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8日上午，國家食品藥品監督管理局舉行例行新聞發布會，據新聞發言人顏江瑛介紹，截至2007年底，全國已經建立國家級藥品不良反應監測中心1個；省級藥品不良反應監測中心34個，包括全國31個省(自治區、直轄市)、解放軍和新疆生產建設兵團的藥品不良反應監測中心，國家計生委的計生藥具不良反應監測中心；地市級的藥品不良反應監測機構200余個；有些地方還建立了縣級的藥品不良反應監測機構。 據顏江瑛介紹，中國的藥品不良反應監測網絡，由國家藥品不良反應監測中心、省級藥品不良反應監測中心、地市級藥品不良反應監測機構和報告單位四級組成。截至2008年6月30日，藥品不良反應監測網絡系統各級用戶總數達到25120個。其中醫療機構用戶數14434個，藥品生產經營企業用戶數10629個，其他57個。 ......閱讀全文
3月26日，國家藥品不良反應監測中心發布了《藥品上市許可持有人不良反應監測年度報告撰寫規范（試行）征求意見稿》，指導藥品上市許可持有人或其代理人撰寫藥品不良反應監測年度報告，落實藥品上市許可持有人直接報告不良反應事宜。 為了進一步落實國家藥品監督管理局發布的《關于藥品上市許可持有人直接報告不良
國家衛健委發文，這些藥被點名重點監測…… ▍一批藥，重點監測 1月15日，國家衛健委藥政司發布文件——關于《國家短缺藥品清單管理辦法（試行）（征求意見稿）》公開征求意見的公告。 公告顯示，未來，國家衛生健康委會同短缺藥品供應保障工作會商聯動機制成員單位制定國家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥
國家衛健委發文，這些藥被點名重點監測……▍一批藥，重點監測1月15日，國家衛健委藥政司發布文件——關于《國家短缺藥品清單管理辦法（試行）（征求意見稿）》公開征求意見的公告。公告顯示，未來，國家衛生健康委會同短缺藥品供應保障工作會商聯動機制成員單位制定國家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重
日前，國家食品藥品監督管理總局發布《國家藥物濫用監測年度報告(2012年)》。2012年度全國藥物濫用監測系統通過“藥物濫用監測網絡信息管理系統”共采集31個省(區、市)的藥物濫用者調查樣本18.9萬例，主要監測對象為強制隔離戒毒機構、自愿戒毒機構、社區藥物維持治療機構、拘留所等收治/收戒的藥物
4月9日，國家衛生健康委正式發布了關于開展藥品使用監測和臨床綜合評價工作的通知（下簡稱：通知）。《通知》的目的，是為貫徹落實黨中央、國務院關于健全藥品供應保障制度的決策部署，及時準確掌握藥品使用情況，不斷提高藥品規范科學使用管理水平。 《通知》中包含兩大部分，一是確定要全面開展藥品使用監測；二
國務院關于印發國家藥品安全“十二五”規劃的通知 國發〔2012〕5號 各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構： 現將《國家藥品安全“十二五”規劃》印發給你們，請認真貫徹執行。 國務院 二○一二年一月二十日 國家藥品安全“十二五”規劃 藥品
7月8日上午， 國家食品藥品監督管理局行例行新聞發布會，新聞發言人顏江瑛和國家藥品不良反應監測中心副主任武志昂介紹近期藥品不良反應監測情況。 國家食品藥品監管局新聞發言人顏江瑛在會上通報了幾種需慎重使用的藥品的有關情況，她指出，抗感染藥是我國使用十分廣泛，然而不合理使用抗感染藥現象也很嚴重，對
藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。 為加強上市后藥品監測與評價，維護公眾用藥安全，依據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，國家食品藥品監督管理局對2009年藥品不良反應報告進行了總結分析，并首次以年度報告形式予以公布。 全
目錄 前言 一、規劃背景 （一）發展基礎 （二）風險與挑戰 二、發展思路 （一）指導思想 （二）基本原則 （三）規劃目標 三、加強監管 （一）完善地方規章和標準體系 （二）強化生產經營者主體責任，實施最嚴格監管 （三）加強風險防控體系建設 （四）加強人才隊伍和技術支撐體
（二）藥品安全。 #p#分頁標題#e# 13.提升藥品安全監管水平。 （1）構建科學的藥品評價體系。加強藥品注冊管理法規建設，制訂藥物研究開發技術指導原則。整合藥品注冊管理資源，深化藥品注冊審
記者日前從國家食品藥品監管局獲悉，我國藥品不良反應監測網絡已覆蓋全國３１個省份、２００多個地市縣，全國藥品不良反應病例報告已實現了網絡在線實時報告。 藥品不良反應，是指合格藥品在正常用法、用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。近年來，我國通過加大藥品不良反應監測和應急制度建設，不斷提高藥
近日，業內流傳一份由國家衛健委藥政司起草的《關于征求開展藥品使用監測和臨床綜合評價工作通知（征求意見稿）意見的函》（以下簡稱《意見稿》）。 業內人士認為，藥品使用監測和臨床綜合評價將是促進藥品回歸臨床價值的基礎性工作，將對醫藥市場格局帶來重大影響。 藥企將面臨重磅挑戰 根據《意見稿》，藥品
記者從國家食品藥品監管局4月25日公布的2010年藥品不良反應報告中獲悉：去年藥品不良反應/事件報告數量達692904份，同比增長8.4%；新的和嚴重報告數量達109991份，同比增長16.2％，占報告總數的15.9％，呈持續穩定增長趨勢，報告數量和可利用性進一步提
國家藥品標準體系全面建立 新中國成立60年來，經過不懈努力，我國現已建立起比較完善的國家藥品標準體系，為保證藥品質量和加強藥品監督提供了重要技術保證。 1953年，我國編印發行第一版《中華人民共和國藥典》。截至目前，《中華人民共和國藥典》已編印發行8個版本，2010版藥典編制工作
國家食藥監總局11月14日發布《網絡藥品經營監督管理辦法（征求意見稿）》（下稱《辦法》）。 《辦法》指出，網絡藥品銷售范圍不得超出企業藥品經營許可范圍。經營者為藥品生產、批發企業的，不得向個人消費者銷售藥品；經營者為藥品零售連鎖企業的，不得通過網絡銷售處方藥、國家有專門管理要求的藥品等。 另
跨國制藥企業羅氏藥業近日被英國媒體曝出因隱瞞1.5萬例致死和6.5萬例不良反應報告而被歐洲藥品監管部門緊急調查。國家食品藥品監督管理局前日對此表示，正密切關注此事，從我國藥品不良反應監測情況來看，該事件涉及藥品尚未發現異常現象。 據歐洲藥品監管部門披露，共計8萬份被隱瞞的死亡或不
2011年1月24-25日，全國藥品安全監管工作會議上在山東省青島市召開。會議總結了2010年全國藥品安全監管工作，研究部署了2011年工作。國家食品藥品監督管理局副局長吳湞出席會議并作了重要講話。吳湞充分肯定了2010年藥品安全監管工作取得的成績，深入分析了當前藥品
在6?26國際禁毒日到來之際，國家食品藥品監督管理局發布2009年度藥物濫用監測報告。現在介紹一下藥物濫用監測系統概況、國家藥物濫用監測年度報告（2009年）（以下簡稱年度報告）的主要內容以及藥品監管部門為加強麻醉藥品和精神藥品監管不斷加強監管，防范流弊所采取的措施。
鄭州一家藥店的工作人員正在清點減肥藥曲美的數量，準備退給廠家。 閱讀提示 下架、退市、回收，以“曲美”膠囊為代表的西布曲明類減肥藥近日告別中國市場，“藥品召回制度”也因此再次進入百姓視野。什么樣的藥需要召回？召回信息應該如何發布？怎樣及時發現藥品安全隱患？藥品召回制
藥品安全事關人命，至關重要。去年一年，廣東省因藥物不良反應，共出現了43例死亡病例。 其中，東莞的情況同樣引人關注。記者從有關渠道獲悉，去年一年，東莞的藥品不良反應病例上報數為2763例，僅排在深圳、廣州之后，位列全省第三。不過東莞的藥品不良反應率并不高，沒有進入全省統計的前5名。
分析測試百科網訊 近日，國務院發布《國務院關于印發“十三五”國家食品安全規劃和“十三五”國家藥品安全規劃的通知》（國發〔2017〕12號），發布了《“十三五”國家食品安全規劃》和《“十三五”國家藥品安全規劃》。《規劃》提出，完善檢驗檢測體系建設：從中央檢驗難到基層快速檢測執法 《“十三五”國家
《監管新視窗》欄目今天與讀者見面了。該欄目將邀請藥品監管人員、監管相對人及業界專家、學者對食品藥品監管領域一段時期內的熱點話題和各地監管工作的創新做法進行討論，并提出意見和建議。 我們希望這個欄目能為基層監管工作提供可資借鑒的經驗，并對基層監管工作有所啟發。歡迎讀者朋友推薦話題并參與討論。
北京市藥品監督管理局7月15日晚通報：北京市場上沒有內江不良反應事件中涉及的相關批次預防瘧疾藥品，也尚未監測到相關藥品的不良反應報告。 針對四川省內江市12日發生的群體預防性服藥不良反應事件，北京市藥監局已與國家食品藥品監督管理局、中國藥品生物制品檢定所、國家藥品不良反應監測中心以及
國務院新聞辦公室于2019年8月22日（星期四）上午10時舉行國務院政策例行吹風會，請國家衛生健康委員會副主任曾益新、國家醫療保障局副局長陳金甫介紹加強常用藥供應保障和穩定價格的措施有關情況，并答記者問。 襲艷春：女士們、先生們，上午好，歡迎大家出席國務院政策例行吹風會。最近，國務院常務會議研
人們都知道吸毒會成癮，實際上，大多數毒品本身就是藥物。這些藥一方面是醫生手中有力的利器，可以治病救人、解除疾苦;另一方面，如果使用不正確或濫用又可使人成癮，后果不堪設想。請關注――藥物濫用現象該如何杜絕? 近日，國家食品藥品監督管理局就藥物濫用問題召開新聞發布會，明確指出藥物濫用的危
有這樣一組數據：WHO推薦的藥品不良反應（ADR）上報目標為300例/百萬人口；在美國，藥品不良反應報告有60%是由企業上報的，而醫務人員上報的不到7%。2004年，我國新的《藥品不良反應監測管理辦法》頒布實施。從1999年至2004年該辦法試行的5年中，國家藥
藥品安全是重大的民生和公共安全問題。國務院今天(2月14日)出臺的《國家藥品安全“十二五”規劃》(以下簡稱《規劃》)明確提出，經過今后5年的努力，我國全部化學藥品、生物制品標準要達到或接近國際標準，中藥標準主導國際標準制定，醫療器械采用國際標準的比例達到90%以上。 提高6500個藥品標準
邵明立局長在全國產品質量和食品安全專項整治第三次現場會議上的發言 在全國深入學習貫徹黨的十七大精神之際，全國產品質量和食品安全專項整治第三次現場會在廣東召開。吳儀副總理親自帶隊進行現場檢查，并將對專項整治作重要指示，這充分體現了黨中央、國務院對人民群眾飲食用藥安全的高度重視，對整頓藥品市場秩序的
5月30日，國家食品藥品監督管理局(SFDA)發布了《2011年國家藥品不良反應監測年度報告》(以下稱“年度報告”)。 藥品不良反應主要是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應，通過此類監測發現藥品安全信息，以指導臨床和公眾安全使用藥品，與因藥品質量引起的問題并不相
從國家食藥監總局官網獲悉，日前，國家食品藥品監督管理總局發布《國家藥品不良反應監測年度報告（2015年）》。2015年，國家藥品不良反應監測工作取得新進展。一是推動藥品生產企業切實履行報告和監測主體責任，對藥品生產企業藥品不良反應報告和監測工作情況開展監督檢查。二是發現和收集藥品不良反應信息的