各地在這個特殊的日子來臨之際紛紛舉辦漸凍人日公益活動，旨在呼喚社會各界愛心人士關注和幫助更多的漸凍癥患者。與此同時，醫藥行業領域也為漸凍人群體帶來了一個好消息。 近日，日本藥企三菱田邊（Mitsubishi Tanabe）宣布已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交edaravone（MCI-186，依達拉奉）的新藥申請（NDA），該藥用于肌萎縮側索硬化癥（ALS）的治療。 肌萎縮側索硬化癥（amyotrophic lateral sclerosis，簡稱ALS），俗稱漸凍人癥，這是一種不可逆的致死性運動神經元病，主要癥狀為四肢和軀干肌肉表現進行性加重的肌肉無力和萎縮，逐漸失去運動功能，像被“凍住”一般，所以俗稱“漸凍人”。該病一般進展迅速，半數以上患者確診后平均生存時間為3-5年，最后多死于呼吸肌無力導致的呼吸衰竭。據估計，ALS在全球范圍內的發病率約為十萬分之二。盡管大約5%-10%的......閱讀全文
日本藥企田邊三菱制藥公司（Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation，MTPC）近日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已受理其中國子公司——田邊三菱制藥研發（北京）有限公司提交的Tenelia（teneligliptin，替格列汀）20mg片劑的監管申請文件，
《制藥經理人》雜志一年一度的《全球制藥企業排名50強》近日出爐，2015年制藥行業繼續保持了持續穩定的研發投入，合計研發投入高達1111.89億美元。 全球制藥50強企業2015年繼續維持高額的研發投入較為穩定。從研發投
12 月 20 日，江蘇豪森藥業集團有限公司的「卡格列凈片」獲得國家藥監局批準上市，成為首個國產 SGLT-2 抑制劑，用于 2 型糖尿病患者。此次獲批也標志著豪森藥業成功實現糖尿病領域 GLP-1、DPP-4、SGLT-2 等全球熱門產品全覆蓋。 創新引領，豪森糖尿病治療方案日益全面 據
近些年，隨著科技的不斷進步，在糖尿病用藥研發領域，除了改善現有胰島素類制劑，還開發出許多新靶點和新治療機制，其中以DPP-4、GLP-1、SGLT-2等靶點成果最為顯著。 國內目前的研發狀態依舊是在跟隨狀態，特別是2010年之后被批準的糖尿病新藥，國內申報熱情比較高，并有一些同類靶點的新藥申報
盡管現在預測CHO的未來還為時尚早，但生物制藥行業顯然已經在尋找新一代的表達平臺，來應對高昂的生產成本。美國FDA局長Scott Gottlieb今年7月批評了生物制藥中的幾個問題：“只有不到2%的美國人在使用生物藥，但這些藥物的支出占處方藥總支出的40%。” 監管機構并不是唯一不滿意的人。去
三菱田邊制藥（Mitsubishi Tanabe Pharma）美國子公司Mitsubishi Tanabe Pharma America（MTPA）近日宣布啟動一項全球性III期臨床試驗（NCT04165824），評估依達拉奉（edaravone，MT-1186）一種研究性口服混懸劑在肌萎縮性
2013年全球新藥研發整體趨穩，未來關注兩個指標的變化，即處于Ⅰ期臨床階段的藥物數量和公開的新靶標數量。 在制藥領域，創新型新藥的開發一直是制藥公司關注的焦點。隨著新藥研發難度和成本增加、各主要疾病領域產品競爭愈發激烈，使得制藥公司在新藥研發領域的產品投入 -產出比日漸下滑。選擇何種產
在疫苗領域，一年時間就會發生很大的變化，尤其是涉及到大型交易行動時。在EvaluatePharma最新公布的針對疫苗銷售額所做的一項分析報告中，葛蘭素史克(GSK)到2022年將以80多億美元的銷售額躍居榜首，而去年其僅排名第四。 此前，EvaluatePharma曾預測，默沙東(Merck)
Aquestive Therapeutics是一家專業制藥公司，致力于運用創新技術開發差異化產品為患者解決治療挑戰。該公司正在推進一條后期專利產品管線，用于治療中樞神經系統疾病，并為侵入性的標準護理療法提供替代方案。此外，該公司還與其他藥企合作，利用其專有的、同類最佳的技術（如PharmFilm
近日，正大制藥集團附屬公司江蘇正大豐海制藥有限公司獲國家食品藥品監督管理總局批準，取得新藥——依必坦?（依達拉奉氯化鈉注射液）的上市許可（批準文號：國藥準字H20193434），該產品規格為100mL（含依達拉奉30mg與氯化鈉855mg），有玻璃瓶和三層共擠輸液袋兩種包裝，為獨家通過100mL
2013年全球最暢銷的藥物中每個品種的銷售額都超過了55億美元，而他們的銷售額總和達到了763.8億美元。這些明星藥都有著什么樣的背景？本文揭示了2013全球十大暢銷藥的前世今生 多年以來，業界人士都在說不要再繼續渴望出現更多的重磅炸彈藥物，藥物生產商們應該通過銷售更多的產品來獲取利潤而