衛生部關于印發《醫療機構藥事管理規定》的通知
衛生部國家中醫藥管理局總后勤部衛生部關于印發《醫療機構藥事管理規定》的通知 衛醫政發〔2011〕11號 各省、自治區、直轄市衛生廳局、中醫藥管理局，新疆生產建設兵團衛生局，各軍區聯勤部、各軍兵種后勤部衛生部，總參三部后勤部衛生處，總參管理保障部、總政直工部、總裝后勤部衛生局，軍事科學院、國防大學、國防科技大學院(校)務部衛生部(處)、武警部隊、后勤部衛生部，總后直屬單位衛生部門： 2002年，衛生部會同國家中醫藥管理局共同制定了《醫療機構藥事管理暫行規定》(以下簡稱《暫行規定》)。《暫行規定》實施8年來，在各級衛生、中醫藥行政部門和醫療機構的共同努力下，我國醫療機構藥事管理和合理用藥水平有了很大提高。在總結各地《暫行規定》實施情況的基礎上，結合當前國家藥物政策以及醫療機構藥事管理工作的新形勢和新任務，衛生部、國家中醫藥管理局和總后勤部衛生部共同對《暫行規定》進行了修訂，制定了《醫療機構藥事管理規定》。現印......閱讀全文
《抗菌藥物臨床應用管理辦法》有關問題答疑
一、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》出臺背景是什么？目的和意義是什么？ 抗菌藥物是臨床應用范圍廣、品種繁多的一大類藥品。自從抗菌藥物應用于臨床以來，治愈并挽救了無數患者的生命。與其他藥物不同的是，抗菌藥物的不合理使用導致的細菌耐藥不僅僅會對用藥個體造成不良影響，對整個社會群體也會帶來不良影響。
基藥目錄亮相－中藥飲片首入選
盼星星盼月亮，中藥利好“姍姍來遲”。衛計委官網14日發布《關于印發國家基本藥物目錄管理辦法的通知》。中藥飲片首次被納入基藥目錄，被認為利好相關中藥概念上市公司；與此同時，主要用于滋補保健的藥物則被目錄拒之門外。 在昨日眾多“綠油油”的醫藥股中，仍有不少中藥題材股異軍突起，出現不同程度漲幅。
《抗菌藥物臨床應用管理辦法》（衛生部令第84號）
第84號 《抗菌藥物臨床應用管理辦法》已于2012年2月13日經衛生部部務會審議通過，現予以發布，自2012年8月1日起施行。 部 長 陳 竺 二○一二年四月二十四日 第一章 總 則 第一條 為加強醫療機構抗菌藥物臨床應用管理，規范抗菌藥物臨床應用行為，提高抗菌藥
“基本藥物”變形記，一張推薦目錄為何成醫改抓手
在新醫改最熱鬧的那幾年，基本藥物幾乎是最熱門的一個詞匯。實際上，基本藥物以及基本藥物目錄很早就在我國存在了，時間之早甚至超乎許多人的想象。 這個時間就是1979年，隨著改革開放，我國重返國際社會，自然而然地重新參與到WHO的工作之中。基本藥物概念最早是由WHO在1977年提出的，它是指滿足大部
中藥飲片納入基藥目錄管理辦法市場影響有限
經過5年多的實踐，2009年版《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》不久前正式“升級”為《國家基本藥物目錄管理辦法》，其中納入了中藥飲片。業內認為，正式版管理辦法看似給中藥飲片帶來更多機會，但是從去年的利潤分布看，中藥飲片“吸金”能力一般。與此同時，關于中藥材的質量、價格、流通等，也給監管部門帶來
8月起這些新規實施：加強藥品監管與中藥飲片標簽管理等
隨著8月的到來，醫藥行業迎來了一系列新的法規和標準，這些變化將對藥品的生產、監管、銷售以及醫療服務等方面產生深遠的影響。 《藥品監督管理行政處罰裁量適用規則》 《藥品監督管理行政處罰裁量適用規則》 自2024年8月1日起施行。該規則旨在完善藥品監管行政處罰裁量工作，要求各級藥品監督管理部門落
谷胱苷肽的臨床藥物應用
谷胱甘肽藥物，廣泛應用于臨床，除利用其巰基以螯合重金屬、氟化物、芥子氣等毒素中毒外，還用在肝炎、溶血性疾病以及角膜炎、白內障和視網膜疾病等，作為治療或輔助治療的藥物。近年來，西方科學家，尤其是日本學者發現谷胱甘肽具有抑制艾滋病毒的功能。 最新研究還表明，GSH能夠糾正乙酰膽堿、膽堿酯酶的不平衡
阿糖胞苷藥物的臨床應用
阿糖胞苷為只要作用于細胞S增殖期的嘧啶類抗代謝藥物，主要用于急性骨髓性白血病、急性淋巴性白血病和淋巴瘤，而在治療這些疾病中它是誘導化療的核心藥物。阿糖胞苷具有抗病毒作用，并被用來治療各種皰疹病毒的感染。但是由于阿糖胞苷的抗病毒選擇性較差且能夠引起骨髓抑制及其他嚴重的不良反應，它主要仍被用于惡性血液病
多巴胺臨床應用與不良反應
對血管的作用 治療量多巴胺能激動多巴胺受體（D,受體），使腎和腸系膜血管擴張；激動a受體，使皮膚、黏膜血管收縮、大劑量時則以a受體的興奮作用占優勢，皮膚、黏膜、腎及腸系膜血管均收縮。 對血壓的影響 治療量多巴胺使收縮壓升高，舒張壓不變或略升。但大劑量給藥，則使收縮壓、舒張壓均升高。 改善
國家食藥總局：中藥飲片說明書需警示毒性藥材
日前，國家食品藥品監督管理總局發布了《關于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》(以下簡稱《通知》)。根據這一文件，今年年底前，產品中含有毒性藥材的中藥飲片企業，必須在說明書中寫明毒性成分并添加警示語。 《通知》規定，凡處方中含有《醫療用毒性藥品管理辦法》(國務院令第23號)中收載的2
臨床合理用藥和藥物的不良反應
? 藥物具有雙重性，既具有防病治病的藥理作用，同時又具有一定的與治療目的無關的不良反應。不合理使用藥物，不僅可以增加藥物的不良反應，還能引起藥源性疾病，甚至危及生命。為了人類的生存和健康，不僅要研制更多有效的藥物，而且應當合理使用現有的藥物，讓其發揮應有的生物醫學效益、社會效益和經濟效益。根據近
藥監局：《藥物非臨床研究質量管理規范認證管理辦法》
國家藥監局關于發布《藥物非臨床研究質量管理規范認證管理辦法》的公告（2023年第15號） 為進一步規范藥物非臨床研究質量管理規范認證和監督管理工作，國家藥品監督管理局組織修訂了《藥物非臨床研究質量管理規范認證管理辦法》，現予發布。自2023年7月1日起施行。 特此公告。 附件：藥物非臨床研究質
生物藥物溶菌酶的臨床應用
溶菌酶具有抗菌、抗病毒、抗腫瘤的功效，目前日本已生產出醫用溶菌酶，適應癥為出血、血尿、血痰和鼻炎等。 溶菌酶具有破壞細菌細胞壁結構的功能，以此酶處理G+細菌得到原生質體，因此，溶菌酶是基因工程、細胞工程中細胞融合操作必不可少的工具酶。 溶菌酶是一種無毒、無副作用的蛋白質，又具有一定的溶菌作用
關于異煙肼藥物的臨床應用
該品為治療結核病的首選藥物，適用于各種類型的結核病，如肺、淋巴、骨、腎、腸等結核，結核性腦膜炎、胸膜炎及腹膜炎等。為了預防和延緩耐藥性的產生，應與其他一線抗結核藥聯合應用。對急性粟粒性結核和結核性腦膜炎應增大劑量，必要時，采用靜脈滴注。異煙肼可用于預防與活動性肺結核病人接觸的人群。
卡介苗的臨床應用不良反應
1.治療用卡介苗在使用后可能發生“卡介苗全身性反應”，臨床癥狀包括：發熱39.5℃或39.5℃以上，持續12小時或12小時以上；發熱38.5℃或38.5℃以上，持續48小時或48小時以上；肺炎、肝炎、外泌尿生殖器官機能異常，有活體組織檢查的肉芽腫性炎癥；或敗血癥的傳統癥狀，包括循環不良，急性呼吸困難
卡介苗的臨床應用及不良反應
臨床應用 取本品2瓶（120mg），溶于40～50ml生理鹽水并充分搖勻，按外科導尿手術，將導尿管插入膀胱腔，將稀釋好的藥液，經導尿管注入。注入后，患者不斷變換體位，如左側、右側、仰臥和俯臥，各約30分鐘，經2小時后自行排除藥液。對高齡患者或體弱者卡介苗用量可減半(60mg/次)。 卡介苗灌
常用抗真菌藥物的應用及不良反應
在臨床工作中，由于認識水平的提高，不斷會碰到各種真菌感染，有些淺表真菌感染，外用藥物就可以解決問題。外用藥使用方便、副作用小。而深部真菌病，大多需要全身用藥（口服或靜脈用藥）。抗真菌藥物主要包括以下幾大類：多烯類，如兩性霉素B及其含脂復合制劑；唑類，分咪唑類和三唑類，如酮康唑、氟康唑等；嘧啶類
痛風的藥物治療臨床應用總結
隨著人們生活質量提高，代謝相關性疾病發病率逐年升高。痛風患病率為1.0%-15.3%，患病率受地域、飲食及人種差異較大。痛風是指急性痛風性關節炎和慢性痛風石疾病。長期痛風發作可并發腎臟病變，關節破壞及腎功能受損。研究發現，高尿酸血癥是痛風發作的生化基礎和病因，兩者密切相關。痛風分期包括四期，無癥狀性
磺脲類藥物臨床應用回顧
?? 2型糖尿病的治療面臨兩方面的挑戰，首先是其發病率在全球范圍內的迅猛增加，其次是因其發病過程復雜，需要多種治療方法。大型臨床研究顯示，長期慢性高血糖使糖尿病相關慢性并發癥的危險性增加，降低血糖可明顯延緩或減少糖尿病微/大血管并發癥。在2008年之前，許多國際糖尿病學會，如美國糖尿病協會（AD
磺胺類藥物的臨床應用
? 根據藥代動力學特點和臨床用途，本類藥物可分為：（1）口服易吸收可全身應用者，如磺胺甲噁唑、磺胺嘧啶、磺胺林、磺胺多辛、復方磺胺甲噁唑（磺胺甲噁唑與甲氧芐啶SMZ-TMP）、復方磺胺嘧啶（磺胺嘧啶與甲氧芐啶SD-TMP）等；（2）口服不易吸收者，如柳氮磺吡啶（SASP）；（3）局部應用者，如磺胺嘧
兒科藥物的臨床合理應用
? 兒童正處于生長發育的過程，各臟器功能以及酶系統、免疫中樞系統發育不完善，對藥物的代謝及排泄速度與成人不盡相同，較成人易產生不良反應。對藥物毒副作用的耐受程度較成人差。臨床兒科醫生或藥師指導患兒正確使用藥物，提高藥物的安全性和有效性，降低藥物不良反應的發生，能使藥物治療更加有效。本文就兒童這一
抗高血壓藥物的臨床應用
? 近年來，隨著人們物質生活水平的提高和生活節奏的加快，高血壓疾病的發病率正逐漸增高，且患者有年輕化趨勢。高血壓病是以循環動脈壓增高為主要表現的臨床綜合征，是最常見的心血管疾病。我院為一所大型綜合性醫療單位，地處魯西北經濟欠發達地區，用藥品種繁多，新藥的增加雖擴大了醫師用藥的選擇范圍，但由于價格
我國化學藥品標準5年將達到或接近國際標準
藥品安全是重大的民生和公共安全問題。國務院今天(2月14日)出臺的《國家藥品安全“十二五”規劃》(以下簡稱《規劃》)明確提出，經過今后5年的努力，我國全部化學藥品、生物制品標準要達到或接近國際標準，中藥標準主導國際標準制定，醫療器械采用國際標準的比例達到90%以上。 提高6500個藥品標準
食藥監總局要求公開毒性飲片成分
據中國之聲《新聞縱橫》報道，"以毒攻毒"是中醫治病的重要手段之一;但同樣的毒性成分所引起的"毒副作用"，也飽受詬病。毒性成分可不可用、是否應該注明，有關這兩個問題的爭執由來已久，辯論雙方誰也說服不了誰。 日前，國家食藥監管總局發布《關于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》，要求必須增
老年入藥物不良反應的臨床表現及預防
??? 伴隨著我國社會人口的不斷老齡化，老年患者愈來愈多，所患疾病種類也較多，治療時應用藥品種類也相應增加，因此藥物不良反應的發生不能不引起廣大醫務工作者和患者的重視。有統計資料表明老年入藥物不良反應的發生率是青年人的2~3倍。因此了解老年人的生理特點，掌握老年人的常見藥物不良反應及預防措施，是
關于苯妥英鈉的臨床應用及不良反應介紹
臨床應用 口服：250～300mg/日，分2～3次服用，極量300mg/次，500mg/日；靜注：100～250mg/次（不超過50mg/min），總量不超過500mg/日。用于三環類抗抑郁藥過量時心臟傳導障礙和洋地黃中毒所致的室性及室上性心律失常，口服：100～300mg/日，分1～3次服用
別嘌醇的臨床應用及不良反應
臨床應用口服：初始劑量50毫克/次，1～2次/日，每周可遞增50～100毫克/日，至200～300毫克/日，分2～3次服。最大量不超過600毫克/日。兒童用量酌減。注意事項1.過敏反應皮疹發生率為3%～10%，可呈瘙癢性丘疹或蕁麻疹，也可為水皰性反應。重癥還可能發生其他過敏性反應，如剝脫性和紫癜性病
卡馬西平的臨床應用及不良反應
臨床應用 1、用于抗驚厥：開始0.1g/次，2～3次/日；第二日后每日增加0.1g，直到出現療效為止；維持量根據療效調整至最低有效量，分次服用；最高量不超過2g/日。 2、鎮痛：開始0.1g/次，2次/日；第二日后每隔一日增加0.1～0.2g，直到疼痛緩解，維持量0.4～0.8g/日，分次服
葛根素的臨床應用與不良反應
??? 中藥葛根來源于豆科野葛或甘葛的干燥根，具有辛涼解表的作用。葛根素是從中藥葛根中提取出來的中藥單體成分。其化學名是4，7二羥基8βD葡萄糖異黃酮。臨床上廣泛應用于心血管方面的疾病，其療效得到了充分肯定。近年來對葛根素的臨床應用與不良反應的報道比較多，現對其進行歸納總結，以供參考。??? 1
關于羥氯喹的臨床應用及不良反應
臨床應用 片劑為口服給予。成年人（包括老年人）首次劑量為每日400mg，分次服用。當療效不再進一步改善時，劑量可減至200mg維持。如果治療反應有所減弱，維持劑量應增加至每日400mg。應使用最小有效劑量，不應超過6.5mg/kg/日（自理想體重而非實際體重算得）或400mg/日，甚至更小量。