2015年藥品不良反應監測年度報告發布
從國家食藥監總局官網獲悉,日前,國家食品藥品監督管理總局發布《國家藥品不良反應監測年度報告(2015年)》。2015年,國家藥品不良反應監測工作取得新進展。一是推動藥品生產企業切實履行報告和監測主體責任,對藥品生產企業藥品不良反應報告和監測工作情況開展監督檢查。二是發現和收集藥品不良反應信息的能力進一步增強,國家藥品不良反應監測網絡建設進一步深入,基層網絡用戶數量快速增長,縣級覆蓋率和百萬人口報告數量較2014年均有所增長。三是安全性評價工作繼續深入開展,對醒腦靜注射液、地塞米松注射劑等45個(類)品種進行了安全性評價,修改說明書、增加用藥安全警示信息。發布藥品不良反應信息通報4期,通報了甲氧氯普胺等品種的安全風險信息。發布《藥物警戒快訊》12期,報道了普瑞巴林的自殺風險、齊拉西酮的嚴重皮膚反應等國外藥品安全信息62條。四是繼續推進藥品不良事件聚集性信號處置工作,及時處置藥品不良事件聚集性信號,進一步保障公眾用藥安全。 ......閱讀全文
自我血糖監測的不良反應與風險
1、皮下出血:由于按壓時間不足5分鐘或是抽血技術不過關等原因可導致皮下出血。 2、不適感:穿刺部位可能會出現疼痛、腫脹、壓痛、肉眼可見的皮下瘀斑等。 3、暈血或暈針:在抽血時,由于情緒過度緊張、恐懼、反射性引起迷走神經興奮、血壓下降等導致腦供血不足引發暈針或暈血。 4、感染的風險:如果使用
藥監局:藥品不良反應-藥企監測能力不足
5月30日,國家食品藥品監督管理局(SFDA)發布了《2011年國家藥品不良反應監測年度報告》(以下稱“年度報告”)。 藥品不良反應主要是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應,通過此類監測發現藥品安全信息,以指導臨床和公眾安全使用藥品,與因藥品質量引起的問題并不相
藥企應承擔藥品不良反應監測重責
??? 有這樣一組數據:WHO推薦的藥品不良反應(ADR)上報目標為300例/百萬人口;在美國,藥品不良反應報告有60%是由企業上報的,而醫務人員上報的不到7%。2004年,我國新的《藥品不良反應監測管理辦法》頒布實施。從1999年至2004年該辦法試行的5年中,國家藥品不良反應監測中心每年收到的報
藥品不良反應監測中心深入拘留所開展藥物濫用監測工作
近日,市藥品不良反應監測中心前往宿遷市拘留所開展藥物濫用監測工作。為保證調查表填報的時效性和準確性,現場對其《藥品濫用監測調查表》的填報工作提供技術指導,并收集紙質版調查表50份。 2015年,市藥品不良反應監測中心將進一步加快藥物濫用監測網絡建設,積極收集上報藥物濫用監測信息,全力推動藥物濫
國家藥監局:嚴密監測甲感疫苗不良反應
為應對甲型H1N1流感的傳播,國家食品藥品監管局日前發出通知要求,從4個方面切實加強甲感疫苗研制、生產等各環節監管,確保疫苗生產質量和安全。高度關注甲感疫苗不良反應,一旦收到不良反應報告,應立即與當地疾病控制機構聯系,積極配合疾控機構的調查診斷,并按規定逐級報告。 通知指出,首先要繼續抓緊
2015年藥品不良反應監測年度報告發布
從國家食藥監總局官網獲悉,日前,國家食品藥品監督管理總局發布《國家藥品不良反應監測年度報告(2015年)》。2015年,國家藥品不良反應監測工作取得新進展。一是推動藥品生產企業切實履行報告和監測主體責任,對藥品生產企業藥品不良反應報告和監測工作情況開展監督檢查。二是發現和收集藥品不良反應信息的
我國建立34個“省級藥品不良反應監測中心”
8日上午,國家食品藥品監督管理局舉行例行新聞發布會,據新聞發言人顏江瑛介紹,截至2007年底,全國已經建立國家級藥品不良反應監測中心1個;省級藥品不良反應監測中心34個,包括全國31個省(自治區、直轄市)、解放軍和新疆生產建設兵團的藥品不良反應監測中心,國家計生委的計生藥具不良反應監測中心;地市級的
目前監測到的新冠疫苗接種不良反應有哪些?
王華慶稱,不良反應是大家非常關注的一個問題。關于疫苗,它對人體來說是一個外來的抗原,由于疫苗的特性,還有個體的差異,接種疫苗之后都會出現一些不良反應,疫苗總的發生率還是相對較低的情況。 目前新冠疫苗接種后監測到的不良反應有哪些?在國務院聯防聯控機制21日舉行的發布會上,中國疾控中心免疫規劃首席
湖南首個“國家藥品不良反應監測哨點”落戶鼎城
8月19日上午11時許,在常德市鼎城區唐家鋪鄉衛生院,我省首個“國家藥品不良反應監測哨點”揭牌成立,由此拉開了湖南省在常德、株洲、衡陽3市試點擴大藥品不良反應監測新網絡的序幕。 藥品不良反應是指藥品在預防、診斷、治病過程中,正常用法用量下出現的有害或意料之外的反應。為進一步加強監測,
國家藥監局:尼美舒利不良反應監測無異常
近日關于退燒藥尼美舒利可能會導致肝損害的報道不絕于耳,但是這個藥品到底撤不撤市一直未有一個官方說法。昨天,國家食品藥品監督管理局獨家給本報記者發來傳真,表示從目前的不良反應監測來看,未出現異常情況,國家藥品不良反應中心正在組織專家對其安全性做進一步論證。廣東省食品藥品監
中國疾控專家答疑釋惑:如何監測疫苗不良反應?
北京、山東等地從2021年1月1日起啟動重點人群新冠疫苗接種工作。中國如何監測疫苗不良反應?病毒變異會否對疫苗效果產生影響?哪些人不適合接種新冠疫苗?疾控部門專家在1月3日的發布會上答疑釋惑。 不良反應由誰報告?由誰調查?由誰診斷? 中國疾病預防控制中心免疫規劃首席專家王華慶在1月3日舉行的
粵建首批63個化妝品不良反應監測點
近日,廣東省食品藥品監督管理局印發通知,在全省首批建立63個化妝品不良反應監測哨點,包括5個化妝品生產企業,拓展了監測范圍。 據悉,為加快推進化妝品不良反應監測體系建設,加強化妝品不良反應監測與評價工作,維護消費者健康權益,廣東省制定了《廣東省化妝品不良反應監測哨點管理制度》《廣東省化妝品不
食藥監總局:2013年藥品不良反應監測報告每日3608份
國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱:食藥監總局)昨日發布《國家藥品不良反應監測年度報告(2013年)》。2013年,國家藥品不良反應監測網絡共收到藥品不良反應/事件報告131.7萬余份,比2012年增長9.0%。 統計分析顯示,2013年藥品不良反應/事件報告仍以醫療機構為主,藥品生產企業
藥監局公布2009年國家藥品不良反應監測年度報告
藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。 為加強上市后藥品監測與評價,維護公眾用藥安全,依據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,國家食品藥品監督管理局對2009年藥品不良反應報告進行了總結分析,并首次以年度報告形式予以公布。 全
研究者開發出藥品不良反應智能監測及評價系統
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505116.shtm 記者7月20日從中南大學湘雅三醫院獲悉,該院臨床試驗研究中心教授陽國平團隊近日在《生物信息學簡介》(Briefings in Bioinformatics)上,發表關于藥品不良反應智
我國藥品不良反應監測網絡已覆蓋31個省份
記者日前從國家食品藥品監管局獲悉,我國藥品不良反應監測網絡已覆蓋全國31個省份、200多個地市縣,全國藥品不良反應病例報告已實現了網絡在線實時報告。 藥品不良反應,是指合格藥品在正常用法、用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。近年來,我國通過加大藥品不良反應監測和應急制度建設,不斷提高藥
監測報告顯示:抗生素不良反應仍居首位
昨天上午,國家食藥監局發布2013年國家藥品不良反應監測年度報告。報告稱,2013年,國家藥品不良反應監測網絡共收到藥品不良反應/事件報告131.7萬余份,比上年有所增長。其中按藥品類別統計,抗感染藥報告數量仍居首位,從涉及患者情況看,65歲以上老年人報告明顯增高。 頭孢青霉素類藥品不良反應數
全國藥品不良反應與藥物濫用監測技術培訓結束
由中國藥物濫用防治協會主辦的《全國藥品不良反應與藥物濫用監測技術培訓》日前在云南省藥物依賴防治研究所舉行,培訓吸引了近70位來自全國各地藥物監測系統的學員參加。 本次培訓對我國藥物濫用監測工作進行了現狀分析,介紹了藥物濫用的未來監測趨勢,并總結了現行藥物監測工作中的挑戰以及應對方案。
藥品上市許可持有人不良反應監測年度報告撰寫規范發布
3月26日,國家藥品不良反應監測中心發布了《藥品上市許可持有人不良反應監測年度報告撰寫規范(試行)征求意見稿》,指導藥品上市許可持有人或其代理人撰寫藥品不良反應監測年度報告,落實藥品上市許可持有人直接報告不良反應事宜。 為了進一步落實國家藥品監督管理局發布的《關于藥品上市許可持有人直接報告不良
食藥總局監測這類藥不良反應最多-但每個人家里都有!
近日,國家食藥監總局發布2015年藥品不良反應監測報告。對于2015年不良反應的情況進行了統計。2015年全國藥品不良反應監測網絡收到《藥品不良反應/事件報告表》139.8萬份,較2014年增長5.3%。1999年至2015年,全國藥品不良反應監測網絡累計收到《藥品不良反應/事件報告表》近930
武漢市市場監管局開展藥械化不良反應監測全覆蓋檢查
醫療機構是藥品不良反應監測報告的主要來源。為進一步摸清醫療機構藥械化不良反應監測工作現狀,提高應急預警綜合能力,防范藥械化安全風險,目前,湖北省武漢市市場監管部門正在全市范圍內,開展為期兩個月的醫療機構藥械化不良反應監測工作全覆蓋檢查。 據了解,此次檢查共抽調武漢市藥品不良反應監測中心和武漢市
廣西壯族自治區藥品不良反應監測報告數量質量穩步提升
2015年以來,廣西壯族自治區堅持以鞏固報告數量提升報表質量為目標,采取擴大監測網點、加強宣傳培訓、督查報表質量、全員集中辦公統一標準提高效率等舉措,全面加強藥品不良反應監測工作。截至目前,已提前超額完成全年藥品不良反應監測任務,報告數量和報告質量均取得新的突破。 截至2015年10月31日,
藥品不良反應如何發現和應對不良反應?
使用藥品后,有少數患者可能會出現嗜睡、頭暈、頭痛,腹痛、惡心、嘔吐,皮疹、瘙癢,無力、口干等癥狀。極少數患者可能會出現嚴重不良反應,包括全身發疹型皮疹伴瘙癢、嚴重蕁麻疹、重癥多形紅斑型藥疹、大皰性表皮松解癥,肝功能異常,過敏性休克、過敏樣反應、昏厥,間質性腎炎,白細胞減少、溶血性貧血等。患者一旦出現
土壤墑情監測系統監測終端
監測終端 ◆ 安裝方式:立桿安裝或壁掛安裝。 ◆ 供電方式:太陽能供電。 ◆ 對傳感器供電電壓:10~30V。 ◆ 與監控中心通信方式:GPRS。 ◆ 數據上報方式:實時上報。
?利福平的不良反應
1、消化道反應最為多見,口服該品后可出現厭食、惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉等胃腸道反應,發生率為1.7%~4.0%,但均能耐受。2、肝毒性為該品的主要不良反應,發生率約1%。在療程最初數周內,少數患者可出現血清氨基轉移酶升高、肝腫大和黃疸,大多為無癥狀的血清氨基轉移酶一過性升高,在療程中可自行恢復,
甲紫的不良反應
對黏膜有刺激,可能引起接觸性皮炎。面部有潰瘍性損害時應慎用,否則可以導致皮膚著色。治療鵝口瘡時,只在患處涂藥,如將溶液咽下,可導致食管炎、喉頭炎。涂藥后不宜加封包。
卡介苗的不良反應
1.治療用卡介苗在使用后可能發生“卡介苗全身性反應”,臨床癥狀包括:發熱39.5℃或39.5℃以上,持續12小時或12小時以上;發熱38.5℃或38.5℃以上,持續48小時或48小時以上;肺炎、肝炎、外泌尿生殖器官機能異常,有活體組織檢查的肉芽腫性炎癥;或敗血癥的傳統癥狀,包括循環不良,急性呼吸困難
阿司匹林的不良反應
? 阿司匹林是一種歷史悠久的解熱鎮痛藥。由于口服后易吸收,在全身組織分布廣,作用強,阿司匹林在臨床上被廣泛用于發熱、頭痛、神經痛、肌肉痛、粉絲熱、急性粉絲性關節炎等的治療。隨著阿司匹林的廣泛應用,其不良反應也逐漸增多,因此,在使用阿司匹林治療各種疾病的時,要嚴密監視其不良反應。??? 1 胃腸道
睪酮的不良反應
1、男性可能出現性欲亢進、皮疹、痤瘡、白細胞減少、水鈉潴留、惡心、嘔吐、厭食、腹瀉、高血鈣伴腎結石(特別是不活動的病人)及黃疸。2、青春期以后的男性如果長期使用可出現睪丸腫大、精流量減少、精子缺乏、陽痿、附睪炎和陰莖異常勃起。3、女性可出現排卵、泌乳或月經受抑,也可發生男性化(聲音低而嘶啞),多毛、
地高辛的不良反應
1、常見的反應包括:出現新的心律失常、胃納不佳或惡心、嘔吐(刺激延髓中樞)、下腹痛、異常的無力軟弱(電解質失調)。2、少見的反應包括:視力模糊或“黃視”(中毒癥狀)、腹瀉(電解質平衡失調)、中樞神經系統反應如精神抑郁或錯亂。3、罕見的反應包括:嗜睡、頭痛、皮疹、蕁麻疹(過敏反應)。4、洋地黃中毒表現