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2013年全球新藥研發整體趨穩，未來關注兩個指標的變化，即處于Ⅰ期臨床階段的藥物數量和公開的新靶標數量。 在制藥領域，創新型新藥的開發一直是制藥公司關注的焦點。隨著新藥研發難度和成本增加、各主要疾病領域產品競爭愈發激烈，使得制藥公司在新藥研發領域的產品投入 -產出比日漸下滑。選擇何種產品開發模式及關注哪些疾病治療領域以降低新藥研發風險，增加產品盈收回報，成為企業迫切需要解決的問題。 通過Citeline公司的Pharmaprojects/Pipeline數據庫，或許可幫助我們了解國際在研藥品市場的新變化。數據庫收錄的在研藥品信息，特指那些目前仍處于活躍研發狀態的在研項目，包括臨床前項目、處于臨床研究及注冊階段的項目以及增加新適應癥的已上市藥物。 整體規模穩增 令人振奮的是，2011～2012年的增長勢頭仍在持續，但從當前數據分析，期望全球新藥研發規模出現進一步大幅增長可能不太現實;不過整體來看，當......閱讀全文
當前背景下，專利新藥的獲批降至歷史最低水平與未來重磅炸彈藥物的專利失效，給仿制藥的發展帶來了重大契機，隨著仿制藥市場的日益壯大，跨國醫藥巨頭也開始涉足，國際仿制藥進入“品牌競爭時代”。 目前90%以上的本土制藥企業以仿制藥業務為主，國內仿制藥市場競爭猶如“春秋戰國”時代，新醫改方案中，政府
過去的一年里，制藥產業持續繁榮，研發產品線不斷擴張，新的明星藥物不斷涌現，醫藥企業重組并購規模不斷擴大。與此同時，人們對行業研發創新難度認知也不斷增加，藥物創新研發的各種不確定因素也給制藥公司帶來更大的商業成本壓力。 但值得慶幸的是，大型制藥公司正在引導行業走向一個新的創新階段，而具有靈活性和
據近日在美國紐約舉辦的第13屆美國生物工業技術組織(BIO)CEO與投資者大會上的消息，美國生物技術工業組織和生物技術醫藥領域研究公司BioMed Tracker通過對2003~2010年新藥研發情況進行研究發現，目前進入臨床試驗的藥物被美國食品藥品管理局(FDA)批準的整體成功率不足
隨著全球醫藥界對疾病致病機制研究的不斷深入，以及藥物作用靶點研究的進一步闡明，越來越多新的活性化合物被發現，新的疾病治療手段被應用于臨床，使得全球新藥研發也呈現出諸多新的特點。因此，應關注哪些疾病治療領域，開發哪些新藥靶點，以及如何通過技術創新來降低新藥研發風險，提高產品盈收回報，已成為業內的焦
雖然從印度制藥業脫穎而出，瑞迪博士藥廠（Dr.Reddys Lab，以下簡稱“DRL”）卻顯得頗為與眾不同。得益于公司成立之初就開始實施的積極全球拓展策略，這個總部位于印度南部海得拉巴的制藥企業已經躋身于美國仿制藥市場上前十大企業之列，同時在英國、德國或是俄羅斯市場上也有著不俗的表現，海外市場上
瑞士華嘉與晶云藥物聯合將為中國制藥界用戶提供藥物固態表征領域的一系列高端講座 晶云藥物科技有限公司(簡稱晶云)已與華嘉(香港)有限公司—隸屬大昌華嘉 (簡稱華嘉)簽訂合作協議，將會為華嘉在中國的廣大制藥界客戶，提供藥物固態表征領域的一系列高端講座和培訓，以共同推進中國制藥界對固態表征儀
美國在2005年和2006年的新藥批準數量都不多。現在的新藥研發投入多、產出少，但分析家認為現在是一個平穩的新藥研發時期，許多公司變得更注重實用性，致力于擴大原有藥物的治療范圍和擴展市場。近日出版的《自然·藥物發現》刊文介紹了2006年美國FDA新藥批準情況，并對2007年的前景進行了展望。&nb
根據醫藥行業咨詢公司IMS health的預測，2010年全球醫藥市場的份額達8500億美元。未來幾年，整個行業的發展將會保持5%~8%的增長率，預計2011年全球醫藥行業的產值將達到8800億美元。雖然醫藥行業的年增長率略高于其他行業，但是目前制藥行業主要盈
人類第一次發現埃博拉出血熱這種致命傳染病是在1976年。自理查德?普雷斯頓（Richard Preston）出版《高危地帶》（The Hot Zone）一書后，20來年來，埃博拉出血熱一直在公眾腦海中揮之不去。但那時，人類始終沒有發現任何藥物可以有效治療這種疾病。 目前，埃博拉病毒作為世界最致
生物仿制藥市場和國內生物制藥企業現狀 近年來全球生物藥市場增長迅速，其中主要產品包括重組胰島素，人生長激素(HGH)和各種單克隆抗體 (單抗mAbs) 等。隨著許多暢銷的生物藥專利逐漸到期、降低醫療成本壓力的需求、以及新藥研發日益增加的難度，生物仿制藥市場顯示出強勁的發展潛力。生物仿制
“飛雪連天射白鹿，笑書神俠倚碧鴛”。金庸大俠，帶著幾代人的武俠夢，隨風而逝。 但，有人的地方，就有江湖。 武林俠客行走江湖，或為民族大義，或為國恨家仇，或為兒女情長。有人追逐武功絕學，有人追逐武林至尊，有人追逐名利雙收，也有人獨孤求敗，退隱江湖，超然世外……一幕幕大戲在你我腦海回蕩。 CR
2019年中國CRO、化學藥物CDMO/CMO、細胞和基因治療CDMO/CMO行業規模約201億美元，預計2023年行業規模將達到432億美元，2019-2023年均復合增長率21.1%左右（全球復合增長率11.0%左右）。2010年，全球大型制藥企業研發投入回報率為10.1%，2019年全球大型制
21世紀初，在歐美醫藥界和風投人眼里，中國不可能誕生新藥研發外包服務公司（CRO），至少不會成為一個行業，因為中國不具備這樣的研發實力和基本土壤。 2007年12月，來自中國無錫的新藥研發服務公司藥明康德在美國紐交所上市，給唱衰之人以重重地回擊，引發國內外業界和資本市場轟動。 彼時，在紐交所
賽默飛世爾科技為生物分析實驗室在其業內領先的lims系統中增加大分子分析功能 溫哥華，不列顛哥倫比亞省--- 2012年5月21日—在ASMS 2012展會上，全球科學服務領域的領導者賽默飛世爾科技今天宣布Thermo Scientific Watson LIMS(實驗室信息管理
——訪CPSA 2012大會主席Jenny Zheng 【導語】第三屆中國上海化學與藥物結構分析會議(CPSA Shanghai 2012)于4月27日圓滿落下帷幕，今年的大會吸引了來自北美、歐洲和亞洲近30個知名制藥企業和CRO公司的300多名著名學者、研究人員。2012
由于新藥審批周期延長及之前重磅仿制藥申報數目偏少等原因，恒瑞醫藥2011年開始進入重磅產品投放真空期，公司業績增速也漸入低谷。但隨著“創新+仿制”思路的確定，近兩年公司仿制藥申報數量漸增，同時新藥研發也取得了突破性進展。 恒瑞醫藥董秘戴洪斌向中國證券報記者透露，未來3年內，創新藥阿帕替尼、法米
■中國工程院院士 劉昌孝編者按：新藥研發難，是行業共識。而對產業的發展而言，戰略與策略都不可或缺。這一過程的推進，既需要前瞻性地制定戰略，更需要審時度勢地調整策略。 過去的2012年，我們看到了世界醫藥巨頭們新藥研發模式的革新及其帶來的可觀收益。天津藥物研究院研究員、中國工程院院士
AI：新藥研發工業化的開始 人工智能（AI）——從計算機算法中學習如何解開復雜的基因組數據，例如疾病的基因表達模式——已經準備好為藥物開發，臨床研究和醫學治療等各個方面帶來革命。但它也可能為人類實現又一個里程碑——降低藥品價格。 即使不能徹底消除目前這種效率低下、時間密集、不斷試錯的創新過程
2013年5月14日，由生物谷主辦的2013生物制藥周——生物仿制藥高峰論壇在上海龍東商務酒店隆重召開。本論壇圍繞生物仿制藥的最新市場動態、機遇與挑戰以及未來的發展思路展開，邀請了數十位國內外知名
在我們3月31日文章《誰才是新藥研發真正的主力軍?》一文中，我們曾指出：中小型制藥公司、尤其是創業公司取代大型跨國制藥企業成為新藥研發的主力軍已是國外醫藥行業的一大趨勢。鑒于研發在藥品行業的重要性，跨國制藥企業面對這一趨勢自然不會袖手旁觀
設在中國深圳的全球最大的快速基因測序中心華大基因（BGI），正在尋求發現控制人類智能的基因。另外，深圳賽百諾基因技術有限公司（SiBiono Gene-Tech）推出了全球首個基因治療藥物“今又生”（Gendicine），這種用于治療頭頸癌的藥物，吸引了眾多渴望得到治療的中外病人。 去年，設在
單克隆抗體是針對腫瘤（癌癥）的特異性藥物。單克隆抗體不僅為基礎醫學研究提供極有價值的抗癌載體，而且在臨床醫學上也得到廣泛的實際應用，為腫瘤、自身免疫等許多臨床疾病的診斷、治療和預防提供了新的手段，是人類治療腫瘤的希望所在。 單克隆抗體具有三種獨特的作用機制。主要包括靶向效應、阻斷效應、信
1964年國際社會公布的《赫爾辛基宣言》，被視為臨床研究倫理道德規范的基石。 “醫學研究只有在受試人群能夠從研究的結果中受益時才能進行。” “人體小白鼠”實驗是不允許的，受試人群接受實驗的前提無疑是“從研究結果中受益”，而不是做犧牲品。歐美制藥進行“人體小白鼠”實驗， 以“人體小白鼠”實
公司自主研發中國首個小分子靶向抗癌藥——埃克替尼（凱美納） 貝達藥業是一家集研發、生產、營銷于一體的國家級高新制藥企業，成立于2003年，其董事長丁列明為“千人計劃”專家。雖是資本市場的新秀，但在醫藥界卻聲名鵲起，這應歸功于公司自主研發的第一個小分子靶向抗癌藥——埃克替尼（凱美納），2011年
近期發生的兩起奪人眼球的并購案分別代表著制藥公司謀求發展的不同方向，其中一個令人振奮，而另一個卻恰恰相反。 一是葛蘭素史克(GSK)與諾華超過200億的業務重組。GSK將腫瘤事業部整體出售給諾華，而GSK將獲得諾華除流感疫苗以外的疫苗業務，這樣一來，雙方都能夠專注在各自最擅長的業務領域。二
在新藥審批速度放緩、藥品招標“低價趨向”、抗生素限用以及公立醫院改革停滯不前等現實面前,抗生素巨頭聯邦制藥國際控股有限公司(下稱“聯邦制藥”,03933.HK)正在努力解決兩個問題:原料藥企如何轉型以及仿制藥企如何突圍。 聯邦制藥中國內地總部設在珠海市。日前,珠海市
在英國看病不花錢的說法在坊間流傳已久。但事實真是如此？ 在英國，享受“國家醫療服務”系統（NHS）醫療保障的大多數英國人，看病確實不要錢，但吃藥還是得花錢，每次就診每開一種處方藥，無論什么藥都是一個固定價：8.05英鎊（約80元人民幣）。只有16歲以下、失業、全日制學生、殘疾等人士可以享受完全
創新藥物孵化基地是孵化醫藥企業和加快成果轉化的搖籃，是“重大新藥創制”科技重大專項(簡稱專項)的重點任務。山東緊緊抓住國家實施專項的戰略性機遇，按照“多點布局、集成優勢、結盟發展、輻射帶動”的發展思路，以基地建設項目為引擎，以濟南、濰坊、煙臺三市為重點，輻射帶動淄博、菏澤兩市共同發展，構建起具有
當一位年輕醫生選擇在Grant Churchill的藥理實驗室進行短期培訓時，他希望能快速學到治療工具方面的知識。“我想‘我有個好項目適合你’。”Churchill說。 2010年，英國牛津大學Churchill研究小組正在尋找不使用鋰治療躁郁癥的方法。常規藥物雖然療效顯著但副作用也很明顯。
當一位年輕醫生選擇在Grant Churchill的藥理實驗室進行短期培訓時，他希望能快速學到治療工具方面的知識。“我想‘我有個好項目適合你’。”Churchill說。 2010年，英國牛津大學Churchill研究小組正在尋找不使用鋰治療躁郁癥的方法。常規藥物雖然療效顯著但副作用也很明顯。C